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奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)相关药讯

奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?
奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?
奥滨尤妥珠单抗是靶向药。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或复发难治性非霍奇金(NHL)。奥滨尤妥珠单抗适应人群1、CLL患者:奥滨尤妥珠单抗被批准与苯丁酸氮芥联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。2、滤泡性淋巴瘤患者:奥滨尤妥珠单抗也可用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗。与化疗(例如CHOP)联合使用时,与利妥昔单抗联合化疗相比,奥滨尤妥珠单抗可以延长无进展生存期。奥滨尤妥珠单抗是什么药奥滨尤妥珠单抗是靶向治疗药物。奥滨尤妥珠单抗是一种人源化的II型抗CD20单克隆抗体,可与CD20上的表位结合,旨在强烈诱导直接细胞死亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。III期GADOLIN试验测试了奥滨尤妥珠单抗联合苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤与单用苯达莫司汀治疗的临床疗效。在这个难以治疗的患者群体中,含奥滨尤妥珠单抗方案的无进展生存期明显延长。奥滨尤妥珠单抗的作用奥滨尤妥珠单抗的作用与利妥昔单抗和奥法木单抗类似,通过与B淋巴细胞的受体蛋白 CD20对接并触发细胞凋亡和 细胞溶解。奥滨尤妥珠单抗可针对前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,奥滨尤妥珠单抗通过以下方式介导B细胞裂解:免疫效应细胞的参与、直接激活细胞内死亡信号通路或补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。靶向药奥滨尤妥珠单抗的临床疗效分析iLLUMINATE是一项随机、开放标签的III期研究,旨在比较伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗。符合条件的患者年龄≥65岁,或小于65岁并伴有并存疾病。患者接受口服伊布鲁替尼420mg,每天一次,直到疾病进展或不可接受的毒性,或接受6个周期的口服苯丁酸氮芥治疗,每个治疗周期与6个周期的静脉注射奥滨尤妥珠单抗治疗相结合。中位随访时间为45个月后,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组的中位无进展生存期继续显著长于苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组。与苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗组(25%)相比,伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗组未检测到微小残留病的最佳总体发生率仍然较高。中位治疗持续时间为42个月,比主要分析长13个月,未发现伊布鲁替尼的新安全性信号。在长达52个月的随访的最终分析中,在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗中,伊布鲁替尼加奥滨尤妥珠单抗在无进展生存期方面显示出持续的临床获益,包括具有高危特征的患者。总结奥滨尤妥珠单抗是一种治疗慢性淋巴细胞白血病新药,属于靶向治疗药物,患者可提前咨询医生,并在医生的建议下治疗,以免用药不当引起药物不良反应。相关热文推荐:PD-1抑制剂多塔利单抗能治疗哪些癌症?
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2024-03-12 15:37
奥滨尤妥珠单抗多少钱一支,怎么购买?
奥滨尤妥珠单抗多少钱一支,怎么购买?
据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。该药已经上市并且进入国家医保当中,患者可以凭借药方在国内购买,也可以选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买奥滨尤妥珠单抗。关于奥滨尤妥珠单抗从第一代以利妥昔单抗为代表的CD20单抗发展到抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用更强的以奥法木单抗为代表的第二代CD20单抗,再发展到Fc段修饰的以奥滨尤妥珠单抗为代表的第三代 CD20单抗[其中最具有代表性的为美国罗氏公司研发的 obinutuzumab(GA101)],明显改善了淋巴瘤患者的总生存期与无进展生存期。目前,奥滨尤妥珠单抗已被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病。奥滨尤妥珠单抗是Ⅱ型糖化人源化抗CD20单抗。与利妥昔单抗相比,应用奥滨尤妥珠单抗治疗的患者客观缓解率更高,且两者的安全性差异无统计学意义。奥滨尤妥珠单抗多少钱一支奥滨尤妥珠单抗在国内上市后已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,包括与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥滨尤妥珠单抗维持治疗。在国内上市的奥妥珠单抗原研药规格1000mg (40ml)*1瓶的价格可能在9千多人民币左右,属于严管药品,不同地区的报销比例不同,报销后的价格可能存在差异,具体报销比例咨询当地医保局或医院等地。如果不符合医保报销条件,那么患者就只能全额自费。目前据了解,奥滨尤妥珠单抗Gazyva(obinutuzumab)规格为1000mg,参考价格约为33000元左右。奥滨尤妥珠单抗怎么购买1、患者自己使用医保购买奥滨尤妥珠单抗已上市且进入医保,患者可以通过医保渠道购买。然而,不符合医保条件的,自然还是需要全额自费。2、海外医疗机构购买有些患者选择通过海外医疗机构来帮助购买奥滨尤妥珠单抗。这种购买方式有以下优点:(1)价格更具竞争力:海外市场对于药物的定价可能相对较低,因此通过海外购买可能能够节省一定的费用。(2)便捷的购买流程:海外医疗机构通常有丰富的经验与资源,能够提供专业的购买指导和协助,简化患者的购买流程。奥滨尤妥珠单抗海外版本大体购买流程1、咨询海外医疗机构:首先,患者可以咨询一些专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),了解奥滨尤妥珠单抗的购买信息和流程。2、提供医疗报告和处方:患者需要提供相关的医疗报告和处方给海外医疗机构,以便他们能够更好地了解患者的病情和推荐适当的药物。3、确认购买及支付方式:一旦患者决定购买奥滨尤妥珠单抗,海外医疗机构将会与患者确认购买和支付方式,可能包括在线支付或银行转账等。4、配送和监测:购买完成后,海外医疗机构将安排药物的配送,并可能提供远程监测和指导,以确保患者正确使用药物。热文推荐:孟加拉安罗替尼多少钱?
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2023-12-14 17:20
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗吗?
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗吗?
