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卡博替尼(Cabozantinib)相关药讯

曾被误认为是“假药”的卡博替尼现在多少钱
曾被误认为是“假药”的卡博替尼现在多少钱
卡博替尼主要通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。今天来了解一下曾被误认为是“假药”的卡博替尼现在多少钱? 卡博替尼在国内还未上市,更不用说医保了。对于患者来讲经济负担较重,据医伴旅了解,孟加拉珠峰卡博替尼Caboxen规格80mg*30胶囊售价4700元左右;规格20mg*90胶囊售价4500元左右。受汇率不同,价格有所浮动。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品。 卡博替尼的适应症广泛,主要包括: (1)适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌; (2)适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌; (3)适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者 ;(4)适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者。 临床试验表明,卡博替尼二线治疗对索拉非尼耐药的晚期肝癌,中位生存期达到11.3个月,而对照组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。因此,卡博替尼能明显延长肝癌患者生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。 肺癌、肝癌、肾癌:卡博替尼推荐剂量是60mg每天。不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。一盒规格为20mg*90胶囊/盒的卡博替尼大约能吃一个月。 卡博替尼(XL184)通过阻止(抑制)癌细胞内使其生长和分裂的信号而起作用。这可能有助于阻止或减缓癌症的生长。它还可以阻止新的血管在癌症区域生长。癌细胞需要制造新的血管,以便它们能够生长和扩散。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:米托坦(密妥坦)多少钱,哪有卖?
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2021-05-31 10:23
【患者关心】卡博替尼(Cabozantinib)的安全性和耐受性
【患者关心】卡博替尼(Cabozantinib)的安全性和耐受性
卡博替尼(Cabozantinib)是能抑制多靶点广谱抗癌药,卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。那么卡博替尼(Cabozantinib)的安全性和耐受性怎么样? 在一项实验中卡博替尼(Cabozantinib)和安慰剂组分别有69%(214名患者中的148名)和33%(109名患者中的36名)发生3级或4级AE。在接受卡博替尼治疗的患者中,最常报告的3或4级AE是腹泻(15.9%),掌-红斑感觉异常(12.6%)和疲劳(9.3%)。AE通常与血管内皮生长因子(VEGF)通路抑制,相关联的,包括高血压,脑出血,瘘管形成,和GI穿孔,发生更频繁卡博替治疗的患者中。 卡博替尼组中发生率较高的实验室异常(所有级别之间的差异≥5%或3至4级的≥2%之间)由AST升高,ALT升高,碱性磷酸酶升高,低钙血症,低磷酸盐血症,高胆红素血症,低镁血症,低钾血症组成,低钠血症,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少和血小板减少症(数据补充)。没有药物引起的严重肝损伤。治疗开始后,卡博替尼患者中有57%的患者甲状腺刺激激素(TSH)水平高于正常水平,而安慰剂患者为19%。 不良事件通常通过伴随用药,剂量中断和剂量减少来控制;经卡博替尼治疗的患者中有79%(214例中的169例)和安慰剂患者9%(109例中的10例)降低了剂量。接受卡博替尼治疗的患者中有65%(214例中的140例)和安慰剂患者中有17%(109例中的19例)由于AE而中断了剂量。AE被列为卡博替尼治疗的患者中16%(214例中的35例)和安慰剂治疗的患者8%(109例中的9例)中止治疗的主要原因。另外,卡博替尼组中有6%(214例中的12例)患者因PD,AE或死亡以外的原因而中止了治疗;尽管没有报道不良事件是这些患者中止治疗的主要原因,但这些患者中有11名在治疗中断时出现了持续性不良事件。 卡博替尼治疗组与安慰剂治疗组相比,SAE发生率更高(42.1%[214中的90]对22.9%[109中的25])。