全球多中心、开放标签的Ⅲ期ALEX研究，艾乐替尼（安圣莎）在全球先后获批用于ALK阳性NSCLC的一线治疗，34.8个月的中位PFS令人印象深刻。 其数据截止时间为2017年2月9日，研究者评估的结果34.8个月，其数据截止时间为2017年12月1日，二者间存在近10个月的随访时间差异。在第一次PFS分析（主要分析）中，数据截止2017年2月9日，IRC和研究者评估的PFS结果，其中研究者评估的中位PFS未达到，而IRC评估的中位PFS为25.7个月，IRC和研究者评估的PFS风险比（HR，阿来替尼：克唑替尼）的比值为1.06，两种评估方法的HR之间的绝对差值只有0.03(IRC:HR阿来替尼/克唑替尼=0.50；研究者评估：HR阿来替尼/克唑替尼=0.47)。 2017年11月,阿来替尼（艾乐替尼）在美国获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏阿来替尼（艾乐替尼）在中国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 艾乐替尼多少钱一盒？纳入医保了吗？ 艾乐替尼（阿来替尼）在国内规格150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，艾乐替尼之后被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，艾乐替尼（安圣莎）医保后的价格在15000元左右。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RET重排肺癌患者治疗新选择-卡博替尼https://www.1blv.com/newsDetail/104106.html

艾乐替尼（安圣莎）适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 艾乐替尼在ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的应用：ALEX研究是一项随机、多中心、开放标签III期研究，旨在比较艾乐替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 这项多中心临床研究在31个国家的161个中心进行，共入组患者303人。入组患者将按1：1比例随机进入艾乐替尼治疗组【600mg BID (n = 152)】 或对照组【250mg BID (n = 151)】。ALEX临床研究的主要终点为研究者评估的PFS。次要终点包括：独立评审委员会评估的PFS、至CNS进展时间、客观缓解率（依据RECIST实体肿瘤的疗效评价标准确定）、缓解持续时间、总生存期、与健康相关的生活质量和安全性。 研究的主要终点，即由研究者评估的中位PFS，艾乐替尼（安圣莎）组尚未达到（95% CI: 17.7—未达到），而对照组的为11.1个月（95% CI: 9.1-13.1个月）。研究的次要终点目标之一，即由独立评审委员会评估的中位PFS，艾乐替尼组为25.7个月（95%CI: 19.9—未达到），而对照组为10.4个月（95%CI: 7.7-14.6个月）。在基线有CNS转移的患者中，艾乐替尼组和克唑替尼组的mPFS分别为27.7个月vs 7.4个月(HR 0.35，95% CI 0.22–0.56)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RET重排肺癌患者治疗新选择-卡博替尼https://www.1blv.com/newsDetail/104150.html

艾乐替尼（安圣莎）新一代ALK抑制剂,2017年11月6日，获美国FDA批准作为ALK+NSCLC患者的一线用药；2017年12月，在欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC；2018年国家药品监督管理局正式批准了安圣莎（阿来替尼，曾译名艾乐替尼）的进口注册申请。 艾乐替尼（安圣莎）适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。用艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期是多久？ 临床试验ALESIA研究结果分析了艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期，在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名患者，其中125名接受艾乐替尼（安圣莎）治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。在阿来替尼组中，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著更长（截至数据分析时尚未达到vs11.1个月），疾病进展风险降低78%。阿来替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势，进展风险降低63%。阿来替尼组的客观缓解率更高（91%vs77%），缓解持续时间也更长。阿来替尼还能显著延缓CNS进展，患者CNS进展风险降低86%，CNS缓解率也更高（73%vs22%）。 艾乐替尼（阿来替尼）接受治疗的时间更长（14.7个月vs12.6个月），但患者更少出现3-5级不良事件或严重不良事件。ALESIA研究结果整体与ALEX研究一致，确立了亚洲人群中阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的临床益处。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：RET重排肺癌患者治疗新选择-卡博替尼https://www.1blv.com/newsDetail/104106.html