老年人能使用奥滨尤妥珠单抗。在慢性淋巴细胞白血病以及非霍奇金淋巴瘤治疗中,多项试验说明老年人使用奥滨尤妥珠单抗也有一定效果,但随着年龄的增长,发生不良反应的几率就越高。关于奥滨尤妥珠单抗2013年11月1日,罗氏公司的奥滨尤妥珠单抗( obinutuzumab,商品名:Gazyva,又名GA101)经美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合苯丁酸氮芥用于治疗初治的CLL。为获得我国国家食品药品监督管理总局的审批,罗氏公司拟在中国开展奥滨尤妥珠单抗的I ~III期临床研究,主要用于治疗复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和CLL。老年人使用奥滨尤妥珠单抗1、慢性淋巴细胞白血病在336名接受GAZYVA联合苯丁酸氮芥治疗的既往未接受治疗的CLL患者中,81%为65岁及以上,46%为75岁及以上。在75岁及以上的患者中,46%发生严重不良反应,7%发生导致死亡的不良反应。在小于75岁的患者中,33%发生了严重的不良反应,2%发生了导致死亡的不良反应。未观察到年轻患者与老年患者之间的疗效存在显著差异。2、非霍奇金淋巴瘤GAZYVA联合苯达莫司汀治疗的204例GADOLIN复发性或难治性NHL患者中,44%为65岁及以上,14%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,55%的患者出现严重不良反应,28%的患者出现导致停药的不良反应,而在65岁以下的患者中,分别有37%和14%的患者出现严重不良反应和导致停药的不良反应。在这些患者与年轻GADOLIN患者之间未观察到有临床意义的疗效差异。在691例接受GAZYVA化疗一线治疗的镓患者中,33%为65岁及以上,7%为75岁及以上。在65岁及以上的患者中,63%发生了严重的不良反应,26%发生了导致停止治疗的不良反应,而在65岁以下的患者中,43%发生了严重的不良反应,13%发生了导致停止治疗的不良反应。在这些患者和年轻患者中,没有观察到有临床意义的疗效差异。热文推荐:印度版维奈克拉靶向药如何购买?
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2023-12-14 17:12
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)用药副作用和具体处理措施?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)用药副作用和具体处理措施?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的用药副作用涉及多个系统,需要根据具体的表现形式进行针对性的处理,才能够尽快缓解不适症状。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的副作用1、血液及淋巴系统副作用:中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、感染及侵染类副作用:上呼吸道感染、带状疱疹、感染性肺炎、尿路感染、鼻炎、鼻咽炎、咽炎、口腔疱疹、流行性感冒、肺部感染。3、全身性副作用:发热、乏力、胸痛、疲乏。4、呼吸系统、胸及纵隔系统副作用:咳嗽、口咽部疼痛、鼻充血、鼻漏。5、代谢及营养类副作用:低钾血症、肿瘤溶解综合征、高尿酸血症。6、肌肉骨骼及结缔组织副作用:关节痛、背痛、肢端疼痛、骨痛、肌肉骨骼疼痛。7、精神系统副作用:失眠、焦虑、抑郁。8、肾脏及泌尿系统副作用:排尿困难、尿失禁。9、血管与淋巴管类副作用:高血压。10、胃肠系统副作用:便秘、腹泻、消化不良。11、皮肤及皮下组织副作用:脱发、瘙痒、湿疹。12、神经系统副作用:头痛。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)副作用的具体处理措施1、鼻炎:可使用鼻腔冲洗液进行鼻腔冲洗,缓解鼻塞、流涕的症状,注意清淡饮食,忌食辛辣刺激性的食物,如生姜、辣椒等,长期食用辛辣刺激性的食物容易造成鼻腔黏膜充血,从而加重鼻炎。2、发热:可进行物理降温,如温水擦拭、冰敷额头,体温超过38.5℃可给予药物退热治疗,如布洛芬、尼美舒利、塞来昔布等。3、乏力:用药期间注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,保证充足的休息时间。4、咳嗽:适量喝温水,可以帮助缓解咽喉部的刺激,避免吸烟或者是吸二手烟,避免接触刺激性气体,如油烟味、油漆味等,以免加重咳嗽,尽量避免摄入酸性、辛辣、刺激性的食物或饮料。5、鼻充血:注意鼻腔卫生,注意保暖,避免受凉受寒,避免抠鼻孔及挖鼻腔等不良习惯。6、低钾血症:患者可在医生的指导下口服补钾盐,或者是静脉补钾盐,进食富含多不饱和脂肪酸的食物,如深海鱼肉、橄榄油等。7、背痛或肌肉骨骼疼痛:平时应注意纠正不良坐姿,适当休息,进行腰背肌锻炼,也可通过热敷、按摩等方法缓解疼痛。8、高血压:减少钠盐的摄入,少吃或不吃肥肉和动物内脏,必要时可遵医嘱使用降压药物治疗,比如氢氯噻嗪、吲达帕胺等,控制体重,避免肥胖。9、便秘:增加纤维素和水分的摄入,多吃新鲜的水果和蔬菜,建议患者在晨起后尝试排便,养成良好的排便习惯。10、腹泻:注意腹部保暖,多喝温水避免脱水,腹泻严重者可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药物治疗。11、消化不良:少吃多餐,细嚼慢咽,避免进食不易消化的食物,比如年糕等,少吃生冷及辛辣刺激性食物,避免摄入高糖物质、咖啡、少饮酒。12、湿疹:注意保持湿疹部位清洁、卫生,尽量选择宽松、柔软的衣物,避免摩擦刺激,避免各种外界刺激,如热水烫洗、搔抓、日晒等。注意事项1、输注反应:使用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药,输注期间严密监视,出现输注反应中断或终止输注。2、肿瘤溶解综合征:纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。3、中性粒细胞减少:对感染进行监测。4、血小板减少:监视血细胞计数和出血,出血的处理可能需要血液制品支持。5、免疫接种:使用奥滨尤妥珠单抗治疗前或治疗期间不要接种活病毒疫苗。相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
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2023-11-29 15:45
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用?