卡博替尼治疗组和安慰剂治疗组患者发生SAE的频率≥2%,包括粘膜炎症(2.8%[214例六]v0%[109例零]),低钙血症(2.8%[214例六]v0%) [109的零],肺栓塞(2.3%[214的五]v0%[109的零])和高血压(2.3%[214的五]v0%[109的零])。在计划的中期分析中,两个治疗组之间的总死亡率是平衡的。据报道有96例死亡:卡博替尼组65例(30%),安慰剂组30例(28%),一名未接受研究药物的患者。大多数死亡归因于疾病的进展(卡博替尼组为77%卡博替尼是能抑制多靶点广谱抗癌药,卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。[65分之50],安慰剂组为80%[30分之24])。 据报道,在接受卡博替尼治疗的患者中,有7.9%的患者接受了最后一次给药后30天内发生的5级AE,而在接受安慰剂治疗的患者中,有7.3%发生了AE。卡博替尼臂上的5级AE由瘘管(3例患者,包括1例并发性肺炎的患者,所有相关),呼吸衰竭(2例患者,1个相关),出血(2例患者,1例相关),多器官衰竭(2例,无相关性)和败血症(无相关性),败血症/多器官衰竭(相关性),猝死(相关性),肝衰竭(无相关性),心肺功能衰竭(有相关性),肺炎(无相关性),一般身体健康恶化(无相关性) (相关)和未另外指定(相关)的每位患者死亡。 安慰剂组的5级AE包括吞咽困难(无关),心肺衰竭(认为有关),休克(可能是败血性休克,不相关),急性呼吸窘迫综合征(不相关),肺炎(不相关),肺炎一般身体健康状况恶化(视为相关),肝衰竭(不相关)和无力状态。据报道,两个治疗组中的一些5级AE均以主要死亡原因为PD的患者为据报道。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-05-08 16:30
卡博替尼(XL184)给患者带来哪些益处?看完你就知道了
卡博替尼(XL184)给患者带来哪些益处?看完你就知道了
卡博替尼(XL184,Cabozantinib,Cometriq,Cabozanix)不仅能抑制MET,RET以及血管内皮生长因子受体2,对KIT,FLT3,TEK也有很好的抑制作用,使得卡博替尼成为一种理想的口服治疗甲状腺髓样癌(MTC)、多形性胶质母细胞瘤(GBM)以及非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。今天我们来讲一下卡博替尼(XL184)给患者带来哪些益处? 与已记录的进行性MTC的患者人群相比,卡博替尼与估计的PFS改善相关,与安慰剂相关,与安慰剂相比,估计的PFS中位数增加超过7个月,确认的应答率为28%。重要的是,在多种敏感性和亚组分析(包括先前的TKI或全身治疗,骨转移的存在以及所有被分析的RET突变亚组)中均观察到了使用卡博替尼的益处。 这项研究是对MTC患者进行的最大研究之一。据我们所知,这是第一个随机化的III期临床试验,用于在进入研究阶段所需的规定时间段(14个月)内严格按照mRECIST定义PD的MTC患者群体。该晚期疾病人群的中位PFS估计较短,为4.0个月,据报道,安慰剂组中的AEs发病率很高。参加卡博替尼研究的患者预后较差,这与vandetanibIII期临床试验中的患者人群相反,在vandetanibIII期临床研究中,入组时不需要PD/mRECIST,估计安慰剂组的PFS中位数为19.3个月。这表明在vandetanib试验中研究的患者人群疾病相对惰性,并证实参加卡博替尼研究的患者非常需要治疗。   在计划的OS中期分析中,未观察到治疗组之间的统计学差异。对生存的最终分析将在发生217起事件后进行。这项研究可能为探讨MTC中PFS和OS之间的关系提供了独特的机会。   最近的研究表明,RET抑制可导致降钙素水平的早期变化,而与肿瘤大小的变化无关,但在这项研究中,从基线到第12周,降钙素和CEA的变化与目标病变大小的变化之间存在相关性,提示这些血清标志物可能预示患者受益。   最常见的3或4级AE是腹泻,手掌-足底红斑感觉异常和疲劳,通常与使用VEGF途径抑制剂,其他TKI进行的研究以及在开放性卡博替尼研究中的经验相一致。胃肠道穿孔,瘘发展,出血发生在这个研究的卡博替尼。这些潜在的威胁生命的AEs先前已被VEGF途径抑制观察到,需要特别注意,特别是在治疗有此类事件风险的患者时。我们没有观察到与临床相关的QTcF延长超过500毫秒,就像在vandetanibIII期试验中遇到的那样。 卡博替尼组中报告的代谢变化包括TSH升高和低钙血症。据报道,在用其他TKI治疗期间,TSH升高,这可能是3型脱碘酶活性增加的结果。值得注意的是,大多数研究患者曾接受甲状腺切除术,并且在基线时接受甲状腺激素和钙补充。   通过支持治疗,降低剂量和保持剂量来控制AE,这使患者可以长时间接受治疗,这与其他TKI观察到的情况相似。然而,保持并由于AE减少的速率是高的,并且相对于卡博替尼140毫克的患者更低的起始剂量与进行,转移性MTC的评估计划。   卡博替尼(XL184,Cabozantinib,Cometriq,Cabozanix)的治疗可显着改善PFS和缓解率,并且在进行性转移性MTC患者(包括先前用TKI治疗的患者)中具有可控的AE分布。卡博替尼已被美国食品和药物管理局批准用于治疗进行性转移MTC患者,对于这种罕见的恶性肿瘤患者而言,卡博替尼是一种重要的新治疗选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-05-08 15:41
