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瑞戈非尼(Regorafenib)相关药讯

中晚期肝癌患者服用瑞戈非尼的安全性报告
中晚期肝癌患者服用瑞戈非尼的安全性报告
在一项研究目的为经过索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌患者服用瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)的安全性的试验中,纳入了56名签署之情通知书的患者,其中20名未接受过任何药物治疗(筛查失败n=17,不良事件n=1,死亡n=1,撤回知情同意n=1)。因此,36名患者为接受过一剂瑞格菲尼的治疗,并被纳入了安全性分析。 在所有36名接受过一剂瑞格菲尼治疗的患者中,35名患者至少出现了一例药物相关不良事件,21名患者出现三级以上的药物相关不良事件。5名患者出现严重不良事件,被认为与研究药物有关的包括:2级发热,3级腹泻,3级室上性心律失常/房颤。4级疲劳,5级血肿。在优于不良事件而停药的18名患者中,7名被认为与研究药物有关,4名患者出现疲劳,3名出现血肿、室上性心律失常/心房颤动和腹泻。 研究期间,所有36名患者都报告实验室结果异常。最常见的实验室异常是天冬氨酸氨基转移酶(n=33,92%),贫血(n=31,86%),碱性磷酸酶(n=30,83%)和γ谷氨酰转移酶升高(n=30,83%))。最常见的3级实验室异常是γ-谷氨酰转移酶(n=13,36%),低磷血症(n=10,28%),低钠血症(n=9,25%),淋巴细胞减少(n=6,17%),高胆红素血症(n=5,14%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(n=4,11%)。 在以下任何一种情况下,实验室检查异常被报告为不良事件:导致患者退出研究,需要治疗,引起明显的临床表现或被研究者判断为具有临床相关性。14名瑞格非尼治疗的患者(39%)报告了药物相关生化实验室不良事件,严重程度通常较轻,4名患者报告3级实验室不良事件(11%)。最常见的药物相关实验室不良事件为蛋白尿(n=4,11%),酸中毒(n=3,8%),胆红素(n=3,8%),肌酐(n=2,6%),低白蛋白血症(n=2,8%)和低磷血症(n=2,6%)。
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2022-10-26 14:52
服用瑞格非尼出现副作用怎么办?
服用瑞格非尼出现副作用怎么办?
瑞格非尼(瑞戈非尼)是一种新型的多激酶抑制剂,主要通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白激酶,靶向作用于肿瘤生成,肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作为分子靶向药瑞格非尼,具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。今天咱们就来详细了解一下服用瑞格非尼出现副作用怎么办? 瑞格非尼(瑞戈非尼)常见的副作用有疲劳、食欲下降、手足综合征(手和脚红肿和发炎)、腹泻、口腔和喉咙发炎、体重减轻、声音变化、感染和高血压。严重的副作用有肝损伤、胃或肠严重出血和穿孔。 瑞格非尼出现副作用可以针对具体情况做如下处理: 无力:如果出现无力,应该多休息。无力的产生原因有很多,可以询问医生,弄清楚是否来源于瑞格非尼(瑞戈非尼),然后对症治疗。 口腔黏膜炎:口腔黏膜炎分为单纯型、疣状型、颗粒型、和溃疡型。口腔黏膜炎的治疗方法需要依据病人的情况而定。 腹泻:对于轻、中度腹泻,无需停药,可遵医嘱服用药物。重度腹泻致脱水或恶化趋势时,考虑停药或调整剂量。 体重下降:摄入富含热量和蛋白质的食物有助于维持体重,如果体重下降为持续性出现,可考虑停药。 手足综合症:针对VEGF的药物出现手足综合症都较为常见。手足综合症通常在用药两周时,最为严重,然后会随之减轻。出现手足综合症的应对方法为:避免皮肤受压,外出避免日光直射;避免体力劳动和运动,同时避免进食辛辣、刺激性食物。 另外,根据服用瑞格非尼(瑞戈非尼)治疗的患者临床表现,瑞格非尼大部分的副作用比较轻微,常见症状有手足综合性,主要体现出手脚红肿脱皮、发炎等,如果不严重,可以继续服用瑞格非尼,但是如果影响到了正常的生活,则需要告知医生看是否需要调整瑞格非尼的服用剂量。 以上就是瑞格非尼(瑞戈非尼)副作用处理的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:瑞格非尼常见副作用有哪些? https://www.1blv.com/newsDetail/79417.html
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼常见副作用有哪些?
