奥滨尤妥珠单抗的不良反应是什么

奥滨尤妥珠单抗的不良反应

奥滨尤妥珠单抗的不良反应数据基于CLL11研究中773名先前未经治疗的CLL（慢性淋巴细胞白血病）患者的安全人群。患者单独接受苯甲酰肼治疗，奥滨尤妥珠单抗联合苯甲酰氯胺治疗，或利妥昔单抗产品联合苯甲酰基氯胺治疗。第1阶段的分析比较了奥滨尤妥珠单抗与丁酸氯铵联合与单独使用，第2阶段比较了奥滨尤妥珠单抗与丁酸氯铵联合与利妥昔单抗产品与丁酸氯胺联合。

第2阶段的不良反应发生率和实验室异常情况如下所示，与第1阶段的发生率一致。除了在第2阶段观察到的不良反应外，在第1阶段，在奥滨尤妥珠单抗治疗的患者中，背痛（5%对2%）、贫血（12%对10%）和咳嗽（10%对7%）的发生率更高。

两个治疗组的3至4级背痛（<1%对0%）、咳嗽（0%对<1%）和贫血（5%对4%）的发生率相似。关于实验室异常，在接受奥滨尤妥珠单抗治疗的患者中，1期高钾血症（33%对18%）、肌酸酐增加（30%对20%）和碱性磷酸酶增加（18%对11%）的发生率较高，两组之间的3至4级异常发生率相似。

患者在第一个周期接受三次1000mg剂量的奥滨尤妥珠单抗，每28天接受一次1000mg的单次剂量，再结合苯丁酸氯铵5个周期（共6个周期，每个周期28天）。在最后140名入选患者中，第一剂奥滨尤妥珠单抗分为第1天（100 mg）和第2天（900 mg）。总共81%的患者接受了全部6个周期（每个周期28天）的奥滨尤妥珠单抗治疗。

在含有奥滨尤妥珠单抗的组中，≥10%的患者的不良反应为输液相关反应、中性粒细胞减少症、血小板减少症和腹泻。在含有奥滨尤妥珠单抗的治疗组中，最常见的3至4级不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少症、输液相关反应和血小板减少症。

奥滨尤妥珠单抗与苯丁酸氮芥组合，用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者；也可以与苯达莫司汀联合使用，用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。患者不同的病情，不同的体质，用药后的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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