奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用？

奥滨尤妥珠单抗适应症

奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体，由基因泰克公司开发，后被罗氏公司收购，适用于治疗白血病、滤泡性淋巴瘤。

1、在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中，奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥被视为一种新型治疗方案，能够有效地治疗未经治疗的CLL患者。

2、对于滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗，奥滨尤妥珠单抗也被批准与苯达莫司汀联合使用，用于治疗既往接受过含利妥昔单抗方案治疗的FL患者。

奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)的功效与作用

奥滨尤妥珠单抗靶向于在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。与其结合后，奥滨尤妥珠单抗可以介导B细胞裂解，主要是通过免疫效应细胞的结合、直接激活细胞内死亡信号通路、补体级联的激活等方式实现的。

奥滨尤妥珠单抗具有抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用的活性，这有助于其抗肿瘤作用。

奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的疗效结果数据

研究背景

以利妥昔单抗为基础的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后，奥滨尤妥珠单抗是糖工程II型抗CD20单克隆抗体，比较以前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者中以利妥昔单抗为基础的化疗和以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗。

研究方法

随机分配1202位患者接受以奥滨尤妥珠单抗(n=601)为基础的化疗或以利妥昔单抗(n=601)为基础的化疗诱导治疗，有反应的患者接受了长达2年的维持治疗，使用与诱导时相同的抗体。

研究结果

经过34.5个月的中位随访，以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗导致的进展、复发或死亡风险显著降低，奥滨尤妥珠单抗组的3年无进展生存率为80%，利妥昔单抗组为73.3%。

两组的缓解率相似，奥滨尤妥珠单抗组为88.5%，利妥昔单抗组为86.9%。

研究结论

以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗比以利妥昔单抗为基础的治疗导致更长的无进展生存期。

奥滨尤妥珠单抗治疗白血病的疗效

研究背景

BCL2抑制剂维奈托克在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性，但其与其他药物联合应用于CLL患者和共存疾病的疗效尚不清楚。

研究方法

在开放性的3期试验中，研究在既往未治疗的CLL和并存疾病的患者中使用维奈托克和奥滨尤妥珠单抗的固定持续时间治疗。432名患者被随机分配接受维奈托克和奥滨尤妥珠单抗(n=216)或苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗(n=216)治疗。

研究结果

经过28.1个月的中位随访，维奈托克和奥滨尤妥珠单抗组的24个月无进展生存期高于苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗组，分别是88.2%、64.1%。

研究结论

在未经治疗的CLL和并存疾病的患者中，维奈托克和奥滨尤妥珠单抗比苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗具有更长的无进展生存期。

用法用量

1、慢性淋巴细胞白血病：在第1天为100mg，在第1周期的第2天为900mg，在第1周期的第8天和第15天为1000mg，在第2-6周的第1天为1000mg。

2、滤泡性淋巴瘤：在第1周期第1天，第8天、第15天为1000mg，第2-6周期或第2-8周为第1天为1000mg，然后每2个月为1000mg。

奥滨尤妥珠单抗应静脉输注给药，不可静脉推或推注给药。

总结

奥滨尤妥珠单抗在白血病、滤泡性淋巴瘤的治疗中发挥了积极的作用，为患者提供了新的治疗选择。

参考文献：

1、Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.

2、Fischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, Fink AM, Tandon M, Dixon M, Robrecht S, Warburton S, Humphrey K, Samoylova O, Liberati AM, Pinilla-Ibarz J, Opat S, Sivcheva L, Le Dû K, Fogliatto LM, Niemann CU, Weinkove R, Robinson S, Kipps TJ, Boettcher S, Tausch E, Humerickhouse R, Eichhorst B, Wendtner CM, Langerak AW, Kreuzer KA, Ritgen M, Goede V, Stilgenbauer S, Mobasher M, Hallek M. Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions. N Engl J Med. 2019 Jun 6;380(23):2225-2236. doi: 10.1056/NEJMoa1815281. Epub 2019 Jun 4. PMID: 31166681.

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