瑞格非尼常见副作用有哪些?
瑞格非尼(瑞戈非尼)是德国拜耳的一种肿瘤靶向药物,能够用于肝癌、转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。瑞格非尼抑制肿瘤的新血管生成;通过作用于纤维母细胞生长因子,产生抑制肿瘤微环境的作用。今天咱们就来详细了解一下瑞格非尼常见副作用有哪些? 瑞格非尼(瑞戈非尼)最常见的药物副作用(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降、高血压、发声困难及感染、发热、口腔黏膜炎、体重下降、皮疹和恶心等。以上就是瑞格非尼常见的副作用,以上症状较轻微,不会影响患者的正常生活。 瑞格非尼的其他副作用涉及皮肤系统、血液系统、神经系统以及消化系统,瑞格非尼可以造成出血、胃肠道穿孔、胃肠道瘘等症状。 瑞格非尼(瑞戈非尼)严重的药物副作用为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。由于瑞格非尼有肝毒性,所以在用药期间,需要检测肝功能。严重者可以危及生命,因此在用药期间应该监测血常规以及是否有出血或者黑便等症状。患者在使用瑞格非尼片期间,如有严重副作用出现,建议大家及时去医院进行治疗。 瑞格非尼(瑞戈非尼)是一种新型的多激酶抑制剂,主要通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白激酶,靶向作用于肿瘤生成,肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作为分子靶向药瑞格非尼,具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。 瑞格非尼(瑞戈非尼)推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。 以上就是瑞格非尼(瑞戈非尼)副作用的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:瑞格非尼对肝癌的疗效 https://www.1blv.com/newsDetail/79416.html
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼的常见副作用是什么呢?
瑞格非尼的常见副作用是什么呢?
瑞格非尼是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl。瑞格非尼适应症包括,肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。转移性结直肠癌:用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤:用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。 瑞格非尼最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。 如果遇到以下情况请及时调整剂量或停药;胃肠道穿孔或瘘管:若患者出现胃肠道穿孔或瘘管,则需永久停止使用瑞格非尼。 高血压:高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞格非尼前,需进行充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞格非尼。 心肌缺血和梗死:瑞格非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死,暂停瑞格非尼使用。解决后,若获益大于风险可恢复给药。白质脑病综合征:若患者出现白质脑病,则需停止使用瑞格非尼。 伤口愈合并发症:建议计划手术的至少前2周停止使用瑞格非尼。手术后是否恢复,根据伤口愈合的临床判断来决定。如果患者服用瑞格非尼遇到严重副作用,请立即与您的医护人员联系。
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2022-10-26 14:52
碧康瑞格非尼副作用处理方法
碧康瑞格非尼副作用处理方法
瑞格非尼2012年被批准用于结直肠癌,2013年批准用于胃肠道间质瘤,2017年瑞格非尼片肝癌适应症获批。瑞格非尼既可以抑制肿瘤细胞的增殖和转移,同时又可以阻断供应肿瘤组织的新生血管,通过这些途径,起到控制肿瘤的作用。今天咱们就来了解一下碧康瑞格非尼副作用处理方法。 1. 胃肠道穿孔或瘘管:若患者出现胃肠道穿孔或瘘管,则需永久停止使用瑞格非尼。 2.高血压:高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞格非尼前,需进行充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞格非尼。 3.心肌缺血和梗死:瑞格非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死,暂停瑞格非尼使用。解决后,若获益大于风险可恢复给药。 4.白质脑病综合征:若患者出现白质脑病,则需停止使用瑞格非尼。 5.伤口愈合并发症:建议计划手术的至少前2周停止使用瑞格非尼。手术后是否恢复,根据伤口愈合的临床判断来决定。 6.如果患者服用瑞格非尼遇到严重副作用,请立即与您的医护人员联系。 碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。 报道在用瑞格非尼治疗的患者中最常见的副作用包括无力或疲劳,食欲不振,手足综合征(也称为掌跖红肿麻醉),腹泻,口疮(粘膜炎),体重减轻,感染,高血压,和语音量或质量变化(发音困难)。 相关热文推荐:碧康瑞格非尼需要长期吃吗? https://www.1blv.com/newsDetail/97596.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
拜耳瑞格非尼副作用要怎么处理?
