贝罗司他奥拉迪约Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。贝罗司他的批准上市将为遗传性血管水肿HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。今天咱们来了解一下贝罗司他胶囊国内价格是多少钱？ 近来有很多患者了解贝罗司他的价格，因为目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，更不用说医保了，只能从国外获取药物，国外版本的价格又很贵，患者如果想要奥拉迪约贝罗司他药物，可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，性价比更高，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 贝罗司他胶囊Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，贝罗司他推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。患者在接受奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自用药治疗。 在关键的3期APeX-2试验中，BioCryst公司可显著减少患者24周内遗传性血管性水肿HAE发作次数，并且持续至第48周。完成48周试验患者的遗传性血管性水肿HAE发作频率显著减少，从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月。 完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者遗传性血管性水肿HAE发作频率降低至平均0.8次/月。由此可见，贝罗司他胶囊Orladeyo的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：贝罗司他胶囊用药说明及注意事项

贝罗司他胶囊用药说明及注意事项 通用名：berotralstat 商品名：Orladeyo 全部名称：贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo 适应症： 贝罗司他ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。 用法用量： 贝罗司他推荐剂量为每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。 副作用： 心律问题。一天服用一粒以上奥拉迪约胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。 贝罗司他奥拉迪约最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。 奥拉迪约不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。 贝罗司他奥拉迪约较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。 注意事项： 高于推荐剂量的QT延长风险：贝罗司他Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 药物相互作用：告知患者贝罗司他Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用贝罗司他Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。 以上就是贝罗司他说明书及注意事项的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃达沙替尼白血病和血小板降低是否可以停药

贝罗司他胶囊是进口药吗？制药公司BioCryst近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准ORLADEYO（贝罗司他）用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿（HAE）的销售和生产许可。ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒ORLADEYO胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。 【药品名称】贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo 【适应证】ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。 【作用机制】 【用法用量】推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。 【副作用】心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹 【注意事项】 高于推荐剂量的QT延长风险：Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 药物相互作用：告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：服用奥拉迪约需要注意哪些方面？奥拉迪约有什么副作用？

奥拉迪约（Orladeyo）是一种处方药，用于预防12岁以上的成人和儿童的遗传性血管性水肿（HAE）发作。Orladeyo不用于治疗急性HAE发作。每天服用奥拉迪约胶囊不得超过一粒，因为过量服用可能会导致心律问题。尚不知道Orladeyo是否能安全有效地治疗急性HAE发作。目前尚不清楚这种药物对12岁以下的儿童是否安全有效。 服用奥拉迪约的注意事项： 高于推荐剂量的QT延长风险：Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 药物相互作用：告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险 奥拉迪约有什么副作用？ 心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：贝罗司他胶囊(berotralstat)，有效预防遗传性血管水肿发作

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Orladeyo（berotralstat 中文译名：贝罗司他）胶囊剂，这是一种每日口服一次的药物，用于年龄≥12岁的儿童和成人患者，预防遗传性血管水肿（HAE）发作。值得一提的是，Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。 奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 贝罗司他推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。如在用药期间出现严重不良反应需及时与医生取得联系以确定后续的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：贝罗司他胶囊(berotralstat)的中文说明书，贝罗司他胶囊的功效和作用

【药品名称】贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo 【适应证】ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。 【作用机制】贝罗司他血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。 在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。贝罗司他会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 【用法用量】推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。 【副作用】心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹 【注意事项】 高于推荐剂量的QT延长风险：Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 药物相互作用：告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。 以上为贝罗司他说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：昂丹司琼片(欧贝)是治什么病的？昂丹司琼片(欧贝)2021最新说明书

奥拉迪约是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。2020年12月03日，BioCryst公司宣布其开发的口服每日1次奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo获美国FDA批准上市，今天来了解一下奥拉迪约不良反应及奥拉迪约注意事项。 服用奥拉迪约会出现以下副作用： 1.心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。 2.奥拉迪约最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。 3.奥拉迪约不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。 4.较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。 但是服用奥拉迪约还需要注意： 1.高于推荐剂量的QT延长风险：奥拉迪约Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的奥拉迪约Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 2.药物相互作用：告知患者奥拉迪约Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 3.不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用奥拉迪约Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的奥拉迪约Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约价格多少？奥拉迪约有什么副作用

