艾伏尼布（ivosidenib）是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，艾伏尼布（ivosidenib）于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。靶向药物艾伏尼布（ivosidenib）价格是多少，应到哪里购买？ 艾伏尼布（ivosidenib）多少钱一瓶？艾伏尼布哪里有卖？ 据医伴旅了解到国外上市的艾伏尼布（ivosidenib）规格250mg*60胶囊，售价约317050元。受汇率浮动等因素的影响价格不固定，患者若想要了解艾伏尼布（ivosidenib）具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的艾伏尼布（ivosidenib），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 艾伏尼布（依维替尼）相关临床试验 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估艾伏尼布（依维替尼）（500 mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75 mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。 艾伏尼布（依维替尼）联合阿扎胞苷的耐受性良好，预期安全性与每种药物的单药疗法一致。缓解彻底且持久，而且大部分完全缓解患者可达到mIDH1突变清除。中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%，完全缓解率为60.9%。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。共23位患者接受艾伏尼布（依维替尼）联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和心电图QT间期延长等。 以上就是关于艾伏尼布（依维替尼）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【艾伏尼布新药申请动态】艾伏尼布用于治疗胆管癌获美国FDA优先审评

艾伏尼布（依维替尼）是一款口服IDH1靶向抑制剂，艾伏尼布（依维替尼）因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格，并于2018年7月获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。基石药业产品管线中包括艾伏尼布（依维替尼）、舒格利单抗、阿伐替尼、普拉替尼在内的4款药物均获得了美国FDA突破性疗法认定。艾伏尼布（依维替尼）又有新药申请动态，用于治疗胆管癌？ 什么是胆管癌 胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤，手术切除是治疗胆管癌的首要方法。许多患者被诊断时已为疾病中晚期，因此错失手术机会。目前，对于晚期胆管癌，尚无标准二线和三线治疗方案。患者通常预后差并且生存期短。胆管癌可能与多种高风险因素有关，包括病毒性肝炎及华支睾吸虫感染等。中国是乙肝和华支睾吸虫感染的流行地区，也是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。 艾伏尼布用于治疗胆管癌获美国FDA优先审评 创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布（ivosidenib）的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。 艾伏尼布用于治疗胆管癌相关临床试验 艾伏尼布（ivosidenib）获FDA优先审评资格的授予是基于名为ClarIDHy的3期临床试验数据。该研究是全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验。试验结果显示，与安慰剂组相比，艾伏尼布（ivosidenib）治疗组达到无进展生存期(PFS)的主要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低63%。同时，艾伏尼布（ivosidenib）也改善了患者的总生存期(OS)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：慢淋伊布替尼耐药时间是多久？伊布替尼吃了不能断吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/106510.html

FDA已接受艾伏尼布（ivosidenib，Tibsovo）的补充新药申请，并授予了其优先审评资格，用于治疗之前接受过治疗的IDH1突变型胆管癌患者。艾伏尼布是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 目前，艾伏尼布已被批准作为单一治疗药物用于治疗IDH1突变型复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，以及新诊断为IDH1突变型AML的75岁或以上患者（存在并存病，无法进行强化诱导治疗）。胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。 此次申请是基于3期ClarIDHy试验（NCT02989857）的结果，该试验检验了艾伏尼布对比安慰剂用于治疗无法进行治愈性切除术、移植或消融治疗的组织学证实的IDH1突变型胆管癌的疗效。 该多中心、随机、双盲试验的主要终点为无进展生存期（PFS），去年发布了其PFS结果，结果显示，与安慰剂组（n=61）相比，艾伏尼布组（n=124）的益处具有统计学上的显著性。艾伏尼布组降低了67%的疾病进展或死亡风险，其中位PFS为2.7个月，安慰剂组的中位PFS为1.4个月（HR，0.37；95%CI，0.25-0.54；P<0.0001）。6个月和12个月时，艾伏尼布组的PFS率分别为32%和22%。 在2021年胃肠道癌研讨会上，总生存期（OS）的最终分析表明，艾伏尼布组与安慰剂组相比，将死亡风险降低了21%，中位OS分别为10.3个月和7.5个月（HR，0.79；95%CI，0.56-1.12；单面P=0.093）。6个月时，两组相应的OS率分别为69%和57%；12个月时，分别为43%和36%。 预先指定分析调整了从对照组到艾伏尼布组的交叉，在该分析中，安慰剂组患者的中位OS为5.1个月（HR，0.49；95%CI，0.34-0.70；单面P<0.0001）。根据最初的研究结果，艾伏尼布的耐受性良好。艾伏尼布组有30%的患者出现严重不良事件（AE），其中2%被认为与治疗有关。相比之下，安慰剂组有22%的患者出现严重不良事件，这些不良事件均与治疗无关。 入选的患者按照2:1随机接受口服艾伏尼布500mg或者相应安慰剂治疗，每天一次，28天为一个周期，如果研究人员发现安慰剂组患者出现放射学进展，允许这样的患者交叉进入艾伏尼布组。 施维雅（Servier）制药公司临床开发副总裁兼癌症代谢全球开发主管Susan Pandya博士说：“目前，还没有FDA批准的用于治疗IDH1突变型胆管癌的系统疗法，对于晚期患者，化疗选择也有限。对于这些患者，此次FDA授予的优先审评资格是一个重要里程碑。” 参考文献：https://www.cancernetwork.com/view/ivosidenib-earns-priority-review-for-idh1-mutated-cholangiocarcinoma-after-prior-therapy