卡博替尼(Cabozantinib)的安全性和耐受性及不良反应
卡博替尼(Cabozantinib)的安全性和耐受性及不良反应
卡博替尼(Cabozantinib)是能抑制多靶点广谱抗癌药,卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。 RCC的I期临床试验的结果于2014年发表。该试验是一项单臂,开放标签的研究,评估了卡博替尼(Cabozantinib)在25例经透明细胞,晚期或转移性RCC预处理的患者中的安全性和耐受性。   根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会(IMDC)标准,将20例患者分类为预后中等。患者从第2天开始每天口服140mg卡博替尼(Cabozantinib)的剂量。从第24天起,由研究人员决定,患者继续每天接受卡博替尼(Cabozantinib)的剂量,直到进行性疾病或不可接受的不良事件(AE)或患者撤回同意为止。大多数患者以前曾接受过两种药物,并且大多数接受了至少一种抑制VEGF途径的疗法。据报道有七名患者(28%)有部分反应。中位无进展生存期(PFS)为12.9个月,中位总生存期(OS)为15个月。在两名患者中观察到了针对骨转移性病变的临床活动,这两名患者报告由于骨病变而减少了麻醉剂的使用。常见的全等级不良事件包括疲劳(80%),腹泻(64%),恶心(44%),蛋白尿(36%),食欲下降(36%),手掌-足底红斑感觉异常(36%)和呕吐(36%)。  常见的3-4级AE包括低磷血症(40%),低钠血症(20%),疲劳(20%),腹泻(12%),脂肪酶增加(12%)和蛋白尿(8%)。根据该试验中卡博替尼(Cabozantinib)剂量小于140mg的耐受性和临床活性,在以后的试验中选择每天60mg作为起始剂量[平均总生存期(OS)为15个月。   在两名患者中观察到了针对骨转移性病变的临床活动,这两名患者报告由于骨病变而减少了麻醉剂的使用。常见的全等级不良事件包括疲劳(80%),腹泻(64%),恶心(44%),蛋白尿(36%),食欲下降(36%),手掌-足底红斑感觉异常(36%)和呕吐(36%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-05-07 16:05
抗癌药卡博替尼在甲状腺髓样癌中的作用
抗癌药卡博替尼在甲状腺髓样癌中的作用
卡博替尼不仅能抑制MET,RET以及血管内皮生长因子受体2,对KIT,FLT3,TEK也有很好的抑制作用,使得卡博替尼成为一种理想的口服治疗甲状腺髓样癌(MTC)、多形性胶质母细胞瘤(GBM)以及非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,今天咱们来详细了解一下抗癌药卡博替尼在甲状腺髓样癌中的作用。 卡博替尼的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 卡博替尼治疗先前1-2线抗VEGFR失败的分化型甲状腺癌临床研究。入组标准为18岁及以上的进展期分化型甲状腺癌,总计招募了25名患者,所有患者均为病灶可测量的核素及至少一线抗VEGFR治疗耐药分化型甲状腺癌。 有7名患者为二线治疗后,3名患者为三线治疗后。卡博替尼的剂量为每日60mg,28天为一个周期,剂量可根据实际情况进行调整。治疗直至疾病进展、不可接受的药物毒性或主动退出。 25名患者均纳入到有效性分析,10名(40%)患者确认为部分缓解,13名(52%)患者为疾病稳定(其中2名患者为未确认的部分缓解)。既往接受过一种抗VEGFR治疗的患者中,48%(10/21)的患者获得了部分缓解,而既往接受过2种抗VEGFR治疗的患者中,没有患者获得疾病部分缓解(0/4),但这部分患者中有3名患者肿瘤出现了缩减。 本研究的中位无进展生存期为12.7个月,12个月无进展生存率估为55%,24个月无进展生存率估为25%,12个月生存率预估为80%,24个月生存率约为66%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:甲状腺髓样癌怎么正确服用卡博替尼?