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、逝世率均居恶性肿瘤的首位，阿来替尼是肺癌靶向药物之一，阿来替尼安圣莎分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线医治ALK阳性非小细胞肺癌，阿来替尼安圣莎于2018年8月12日经过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆我国，用于医治ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼安圣莎在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼对ALK阳性晚期非小细胞肺癌有着不错的疗效：ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼安圣莎与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。 研究显示，研究者评估的中位无进展生存期PFS，阿来替尼安圣莎组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月。与克唑替尼相比，阿来替尼安圣莎一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。 此外，与克唑替尼相比，阿来替尼安圣莎组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼安圣莎组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼安圣莎治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。 患者也应注意：阿来替尼（安圣莎）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险，并且在接受阿来替尼（安圣莎）治疗期间应采取有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养，以免对婴儿造成伤害。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿来替尼多少钱一盒？国内哪里可以购买？

阿来替尼多少钱一盒？国内哪里可以购买？阿来替尼已经在国内上市，并且已经被纳入医保目录。患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到阿来替尼。进医保之前，阿来替尼安圣莎的价格是49980元/盒，医保后的阿来替尼安圣莎大概在68元/粒，每盒224粒，一盒的价格在15232元，相当于降价了70％，由于各地报销比例会有所区别，患者可以到当地的医保局了解具体价格。据了解，孟加拉珠峰的阿来替尼安圣莎性价比较高，其规格是150mg*56粒胶囊，一盒2500元左右，印度版的阿来替尼安圣莎规格是150mg*56粒，价格在3000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，患者若想要了解阿来替尼安圣莎的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 阿来替尼安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。2018年，阿来替尼安圣莎在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼安圣莎推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg） 。如果出现比较严重的副作用可以调整用药剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的阿来替尼安圣莎用药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。 阿来替尼安圣莎需要随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的阿来替尼安圣莎剂量，应该补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果接受阿来替尼安圣莎治疗后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物，不要一次服用两次的剂量，这可能会对身体造成伤害。对于一些特殊人群来说，在使用阿来替尼安圣莎前需要告知医生自身的情况，根据医生的诊断调整或更改阿来替尼安圣莎的治疗方案，不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿来替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效分析及不良反应

与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比，在疗效及适应证上均表现出较大优势的阿来替尼安圣莎。于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。阿来替尼安圣莎可以降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。阿来替尼安圣莎治疗效果非常显著，能过延长患者生存期，提高患者生活质量。2018年8月，阿来替尼安圣莎在中国获批上市，阿来替尼安圣莎用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼安圣莎创造了肺癌治疗的新纪录：一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！也就是说，有一半的患者，使用阿来替尼安圣莎治疗，疾病没有出现进展的时间达到34.8个月，接近3年！ 在Ⅲ期临床中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，患者随机接受阿来替尼安圣莎或克唑替尼治疗。临床结果如下：阿来替尼安圣莎vs克唑替尼中位随访时间：17.6个月vs.18.6个月；疾病进展或死亡：62例vs.102例，41%vs.68%；12个月无进展生存率：68.4%vs.48.7%。 阿来替尼在2021年医保报销后自付多少？进医保之前，阿来替尼安圣莎的价格是49980元/盒，医保后的阿来替尼安圣莎大概在68元/粒，每盒224粒，一盒的价格在15232元，相当于降价了70％，由于各地报销比例会有所区别，患者可以到当地的医保局了解具体价格。据了解，孟加拉珠峰的阿来替尼安圣莎性价比较高，其规格是150mg*56粒胶囊，一盒2500元左右，印度版的阿来替尼安圣莎规格是150mg*56粒，价格在3000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，患者若想要了解阿来替尼安圣莎的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿来替尼治疗肺癌时的副作用及处理方法