白血病新药艾伏尼布通过抑制突变的IDH1，它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞，并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病。 2019年5月2日，艾伏尼布(通用名称Ivosidenib，商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。 患者使用白血病新药艾伏尼布使用禁忌和用药注意事项有哪些？ 白血病新药艾伏尼布注意事项：（1）QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停用依维替尼。（2）吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。 白血病新药艾伏尼布禁忌：使用强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用白血病新药艾伏尼布。使用敏感 CYP3A4底物: 避免与艾伏尼布同时使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼在针对复发或难治性急性白血病的研究中显示了良好的安全性https://www.1blv.com/newsDetail/102532.html

白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。白血病分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)两大类。 依维替尼治疗急性骨髓性白血病的安全性和有效性如何？ 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500 mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75 mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。 依维替尼联合阿扎胞苷的耐受性良好，预期安全性与每种药物的单药疗法一致。缓解彻底且持久，而且大部分完全缓解患者可达到mIDH1突变清除。中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少（22%）、贫血（13%）、血小板减少（13%）和心电图QT间期延长（13%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼在针对复发或难治性急性白血病的研究中显示了良好的安全性https://www.1blv.com/newsDetail/102532.html

艾伏尼布Ivosidenib（依维替尼）是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，已获批用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）患者。临床试验中，依维替尼在针对复发或难治性急性白血病的研究中显示了良好的安全性。 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1AML患者的疗效和安全性。共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。 中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位（71.4%）的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。总之，依维替尼联合阿扎胞苷的耐受性良好，预期安全性与每种药物的单药疗法一致。缓解彻底且持久，而且大部分完全缓解患者可达到mIDH1突变清除。 试验中艾伏尼布Ivosidenib（依维替尼）发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少（22%）、贫血（13%）、血小板减少（13%）和心电图QT间期延长（13%）。令人特别关注的不良反应包括所有级别的IDH分化综合征（17%）等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼适用于治疗急性髓性白血病患者https://www.1blv.com/newsDetail/102528.html

依维替尼艾伏尼布Tibsovo适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。 此次FDA批准依维替尼艾伏尼布用于具有IDH1突变的R/R AML患者是基于一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验AG120-C-001的临床数据。 这项研究包含了174名患者，他们以每日500毫克艾伏尼布tibsovo的起始剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可接受的毒性或需要进行造血干细胞移植。研究的主要终点是联合的完全缓解（CR）和有部分血液学改善的完全缓解（CRh）率。CRh定义为骨髓中<5％的胚细胞没有疾病迹象且外周血计数部分恢复（血小板>50000/微升和ANC>500/微升）。 最终的临床结果显示：依维替尼艾伏尼布的CR+CRh率为32.8%（n=57/174），其中CR率为24.7%（n=43/174），CRh率为8%（n=14/174）；CR+CRh中位持续时间8.2个月，达到CR或CRh的患者中，从治疗到获得CR或CRh最佳缓解中位时间2.0个月；基线时依赖红细胞（RBC）和/或血小板输注的110例患者中，有41例（37.3%）在基线后56天不依赖RBC和血小板输注。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病靶向药依维替尼图片及介绍https://www.1blv.com/newsDetail/102527.html