奥滨尤妥珠单抗适应症奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,由基因泰克公司开发,后被罗氏公司收购,适用于治疗白血病、滤泡性淋巴瘤。1、在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中,奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥被视为一种新型治疗方案,能够有效地治疗未经治疗的CLL患者。2、对于滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,奥滨尤妥珠单抗也被批准与苯达莫司汀联合使用,用于治疗既往接受过含利妥昔单抗方案治疗的FL患者。奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用奥滨尤妥珠单抗靶向于在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。与其结合后,奥滨尤妥珠单抗可以介导B细胞裂解,主要是通过免疫效应细胞的结合、直接激活细胞内死亡信号通路、补体级联的激活等方式实现的。奥滨尤妥珠单抗具有抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用的活性,这有助于其抗肿瘤作用。奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的疗效结果数据研究背景以利妥昔单抗为基础的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后,奥滨尤妥珠单抗是糖工程II型抗CD20单克隆抗体,比较以前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者中以利妥昔单抗为基础的化疗和以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗。研究方法随机分配1202位患者接受以奥滨尤妥珠单抗(n=601)为基础的化疗或以利妥昔单抗(n=601)为基础的化疗诱导治疗,有反应的患者接受了长达2年的维持治疗,使用与诱导时相同的抗体。研究结果经过34.5个月的中位随访,以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗导致的进展、复发或死亡风险显著降低,奥滨尤妥珠单抗组的3年无进展生存率为80%,利妥昔单抗组为73.3%。两组的缓解率相似,奥滨尤妥珠单抗组为88.5%,利妥昔单抗组为86.9%。研究结论以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗比以利妥昔单抗为基础的治疗导致更长的无进展生存期。奥滨尤妥珠单抗治疗白血病的疗效研究背景BCL2抑制剂维奈托克在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性,但其与其他药物联合应用于CLL患者和共存疾病的疗效尚不清楚。研究方法在开放性的3期试验中,研究在既往未治疗的CLL和并存疾病的患者中使用维奈托克和奥滨尤妥珠单抗的固定持续时间治疗。432名患者被随机分配接受维奈托克和奥滨尤妥珠单抗(n=216)或苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗(n=216)治疗。研究结果经过28.1个月的中位随访,维奈托克和奥滨尤妥珠单抗组的24个月无进展生存期高于苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗组,分别是88.2%、64.1%。研究结论在未经治疗的CLL和并存疾病的患者中,维奈托克和奥滨尤妥珠单抗比苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗具有更长的无进展生存期。用法用量1、慢性淋巴细胞白血病:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。2、滤泡性淋巴瘤:在第1周期第1天,第8天、第15天为1000mg,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000mg,然后每2个月为1000mg。奥滨尤妥珠单抗应静脉输注给药,不可静脉推或推注给药。总结奥滨尤妥珠单抗在白血病、滤泡性淋巴瘤的治疗中发挥了积极的作用,为患者提供了新的治疗选择。参考文献:1、Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.2、Fischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, Fink AM, Tandon M, Dixon M, Robrecht S, Warburton S, Humphrey K, Samoylova O, Liberati AM, Pinilla-Ibarz J, Opat S, Sivcheva L, Le Dû K, Fogliatto LM, Niemann CU, Weinkove R, Robinson S, Kipps TJ, Boettcher S, Tausch E, Humerickhouse R, Eichhorst B, Wendtner CM, Langerak AW, Kreuzer KA, Ritgen M, Goede V, Stilgenbauer S, Mobasher M, Hallek M. Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions. N Engl J Med. 2019 Jun 6;380(23):2225-2236. doi: 10.1056/NEJMoa1815281. Epub 2019 Jun 4. PMID: 31166681.相关热文推荐:伊立替康脂质体(Onivyde)的功效与作用及副作用?
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2023-11-29 15:10
奥滨尤妥珠单抗的禁忌和注意事项有哪些?
奥滨尤妥珠单抗的禁忌和注意事项有哪些?
奥滨尤妥珠单抗的禁忌 禁用于已知对奥滨尤妥珠单抗或任何赋形剂有超敏反应(例如过敏反应)的患者,或既往使用过奥滨尤妥珠单抗后出现血清病的患者。 奥滨尤妥珠单抗的注意事项 1、监测有当前或既往HBV感染证据的患者在奥滨尤妥珠单抗治疗期间和治疗后的几个月内,是否有肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。据报道,在完成治疗后,其他 CD20 定向的溶细胞抗体会出现HBV再激活。在接受奥滨尤妥珠单抗治疗期间发生HBV(乙型肝炎病毒)再激活的患者中,应立即停止奥滨尤妥珠单抗和任何伴随化疗,并进行适当的治疗。 2、奥滨尤妥珠单抗治疗的患者中出现John Cunningham (JC) 病毒感染导致进行性多灶性脑白质病 (PML),对于发生 PML 的患者,停止该药治疗,并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。 3、可引起严重且危及生命的输液相关反应(IRR),包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、皮疹、高血压、潮红、头痛、发热、寒战、胸部不适、呼吸困难、头晕、低血压等反应。 对乙酰氨基酚、抗组胺药和糖皮质激素对患者进行术前用药。在整个输注过程中密切监测患者。根据严重程度降低输注速率、中断输注或永久停用奥滨尤妥珠单抗治疗 IRR。根据需要对 IRR 进行药物管理(例如糖皮质激素、肾上腺素、支气管扩张剂和/或氧气)。对于高血压危象风险增加的患者,应考虑停用降压药的益处与风险。 4、如果在输注期间或之后怀疑超敏反应,请停止输注并永久停止治疗。奥滨尤妥珠单抗禁用于已知对奥滨尤妥珠单抗有超敏反应的患者,包括先前使用奥滨尤妥珠单抗的血清病。 5、在奥滨尤妥珠单抗治疗的最初几天,监测被认为有TLS(肿瘤溶解综合征)风险的患者的实验室参数。对于TLS的治疗,纠正电解质紊乱,监测肾功能和体液平衡,并给予支持性治疗,包括适应性透析。 6、不要对活动性感染患者施用奥滨尤妥珠单抗。在奥滨尤妥珠单抗治疗期间和之后,可能会发生致命和严重的细菌、真菌等的病毒感染。有复发性或慢性感染史的患者感染风险可能增加。 7、在奥滨尤妥珠单抗治疗期间,已经报道了严重和危及生命的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。强烈建议严重和长期(> 1 周)中性粒细胞减少症患者接受抗菌药物预防治疗,直到中性粒细胞减少症消退至 1 级或 2 级。考虑抗病毒和抗真菌预防。 以上是奥滨尤妥珠单抗禁忌症和注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:伊匹单抗临床试验效果怎么样?