拜耳瑞格非尼副作用要怎么处理?
瑞格非尼(Regorafenib)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌( mCRC) 患者和既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 瑞格非尼由德国拜耳公司研发生产。目前拜耳在亚太地区拥有2.7万名员工,88亿欧元的销售市场。其与中国市场的渊源更是可以追溯到1882年染料的销售,之后在上海、香港、天津、北京、江苏等地成立有限公司开展医药保健、作物科学、材料科技等业务。瑞格非尼于2017年3月在中国获批上市,目前已纳入国家医保。对于结肠癌患者来说,这个药可以用,也用的起。 然而,每种抗癌药都存在一定的毒副作用,瑞格非尼也不例外。据悉,瑞格非尼的常见不良反应有15.2%的为高血压,手足皮肤反应出现几率为12.6%,乏力占9.1%,腹泻占3.2%,其他还有食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。 针对于拜耳瑞格非尼所产生的副作用,患者需对症处理,如手足皮肤反应,可使用角质层分离剂乳剂(如含尿素、水杨酸或α羟基酸的乳剂,仅局部涂覆于 受累区域)和保湿霜(随意涂覆)缓解症状。其次,要定期监测检查,如血压、肝肾功能等。如出现严重度副作用如心梗、高血压危象、胃肠道穿孔等,应考虑减少剂量或暂时中断瑞格非尼,如果不良反应是重度或持续性的,应考虑永久停用此药。 热文推荐:拜耳瑞格非尼适应症 https://www.1blv.com/newsDetail/95764.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼的最常见不良反应有什么?
瑞格非尼的最常见不良反应有什么?
瑞格非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶,包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。临床前研究显示,瑞格非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶,这些受体在肿瘤的新生血管形成过程中起重要作用。 瑞格非尼适应症包括,肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。转移性结直肠癌:用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤:用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。 不可避免的服用瑞格非尼期间会有一些不良反应出现,瑞格非尼所产生毒副反应大多数都是比较轻微的,安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞格非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应,分别为高血压(15.2% vs 4.7%),手足皮肤反应(12.6%对0.5%),疲劳(9.1% vs 4.7%),腹泻(3.2% vs 0%)。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞格非尼有更多的死亡(瑞格非尼13.4% vs安慰剂组为19.7%)。 大部分的瑞格非尼副作用还都是比较轻微的,而且发生的概率也较低。一些不常见但更严重的副作用包括严重的肝损伤、严重出血、心脏血流问题、胃或肠穿孔。当出现了这类副作用症状时应及时联系医生进行治疗,不然可能会有生命威胁。
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2022-10-26 14:52
瑞戈非尼的副作用是什么?怎么处理?
瑞戈非尼的副作用是什么?怎么处理?
瑞格非尼是一种激酶抑制剂,适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂-和伊立替康化疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。瑞格非尼的酶是靠近细胞表面的一种蛋白质,瑞格非尼作用是将信号从细胞表面传至细胞内部。瑞格非尼能阻断几种酶蛋白。瑞格非尼主要通过抑制VEGF受体(VEGFreceptor,VEGFR)1、VEGFR2、VEGFR3酪氨酸激酶受体TIE-2和血小板源性生长因子受体的活性从而抑制新生血管形成。 患者服用瑞格非尼常见的副作用包括:贫血、增加肝酶(AST,ALT)、疲劳、尿蛋白、低钙、低磷、低白细胞、食欲下降、胰腺产生的酶(脂肪酶和淀粉酶)增加、血液中胆红素升高、手足综合征(手足发红,肿胀,疼痛,皮肤变化)、腹泻、低血小板、口疮/炎症、体重下降、感染、高血压、语音障碍(Dosphonia)、低钠、恶心。瑞格非尼较少见的不良反应:疼痛、发热、皮疹、低钾、出血增加、头痛、脱发。如果患者服用瑞格非尼遇到以下任何症状,请立即与您的医护人员联系:发烧(38℃)或者更高,寒战发热,严重反应(喘息,胸闷,发热,瘙痒,严重咳嗽,皮肤发青或发灰,面部,嘴唇,舌头或喉咙抽搐或肿胀)。视力突然变化,心跳加快,头痛很厉害,头晕或眩晕很厉害。以下瑞格非尼不良反应需要医疗护理,但不是紧急情况,在发现以下任何情况后24小时内联系您的医护人员:腹泻(在24小时期间超过4-6次),恶心(饮食对处方药的干扰),呕吐(在24小时期间呕吐超过4-5次),无法饮用24小时或有脱水迹象:疲倦,口渴,口干,黑暗,尿量减少或头晕,皮肤或眼睛白色变成黄色,尿液变成深色或棕色(茶色),食欲下降。