白血病靶向药依维替尼的介绍：白血病靶向药依维替尼别称艾伏尼布Ivosidenib(Tibsovo)是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。 以下是白血病靶向药依维替尼图片： 2018年7月和2019年5月，分别被FDA批准用于治疗复发性或难治性（R/R）和一线治疗IDH1m+急性髓系白血病（AML）。2020年10月，艾伏尼布被列入国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单（第三批）。 一项艾伏尼布单药治疗IDH1突变的、复发/难治性AML的研究中，其目的是评估艾伏尼布单药治疗AML的安全性和有效性。研究纳入258例患者，其中复发/难治性AML患者179例，服用艾伏尼布500mg qd。 随访6个月，完全缓解率提升，整体缓解率提高，缓解的中位持续时间分别为9.3个月和6.5个月。35%的患者不再依赖输血。治疗相关的不良事件包括QT间期延长7.8%、IDH分化综合征3.9%、贫血2.2%、血小板减少3.4%、白细胞增多1.7%。 最终得出研究结论：在IDH1突变的、复发/难治性AML患者中，每日500mg剂量的艾伏尼布治疗不良事件发生率低、不依赖输血更多、完全缓解比例更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性骨髓性白血病神药-艾伏尼布https://www.1blv.com/newsDetail/102522.html

急性髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）始于骨髓中的粒细胞(髓细胞)，依维替尼（艾伏尼布）是一种口服IDH1酶抑制剂，2018年07月20日获FDA批准上市，适用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。 依维替尼（艾伏尼布）治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）：用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病（AML），其具有易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变，通过FDA批准的测试检测，对于≥75岁的成人或合并症不允许使用强化诱导化疗；500毫克 口服/每天1次；继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应。 依维替尼（艾伏尼布）治疗复发或难治性AML：适用于经FDA批准的检测发现易患IDH1突变的复发或难治性AML患者，500毫克口服/每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应。 多项临床试验已经证实依维替尼（艾伏尼布）治疗急性髓性白血病的疗效，依维替尼（艾伏尼布）对于6-10％的AML患者，IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化，从而导致急性白血病的发生。艾伏尼布被称为治疗急性骨髓性白血病神药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布被FDA批准用于急性骨髓性白血病的一线治疗https://www.1blv.com/newsDetail/102520.html

艾伏尼布依维替尼是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，艾伏尼布被FDA批准用于急性骨髓性白血病的一线治疗。 依维替尼（艾伏尼布）推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500 mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75 mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。 共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少（22%）、贫血（13%）、血小板减少（13%）和心电图QT间期延长（13%）。中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位（71.4%）的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布是用来治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病的药物https://www.1blv.com/newsDetail/102518.html

艾伏尼布由AgiosPharms公司研发是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，美国食品和药物管理局批准艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。 一项依维替尼（艾伏尼布）单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率<45mL/min。 28例患者随机入组。依维替尼（艾伏尼布）以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。28例患者中有2例在服用依维替尼（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。 疗效基于完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）的速度、CR+CRh的持续时间以及从依赖输血到不依赖输血的转换率。在28名患者中，有12名（42.9%）患者获得了CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者不再依赖输血，时间持续至少8周。 依维替尼（艾伏尼布）试验中出现的不良反应有腹泻，疲劳，水肿，食欲减退，白细胞增多，恶心，关节痛，腹痛，呼吸困难，分化综合征和肌痛。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布对复发性或难治性急性骨髓性白血病有显著的效果https://www.1blv.com/newsDetail/102516.html