阿来替尼安圣莎是一种激酶抑制剂，阿来替尼安圣莎适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼安圣莎用于治疗上述适应症。对阿来替尼安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 阿来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性：阿来替尼安圣莎主要用于治疗克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，是二代ALK抑制剂。AF-002JG是一项单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验，分析了阿来替尼安圣莎治疗肺癌的效果。试验共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性NSCLC患者。试验数据显示：其客观缓解率ORR为55％，16例为稳定（SD），其余4例疾病进展（PD）。对21例有基线脑转移的患者，其客观缓解率ORR为52％，8例患者为SD，其余2例患者为PD。可以看出阿来替尼安圣莎在脑转移的患者中具有较好的优势。在安全性方面，阿来替尼安圣莎的耐受性良好，最常见的不良反应是疲劳、肌肉痛、外周水肿等。 阿来替尼安圣莎推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg） 。如果出现比较严重的副作用可以调整用药剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。 阿来替尼安圣莎需要随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的剂量，应该补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物，不要一次服用两次阿来替尼安圣莎剂量，这可能会对身体造成伤害。对于一些特殊人群来说，在使用阿来替尼安圣莎前需要告知医生自身的情况，根据医生的诊断调整或更改阿来替尼安圣莎的治疗方案，不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿来替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性都优于化疗

阿来替尼安圣莎是一款用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药，2015年12月阿来替尼安圣莎首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼（安圣莎）作为ALK阳性患者的一线用药。2018年阿来替尼安圣莎在我国获批上市。阿来替尼（安圣莎）的推荐剂量是600mg，每日服用2次。由于每个患者的身体情况不同，具体疗程以及服用剂量因人而异，患者不要自己盲目用药。 阿来替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性都优于化疗：在国际临床研究中显示阿来替尼安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84％，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着阿来替尼安圣莎可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼安圣莎对比化疗的临床报告显示：阿来替尼安圣莎组与化疗组的无进展生存期延长相比为9.6个月VS1.4个月。不良反应发生率方面两组相比为27％VS41％。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼安圣莎都优于其化疗。 服用阿来替尼安圣莎治疗时不能吃烟、酒、茶、咖啡；辛辣的调料，辣椒，花椒，胡椒，八角等香料也禁用。水果方面不要碰葡萄/柚子/葡萄柚这类，可能增加血液中的药物含量。患者服用阿来替尼安圣莎治疗一定要戒酒，西医认为酒精，可以促进有毒物质的吸收，是一种促癌剂，更也不能吃热烫食物。不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品等，使用不当会促使癌病人的肿块迅速生长和转移。阿来替尼（安圣莎）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险，并且在接受阿来替尼（安圣莎）治疗期间应采取有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养，以免对婴儿造成伤害。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：二代ALK抑制剂—阿来替尼，被FDA批准用于ALK治疗的一线用药

二代ALK抑制剂—阿来替尼，被FDA批准用于ALK治疗的一线用药：肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80％，约75％的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。阿来替尼安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。2018年，阿来替尼安圣莎在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼安圣莎推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg） 。如果出现比较严重的副作用可以调整用药剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的阿来替尼安圣莎用药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。 阿来替尼安圣莎需要随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的阿来替尼安圣莎剂量，应该补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果接受阿来替尼安圣莎治疗后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物，不要一次服用两次的剂量，这可能会对身体造成伤害。对于一些特殊人群来说，在使用阿来替尼安圣莎前需要告知医生自身的情况，根据医生的诊断调整或更改阿来替尼安圣莎的治疗方案，不可盲目用药。 患者也应注意：接受阿来替尼（安圣莎）治疗可能会导致心动过缓：心动过缓在阿来替尼（安圣莎）的治疗中也有出现，需要在治疗期间常规地监视心率和血压。如果出现相关症状，不给阿来替尼（安圣莎）然后减低剂量，或永久地终止。阿来替尼（安圣莎）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险，并且在接受阿来替尼（安圣莎）治疗期间应采取有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养，以免对婴儿造成伤害。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿来替尼(安圣莎)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

阿来替尼(安圣莎)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌：肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。2018年阿来替尼(安圣莎)在我国上市，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼(安圣莎)能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等。阿来替尼(安圣莎)在我国上市后为国内患者的治疗带来了新的选择， 在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着阿来替尼(安圣莎)可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼(安圣莎)对比化疗的临床报告显示：阿来替尼(安圣莎)组与化疗组的无进展生存期延长相比为9.6个月VS1.4个月。不良反应发生率方面两组相比为27%VS41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼(安圣莎)都优于其化疗。 但接受阿来替尼(安圣莎)治疗患者也应注意： 接受阿来替尼(安圣莎)治疗可能会导致心动过缓：心动过缓在阿来替尼(安圣莎)的治疗中也有出现，需要在治疗期间常规地监视心率和血压。如果出现相关症状，不给阿来替尼(安圣莎)然后减低剂量，或永久地终止。 接受阿来替尼(安圣莎)治疗可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给予阿来替尼(安圣莎)和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 阿来替尼(安圣莎)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险，并且在接受阿来替尼(安圣莎)治疗期间应采取有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养，以免对婴儿造成伤害。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿来替尼2021年进医保后报销多少？