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼治疗癌症时血液学毒性的发生率和风险
瑞格非尼治疗癌症时血液学毒性的发生率和风险
目前,正在研究瑞格非尼在多种癌症类型中的效果,预计在不久的将来瑞格非尼的应用会增加。瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种多激酶抑制剂,对涉及血管生成、肿瘤微环境和肿瘤发生等的多种途径均具有活性。 许多研究已经报道了与瑞格非尼相关的血液学毒性,但未对这些数据进行系统地整合,尚未评估瑞格非尼血液学毒性的总体风险。因此,研究人员对现有临床研究进行了系统评价和meta分析,确定了接受瑞格非尼治疗的患者发生血液学毒性的总体发生率和风险。 文献检索结果 通过初步检索策略找到共946项可能相关的文献,包括PubMed的465篇瑞格非尼和EMBASE数据库的481篇文章。由于重复,删除了503篇。通过筛选标题和摘要,排除了不符合纳入标准的421篇文章。在仔细审查了其余22份可能符合条件的论文全文之后,由于数据不足(n=2)、瑞格非尼剂量不同(n=3)和重复(n=1)排除6篇文章。共选择了16项研究进行最终分析。12项研究是单臂试验,另外4项是随机、安慰剂对照试验。研究选择的流程图如图所示。 研究质量 所有纳入的III期临床试验都涉及随机分配。在其余13项试验中,12项试验是单臂试验,其中一项是随机双盲试验。出于质量分析的目的,研究人员计算了随机试验vs非随机试验和III期随机试验vs非III期试验的发生率。结果发现,这些亚组分析之间没有统计学上的显著差异。 患者人群特征 共纳入2341名受试者(瑞格非尼:1735;对照:606)。这些患者中,1466名患有CRC(瑞格非尼:1,145;对照:321);603名患有HCC(瑞格非尼:410;对照:193);75名患有GIST(瑞格非尼:75;对照:0);182名患有软组织肉瘤(STS;瑞格非尼:90;对照:92)。 每个治疗周期28天,给药21天,停药7天。所有试验中瑞格非尼为目前美国FDA推荐的剂量160 mg,每日口服一次,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。中位治疗时限为1.6个月至10.0个月。需要指出的是,并非所有试验都报告了研究人员关注的四种血液学不良事件。 血液毒性总体发生率 为了分析血液学毒性的总体发生率,仅考虑瑞格非尼160 mg单药治疗组,排除合并用药可能相关的血液学毒性干扰。两项研究因将瑞格非尼与FOLFOX或FOLFIRI联合作为治疗策略被排除。因此,来自12个非随机和单臂随机临床试验的总共1569名受试者被纳入该分析。 接受瑞格非尼治疗的受试者中,血小板减少症,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少的总体发生率分别为22%(95%CI,14%-31%),20%(95%CI,11%-30%),10%(95%CI,4%-14%)和13%(95%CI,6%-21%)。高级别血小板减少症,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少症的总发生率分别为3%(95%CI,2%-4%),3%(95%CI,2%-4%),2%(95%CI,1%-3%),2%(95%CI,1%-4%)。对于所有级别和高级别血小板减少症,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少症(p<0.1或I2>25%),异质性检验显著。因此,采用随机效应模型统计方法进行分析。。 血液学不良事件的相对风险 对4项随机对照研究(3项III期研究和1项II期研究,包括1706名受试者),所有级别和高级别血液学毒性的相对风险(RR)及其95%CI进行统计。所有级别血小板减少,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少的相对风险及其95%CI分别为6.35(95%CI,3.19-12.64;p<0.001),2.76(95%CI,1.63-4.68;p<0.001),7.36(95%CI,0.95-57.08;p>0.05)和11.58(95%CI,0.69-193.68;p>0.05)。 接受瑞格非尼治疗的受试者中,高级别血小板减少,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少的相对风险分别为6.27(95%CI,1.69-23.26;p<0.001),5.38(95%CI,1.60-18.06;p<0.001),分别为3.33(95%CI,0.38-29.31;p>0.05)和3.50(95%CI,0.18-66.81;p>0.05)。采用随机效应模型是因为相对风险分析中所有级别和高级别血小板减少症,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少没有异质性(p>0.1和I2<25%) 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2022-10-26 14:52
吃瑞格非尼产生高血压怎么办?