急性髓系白血病(AML)是一种在骨髓中形成且病情进展十分快速的癌症，该病会导致血液和骨髓中异常白细胞数量的增加。美国FDA批准了艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。 艾伏尼布对复发性或难治性急性骨髓性白血病效果如何？ 在一项入组了174例复发或顽固性AML伴IDH1突变的成年患者的单臂试验中证实了艾伏尼布的疗效。从试验结果来看，中位随访8.3个月，32.8%的患者经历了持续8.2个月的CR ORCRH。在研究开始时由于急性髓细胞白血病需要输血或血小板的110名患者中，37%的患者在接受艾伏尼布治疗后至少56天没有输血。一直以来，R/R AML患者的治疗选择都非常少。但该究表明了艾伏尼布能够给这类患者提供强有力的持久缓解，并实现和保持不依赖输注。对携带IDH突变的AML患者而言，IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。 艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）对复发性或难治性急性骨髓性白血病有显著的效果，目前艾伏尼布还没有在国内上市，有需要的患者可以联系客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布多少钱一瓶？国内能买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102514.html

艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。 2019年5月2日，艾伏尼布(通用名称Ivosidenib，商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。 艾伏尼布多少钱一瓶？国内能买到吗？艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）目前还没有在国内上市，因此患者在国内购买不到艾伏尼布。医伴旅了解到国外上市的艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）规格250mg*60胶囊售价约317050元。 医伴旅是海外医疗服务机构（如：医伴旅），有需要艾伏尼布依维替尼的患者可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病吃普纳替尼还需要做化疗吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102440.html

依维替尼是一种针对IDHI酶的口服靶向抑制剂,也是首个且唯一一个获得FDA批准治疗IDHI突变R/R AML的药物。依维替尼是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。今天来了解一下依维替尼对白血病的效果。 2020年2月依维替尼艾伏尼布治疗IDH1突变的、新诊断的AML研究报道中，汇报了258例患者中的179例、复发难治性AML患者的结果，另外34例是IDH1突变的、新诊断的AML患者，接受艾伏尼布500mg qd单药治疗。 中位年龄为76.5岁。中位随访23.5个月，完全缓解比例提高，中位生存时间未达到；完全缓解+部分血液学恢复比例为42.4%，中位生存时间也未达到。21例输血依赖患者中，有9例不再依赖输血。最常见的不良事件是腹泻、疲劳、恶心、食欲减退。 最终得出研究结论：在新诊断的AML患者中，依维替尼艾伏尼布单药治疗耐受性良好，可诱导持久缓解、且不依赖输血。此前艾伏尼布的I期临床中，179例患者，CR/CRh为30.4%，CR/CRh持续时间为8.2个月。 艾伏尼布研发公司Agios制药是一家生物制药公司，总部位于美国马萨诸塞州Cambridge，全职雇员536人，是专注于癌症及罕见代谢性遗传疾病药物研发。由其生产的依维替尼艾伏尼布（ivosidenib）效果可观，患者可放心使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼安全性及疗效

2018年7月20日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物依维替尼Ivosidenib(商品名Tibsovo)获得美国FDA的批准,用于存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。今天咱们就来详细了解一下依维替尼安全性及疗效。 一项依维替尼（艾伏尼布）单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。 入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率<45mL/min。28例患者的中位年龄为77岁（64-87岁），其中22例（79％）患有与治疗相关的AML或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。 依维替尼（艾伏尼布）以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。28例患者中有2例在服用依维替尼（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。 依维替尼的试验中有12名（42.9%）患者获得了CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者不再依赖输血，时间持续至少8周。 依维替尼是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了AML之外，Agios公司也正在评估依维替尼用于携带IDH1突变的新诊AML、胆管癌、低级别神经胶质瘤的潜力。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼在中国有吗？

2018年7月，FDA批准依维替尼用于治疗IDH1突变的、复发/难治性急性髓系白血病。2019年6月，依维替尼单药治疗新诊断的、IDH1突变的、不符合强化化疗条件的、急性髓系白血病成人患者。依维替尼是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。那么，依维替尼在中国有吗？ 依维替尼目前还没有在国内上市，因此患者只能选择购买国外上市的依维替尼，患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 急性骨髓性白血病（AML）是一种骨髓性白细胞（而非淋巴性白细胞）异常增殖的血癌。据统计，约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变，突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸（α-KG）还原成2-羟基戊二酸（2-HG），异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。依维替尼是急性骨髓性白血病治疗新药。 2020年6月12日于JCO上发表的名为“Ivosidenib in Isocitrate Dehydrogenase 1–Mutated Advanced Glioma”的文章首次报道了IDH1抑制剂艾伏尼布应用于进展期IDH1突变胶质瘤的I期临床试验结果，结果显示在进展期IDH1突变胶质瘤的患者中，每天一次500毫克艾伏尼布具有良好的安全性，并且可以延长疾病稳定的控制时间以及减少非增强型肿瘤的生长。 依维替尼推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼说明书