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2023-11-10 17:43
奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验效果?
奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验效果?
奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验 基于利妥昔单抗的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后。奥滨尤妥珠单抗是一种糖工程II型抗CD20单克隆抗体。一项试验(NCT01332968)对既往未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者进行了利妥昔单抗化疗与奥比妥珠单抗化疗的比较。 试验方法 随机分配患者接受奥滨尤妥珠单抗化疗或利妥昔单抗化疗的诱导治疗。有应答的患者接受与诱导治疗相同的抗体进行长达两年的维持治疗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。 试验结果 共有1202名滤泡淋巴瘤患者接受了随机分组(每组601名患者)。中位随访时间为34.5个月(0至54.5个月),计划进行的中期分析显示,与利妥昔单抗化疗相比,奥滨尤妥珠单抗化疗导致病情恶化、复发或死亡的风险显著降低(估计3年无进展生存率为80.0%对73.3%;病情恶化、复发或死亡的危险比为0.66)。 在独立审查的无进展生存期和其他时间到事件终点方面,结果类似。两组的应答率相似(奥滨尤妥珠单抗组为88.5%,利妥昔单抗组为86.9%)。 安全性 与利妥昔单抗组相比,奥比妥珠单抗组发生3至5级不良事件的频率更高(74.6%对67.8%),严重不良事件的发生率也更高(46.1%对39.9%)。两组导致死亡的不良事件发生率相似(利妥昔单抗组为3.4%,奥滨尤妥珠单抗组为4.0%)。 最常见的不良事件是输液相关事件,研究人员认为,595例患者中有353例(59.3%;95% CI,55.3至63.2)主要由奥滨尤妥珠单抗引起,597例患者中有292例(48.9%;95% CI,44.9至52.9;P<0.001)主要由利妥昔单抗引起。恶心和中性粒细胞减少很常见。奥滨尤妥珠单抗组共有35名患者(5.8%)死亡,利妥昔单抗组共有46名患者(7.7%)死亡。 试验结论 与基于利妥昔单抗的治疗相比,基于奥滨尤妥珠单抗的免疫化疗和维持治疗可获得更长的无进展生存期。以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗更容易出现高级别不良反应。 奥滨尤妥珠单抗的作用功效 奥滨尤妥珠单抗与其他药物的主要区别在于作用机制不同,可以靶向抗体杀伤癌细胞。它与其他类型的抗体药物相比,具有独特的作用机制,可以有效阻断癌细胞的生长和扩散,奥滨尤妥珠单抗是一种人体抗原特异性抗体(hASMAb)。 奥滨尤妥珠单抗的用法用量 1、奥滨尤妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的剂量:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。 2、奥滨尤妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤的剂量:在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。 相关热文推荐:伊布替尼治疗淋巴瘤的试验效果如何? 参考文献 Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.
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2023-11-10 16:42
奥滨尤妥珠单抗出现输液相关反应怎么调整剂量?
奥滨尤妥珠单抗出现输液相关反应怎么调整剂量?
奥滨尤妥珠单抗(GAZYVA)可引起严重且危及生命的输液相关反应(IRR)。IRR发生在接受GAZYVA治疗的24小时内,随后的输注也可能发生IRR。应当在整个输注过程中密切监测患者,根据IRR的严重程度,降低输注速率、中断输注或永久停用GAZYVA。 奥滨尤妥珠单抗 罗氏公司的单克隆抗体奥滨尤妥珠单抗(商品名: Gazyva,代号: GA101)于2013年11月1日以突破性治疗药物资格获美国 FDA 批准,并授予其优先审评资格,被划为“孤儿药”。奥滨尤妥珠单抗是一种糖化人源化抗CD20单克隆抗体,用于和苯丁酸氮芥联合治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病。 奥滨尤妥珠单抗引起输液相关反应 奥滨尤妥珠单抗(GAZYVA)可引起严重且危及生命的输液相关反应(IRR)。65%的CLL病患者在最初输注1000mg GAZYVA时出现反应。37%的复发性或难治性NHL患者和60%的既往未治疗的NHL患者在GAZYVA输注第1天出现反应。 IRR发生在接受GAZYVA治疗的24小时内。随后的输注也可能发生IRR。症状可能包括低血压、心动过速、呼吸困难和呼吸系统症状(如支气管痉挛、喉和喉刺激、喘息、喉水肿)。最常报告的症状包括恶心、疲劳、胸部不适、呼吸困难、头晕、呕吐、腹泻、皮疹、高血压、低血压、潮红、头痛、发热和寒战。 输液相关反应处理措施 如果患者出现IRR,请按照以下方式调整输注: 1、4级(危及生命):立即停止输注,并永久停用GAZYVA。 2、3级(严重):中断输注并处理症状。 (1)对于在标准输注过程中出现3级IRR的患者,在症状消退后,考虑以不超过先前速率(发生IRR反应时使用的速率)的一半重新开始GAZYVA输注,如果患者未出现任何进一步的IRR症状,则可按照适合治疗周期剂量的增量和间隔重新开始输注速率升高。如果患者在再激发时出现3级或更高的IRR,则永久停止治疗。 (2)对于在大约90分钟输注过程中出现3级IRR的FL患者,在症状消退后,可以以不超过先前速率(发生IRR时使用的速率)的一半且不超过400 mg/hr的速率重新开始输注。以标准速率进行后续输注。如果患者在再激发时出现3级或更高的IRR,则永久停止治疗。 (3)仅对于CLL患者,1小时后第1天的输注速率可增加回25 mg/hr,但不能进一步增加。 3、1-2级(轻度至中度):降低输注速率或中断输注,并控制症状。症状缓解后,继续或恢复GAZYVA输注,如果患者未出现任何进一步的IRR症状,则输注速率增加可按照治疗周期剂量的适当增量和间隔恢复。 4、仅对于CLL患者,1小时后第1天的输注速率可增加回25 mg/hr,但不能进一步增加。 建议 对于已有心脏或肺部疾病的患者,在整个输注过程和输注后期间应更频繁地进行监测,因为他们发生更严重反应的风险更大。低血压可能作为gaziva IRR的一部分发生。考虑在每次GAZYVA输注前12小时和输注期间以及给药后第一小时停止抗高血压治疗,直至血压稳定。对于高血压危象风险增加的患者,按照此处的建议,考虑停用抗高血压药物的益处与风险。 相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗的用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121240.html
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2023-09-28 15:12
奥滨尤妥珠单抗的用法用量?