阿来替尼安圣莎主要用于治疗克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，是二代ALK抑制剂。AF-002JG是一项单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验，分析了阿来替尼安圣莎治疗肺癌的效果。试验共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性NSCLC患者。试验数据显示：其客观缓解率ORR为55%，16例为稳定（SD），其余4例疾病进展（PD）。对21例有基线脑转移的患者，其客观缓解率ORR为52%，8例患者为SD，其余2例患者为PD。可以看出阿来替尼安圣莎在脑转移的患者中具有较好的优势。在安全性方面，阿来替尼安圣莎的耐受性良好，最常见的不良反应是疲劳、肌肉痛、外周水肿等。 阿来替尼2021年进医保后报销多少？进医保之前，阿来替尼安圣莎的价格是49980元/盒，医保后的阿来替尼安圣莎大概在68元/粒，每盒224粒，一盒的价格在15232元，相当于降价了70%，由于各地报销比例会有所区别，患者可以到当地的医保局了解具体价格。据了解，孟加拉珠峰的阿来替尼安圣莎性价比较高，其规格是150mg*56粒胶囊，一盒2500元左右，印度版的阿来替尼安圣莎规格是150mg*56粒，价格在3000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，患者若想要了解阿来替尼安圣莎的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 阿来替尼安圣莎口服给药，阿来替尼安圣莎推荐剂量为600mg，每日两次（早晚各一次） ，与食物同服。如果出现比较严重的副作用可以调整阿来替尼安圣莎剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼安圣莎治疗。 以上就是关于阿来替尼安圣莎的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：肺癌靶向药色瑞替尼多少钱一盒？哪里买的到？

对付肺癌的杀手锏阿来替尼(又名艾乐替尼、安圣莎)，在2015年12月11日阿来替尼首次获得美国FDA批准，可用于克唑替尼的ALK阳性非小细胞肺癌患者，阿来替尼也是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 那阿来替尼的效果是否可观呢？ 目前，由于阿来替尼的上市，中国的肺癌患者将会拥有治疗肺癌更好的药物，获得更好的治疗选择。 根据数据显示，在ALEX开展的一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月之久，与克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降了不少。病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益，之后显示的临床数据也是非常可观的。 关于阿来替尼的价格在多少？ 据医伴旅了解到，国内阿来替尼的规格是150mg *224粒/盒，价格在五万左右，而瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在2万元左右。在众多患者的表述中，价格昂贵吃不起，相比起国内的原研药，印度版阿来替尼（艾乐替尼，安圣莎，阿雷替尼）的价格是比较便宜的，孟加拉也有阿来替尼的仿制药，规格也是不同的，患者可根据自己的经济情况能力进行选择，对于具体的价格和购买方式患者可以咨询医伴旅客服了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师，欢迎拨打热线电话400-001-2811.

美国FDA批准艾乐替尼胶囊用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。 艾乐替尼是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。在之前的一项II期试验后的三年后随访中显示，46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。18例（39％）患者被确诊为疾病进展；中位PFS未达到（3年PFS率为62％; 95％CI,45-75）。 艾乐替尼与克唑替尼的比较 （通过三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。）招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者：152位使用艾乐替尼，口服600mg,每天两次；151位使用克唑替尼，口服250mg,每天两次。 1、有效率比较 总体来看，艾乐替尼组的有效率是82.9％，包括4％的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5％，1％的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81％（21位患者里面17位有效），克唑替尼组的有效率只有50％（22位患者里面11位有效）。最终比分2:0，艾乐替尼胜，尤其是对于脑转移的患者。 2、脑部控制 用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4％，而克唑替尼组高达41.4％。艾乐替尼又胜，脑转移是老药克唑替尼的硬伤，所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。 3、无进展生存期 独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月，完爆克唑替尼。 4、副作用比较 艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41％，而克唑替尼组的是50％。所以，艾乐替尼的副作用并不大。 结论 在这项一线ALK阳性非小细胞肺癌治疗研究中，艾乐替尼的效果较克唑替尼更为显著，不良事件发生率低。艾乐替尼组的试验剂量低于其日本以外地区的批准剂量，今后的ALEX试验将考虑艾乐替尼的剂量问题。 不良反应 艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛（肌痛）。此外，艾乐替尼还可能会导致严重的副作用，如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。艾乐替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。 患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