吃瑞格非尼产生高血压怎么办?
瑞格非尼(瑞戈非尼)的适应症包括治疗已经扩散到身体其他部位的结肠癌和直肠癌,也用于治疗肝癌和某些消化系统的癌症(胃肠道间质瘤)。作为分子靶向药瑞格非尼,具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。但好药也有副作用,今天咱们就来详细了解一下吃瑞格非尼产生高血压怎么办? 瑞格非尼(瑞戈非尼)常见的副作用有疲劳,高血压,腹泻,皮疹,低磷血症,脂肪酶增加以及手足皮肤反应等,而这些不良反应多发生在使用瑞格非尼的早期,而且大部分的副作用发生率会随时间有下降的趋势。 高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞格非尼(瑞戈非尼)前,需进行充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞格非尼。 靶向药物瑞格非尼(瑞戈非尼)的副作用根据身体状况的不同并不是每个人都会出现,也不会药物的副作用都会发生。如果想要减轻副作用的话,可以减少药物的摄入量,但疗效相应也会降低。具体根据身体出现的不良反应要根据主治医师的建议方案为准,一般副作用都可耐受,可耐受的反应我们可以不予理会。 瑞格非尼(瑞戈非尼)推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。 瑞格非尼剂量调整: 患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等,将剂量减少到120毫克。120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后,将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应, 则需要永久停药。 以上就是瑞格非尼(瑞戈非尼)副作用处理的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:服用瑞格非尼出现副作用怎么办? https://www.1blv.com/newsDetail/79421.html
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2022-10-26 14:52
患者使用瑞格非尼治疗肝癌的严重副作用
患者使用瑞格非尼治疗肝癌的严重副作用
在体内实验中,瑞格非尼对多种人类肿瘤细胞移植瘤都具有抗肿瘤活性。2017年5月瑞格非尼在我国上市,为国内患者的治疗带来了新的选择。瑞格非尼能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞 增殖并调控肿瘤微环境,从而抑制肿瘤的增殖与侵袭。今天来详细了解一下患者使用瑞格非尼治疗肝癌的严重副作用。 瑞格非尼最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。 瑞格非尼副作用处理情况: 胃肠道穿孔或瘘管:若患者出现胃肠道穿孔或瘘管,则需永久停止使用瑞格非尼。 高血压:高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞格非尼前,需进行充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞格非尼。 心肌缺血和梗死:瑞格非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死,暂停瑞格非尼使用。解决后,若获益大于风险可恢复给药。 白质脑病综合征:若患者出现白质脑病,则需停止使用瑞格非尼。 伤口愈合并发症:建议计划手术的至少前2周停止使用瑞格非尼。手术后是否恢复,根据伤口愈合的临床判断来决定。 如果患者服用瑞格非尼遇到严重副作用,请立即与您的医护人员联系。 目前瑞格非尼的获批适应症主要有三个,分别是治疗晚期转移的结直肠癌患者,治疗胃肠道间质瘤的患者以及治疗肝细胞癌患者。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞格非尼2021年医保报销后个人自付多少?
