奥滨尤妥珠单抗的效果好吗

奥滨尤妥珠单抗的效果

一项试验（NCT01332968）随机分配患者接受以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗或以利妥昔单抗为基础化疗的诱导治疗。有反应的患者使用与诱导时相同的抗体接受长达2年的维持治疗。主要终点是研究者评估的无进展生存率。

结果：1202例滤泡性淋巴瘤患者接受了随机分组（每组601例）。中位随访34.5个月（范围为0至54.5）后，一项有计划的中期分析显示，以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗显著降低了进展、复发和死亡的风险，或死亡（估计3年无进展生存率，80.0%vs.73.3%；进展、复发或死亡的危险比，0.66）。独立审查的无进展生存期和其他事件发生时间终点也出现了类似的结果。两组的有效率相似（奥滨尤妥珠单抗组为88.5%，利妥昔单抗组为86.9%）。

奥滨尤妥珠单抗组3至5级不良事件的发生率高于利妥昔单抗组（74.6%对67.8%），严重不良事件（46.1%对39.9%）也是如此。两组导致死亡的不良事件发生率相似（奥滨尤妥珠单抗组为4.0%，利妥昔单抗组为3.4%）。

试验中最常见的不良事件是输注相关事件，研究人员认为，595名患者中有353名患者（59.3%；95%可信区间，55.3至63.2）主要由奥滨尤妥珠单抗引起，597名患者的292名患者（48.9%；95%置信区间，44.9至52.9；P<0.001）主要由利妥昔单抗引起。恶心和中性粒细胞减少症很常见。奥滨尤妥珠单抗组共有35名患者（5.8%）死亡，利妥昔单抗组共46名患者（7.7%）死亡。

结论：与利妥昔单抗治疗相比，以奥滨尤妥珠单抗为基础的免疫化疗和维持治疗可延长无进展生存期。高级别不良事件在以奥滨尤妥珠单抗为基础的化疗中更为常见。

奥滨尤妥珠单抗是一款由艾伯维与罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司共同开发的口服B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，能结合B淋巴细胞表面的CD20分子，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤B细胞。奥滨尤妥珠单抗可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.