依维替尼说明书 通用名：ivosidenib 商品名：Tibsovo 全部名称：艾伏尼布，依维替尼，ivosidenib，Tibsovo 适应症：依维替尼适用于复发性或难治性急性骨髓性白血病。 用法用量： 依维替尼每天口服500毫克，含或不含食物，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免高脂肪餐。 依维替尼的常见不良反应（≥25%）包括：腹泻、疲劳、水肿、食欲减退、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、分化综合症、肌痛。其相关的严重不良事件主要为QT间期延长、 IDH分化综合征和贫血。患者在实际用药时，需引起高度重视。 注意事项： （1）QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停药。 （2）吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停用依维替尼。 作用机制： 依维替尼是一种小分子抑制剂，靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。 易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的那些突变，其中通过1）临床上有推荐剂量的依维替尼和/或2）抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法，在推荐剂量下，ivosidenib浓度可持续。 这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。 依维替尼Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中，依维替尼对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。 以上就是依维替尼说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来特莫韦进医保了吗？

依维替尼2018年7月获美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗经Abbott RealTimeTM IDH-1伴随诊断试剂盒证实存在异柠檬酸脱氢酶-1（IDH-1）突变的复发性/难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 2019年8月，依维替尼的适应症获FDA批准扩大到一线治疗年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的新诊断AML成人患者。据统计，约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变，突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸（α-KG）还原成2-羟基戊二酸（2-HG），异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。 依维替尼治疗急性骨髓性白血病的效果如何？ 2018年9月一项依维替尼单药治疗IDH1突变的、复发/难治性AML的研究中，其目的是评估依维替尼单药治疗AML的安全性和有效性。研究纳入258例患者，其中复发/难治性AML患者179例，服用依维替尼 500mg qd。 随访6个月，完全缓解率提升，整体缓解率提高，缓解的中位持续时间分别为9.3个月和6.5个月。35%的患者不再依赖输血。治疗相关的不良事件包括QT间期延长7.8%、IDH分化综合征3.9%、贫血2.2%、血小板减少3.4%、白细胞增多1.7%。 最终得出研究结论：在IDH1突变的、复发/难治性AML患者中，每日500mg剂量的艾伏尼布依维替尼治疗不良事件发生率低、不依赖输血更多、完全缓解比例更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药依维替尼适应症及用法用量https://www.1blv.com/newsDetail/98321.html

新药依维替尼适应症：用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者： （1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。（2）复发性或难治性AML成人患者。 新药依维替尼推荐用量：可与或不与食物同服，整理吞咽。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。呕吐剂量：不施用替代剂量; 等到下一次预定剂量给药；错过剂量，如果在通常时间错过或不服用剂量，应尽快给药，并在下一次预定剂量前至少12小时给药，第二天恢复正常时间表; 不要在12小时内给予2剂。 依维替尼用于新诊断的急性髓性白血病（AML）：用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病（AML），其具有易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变，通过FDA批准的测试检测，对于≥75岁的成人或合并症不允许使用强化诱导化疗：500毫克 口服/每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应 依维替尼用于复发或难治性AML，适用于经FDA批准的检测发现易患IDH1突变的复发或难治性AML患者：用量500毫克口服/每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应. 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼是急性骨髓性白血病患者的福音https://www.1blv.com/newsDetail/98319.html

急性白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。依维替尼获批用于急性骨髓性白血病一线用药。 依维替尼是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib（艾伏尼布，商品名Tibsovo）用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500 mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75 mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。 共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少（22%）、贫血（13%）、血小板减少（13%）和心电图QT间期延长（13%）。中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位（71.4%）的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：依维替尼是急性骨髓性白血病患者的福音https://www.1blv.com/newsDetail/98317.html