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2022-10-26 14:52
实体瘤患者服用瑞格非尼导致的心血管事件的发生
实体瘤患者服用瑞格非尼导致的心血管事件的发生
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,可以靶向RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。根据相关临床试验的结果,瑞格非尼已被美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)、晚期胃肠道间质瘤(GIST)和肝细胞癌(HCC)。 与其他VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)一样,大多数瑞格非尼随机临床试验主要关注其抗肿瘤疗效而不是心血管事件,可能这样更有利于其通过监管部门的批准。对完整不良事件特征的精确定义存在一定挑战。 在一项研究中心心血管事件的发生率极低,特定类型的时间、发生率,相对于安慰剂的风险以及对癌症治疗期间管理的潜在影响依然是一个难题,因此,为了临床医生以及心脏患者提供帮助,一项临床试验,ETA分析评估了实体瘤患者接受瑞格非尼治疗时心血管事件的发生率和相对风险。 汇总所有研究心血管事件的总体发生率,所有级别的心血管事件的发生率为:高雪岩:36.8%,出血:8.6%;血栓形成:1.4%和心力衰竭:2.9%;高级心血管事件发生率为:高血压:9.9%;出血:1.2%;血栓形成:1.6%和心力衰竭:2.9%。 在六项随机、安慰剂对照的临床试验中,对所有级别和高级别心血管事件的RR进行了Meta分析,所有级别心血管事件的分线为:高血压:4.10;出血:2.71;血栓形成:1.27;心力衰竭:0.79.高级别心血管事件的RR以及95%CI为:高血压:5.82;出血:0.90;血栓形成:1.28;心力衰竭:1.15. 据可靠分析表明:没有证据表明所有级别和高级别心血管事件的RR存在出现偏移。
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼副作用以及处理
瑞格非尼副作用以及处理
瑞格非尼最先由德国拜耳制药,目前已经在国内上市。瑞格非尼的作用以及功效主要在于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的因素,从而控制癌细胞的扩散。目前瑞格非尼已被FDA批准治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤以及肝癌患者。 在一项实验中,瑞格非尼和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞格非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。瑞格非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。 瑞格非尼绝大部分副作用不严重,最常见的副作用表现为手足综合性,主要是手脚肿红发炎,脱皮,关于这个症状和多吉美很相似,如表现不严重,可以继续服用瑞格非尼,但是如果影响到了正常的生活,可以根据医生建议调整瑞格非尼服用剂量。瑞格非尼的主要副作用是无力、口腔黏膜炎、腹泻、体重下降、感染、高血压、说话困难等。瑞格非尼可能引起的严重些的副作用是肝功能异常,所以,在服用瑞格非尼之前,最好是做一下肝功能检测,如果是已经在服用的过程中,尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。另外如果在用瑞格非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。
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2022-10-26 14:52
胃肠道间质瘤患者服用瑞格非尼治疗的安全性如何?
胃肠道间质瘤患者服用瑞格非尼治疗的安全性如何?
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种结构独特的多激酶抑制剂,对多种靶点都有活性。 根据瑞格非尼的靶向抑制特征,以及有前景的临床前数据,研究人员在伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后胃肠道间质瘤(GIST)患者中进行了一项瑞格非尼多中心II期试验,主要目的是评估临床获益,定义为完全反应(CR)+部分反应(PR)+疾病稳定(SD)≥16周。次要终点包括瑞格非尼在该患者人群中的无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。 瑞格非尼共给药280个周期,每个患者治疗周期的中位数为8个(范围,2至17个周期)。发生率≥25%的任何等级的毒性如上图所示。任何等级的最常见毒性是手足皮肤反应,疲劳,高血压和腹泻,发生率分别为85%,79%,67%和61%。其中大部分毒性是1级或2级。 发生率≥5%的3级毒性和4级毒性包括:高血压,手足皮肤反应和低磷血症(无临床后遗症),发生率分别为36%,24%和15%。 根据研究方案,33名患者中有27名(82%)因出现毒性需要减少剂量。减少剂量的最常见原因是高血压和手足皮肤反应。在27名减少剂量的患者中,12名患者剂量减至120mg,11名患者减至80mg,4名患者减少至40mg。在剂量减少至120mg以下的15名患者中,11名患者(包括减少至40mg的一名患者)随后将瑞格非尼剂量增至160mg。总共有11名患者耐受每天160mg的最终剂量。另外12名患者每天的最终剂量为120mg。 在33名患者中,26名(75%)观察到临床获益(CR+PR+SD≥16周)(95%CI,61%至91%),其中4名PR,22名SD。4名患者SD≤16周,2名患者在第一次肿瘤评估时表现为疾病进展,1名患者由于在第一次疾病评估之前退出研究而无法评估反应。
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2022-10-26 14:52
瑞格菲尼的副作用有什么?
瑞格菲尼的副作用有什么?