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2021-04-30 14:50
甲状腺髓样癌怎么正确服用卡博替尼?
甲状腺髓样癌怎么正确服用卡博替尼?
卡博替尼是新型多靶点广谱抗癌药物,可抑制多种肿瘤相关的激酶受体,2012年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,现用于甲状腺髓样癌、晚期肾癌和肝癌的治疗。那么,甲状腺髓样癌怎么正确服用卡博替尼? 甲状腺髓样癌服用卡博替尼(XL184)的用法用量:每次140毫克,每天一次,轻中度肝损伤患者的初始剂量为80毫克;口服卡博替尼后,2-3小时后达到血药浓度峰值,半衰期约为99小时,15天后达到稳定血药浓度(单次给药4-5次)。 卡博替尼通过多靶点发挥作用显示更好的疗效,实验表明,卡博替尼组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%,而用药所出现的腹泻、口腔炎、食欲不振等不良反应可通过调整用药剂量等方法控制,成为治疗MTC的明星药物。 FDA在2012年11月批准卡博替尼胶囊治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该研究基于一项国际性,多中心,随机,双盲,对照试验的结果,该试验包括330名受试者。参加者需要在进入研究前的14个月内表现出进行性疾病,这一情况已通过独立的放射学审查委员会或治疗医师的确认。 患者被随机每天接受一次卡博替尼140 mg或安慰剂的口服治疗,直至疾病进展或出现无法忍受的毒性反应。根据年龄<65岁vs>65岁以及以前使用酪氨酸激酶抑制剂的情况对患者进行分层。 主要终点是无进展生存期(PFS),客观反应(OR)和采用修改后的RECIST标准的反应持续时间。与接受安慰剂的患者相比,卡博替尼组的患者PFS延长(P<.0001)。具体而言,卡博替尼组的中位PFS为11.2个月,安慰剂组的中位PFS为4.0个月。 仅服用卡博替尼的患者出现部分缓解(27%vs 0;P<.0001)。此外,接受药物治疗的患者的OR中位持续时间为14.7个月。两组之间的总生存期无明显差异。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的效果好吗?
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2021-04-30 14:44
卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的效果好吗?
卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的效果好吗?
卡博替尼是能抑制多靶点广谱抗癌药,卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。那么,卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的效果好吗? 卡博替尼治疗转移性甲状腺髓样癌的效果数据 :卡博替尼(XL184)的临床试验的目的主要是为了调查其口服给药的安全性和耐受性,以及MTD和血浆中的药动学。受试者通过剂量递增,其MTD是175 mg·d -1。扩大样本数的药效试验共招募了37例转移性甲状腺髓样癌患者,有20例患者曾接受过全身治疗,16 例接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。 经过至少17个月的随访,34 例患者采用RECIST(实体瘤疗效评价标准) 标准进行了疗效评估,其中10人(29%) 获得部分缓解;4人获得至少30%的肿瘤消退;15人(44%)病情稳定并持续6个月以上;有5人在首次评估中就产生明显缓解。几乎所有的甲状腺髓样癌患者血清降钙素水平大幅减少,但其下降的幅度与肿瘤的大小及消退没有明显的相关性。 试验显示卡博替尼治疗组患者的中位无进展生存期达11.2 个月,而相应的安慰剂组只有4个月。卡博替尼组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%,超过了原来的实验设计预期值。 卡博替尼是一个强有力的RET,VEGFR2 和MET 抑制剂,RET 编码一种跨膜酪氨酸激酶,在遗传性甲状腺髓样癌和高达50% 的散发性甲状腺髓样癌中发生突变。在甲状腺髓样癌发生和发展过程中,这些蛋白质及下游介质被激活,从而导致细胞生长失控和肿瘤转移或侵袭。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼可用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌
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2021-04-30 14:35
卡博替尼可用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌
卡博替尼可用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌
卡博替尼通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。卡博替尼(XL184)2012年获批用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。今天来详细了解一下卡博替尼可用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌。 甲状腺髓样癌服用卡博替尼(XL184)的用法用量:每次140毫克,每天一次,轻中度肝损伤患者的初始剂量为80毫克;口服卡博替尼后,2-3小时后达到血药浓度峰值,半衰期约为99小时,15天后达到稳定血药浓度(单次给药4-5次)。 一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移性MTC的患者以2:1的比例随机分配至卡博替尼(XL184)组(N=219,卡博替尼140mg,QD)和安慰剂组(N=111)。 330名随机患者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。所有患者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患者曾接受过两次或两次以上的系统治疗,21%的患者曾接受过TKI治疗。 试验结果表明,与服用安慰剂的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者PFS有显着延长,两组中位PFS分别为11.2个月和4.0个月。两组的部分反应率为27%VS0%。卡博替尼组的客观反应持续中位时间为14.7个月。两组中位总生存期(OS)无统计学差异,为26.6个月VS 21.1个月。 卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【惠民】瑞戈非尼医保能报多少?瑞格菲尼医保后价格多少钱?
