奥拉迪约说明书

【药品名称】贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo

【剂型】口服胶囊(110毫克；150毫克)

【作用机制】奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

【适应证】奥拉迪约用于预防12岁以上的成人和儿童的遗传性血管水肿(HAE)。奥拉迪约不适用于治疗已经发作的HAE，仅能用于预防。

【用法用量】推荐剂量是每天一次奥拉迪约，150mg胶囊，与食物一起口服。

【不良反应】过敏反应的迹象： 过敏反应的迹象，如皮疹；荨麻疹；瘙痒；红肿、水泡或皮肤剥落而发烧或不发烧；喘息；胸口或喉咙紧绷；呼吸困难、吞咽或说话困难；异常嘶哑；或口、面、唇、舌或喉咙肿胀。

【注意事项】

（1）高于推荐剂量的QT延长风险：奥拉迪约不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的奥拉迪约剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。

（2）药物相互作用：告知患者奥拉迪约可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

（3）不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用奥拉迪约作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的奥拉迪约来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。

【贮存】将奥拉迪约存放在68ºF至77ºF（20℃至25℃）之间的室温下。

以上为奥拉迪约说明书，请在医生指导下正确用药。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。