奥滨尤妥珠单抗的用法用量?
奥滨尤妥珠单抗针对不同的并症有不同的推荐剂量,该药只能通过专用线路静脉输注给药,请勿通过静脉推注或推注方式给药。 关于奥滨尤妥珠单抗 奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab,GAZYVA)是首个糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体,靶向B淋巴细胞表面的CD20分子。奥滨尤妥珠单抗与FcγRⅢ受体蛋白亲和力强、可直接诱导B细胞凋亡。该药于2013年7月经美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于初治慢性淋巴细胞白血病(CLL) ,初治或复发难治的滤泡性淋巴瘤(FL)及后续维持治疗。2021年6月奥妥珠单抗在中国获批上市,适应证为初治FL。 慢性淋巴细胞白血病推荐剂量 每剂奥滨尤妥珠单抗为1,000 mg静脉给药,第1周期的首次输注除外,根据表1在第1天(100 mg)和第2天(900 mg)给药。 表1:CLL病患者在六个28天治疗周期内服用的GAZYVA剂量 如果漏服了计划剂量的GAZYVA,则应尽快服用漏服的剂量,并调整给药计划,以保持两次给药之间的时间间隔。如适用,未完成第1天第1周期给药的患者可转至第2天第1周期给药。 滤泡性淋巴瘤的推荐剂量 1、每剂GAZYVA为1000 mg静脉给药。 2、对于复发或难治性FL患者,分六个28天周期给予GAZYVA联合苯达莫司汀。在最初的6个周期中病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续接受GAZYVA 1000 mg单药治疗,最长两年。 3、对于之前未接受过治疗的FL患者,使用GAZYVA配合以下化疗方案之一进行治疗: (1)六个28天周期与苯达莫司汀联合用药; (2)六个21天周期与CHOP联合用药,随后另外两个21天周期单独服用GAZYVA; (3)八个21天周期联合CVP。 4、之前未接受过治疗的FL患者在最初的6或8个周期内达到完全缓解或部分缓解时,应继续接受GAZYVA 1000 mg单药治疗,最长两年。 奥滨尤妥珠单抗准备 使用无菌技术制备输液溶液,如下所示: 1、给药前目视检查是否有任何颗粒物和变色。 2、使用无菌针头和注射器制备GAZYVA。 3、将其稀释至0.9%氯化钠注射液、USP PVC或非PVC聚烯烃输液袋中。 奥滨尤妥珠单抗针对CLL的制备 1、第1周期第1天(100 mg)和第2天(900 mg)输注溶液的制备: (1)在第1天使用一个药瓶(1,000 mg/40 mL)同时制备第1天(100 mg)和第2天(900 mg)的输液袋。 (2)从小瓶中取出40mL gaziva溶液。 (3)将4mL(100mg)GAZYVA稀释至100 mL 0.9%氯化钠注射液(USP输液袋)中,立即服用。 (4)将剩余的36 mL (900 mg)溶液同时稀释至250 mL 0.9%氯化钠注射液USP输液袋中,供第2天使用,并在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下储存24小时。待稀释袋达到室温后,立即使用。 (5)清楚地标记每个输液袋。 2、第1周期第8和第15天及第2–6周期第1天输注溶液的制备: (1)从小瓶中取出40mL gaziva溶液。 (2)取40 mL (1,000 mg)稀释至250 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。 奥滨尤妥珠单抗针对FL的制备 1、输液配制: (1)从小瓶中取出40mL gaziva溶液。 (2)取40 mL (1000 mg)稀释至250 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。 (3)通过轻轻倒置混合稀释溶液。请勿摇晃或冰冻。 (4)为确保微生物稳定性,请立即使用稀释的GAZYVA输液。如果不立即使用,请在使用前将其储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中长达24小时。 (5)本品的最终给药浓度为0.4 mg/mL至4 mg/mL。 2、储备 立即使用稀释溶液。如果不立即使用,在2°C至8°C下储存24小时。24小时后丢弃。 相关热文推荐:信迪利单抗能治肺癌吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121233.html
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2023-09-28 14:12
Obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)治疗血液肿瘤的效果怎么样?
Obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)治疗血液肿瘤的效果怎么样?
Obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)对于白血病、恶性肿瘤在无进展生存期方面显示出持续的临床获益,患者可在医生的指导下使用药物治疗。 药理作用 由于利妥昔单抗的应用,大部分CD20(+)的非霍奇金淋巴瘤的疗效得到了提高,但部分患者对利妥昔单抗不敏感,也有部分患者出现耐药而导致复发。奥滨尤妥珠单抗为新一代抗CD20单抗,与利妥昔单抗相比具有高效性、耐受性好、毒副作用小的特征。被批准用于和苯丁酸氮芥联合治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病。 利妥昔单抗是第一种抗cd20单克隆抗体,它显著改善了b细胞淋巴组织增殖性疾病患者的结局。开发奥滨尤妥珠单抗的目的是增强利妥昔单抗的活性并克服利妥昔单抗的耐药性。临床数据提示,在滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)中,奥滨尤妥珠单抗优于利妥昔单抗。 治疗效果 以利妥昔单抗为基础的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后。奥滨尤妥珠单抗是一种糖工程ⅱ型抗cd20单克隆抗体。在既往未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者中比较了基于利妥昔单抗的化疗和基于奥滨尤妥珠单抗的化疗。 将患者随机分配接受以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗或以利妥昔单抗为基础的化疗诱导治疗。有应答的患者接受了长达2年的维持治疗,所用抗体与诱导治疗时相同。主要终点是研究者判定的无进展生存期。 结果:共有1,202例滤泡性淋巴瘤患者接受了随机分组(每组601例)。中位随访34.5个月(范围,0-54.5个月)后,一项计划的期中分析表明,与基于利妥昔单抗的化疗相比,基于奥滨尤妥珠单抗的化疗显著降低了进展、复发或死亡风险(估计3年无进展生存率,80.0%对73.3%;进展、复发或死亡的风险比为0.66;95%可信区间(CI), 0.51-0.85;P = 0.001)。在独立审核的无进展生存期和其他至事件发生时间终点方面,观察到类似结果。两组的缓解率相似(奥滨尤妥珠单抗组为88.5%,利妥昔单抗组为86.9%)。 奥滨尤妥珠单抗组的3-5级不良事件发生率高于利妥昔单抗组(74.6% vs. 67.8%),严重不良事件发生率也高于利妥昔单抗组(46.1% vs. 39.9%)。两组中导致死亡的不良事件发生率相似(奥滨尤妥珠单抗组为4.0%,利妥昔单抗组为3.4%)。最常见的不良事件是在595例患者中,研究者认为主要由奥滨尤妥珠单抗引起的353例(59.3%;95% CI, 55.3-63.2)和利妥昔单抗对597例患者中的292例(48.9%;95% CI: 44.9-52.9;术中,0.001)。恶心和中性粒细胞减少常见。奥滨尤妥珠单抗组35例患者(5.8%)和利妥昔单抗组46例患者(7.7%)死亡。 结论:以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗比以利妥昔单抗为基础的治疗获得更长的无进展生存期。高级别不良事件在以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗中较常见。 参考文献 Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.
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2023-08-14 11:02
2023奥滨尤妥珠单抗多少钱一支?
2023奥滨尤妥珠单抗多少钱一支?
奥滨尤妥珠单抗( obinutuzumab)是首个糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体﹐靶向B淋巴细胞表面的CD20分子。奥妥珠单抗与FeyRⅢI受体蛋白亲和力强、可直接诱导B细胞凋亡。该药于2013年7月经美国食品药品管理局( FDA)批准上市,用于初治慢性淋巴细胞白血病(,CLL) ,初治或复发难治的滤泡性淋巴瘤(FL)及后续维持治疗。2021年6月奥妥珠单抗在中国获批上市,适应证为初治FL。那么,2023奥滨尤妥珠单抗多少钱一支? 2023奥滨尤妥珠单抗多少钱 奥滨尤妥珠单抗的售价在美国市场上超过 70,000 美元,这一高昂的价格使很多患者无法承受。后来该药进入中国且被纳入医保,才在一定程度上减轻了患者的经济压力,但依旧杯水车薪。 2023其他版本奥滨尤妥珠单抗价格 目前跟多人选择使用海外版本的奥滨尤妥珠单抗,奥滨尤妥珠单抗Gazyva (obinutuzumab) 规格为1000mg,价格为33000元左右一盒,相对来说更容易被大众所接受。 2023奥滨尤妥珠单抗购买渠道 目前最适合患者的海外购药方式为寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买奥滨尤妥珠单抗,首先购药时需签订三方合约,保障了药品的质量和真实性,其次购药方式为海外直邮,患者仅需坐在家里就可以等待药品直邮上门,非常方便靠谱。 但不建议患者寻找一些代购,首先代购药品本身就是违法的,其次代购购药并无保障,很容易花钱买到假药,甚至买不到药,从而延误自身治疗。 热文推荐:库潘尼西的功效及作用? https://www.1blv.com/newsDetail/119779.html
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2023-06-14 11:53
奥滨尤妥珠单抗的效果好吗
奥滨尤妥珠单抗的效果好吗
奥滨尤妥珠单抗的效果 一项试验(NCT01332968)随机分配患者接受以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗或以利妥昔单抗为基础化疗的诱导治疗。有反应的患者使用与诱导时相同的抗体接受长达2年的维持治疗。主要终点是研究者评估的无进展生存率。 结果:1202例滤泡性淋巴瘤患者接受了随机分组(每组601例)。中位随访34.5个月(范围为0至54.5)后,一项有计划的中期分析显示,以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗显著降低了进展、复发和死亡的风险,或死亡(估计3年无进展生存率,80.0%vs.73.3%;进展、复发或死亡的危险比,0.66)。独立审查的无进展生存期和其他事件发生时间终点也出现了类似的结果。两组的有效率相似(奥滨尤妥珠单抗组为88.5%,利妥昔单抗组为86.9%)。 奥滨尤妥珠单抗组3至5级不良事件的发生率高于利妥昔单抗组(74.6%对67.8%),严重不良事件(46.1%对39.9%)也是如此。两组导致死亡的不良事件发生率相似(奥滨尤妥珠单抗组为4.0%,利妥昔单抗组为3.4%)。 试验中最常见的不良事件是输注相关事件,研究人员认为,595名患者中有353名患者(59.3%;95%可信区间,55.3至63.2)主要由奥滨尤妥珠单抗引起,597名患者的292名患者(48.9%;95%置信区间,44.9至52.9;P<0.001)主要由利妥昔单抗引起。恶心和中性粒细胞减少症很常见。奥滨尤妥珠单抗组共有35名患者(5.8%)死亡,利妥昔单抗组共46名患者(7.7%)死亡。 结论:与利妥昔单抗治疗相比,以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗可延长无进展生存期。高级别不良事件在以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗中更为常见。 奥滨尤妥珠单抗是一款由艾伯维与罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司共同开发的口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,能结合B淋巴细胞表面的CD20分子,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。奥滨尤妥珠单抗可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗的不良反应是什么 参考文献 Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.