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2021-04-30 14:29
卡博替尼(Cabozantinib)可延长患者生存期
卡博替尼(Cabozantinib)可延长患者生存期
卡博替尼(Cabozantinib)抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1、2和3,MET和AXL,这些激酶与肝细胞癌的进展以及对索拉非尼的耐药性发展有关,索拉非尼是晚期疾病的标准初始治疗方法。这项随机,双盲,3期临床试验评估了卡博替尼与安慰剂相比在先前治疗的晚期肝细胞癌患者中的作用。 方法: 总共以2:1的比例将707名患者随机分配接受卡博替尼(60 mg每天一次)或匹配的安慰剂。符合条件的患者已接受过索拉非尼的先前治疗,在至少一项针对肝细胞癌的全身性治疗后疾病进展,并且可能已经接受了至多两种先前针对晚期肝细胞癌的全身性治疗方案。主要终点是总体生存率。次要终点是无进展生存期和客观缓解率。 结果: 在第二个计划的中期分析中,该试验显示卡博替尼的总体生存期显着长于安慰剂。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月。卡博替尼的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂为1.9个月,客观缓解率为4%且低于分别为1%(P = 0.009)。卡博替尼组68%的患者发生3或4级不良事件,安慰剂组36%的患者发生。常见的高级别事件是手掌-足底红斑感觉异常(卡波替尼17%,安慰剂0%),高血压(16%vs. 2%), 结论:在先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,卡博替尼治疗的总生存期和无进展生存期均高于安慰剂。卡博替尼组的严重不良事件发生率约为安慰剂组的两倍。 这项随机的3期临床试验表明,卡博替尼治疗可显着延长先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者的生存期。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月,安慰剂为8.0个月,死亡的危险比为0.76。对应于这种生存优势,还观察到了更长的无进展生存期:卡博替尼的中位无进展生存期为5.2个月,而安慰剂为1.9个月,疾病进展或死亡的危险比为0.44。无进展生存期的亚组分析表明,卡博替尼在具有各种病因因素的患者亚组中以及在具有其他基线特征的亚组中具有临床活性。总体生存率的亚组分析变量更大,置信区间更广。亚组中的危险比可能受到较小人群评估或预后因素或后续抗癌治疗失衡的统计变异性的影响。值得注意的是,在总体存活率分析中,由乙肝病毒引起的疾病的死亡风险比为0.69,丙肝病毒患者的死亡风险比为1.11,亚洲种族患者的死亡风险比为0.86,而入组患者为1.01在亚洲。需要进一步分析以帮助理解这些差异。 卡博替尼的安全性结果与早期的2期肝细胞癌患者的研究结果一致,并且与卡博替尼的安全性已知。在肝细胞癌患者中,常见的不良事件与使用其他VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂观察到的不良事件相似。不良事件通过剂量调整和支持治疗进行管理。大多数患者的剂量减少,而卡博替尼或安慰剂引起的不良事件引起的停药率为16%。卡博替尼的平均每日平均剂量为35.8 mg,这与一项涉及晚期肾细胞癌患者的3期试验所接受的平均剂量(43 mg)相似。 该试验中包括的患者人群仅占肝细胞癌患者的一小部分。由于患有B级或更严重的Child–Pugh肝病的肝细胞癌患者的生存是由肝衰竭决定的,可能无法分辨出对癌症的治疗效果,因此有理由将这些患者排除在关键治疗之外临床试验。因此,与批准用于治疗肝细胞癌的所有其他药物一样,需要进一步的研究来证实卡博替尼在肝功能受损或机能状态较差的患者中的安全性和有效性。 总之,与安慰剂相比,使用卡博替尼(Cabozantinib)(一种靶向MET,VEGF受体和AXL的酪氨酸激酶抑制剂)治疗的患者,其总生存期和无进展生存期均长于先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者。不良事件与卡博替尼的已知安全性相一致, 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
已帮助850人
2021-04-29 16:55
肝癌晚期服用卡博替尼可以延长多久的生存期?
