奥滨尤妥珠单抗的用法用量？

奥滨尤妥珠单抗针对不同的并症有不同的推荐剂量，该药只能通过专用线路静脉输注给药，请勿通过静脉推注或推注方式给药。

关于奥滨尤妥珠单抗

奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab,GAZYVA)是首个糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体，靶向B淋巴细胞表面的CD20分子。奥滨尤妥珠单抗与FcγRⅢ受体蛋白亲和力强、可直接诱导B细胞凋亡。该药于2013年7月经美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于初治慢性淋巴细胞白血病(CLL) ,初治或复发难治的滤泡性淋巴瘤(FL)及后续维持治疗。2021年6月奥妥珠单抗在中国获批上市,适应证为初治FL。

慢性淋巴细胞白血病推荐剂量

每剂奥滨尤妥珠单抗为1000 mg静脉给药，第1周期的首次输注除外，根据表1在第1天(100 mg)和第2天(900 mg)给药。

表1：CLL病患者在六个28天治疗周期内服用的GAZYVA剂量

如果漏服了计划剂量的GAZYVA，则应尽快服用漏服的剂量，并调整给药计划，以保持两次给药之间的时间间隔。如适用，未完成第1天第1周期给药的患者可转至第2天第1周期给药。

滤泡性淋巴瘤的推荐剂量

1、每剂GAZYVA为1000 mg静脉给药。

2、对于复发或难治性FL患者，分六个28天周期给予GAZYVA联合苯达莫司汀。在最初的6个周期中病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续接受GAZYVA 1000 mg单药治疗，最长两年。

3、对于之前未接受过治疗的FL患者，使用GAZYVA配合以下化疗方案之一进行治疗:

（1）六个28天周期与苯达莫司汀联合用药；

（2）六个21天周期与CHOP联合用药，随后另外两个21天周期单独服用GAZYVA；

（3）八个21天周期联合CVP。

4、之前未接受过治疗的FL患者在最初的6或8个周期内达到完全缓解或部分缓解时，应继续接受GAZYVA 1000 mg单药治疗，最长两年。

奥滨尤妥珠单抗准备

使用无菌技术制备输液溶液，如下所示:

1、给药前目视检查是否有任何颗粒物和变色。

2、使用无菌针头和注射器制备GAZYVA。

3、将其稀释至0.9%氯化钠注射液、USP PVC或非PVC聚烯烃输液袋中。

奥滨尤妥珠单抗针对CLL的制备

1、第1周期第1天(100 mg)和第2天(900 mg)输注溶液的制备:

（1）在第1天使用一个药瓶(1，000 mg/40 mL)同时制备第1天(100 mg)和第2天(900 mg)的输液袋。

（2）从小瓶中取出40mL gaziva溶液。

（3）将4mL(100mg)GAZYVA稀释至100 mL 0.9%氯化钠注射液(USP输液袋)中，立即服用。

（4）将剩余的36 mL (900 mg)溶液同时稀释至250 mL 0.9%氯化钠注射液USP输液袋中，供第2天使用，并在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下储存24小时。待稀释袋达到室温后，立即使用。

（5）清楚地标记每个输液袋。

2、第1周期第8和第15天及第2–6周期第1天输注溶液的制备:

（1）从小瓶中取出40mL gaziva溶液。

（2）取40 mL (1，000 mg)稀释至250 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。

奥滨尤妥珠单抗针对FL的制备

1、输液配制:

（1）从小瓶中取出40mL gaziva溶液。

（2）取40 mL (1000 mg)稀释至250 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。

（3）通过轻轻倒置混合稀释溶液。请勿摇晃或冰冻。

（4）为确保微生物稳定性，请立即使用稀释的GAZYVA输液。如果不立即使用，请在使用前将其储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中长达24小时。

（5）本品的最终给药浓度为0.4 mg/mL至4 mg/mL。

2、储备

立即使用稀释溶液。如果不立即使用，在2°C至8°C下储存24小时。24小时后丢弃。

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