奥拉迪约是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作。奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。今天来了解一下奥拉迪约是治疗什么病？奥拉迪约多少钱？ 目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，更不用说医保了，患者如果想要奥拉迪约贝罗司他药物，可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 奥拉迪约适应症：奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。 奥拉迪约推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。患者在接受奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自用药治疗。 奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，Orladeyo的批准上市将为遗传性血管水肿HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。 但患者不可擅自使用奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo进行治疗，接受奥拉迪约治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见不良反应包括有：腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。并且患者要注意：奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约2021年最新价格，奥拉迪约多少钱？

奥拉迪约Orladeyo是首个被批准用于预防遗传性血管性水肿HAE发作的靶向口服疗法，奥拉迪约的批准上市将为遗传性血管水肿HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。今天咱们来了解一下奥拉迪约2021年最新价格，奥拉迪约多少钱？ 目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，更不用说医保了，患者如果想要奥拉迪约贝罗司他药物，可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 奥拉迪约推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。 患者在接受贝罗司他胶囊Orladeyo治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自用药治疗。奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 在关键的3期APeX-2试验中，BioCryst公司可显著减少患者24周内遗传性血管性水肿HAE发作次数，并且持续至第48周。完成48周试验患者的遗传性血管性水肿HAE发作频率显著减少，从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月。 完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者遗传性血管性水肿HAE发作频率降低至平均0.8次/月。由此可见，奥拉迪约贝罗司他胶囊Orladeyo的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：安森珂治疗前列腺癌大概需要多少钱

贝罗司他胶囊可是预防遗传性血管性水肿发作的药物 贝罗司他胶囊是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。贝罗司他胶囊会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 遗传性血管性水肿（hereditary angioedema，HAE）是一种以血管性水肿反复发作为特征的疾病，不伴有荨麻疹或瘙痒，最常累及皮肤或上呼吸道和胃肠道的黏膜组织。虽然肿胀为自限性，且在不治疗的情况下可在2-5日内消退，但喉部受累可能导致致命的窒息；2021年，日本厚生劳动省（MHLW）已批准贝罗司他用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿（HAE）的销售和生产许可。 贝罗司他胶囊是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒贝罗司他胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。 这项批准是基于APeX-J和APeX-2临床试验的数据。日本的APeX-J试验达到了其主要终点，与安慰剂相比，贝罗司他胶囊组患者的HAE发作频率显著降低（p = 0.003）。并且，贝罗司他胶囊是安全的，在试验中普遍耐受。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：贝罗司他胶囊(奥拉迪约)在研究中的安全性和耐受性良好

贝罗司他胶囊(奥拉迪约)在研究中的安全性和耐受性良好： 贝罗司他胶囊是口服的激肽释放酶，每天一次，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作。 目的：为了确定贝罗司他在HAE患者24周治疗期内的疗效，安全性和耐受性（3期APeX-2试验）。 方法：一项双盲平行研究，将11个国家/地区的40个患者按1：1：1的比例随机分配给每日一次的贝罗司他胶囊 110 mg，150 mg或安慰剂（Clinicaltrials.gov，NCT03485911）。在前期磨合期的前56天内，因C1抑制剂缺乏而导致HAE≥12岁且经研究者确认的HAE发作≥2的患者符合条件。主要疗效终点是研究人员在24周治疗期内确认的HAE发作率。 结果：121例患者被随机分组，其中120例接受≥1剂量的研究药物（贝罗司他胶囊110毫克，150毫克和安慰剂组分别为N = 41、40和39）。与安慰剂（2.35攻击/月）相比，贝罗司他在110 mg（1.65攻击/月；p = 0.024）和150 mg（1.31攻击/月；p <0.001）方面均显着降低了发作率。贝罗司他比安慰剂最常发生的紧急治疗不良事件（TEAE）是腹痛，呕吐，腹泻和背痛。没有发生与药物有关的严重TEAE。 结论：与安慰剂相比，贝罗司他110毫克和150毫克剂量均可降低HAE发作率，并且安全且耐受性良好。在150毫克/天的剂量下观察到了最有利的风险风险分布。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：贝罗司他胶囊可预防12岁以上成人和儿科患者遗传性血管性水肿