肝癌晚期服用卡博替尼可以延长多久的生存期?
在2018年5月末卡博替尼已被美国药监局批准用于晚期肝癌的二线治疗。根据CELESTIAL研究数据显示卡博替尼较之安慰剂在中位总生存期和中位无进展生存期都有着显著的提升。今天咱们就来详细了解一下肝癌晚期服用卡博替尼可以延长多久的生存期? 近日,美国制药公司Exelixis宣布,其靶向抗癌药物Cabozantinib(卡博替尼)在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL中,实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。试验数据发表在新一期国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。 卡博替尼是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶点包括血管内皮生长因子受体1、2、3,MET和AXL,这些通路导致了肝癌进展以及晚期肝癌标准治疗药物索拉非尼耐药。 这项随机、双盲的3期试验评估了卡博替尼与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的效果,共入组707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组(60mg,每日一次)或安慰剂组。这些患者曾接受过索拉非尼治疗,并在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现病情进展,并且可能已经接受了两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。 研究发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(死亡风险比为0.76;95%置信区间[CI],0.63-0.92;P = 0.005); 卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44;95%CI,0.36-0.52;P <0.001);卡博替尼组客观反应率为4%,安慰剂组则小于1%(P = 0.009)。 结果显示,在接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,使用卡博替尼总生存期和无进展生存期更长。不过,卡博替尼组vip不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼可以和乐伐替尼一起服用治疗肝癌吗?
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2021-04-29 13:33
卡博替尼可以和乐伐替尼一起服用治疗肝癌吗?
卡博替尼可以和乐伐替尼一起服用治疗肝癌吗?
卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点,而卡博替尼居然有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。肺癌、肝癌、肾癌:卡博替尼推荐剂量是60mg每天。那么,卡博替尼可以和乐伐替尼一起服用治疗肝癌吗? 在2018年5月末卡博替尼已被美国药监局批准用于晚期肝癌的二线治疗。根据CELESTIAL研究数据显示卡博替尼较之安慰剂在中位总生存期和中位无进展生存期都有着显著的提升。 一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。 两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。 卡博替尼和乐伐替尼同属多靶点的靶向抗癌药物,但是相对来说卡博替尼针对的靶点更多,高达九种。两款药物都可用来治疗肝癌和肾癌,但用药还是有所差别的。针对乐伐替尼国内目前只批准用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。在治疗肝癌方面,一线治疗药物是乐伐替尼,患者只有在使用乐伐替尼产生耐药之后才用卡博替尼作为二线治疗药物。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药卡博替尼治疗肝癌的推荐剂量
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2021-04-29 13:26
靶向药卡博替尼治疗肝癌的推荐剂量
靶向药卡博替尼治疗肝癌的推荐剂量
卡博替尼是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物。能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个,以上激酶受体在肿瘤细胞生长过程中起着重要作用,包括抑制肿瘤细胞凋亡,参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程。今天来了解一下靶向药卡博替尼治疗肝癌的推荐剂量。 卡博替尼治疗不同癌症的服药剂量不同。 甲状腺癌:卡博替尼的推荐剂量是140mg每天,不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。持续用药,直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。 肺癌、肝癌、肾癌:卡博替尼推荐剂量是60mg每天。不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。 卡博替尼每日定点用药,出现漏服时立即补服,若发现漏服时、距下次定点用药时间在十二小时以内,则跳过该次用药,服用卡博替尼时不要摄取含有呋喃香豆素的食物。即:柠檬、柚子、橘子类水果或果汁,以及含有营养添加剂的食物。 不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。 患者在服用卡博替尼时,应避免咀嚼或碾碎药物服用,此举可能会增加药物副作用。患者应在服用卡博替尼治疗期间,可能会导致高血压,患者应定期检查血压。任何高血压都应该适当治疗。如果不能控制高血压,可停止服用卡博替尼进行治疗。 卡博替尼常见的副作用是腹泻,口腔炎,手足综合症,体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔炎,味觉障碍,高血压,腹泻腹痛,和便秘等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼可作为受过索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗