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2023-06-01 13:46
奥滨尤妥珠单抗的不良反应是什么
奥滨尤妥珠单抗的不良反应是什么
奥滨尤妥珠单抗的不良反应 奥滨尤妥珠单抗的不良反应数据基于CLL11研究中773名先前未经治疗的CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者的安全人群。患者单独接受苯甲酰肼治疗,奥滨尤妥珠单抗联合苯甲酰氯胺治疗,或利妥昔单抗产品联合苯甲酰基氯胺治疗。第1阶段的分析比较了奥滨尤妥珠单抗与丁酸氯铵联合与单独使用,第2阶段比较了奥滨尤妥珠单抗与丁酸氯铵联合与利妥昔单抗产品与丁酸氯胺联合。 第2阶段的不良反应发生率和实验室异常情况如下所示,与第1阶段的发生率一致。除了在第2阶段观察到的不良反应外,在第1阶段,在奥滨尤妥珠单抗治疗的患者中,背痛(5%对2%)、贫血(12%对10%)和咳嗽(10%对7%)的发生率更高。 两个治疗组的3至4级背痛(<1%对0%)、咳嗽(0%对<1%)和贫血(5%对4%)的发生率相似。关于实验室异常,在接受奥滨尤妥珠单抗治疗的患者中,1期高钾血症(33%对18%)、肌酸酐增加(30%对20%)和碱性磷酸酶增加(18%对11%)的发生率较高,两组之间的3至4级异常发生率相似。 患者在第一个周期接受三次1000mg剂量的奥滨尤妥珠单抗,每28天接受一次1000mg的单次剂量,再结合苯丁酸氯铵5个周期(共6个周期,每个周期28天)。在最后140名入选患者中,第一剂奥滨尤妥珠单抗分为第1天(100 mg)和第2天(900 mg)。总共81%的患者接受了全部6个周期(每个周期28天)的奥滨尤妥珠单抗治疗。 在含有奥滨尤妥珠单抗的组中,≥10%的患者的不良反应为输液相关反应、中性粒细胞减少症、血小板减少症和腹泻。在含有奥滨尤妥珠单抗的治疗组中,最常见的3至4级不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少症、输液相关反应和血小板减少症。 奥滨尤妥珠单抗与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者;也可以与苯达莫司汀联合使用,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。患者不同的病情,不同的体质,用药后的不良反应也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:伊沙佐米的副作用是什么
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2023-06-01 13:42
奥滨尤妥珠单抗有副作用吗?治疗期间需注意什么?
奥滨尤妥珠单抗有副作用吗?治疗期间需注意什么?
奥滨尤妥珠单抗主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤(一种非霍奇金淋巴瘤),是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体。试验显示,奥滨尤妥珠单抗与利妥昔单抗产品对比研究,奥滨尤妥珠单抗中位PFS26.7个月,利妥昔单抗产品中位PFS14.9个月,与利妥昔单抗产品+Clb相比,奥滨尤妥珠单抗+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%,效果是比较显著的。 那么,奥滨尤妥珠单抗有副作用吗?肿瘤药通常都是有副作用的,奥滨尤妥珠单抗的副作用主要是贫血,发热,咳嗽,输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,肌肉骨骼疾病。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,对症治疗。 那么,奥滨尤妥珠单抗治疗期间需注意什么? 对奥滨尤妥珠单抗或任何赋形剂的超敏反应(例如过敏反应)的患者是禁止使用本品的;使用该药前应给予患者糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药;用药期间需预料肿瘤溶解综合征;纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡;奥滨尤妥珠单抗治疗前及治疗期间不要给活病毒疫苗;应监视患者血细胞计数和出血。更多详细内容,患者可以阅读说明书,总之,患者应对症用药,按时按量服用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗在浙江怎么购买?正确用法用量是怎样的?
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2022-10-26 14:52
奥滨尤妥珠单抗应如何用药?常见的不良反应有哪些
奥滨尤妥珠单抗应如何用药?常见的不良反应有哪些
奥滨尤妥珠单抗是具有降低的岩藻糖含量的抗体,它是新一代抗CD20单抗,靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。那奥滨尤妥珠单抗应如何用药?常见的不良反应有哪些? 奥滨尤妥珠单抗使用方法 使用奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)治疗时应稀释并作为静脉输注给药,不要像静脉推或推注那样给药。 奥滨尤妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。 奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)治疗滤泡性淋巴瘤的推荐剂量:在第1周期第1天,第8天和第15天为1000mg,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000mg,然后每2个月为1000mg,最长为2年。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同,患者使用该药品治疗的用药剂量及疗程时间也会有差异,因此患者在使用奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)治疗时请阅读具体药物说明书使用,或严格遵循医嘱用药。 奥滨尤妥珠单抗副作用 奥滨尤妥珠单抗副作用包括有:输注反应、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、发热、咳嗽、肌肉骨骼疾病等等。因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同,接受奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,不能一概而论。患者治疗期间若产生严重副作用,要及时就医。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗疗效好吗?哪里能买到奥滨尤妥珠单抗
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2022-10-26 14:52
到如今你还不知道奥滨尤妥珠单抗的使用方法及副作用吗?
到如今你还不知道奥滨尤妥珠单抗的使用方法及副作用吗?