2012年09月27日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准瑞格菲尼(Regorafenib)上市申请,批准规格为40mg,剂型为片剂,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌患者。 那么,患者服用瑞格菲尼的副作用有什么? 1、瑞格菲尼绝大部分副作用不严重,最常见的副作用表现为手足综合性,主要是手脚肿红发炎,脱皮。如表现不严重,可以继续服用瑞格菲尼,但是如果影响到了正常的生活,可以根据医生建议调整瑞格菲尼服用剂量。 2、瑞格菲尼的主要副作用是无力、口腔黏膜炎、腹泻、体重下降、感染、高血压、说话困难等。 3、瑞格菲尼可能引起的严重些的副作用是肝功能异常,所以,在服用瑞格菲尼之前,最好是做一下肝功能检测,如果是已经在服用的过程中,尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。 4、另外如果在用瑞格菲尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。 提醒服用瑞格菲尼的患者,如果出现不能耐受的副作用,建议是在医生的指导下调整瑞格菲尼的剂量,不能自己减量或是停药,以免耽误治疗。瑞格菲尼的适应症多,不同病症患者服用瑞格菲尼的方法不同,患者可以根据自身的病症类型咨询医生。 目前,瑞格菲尼已经在90余个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗,该药批准的商品名为瑞格菲尼,批准的国家包括美国、欧盟各国、中国和日本。
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2022-10-26 14:52
碧康瑞格非尼常见副作用有哪些?
碧康瑞格非尼常见副作用有哪些?
瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶,目前瑞格非尼已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤,2017年4月,瑞格非尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。那么,碧康瑞格非尼常见副作用有哪些? 瑞格非尼最常见的副作用有衰弱 、疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)、手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。 碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。 在 CORRECT试验中,瑞格非尼组的治疗相关不良反应 (主要为乏力和手足综合征)发生率为 93%,安慰剂组为 61%。瑞格非尼组有270例患者 (54%)发生了3—4级治疗相关不良反应,主要包括手足综合征83例(17%)、乏 力 48例 (9.6%)、腹泻36例 (7%)、高血压病36例(7%)、皮疹或脱皮29例 (6%)。 作为分子靶向药瑞格非尼,具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。瑞格非尼是治疗转移结肠直肠癌(CRC)患者的小分子多激酶抑制剂。 相关热文推荐:碧康瑞格非尼治疗期间可以随便停药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/97585.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼最常见的不良反应
瑞格非尼最常见的不良反应
抗癌药治疗期间会出现这样那样的不良反应,瑞格非尼也不可幸免,瑞格非尼最常见的不良反应有哪些? 1.心血管系统:临床试验中出现高血压、心肌缺血和心肌梗死。 2.代谢/内分泌系统:临床试验中出现低钙血症、低磷酸盐血症、体重降低、低钠血症、低钾血症、甲状腺功能减退。3.呼吸系统:临床试验中出现发音困难。  4.肌肉骨骼系统:临床试验中出现肌肉骨骼僵硬。5.泌尿生殖系统:临床试验中出现蛋白尿。 6.神经系统:临床试验中出现头痛、震颤,有可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)的个案报道。7.肝脏:临床试验中出现AST升高、ALT升高、高胆红素血症、严重药物性肝损害。 8.胃肠道:临床试验中出现食欲减退和食物摄入减少、脂肪酶升高、腹泻、黏膜炎、淀粉酶升高、味觉障碍、口干、胃食管返流、胃肠道瘘管。 9.血液:临床试验中出现贫血、淋巴细胞减少、血小板减少、国际标准化比值(INR)升高(24%)、出血、中性粒细胞减少。10.皮肤:临床试验中出现手-足皮肤反应(HFSR)、皮疹、脱发、角化棘皮瘤或鳞状细胞癌。 11.其他:临床试验中出现衰弱或疲劳、感染、疼痛、发热。 以上就是医伴旅小编为大家整理的瑞格非尼的不良反应,每一个患者体质以及病情阶段不一样,使用瑞格非尼出现的不良反应也会不同,这是根据患者的体质来决定的。患者要按照医嘱用药,一般不会出现不耐受的副作用的,患者不需要太担心,如出现严重不良反应,患者需要及时告诉主治医生进行治疗。
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2022-10-26 14:52
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