贝罗司他胶囊可预防12岁以上成人和儿科患者遗传性血管性水肿 HAE是一种较为罕见的常染色体显性遗传病，临床上表现为反复发生的皮肤和黏膜水肿，水肿发生于呼吸道时可导致窒息死亡。HAE发病率仅为五万分之一，美国HAE患者人群约为10000人，被诊断且接受治疗的患者约为7500人；中国诊断率预计不足5%，患者从发病到确诊一般需要13年左右的时间。HAE是由于C1抑制物缺陷或功能障碍所致，这是一种调控经典补体途径活化通路的蛋白。C1抑制物缺乏或功能障碍可引起缓激肽水平升高，因为C1抑制物还抑制活化的激肽释放酶，激肽释放酶是激肽系统通路中缓激肽代谢过程中所必需的酶。2020年12月，FDA已批准每日一次口服贝罗司他胶囊用于预防成人和12岁以上儿童患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。 贝罗司他胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。在关键性3期临床试验APeX-2中，第24周时贝罗司他胶囊显著减少了发作，且一直持续至48周。完成48周治疗（150mg）的患者HAE发作次数降低，从基线的平均每月2.9次降至48周治疗后的每月1.0次。 长期开放标签试验APeX-S中，完成48周（150mg）治疗的患者每月平均发作次数为0.8次。 贝罗司他胶囊在两项试验中均表现出良好的安全性和耐受性。与安慰剂相比，接受贝罗司他胶囊患者最常报告的不良反应是胃肠道反应。这些反应通常在贝罗司他胶囊治疗开始后早期发生，随着时间推移频率降低，且通常会自行消失。 HAE治疗会给患者的生活增加负担；作为每日一次的口服药物，贝罗司他胶囊可以显著减少发作并减轻注射和输注相关的负担。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【最全药品说明书】贝罗司他胶囊说明书功效与作用

贝罗司他胶囊说明书功效与作用 全部名称：贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo 【贝罗司他作用】 贝罗司他胶囊是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。贝罗司他胶囊会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 【贝罗司他功效】 贝罗司他是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。 使用限制：贝罗司他不应用于治疗急性HAE发作。 【贝罗司他用法用量】推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。 【贝罗司他副作用】（≥10％）的是：腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。 【贝罗司他注意事项】 1、药物相互作用：告知患者贝罗司他胶囊可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 2、高于推荐剂量的QT延长风险：贝罗司他胶囊不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他胶囊剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：服用必妥维的副作用有哪些,必妥维副作用多久消失？

美国食品和药物管理局（FDA）已批准奥拉迪约Orladeyo（berotralstat 中文译名：贝罗司他）胶囊剂，这是一种每日口服一次的药物，用于年龄≥12岁的儿童和成人患者，预防遗传性血管水肿（HAE）发作。值得一提的是，奥拉迪约是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。 总裁兼首席执行官Anthony J. Castaldo说：“ Orladeyo为HAE及其医生提供了第一个口服非甾体类药物来预防HAE发作，这是向医生和患者提供更多治疗选择的重要而可喜的一步。”美国遗传性血管性水肿协会（HAEA）的官员。 奥拉迪约推荐剂量是每天一次，150mg胶囊，与食物一起口服。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。 奥拉迪约进入医保了吗？目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想要购买奥拉迪约却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约在哪买的到？

奥拉迪约Orladeyo的活性药物成分为berotralstat，这是一种新型、口服、每日一次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，处于后期临床开发，奥拉迪约用于HAE患者，预防和治疗血管水肿发作。 目前，BioCryst公司正在开发奥拉迪约berotralstat的2种制剂，胶囊剂开发用于预防HAE发作，口服液体制剂目前处于II期临床开发，用于治疗急性HAE发作。 奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。 在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 奥拉迪约在哪买的到？目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想要购买奥拉迪约却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约用法用量