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)是首个进入临床研究阶段的糖化的人源化抗CD20单克隆抗体,它用于治疗复发难治滤泡性和弥漫大B细胞淋巴瘤的I/II期临床试验,初步分析结果显示,疗效和安全性均较满意。与利妥昔单抗相比,奥滨尤妥珠单抗使FAB区域和Ⅱ型CD20表位结合互换,与肘铵链氨基酸有关的直接诱导细胞死亡能力增加。由于奥滨尤妥珠单抗的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和直接细胞死亡的诱导作用明显更强一些,因此其疗效可能大于利妥昔单克隆抗体,特别是在80%~85%的FcgRIIIa低亲和力受体多态性携带者中。 到如今你还不知道奥滨尤妥珠单抗的使用方法及副作用吗? 奥滨尤妥珠单抗的使用方法:稀释并作为静脉输注给药。不要像静脉推或推注那样给药。慢性淋巴细胞白血病的剂量:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。滤泡性淋巴瘤的剂量:在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。 奥滨尤妥珠单抗的副作用:中性粒细胞减少,咳嗽,肌肉骨骼疾病,贫血,发热,输注反应,血小板减少等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:慢性淋巴细胞白血病治疗药物:Gazyva(obinutuzumab)
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2022-04-07 15:57
慢性淋巴细胞白血病治疗药物:Gazyva(obinutuzumab)
慢性淋巴细胞白血病治疗药物:Gazyva(obinutuzumab)
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种以成熟B淋巴细胞在骨髓、淋巴组织和血液中克隆性聚集为特点的血液系统恶性肿瘤,是西方白种人最常见的成人白血病。与西方相比,中国CLL具有发病率低(仅为西方1/10)、初诊年龄低、预后差的特点。Gazyva (Obinutuzumab)是一种糖基改造的II型抗CD20+单克隆抗体,在对B细胞恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究中表现出较强活性。 在对既往未经治疗接受苯丁酸氮芥治疗的CLL患者进行的关键的III期CLL11研究的第II阶段,obinutuzumab比利妥昔单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)(中位PFS,29.2个月vs.15.4个月;风险比=0.40;95%置信区间:0.33-0.50,P<0.001 )。 根据CLL11研究的结果,已有60多个国家批准obinutuzumab联合苯丁酸氮芥用于治疗既往未经治疗的CLL患者。Obinutuzumab对复发CD20+惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者也有效。在对复发CD20+惰性NHL患者的II期GAUSS研究中,obinutuzumab的总缓解率高于利妥昔单抗(44.6% vs.33.3%:P= 0.08) 。在这项研究中,与苯达莫司汀单药治疗相比,obinutuzumab联合苯达莫司汀治疗可使疾病进展或死亡风险降低45 %(由独立评审委员会评估)。根据GADOLIN的结果,美国和欧洲已批准obinutuzumab用于治疗利妥昔单抗–难治性FL。在以上3项试验中,obinutuzumab单药或与其他化疗药联合治疗出现的相关不良反应(AEs)通常是可控的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:司利弗明现在能够在北京购买到吗?
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2022-04-07 15:31
奥滨尤妥珠单抗用法用量是怎样的?有什么副作用?
奥滨尤妥珠单抗用法用量是怎样的?有什么副作用?
CLL是成人白血病中最常见的类型,约占新诊白血病病例的三分之一,通常病发于血液和骨髓。奥滨尤妥珠单抗是一款由艾伯维与罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司共同开发的口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,可用于和苯丁酸氮芥联合治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病。 奥滨尤妥珠单抗用法用量是怎样的? 奥滨尤妥珠单抗的推荐剂量是在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。在对既往未经治疗接受苯丁酸氮芥治疗的CLL患者进行的,关键的,III期慢性淋巴细胞白血病(CLL)11研究的第II阶段,奥滨尤妥珠单抗比利妥昔单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS )。2013年11月Genentech开发的第二代抗CD20单抗,奥滨尤妥珠单抗生存期上优于第一代的利妥昔单抗。 奥滨尤妥珠单抗有什么样的副作用? 奥滨尤妥珠单抗虽然治疗效果显著,但该药也是有副作用的,输注反应,中性粒细胞减少,贫血,发热,咳嗽,血小板减少,肌肉骨骼疾病等是奥滨尤妥珠单抗比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,以免产生不耐受反应。需要注意的是奥滨尤妥珠单抗禁用于已知对本品或任何赋形剂的超敏反应(例如过敏反应)的患者,包括使用先前使用奥滨尤妥珠单抗的血清反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病疗效数据!
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2022-03-04 15:43
奥滨尤妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病疗效数据!
奥滨尤妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病疗效数据!
由罗氏制造的新一代抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗,是具有降低的岩藻糖含量的抗体,可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病和患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者,于2013年在美国上市,治疗效果显著。 在CLL-11中,与一线药物联合用于一线患者的治疗,奥滨尤妥珠单抗展示了优于rituximab产品的PFS。通过计划的6个疗程,奥滨尤妥珠单抗与一线CLL相比,利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。CLL-11疗效结果:与利妥昔单抗产品+ Clb相比,奥滨尤妥珠单抗+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%(HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比,奥滨尤妥珠单抗的应答率更高,更多的患者获得了完全的反应。奥滨尤妥珠单抗 + Clb的总体缓解率高于利妥昔单抗产品+ Clb的缓解率(79.6%vs 66.3%),与利妥昔单抗产品+ Clb相比,GAZYVA + Clb的中位反应持续时间更长(19.6个月vs 9.7个月)。 奥滨尤妥珠单抗是口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,同时也是首个经FDA批准的针对BCL-2蛋白的疗法。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达。奥滨尤妥珠单抗通过抑制BCL-2蛋白使癌细胞重新进行细胞凋亡过程。奥滨尤妥珠单抗由艾伯维与基因泰克联合负责其在美国商业化,由艾伯维在美国以外的地方商业化。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司妥昔单抗具体是什么药?治疗期间需要注意什么?
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2022-03-04 15:41
奥滨尤妥珠单抗疗效好吗?哪里能买到奥滨尤妥珠单抗
奥滨尤妥珠单抗疗效好吗?哪里能买到奥滨尤妥珠单抗
奥滨尤妥珠单抗被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,该药品可增强免疫系统,帮助身体对抗肿瘤细胞,是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体。那奥滨尤妥珠单抗疗效好吗?哪里能买到奥滨尤妥珠单抗? 奥滨尤妥珠单抗疗效 在CLL-11中,与一线药物联合用于一线患者的治疗,通过计划的6个疗程,奥滨尤妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为26.7个月,利妥昔单抗组的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月。奥滨尤妥珠单抗+Clb可使慢性淋巴细胞白血病(CLL)进展或死亡的风险降低58%,该药品的应答率更高。由此可知,奥滨尤妥珠单抗能延长患者的生存期,降低疾病进展及死亡风险,它能减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,治疗效果显著。 奥滨尤妥珠单抗购买渠道 据了解,奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)还没有在国内上市,需要使用该药品治疗的患者只能购买海外上市的该药品。一个比较便利的购药方式就是通过国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)购买,公司不仅可以了解到海外上市的奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的最新价格,还能帮助患者购买到价格相对较低、性价比较高的奥滨尤妥珠单抗。而且药物是从国外药房发货,直接寄送到患者手中,不用出门,就能收到需要的药物,100%正品,十分方便快捷。患者如果想要了解奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的价格及购买渠道,或是想要了解该药品最新资讯,可随时向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:长期用司利弗明会产生哪些副作用?需要注意什么
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2022-01-26 17:30
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