奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验效果?

奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验

基于利妥昔单抗的免疫化疗改善了滤泡性淋巴瘤患者的预后。奥滨尤妥珠单抗是一种糖工程II型抗CD20单克隆抗体。一项试验（NCT01332968）对既往未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者进行了利妥昔单抗化疗与奥比妥珠单抗化疗的比较。

试验方法

随机分配患者接受奥滨尤妥珠单抗化疗或利妥昔单抗化疗的诱导治疗。有应答的患者接受与诱导治疗相同的抗体进行长达两年的维持治疗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

试验结果

共有1202名滤泡淋巴瘤患者接受了随机分组（每组601名患者）。中位随访时间为34.5个月（0至54.5个月），计划进行的中期分析显示，与利妥昔单抗化疗相比，奥滨尤妥珠单抗化疗导致病情恶化、复发或死亡的风险显著降低（估计3年无进展生存率为80.0％对73.3％；病情恶化、复发或死亡的危险比为0.66）。

在独立审查的无进展生存期和其他时间到事件终点方面，结果类似。两组的应答率相似（奥滨尤妥珠单抗组为88.5％，利妥昔单抗组为86.9％）。

安全性

与利妥昔单抗组相比，奥滨尤妥珠单抗组发生3至5级不良事件的频率更高（74.6％对67.8％），严重不良事件的发生率也更高（46.1％对39.9％）。两组导致死亡的不良事件发生率相似（利妥昔单抗组为3.4％，奥滨尤妥珠单抗组为4.0％）。

最常见的不良事件是输液相关事件，研究人员认为，595例患者中有353例（59.3％；95％ CI，55.3至63.2）主要由奥滨尤妥珠单抗引起，597例患者中有292例（48.9％；95％ CI，44.9至52.9；P＜0.001）主要由利妥昔单抗引起。恶心和中性粒细胞减少很常见。奥滨尤妥珠单抗组共有35名患者（5.8％）死亡，利妥昔单抗组共有46名患者（7.7％）死亡。

试验结论

与基于利妥昔单抗的治疗相比，基于奥滨尤妥珠单抗的免疫化疗和维持治疗可获得更长的无进展生存期。以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗更容易出现高级别不良反应。

奥滨尤妥珠单抗的作用功效

奥滨尤妥珠单抗与其他药物的主要区别在于作用机制不同，可以靶向抗体杀伤癌细胞。它与其他类型的抗体药物相比，具有独特的作用机制，可以有效阻断癌细胞的生长和扩散，奥滨尤妥珠单抗是一种人体抗原特异性抗体（hASMAb）。

奥滨尤妥珠单抗的用法用量

1、奥滨尤妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的剂量：在第1天为100mg，在第1周期的第2天为900mg，在第1周期的第8天和第15天为1000mg，在第2-6周的第1天为1000mg。

2、奥滨尤妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤的剂量：在第1周期第1天，第8天和第15天为1000毫克，第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克，然后每2个月为1000毫克，最长为2年。

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参考文献

Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.