奥拉迪约（Orladeyo）是第一种也是唯一一种专门设计用于预防12岁及以上的成年人和儿科患者遗传性血管性水肿（HAE）发作的口服疗法。每天服用一粒奥拉迪约胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。 现有的HAE预防性疗法存在着显著的治疗负担。除了降低HAE发作率外，APeX-2试验的数据显示，在每日一次口服Orladeyo（150mg）的患者中，生活质量和患者总体满意度都有显著改善，每月标准护理按需药物的使用显著减少。 服用奥拉迪约之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：有肝脏问题或正在接受肾透析。告诉您的医生您是否怀孕或计划怀孕，尚不清楚奥拉迪约是否会伤害胎儿。正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚奥拉迪约是否会进入母乳，在服用奥拉迪约时，与您的医生讨论是否可以进行母乳喂养。告诉您的医生您服用的所有药物，包括HAE的其他药物、处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将奥拉迪约与某些其他药物一起服用可能会影响其他药物的疗效，其他药物也可能会影响奥拉迪约的疗效。 目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约国内有售吗？

2020年12月3日，FDA批准了BioCryst公司的口服药奥拉迪约Orladeyo用于预防12岁及以上患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。这是一种选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作，每日口服1次。 值得一提的是，Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。目前，Orladeyo也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。 服用奥拉迪约之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：有肝脏问题或正在接受肾透析。告诉您的医生您是否怀孕或计划怀孕，尚不清楚奥拉迪约是否会伤害胎儿。正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚奥拉迪约是否会进入母乳，在服用奥拉迪约时，与您的医生讨论是否可以进行母乳喂养。告诉您的医生您服用的所有药物，包括HAE的其他药物、处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将奥拉迪约与某些其他药物一起服用可能会影响其他药物的疗效，其他药物也可能会影响奥拉迪约的疗效。 奥拉迪约国内有售吗？目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约在中国上市了吗？

奥拉迪约(Berotralstat)贝罗司他是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作。奥拉迪约(berotralstat)用于预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿(HAE)发作，奥拉迪约是首个预防HAE发作的口服非甾体药物。 奥拉迪约Orladeyo胶囊是一种血浆激肽释放酶抑制剂。奥拉迪约Berotralstat以二盐酸盐的形式存在，奥拉迪约Berotralstat二盐酸盐是一种白色至灰白色粉末，在pH ≤ 4时可溶于水。奥拉迪约Orladeyo为150 mg(相当于169.4 mg盐酸Berotralstat)和110 mg(相当于124.2 mg盐酸Berotralstat)硬胶囊，用于口服给药。每个胶囊含有活性成分二盐酸盐和非活性成分胶体二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁和预胶化淀粉。 奥拉迪约在中国上市了吗？目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：服用奥拉迪约的副作用

2020年12月3日，北卡罗莱纳州研究三角公园（GLOBE NEWSWIRE）-BioCryst Pharmaceuticals，Inc.（Nasdaq：BCRX）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服，每日一次的奥拉迪约（berotralstat）预防预防成人和12岁以上小儿遗传性血管性水肿（HAE）的发作。 总裁兼首席执行官Anthony J. Castaldo说：“ 奥拉迪约为HAE及其医生提供了第一个口服非甾体类药物来预防HAE发作，这是向医生和患者提供更多治疗选择的重要而可喜的一步。”美国遗传性血管性水肿协会（HAEA）的官员。 奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。 在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约说明书

【药品名称】贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo 【剂型】口服胶囊(110毫克；150毫克) 【作用机制】奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。 【适应证】奥拉迪约用于预防12岁以上的成人和儿童的遗传性血管水肿(HAE)。奥拉迪约不适用于治疗已经发作的HAE，仅能用于预防。 【用法用量】推荐剂量是每天一次奥拉迪约，150mg胶囊，与食物一起口服。 【不良反应】过敏反应的迹象： 过敏反应的迹象，如皮疹；荨麻疹；瘙痒；红肿、水泡或皮肤剥落而发烧或不发烧；喘息；胸口或喉咙紧绷；呼吸困难、吞咽或说话困难；异常嘶哑；或口、面、唇、舌或喉咙肿胀。 【注意事项】 （1）高于推荐剂量的QT延长风险：奥拉迪约不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的奥拉迪约剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。 （2）药物相互作用：告知患者奥拉迪约可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 （3）不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用奥拉迪约作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的奥拉迪约来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。 【贮存】将奥拉迪约存放在68ºF至77ºF（20℃至25℃）之间的室温下。 以上为奥拉迪约说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉迪约用药注意事项