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2021-04-29 13:20
卡博替尼可作为受过索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗
卡博替尼可作为受过索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗
卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点高达惊人的9个,因此,它对多种实体瘤中均表现出良好的治疗效果。2018年底,欧洲药品局(EMA)已批准卡博替尼作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。今天咱们来详细了解一下卡博替尼可作为受过索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。 一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。 该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。 其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。 在临床试验中观察到的卡博替尼组常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。一般只要发现并及时治疗都不会对我们的治疗产生太大的问题。 患者在服用卡博替尼时,应避免咀嚼或碾碎药物服用,此举可能会增加药物副作用。患者应在服用卡博替尼治疗期间,可能会导致高血压,患者应定期检查血压。任何高血压都应该适当治疗。如果不能控制高血压,可停止服用卡博替尼进行治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:2021年卡博替尼在国内纳入医保后的价格
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2021-04-29 13:14
2021年卡博替尼在国内纳入医保后的价格
2021年卡博替尼在国内纳入医保后的价格
卡博替尼是一种抑制MET、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和RET的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断肿瘤细胞发生和发展,2018年底,欧洲药品局(EMA)已批准卡博替尼作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。今天咱们来详细了解一下2021年卡博替尼在国内纳入医保后的价格。 目前,卡博替尼在国内还没有正式上市,因此,没有医保可说,国内的患者如有卡博替尼的需要,可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到,孟加拉碧康的卡博替尼,规格是80mg*30胶囊/盒,价格在7400元左右;规格是20mg*90胶囊/盒,价格在6500元左右;受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。 2016年4月,FDA首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗;2017年12月,FDA进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。2019年1月,FDA扩大了卡博替尼的适应范围,批准其用于肝细胞肝癌。 一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。 470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼(XL184)在国家医保报销药品目录内吗?
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2021-04-29 13:10
卡博替尼(XL184)在国家医保报销药品目录内吗?
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卡博替尼是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1,VEGFR-2 ,VEGFR-3等受体靶点。卡博替尼在肝癌的试验中针对肝癌的有效率5%,控制率66%。那么,卡博替尼(XL184)在国家医保报销药品目录内吗? 目前,卡博替尼在国内还没有正式上市,因此,没有医保可说,国内的患者如有卡博替尼的需要,可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到,孟加拉碧康的卡博替尼,规格是80mg*30胶囊/盒,价格在7400元左右;规格是20mg*90胶囊/盒,价格在6500元左右;受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。 卡博替尼抑制RET、肝细胞生长因子受体、血管内皮生成因子受体1(VEGFR-1 、VEGFR-2、VEGFR-3)、干细胞生长因子受体(KIT) 、酪氨酸激酶受体(TRKB) 、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3) 、AXL及上皮生长因子样域酪氨酸激酶2(TIE-2)的活性,以上激酶受体在肿瘤细胞生长过程中起着重要作用,包括抑制肿瘤细胞凋亡,参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程。卡博替尼通过抑制上述激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管新生。 卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%,生存期明显延长。《新英格兰医学杂志》最近发布的一项研究显示,可使患者死亡风险降低56%,存活寿命延长到10个月,目前,卡博替尼已经和乐伐替尼、瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肝癌骨转移病人可以用卡博替尼(XL184)治疗吗?
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肝癌骨转移病人可以用卡博替尼(XL184)治疗吗?