虽然目前临床上，癌症的治疗还是以化疗、放疗、手术“三驾马车”为主，但随着医学技术的快速发展，已经有越来越多的新式治癌方法出现，靶向药就是其中最常见的一种。对比放疗和化疗，靶向药的优势不一般。它是指使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。抗癌效力高，极具“针对性”，副作用也较小，深受医患喜爱。患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 呼吸病学领域顶尖杂志《柳叶刀 呼吸病学》发布了以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果——阿来替尼治疗亚洲ALK阳性肺癌，疗效惊人，不输欧美！业界甚至将阿来替尼称为 “肺癌最强靶向药”，究竟它在治癌方面有哪些优势呢？ 三期临床实验数据：有效率91%，顶级呼吸病学杂志《柳叶刀。呼吸病学》发布了由中山大学的医学教授领衔的亚洲多国多中心团队，在以华人为主的亚太地区开展的关于靶向药阿来替尼三期临床试验的结果。 这次阿来替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与，在所有肺癌中，非小细胞肺癌约占80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿来替尼给了这些患者更多希望。187名患者按2：1的原则分组，一组接受阿来替尼治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，阿来替尼的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。另外，和克唑替尼相比，接受阿来替尼治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，阿来替尼组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。相比之下，阿来替尼的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率，阿来替尼组是29%，而克唑替尼组是48%。 中位无疾病进展生存时间逼近3年 主持过几乎所有ALK靶向药重要临床实验的哈佛大学麻省总医院教授Alice Shaw不久前发布了数据：三期临床实验ALEX研究中入组的患者中，接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月，逼近3年。也就是说，接受阿来替尼治疗的患者，要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。在试验中，克唑替尼的中位无疾病进展生存时间是11.1个月，远远短于阿来替尼的34.8个月。大量小规模的回顾性研究显示：一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均的总生存时间已经能突破5年。 治疗巨大脑转移：控制率近100% 所谓巨大脑转移是指单个脑转移病灶的直径超过1cm.Shaw教授的报道中，19位合并巨大脑转移的患者接受阿来替尼治疗的效果。这些人的情况各异，有的接受过其他靶向药治疗，有的接受过化疗，有的接受过多种治疗。接受阿来替尼的治疗后，有效率达到73%，而控制率更是达到100%。这说明，这19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展，有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。 从临床试验到临床实践，见证阿来替尼一线地位 在美国上市后，阿来替尼在国内做了一年多的实验研究，进一步让阿来替尼的效果得到了印证。阿来替尼能透过血脑屏障，快速缓解脑部病灶，降低脑转移发生和进展风险，不良反应减少，无疾病进展生存时间更长，从而也减轻了医生的负担和患者的痛苦，阿来替尼的一线治疗地位已经得到认可。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

肺癌ALK阳性靶向药：安圣莎(阿来替尼) 安圣莎三期临床试验的结果：安圣莎的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与，在所有肺癌中，非小细胞肺癌约占80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但安圣莎给了这些患者更多希望。 187名患者按2：1的原则分组，一组接受安圣莎治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，安圣莎的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。 另外，和克唑替尼相比，接受安圣莎治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，安圣莎组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。 相比之下，安圣莎的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率，安圣莎组是29%，而克唑替尼组是48%。 三期临床实验ALEX研究中入组的患者中，接受安圣莎治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月，逼近3年。也就是说，接受安圣莎治疗的患者，要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。 另外，大量小规模的回顾性研究显示：一线接受安圣莎治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均的总生存时间已经能突破5年。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：安圣莎治疗ALK阳性肺癌有着不错的效果

