由罗氏制造的新一代抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗,是具有降低的岩藻糖含量的抗体,可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病和患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者,于2013年在美国上市,治疗效果显著。
在CLL-11中,与一线药物联合用于一线患者的治疗,奥滨尤妥珠单抗展示了优于rituximab产品的PFS。通过计划的6个疗程,奥滨尤妥珠单抗与一线CLL相比,利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。CLL-11疗效结果:与利妥昔单抗产品+ Clb相比,奥滨尤妥珠单抗+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%(HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比,奥滨尤妥珠单抗的应答率更高,更多的患者获得了完全的反应。奥滨尤妥珠单抗 + Clb的总体缓解率高于利妥昔单抗产品+ Clb的缓解率(79.6%vs 66.3%),与利妥昔单抗产品+ Clb相比,GAZYVA + Clb的中位反应持续时间更长(19.6个月vs 9.7个月)。
奥滨尤妥珠单抗是口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,同时也是首个经FDA批准的针对BCL-2蛋白的疗法。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达。奥滨尤妥珠单抗通过抑制BCL-2蛋白使癌细胞重新进行细胞凋亡过程。奥滨尤妥珠单抗由艾伯维与基因泰克联合负责其在美国商业化,由艾伯维在美国以外的地方商业化。
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