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卡博替尼是肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。卡博替尼由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药。那么,肝癌骨转移病人可以用卡博替尼(XL184)治疗吗? 卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%,生存期明显延长。《新英格兰医学杂志》最近发布的一项研究显示,可使患者死亡风险降低56%,存活寿命延长到10个月,目前,卡博替尼已经和乐伐替尼、瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。 在一项II期篮氏研究中,采用卡博替尼治疗多种晚期实体肿瘤。结果显示,184对肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。 在骨转移中,如果使用唑来膦酸无效或者耐药后,可以考虑选择卡博替尼。在68例骨转移患者中,59例骨转移缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患者,骨扫描显示转移病灶部分或完全消失,并且在治疗6周后即可得到改善。 卡博替尼是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1,VEGFR-2 ,VEGFR-3等受体靶点。卡博替尼在肝癌的试验中针对肝癌的有效率5%,控制率66%。 目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药卡博替尼(XL184)治疗肝细胞癌的效果怎么样?
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卡博替尼是一种新型靶向药物,卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。今天来详细了解一下靶向药卡博替尼(XL184)治疗肝细胞癌的效果怎么样? 一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。 该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS1.9个月,中位总生存期为10.2个月VS8个月。 其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月VS安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月VS1.9个月。 卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%,生存期明显延长。《新英格兰医学杂志》最近发布的一项研究显示,可使患者死亡风险降低56%,存活寿命延长到10个月,目前,卡博替尼已经和乐伐替尼、瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。 卡博替尼是肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:美国FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗
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卡博替尼是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。今天来详细了解一下美国FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。 一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。 470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。 在临床试验中观察到的卡博替尼组常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。一般只要发现并及时治疗都不会对我们的治疗产生太大的问题。 目前,卡博替尼已经在甲状腺髓样癌(已获批)、肾癌(已获批)、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药卡博替尼二线治疗肝癌的情况
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2021-04-29 10:47
靶向药卡博替尼二线治疗肝癌的情况
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卡博替尼用来医治治疗经过了抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。用来治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。卡博替尼推荐剂量:口服,每次1片(60mg),每日1次;饭前1小时或饭后2小时服用;禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。今天来详细了解一下靶向药卡博替尼二线治疗肝癌的情况。 FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。 全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估卡博替尼是否能够使之前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者受益。733名经治晚期肝细胞癌患者以2:1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂,每天一次口服,继续治疗直至疾病进展或出现难以忍受的毒性,不允许组间交叉。 截止第二次中期分析,使用卡博替尼组患者的中位总生存期(OS)达到了10.2个月,而安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组的死亡风险降低24%。卡博替尼组的无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂组为1.9个月;客观缓解率也有明显改善,卡博替尼组的ORR为4.0%,安慰剂组为0.4%。 对于之前只接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,卡博替尼组的获益更为明显,特别是OS。卡博替尼组的中位OS达到了11.3个月,而安慰剂组为7.2个月。中位PFS为5.5个月,安慰剂组为1.9个月。 安全性方面,卡博替尼组没有出现新的毒副事件。最常见的3/4级不良反应发生率高于安慰剂组,包括手足皮肤反应、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、乏力和食欲下降。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕替尼报销后一个月要多少钱?
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晚期甲状腺髓样癌治疗选择-卡博替尼
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晚期甲状腺髓样癌治疗选择-卡博替尼是一种口服给药的小分子广谱激酶抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。卡博替尼(XL184)已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。 一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移性MTC的患者以2:1的比例随机分配至卡博替尼(XL184)组(N=219,卡博替尼140mg,QD)和安慰剂组(N=111)。330名随机患者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。所有患者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患者曾接受过两次或两次以上的系统治疗,21%的患者曾接受过TKI治疗。 试验结果表明,与服用安慰剂的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者PFS有显着延长,两组中位PFS分别为11.2个月和4.0个月。两组的部分反应率为27%VS0%。卡博替尼组的客观反应持续中位时间为14.7个月。两组中位总生存期(OS)无统计学差异,为26.6个月VS 21.1个月。 临床试验中,卡博替尼(XL184)组最常见的不良反应包括:腹泻、口腔炎症、体重减轻、食欲减退、恶心、疲乏、口腔疼痛、头发颜色改变、味觉障碍、高血压、便秘、腹痛、呕吐、虚弱、发音困难、皮疹、皮肤干燥、头痛、脱发、头晕、关节痛、吞咽困难、肌肉痉挛、红斑、消化不良等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼治疗转移性甲状腺髓样癌的效果数据https://www.1blv.com/newsDetail/104299.html
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