安圣莎治疗ALK阳性肺癌有着不错的效果 安圣莎三期临床试验，共纳入187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，187名患者按2:1的原则分组，一组接受安圣莎治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，安圣莎有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。 另外，和克唑替尼相比，接受安圣莎治疗的患者出现脑转移风险下降了86%。合并脑转移的患者中，安圣莎组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。 相比之下，安圣莎的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率，安圣莎组是29%，而克唑替尼组是48%。 50%的晚期肺癌患者生存期接近3年，堪称奇迹！ 安圣莎三期临床实验ALEX研究中入组的患者中，接受安圣莎治疗的中位无疾病进展生存期是34.8个月，接近3年。也就是说，接受安圣莎治疗的患者，要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。 而克唑替尼的中位无疾病进展生存期是11.1个月，远远短于安圣莎的34.8个月。一项回顾性研究显示：一线接受安圣莎治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均的总生存时间已经能突破5年。 安圣莎让一半的患者有机会高质量生活3年，对比目前中国ALK突变的非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右，安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：ALK肺癌药物安圣莎阿来替尼在2021年的医保报销比例

安圣莎是第二代 ALK 抑制剂；它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果；安圣莎于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。 2018年8月，安圣莎在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。 ALK肺癌药物安圣莎安圣莎在2021年的医保报销比例： 进医保之前，安圣莎的价格是49980元/盒，医保后的安圣莎，大概在68元/粒，每盒224粒，一盒的价格在15232元，相当于降价了70%，由于各地报销比例会有所区别，患者可以到当地的医保局了解具体价格。 虽然进入医保的安圣莎价格降低不少，但是对于一般的患者以及没有医保的患者来说，是一笔不小的经济压力，因此，在这里值得告诉大家的是，国外上市的安圣莎价格较为亲民；孟加拉珠峰的安圣莎，规格是150mg*56粒胶囊，一盒2500元左右，印度版的安圣莎，规格是150mg*56粒，价格在3000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌

安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 ALESIA研究是由3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究，旨在亚洲人群中头对头比较安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。 2018年ESMO大会上首次公布研究结果。研究结果提示，安圣莎组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后，根据研究者评估克唑替尼组中位PFS为11.1个月，而安圣莎组中位PFS尚未达到，安圣莎使疾病进展或死亡风险显著降低（HR 0.22, 95%CI: 0.13-0.38）。 根据IRC评估安圣莎组PFS较克唑替尼组也显著延长（HR 0.37, 95%CI: 0.22-0.61）。两组中位OS尚未达到(HR 0.28, 95%CI: 0.12-0.68，P=0.0027)。 研究者评估的客观缓解率（ORR）比较，克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%。中位缓解持续时间对比，克唑替尼组和安圣莎组分别位9.3和NE，HR 0.22 (0.12–0.40)，P<0.0001。 ALESIA研究结果进一步巩固了安圣莎作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位，同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。 2019年4月发布的中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌指南中，对ALK阳性非小细胞肺癌患者一线推荐药物中新添了安圣莎作为一线优选推荐。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：二代ALK抑制剂:安圣莎(阿来替尼),被FDA批准用于ALK治疗一线用药

二代ALK抑制剂：安圣莎(阿来替尼)，被FDA批准用于ALK治疗一线用药 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 阿来替尼应该在一线使用；疗效上，克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月，进展后二线使用阿来替尼PFS为9个月，两者相加20个月，远低于一线直接应用阿来替尼的34.8个月；安全性上，与克唑替尼相比，一线使用阿来替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 另外，安圣莎推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌患者服用安圣莎的禁忌及注意事项

2018年8月15日，CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎上市，安圣莎在国内获批的适应症是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是目前首个第二代ALK抑制剂。 肺癌患者服用安圣莎的禁忌：对本品以及本品任何成分过敏的患者禁用。 肺癌患者服用安圣莎的注意事项： 1、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状严重，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即停服安圣莎如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新一代ALK抑制剂安圣莎多少钱一盒？哪里有售？