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瑞戈非尼(Regorafenib)相关药讯

瑞戈非尼吃了多久起效?
瑞戈非尼吃了多久起效?
瑞戈非尼吃了多久起效 瑞戈非尼是一种靶向治疗药物,具有抗炎功效,并且还能抑制肿瘤的生长,大多数患者服用瑞戈非尼一个月左右就能起效,患者能明显感觉到症状有所缓解,由于药物的作用时间因人而异,具体也要根据个人的体质以及病情严重程度来进行决定。有的患者可能使用一两个疗程就见效,有的患者要使用三四个疗程才会有效果。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 瑞戈非尼治疗效果 在16个国家的114个中心进行了一项国际3期试验(NCT01103323),转移性结直肠癌1052名患者接受了筛查,760名患者随机接受瑞戈非尼(n=505人)或安慰剂(n=255人),753名患者开始接受治疗(瑞戈非尼n=500人;安慰剂n=253人)。在预先计划的中期分析中达到了总生存率的主要终点;结果显示,瑞戈非尼组的中位总生存期为6.4个月,而安慰剂组为5.0个月。瑞戈非尼对转移性结直肠癌(在所有标准治疗之后取得了进展)具有生存益处。 一项随机、双盲、平行组的3期试验中(NCT01774344),对843名肝癌患者进行了筛查,其中573名患者被纳入并随机分配(379名接受瑞戈非尼治疗,194名接受安慰剂治疗),567名患者开始治疗(374名接受瑞戈非尼治疗,193名接受安慰剂)。瑞戈非尼提高了总生存率,危险比为0.63;瑞戈非尼的中位生存期为10.6个月,而安慰剂为7.8个月。瑞戈非尼是目前唯一一种对接受索拉非尼治疗的HCC(肝癌)患者有生存益处的全身治疗方法。 瑞戈非尼是一种常见的抗肿瘤的药物,能够很好的延长癌症晚期患者的生存期,而且对于抗癌防癌也有很好的功效。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:瑞戈非尼多少钱一盒?
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2023-04-03 13:09
瑞戈非尼多少钱一盒?
瑞戈非尼多少钱一盒?
瑞戈非尼多少钱一盒 瑞戈非尼是拜耳制药研发的,可以用于结直肠癌、 胃肠道间质瘤和肝细胞癌,已经于2017年3月在国内上市,目前了解到国内的规格是40mg*28片的一盒价格大概是4829元左右。患者可以凭借医生处方在国内的医院药房买药。 海外市场上,瑞戈非尼有多个版本,价格也是不一样的,目前了解到的价格具体如下: 1.孟加拉碧康瑞戈非尼规格40mg*28片价格是1100元一盒; 2.耀品国际瑞格菲尼(瑞戈非尼)规格40mg*90粒价格是3200元一盒; 3.德国拜耳瑞戈非尼出口土耳其版规格 40mg*84片(3瓶)价格是6600元; 4.印度natco 瑞戈非尼3小盒*40mg*28片价格是3200元一盒。 有需要的患者可以去国外地区购买,但风险较高,相对应的费用会增加,购买的药物也没有保证。性价比较高的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,这样可以将药物直邮到家,药物有保证,不用出国也能省去许多麻烦。不过通常海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 瑞戈非尼一个月需要多少钱 瑞戈非尼推荐剂量为160毫克(四片40毫克片剂),每天口服一次,在每个28天周期的前21天口服。持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 按照瑞戈非尼推荐的用法用量,以孟加拉碧康瑞戈非尼规格40mg*28片价格是1100元一盒来计算,一个月需要3瓶,费用大概是3300元左右。患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。 瑞戈非尼作为一种新型的口服多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长的蛋白质激酶,发挥抗血管生成、抗肿瘤增殖、抗肿瘤转移和抗免疫抑制的多重抗肿瘤作用,全面抑制肿瘤进展。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:什么样的人不适合吃乌苯美司?
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2023-04-03 11:49
肝癌用瑞戈非尼能活多久?
肝癌用瑞戈非尼能活多久?
肝癌用瑞戈非尼能活多久 肝癌吃瑞戈非尼能活多久没有明确的时间,具体还要看患者自身状况和后续治疗方案。瑞戈非尼,也叫瑞格非尼, regorafenib,拜万戈,是由拜耳研发的,肝癌、结直肠癌和胃肠道间质瘤都可以用瑞戈非尼来治疗。2017年4月28日,美国FDA批准瑞戈非尼治疗肝癌,成为10年来首个获批用于经索拉非尼治疗失败后病情进展的肝癌靶向药。 肝癌用瑞戈非尼的试验效果 索拉非尼治疗期间病情进展的肝细胞癌(HCC)患者尚无系统治疗方法。一项试验旨在评估瑞戈非尼在索拉非尼治疗期间进展的HCC患者中的疗效和安全性。 在这项在21个国家的152个地点进行的随机、双盲、平行组3期试验(NCT01774344)中,纳入了对索拉非尼耐受(在过去28天的治疗中≥20天≥400 mg/天)、索拉非尼治疗进展并具有Child-Pugh A肝功能的HCC患者。参与者被计算机生成的随机列表和交互式语音应答系统随机分配(2:1),在每个4周周期的1-3周期间,每天一次口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂,以获得最佳支持性护理。研究人员、患者和资助者对治疗任务进行了掩盖。主要终点是总体生存率(定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间),并按治疗意向进行分析。 结果:在2013年5月14日至2015年12月31日期间,筛选了843名患者,其中573名患者入选并随机分组(379名患者接受瑞戈非尼治疗,194名患者接受安慰剂治疗;人群进行疗效分析),567名患者开始接受治疗(374名患者接受瑞戈非尼,193名患者接受了安慰剂治疗;群体进行安全性分析)。瑞戈非尼改善了总生存率,危险比为0.63(95%);瑞戈非尼的中位生存期为10.6个月(95%可信区间9-12.1),安慰剂为7.8个月。 所有瑞戈非尼受试者(374人中有374人[100%])和193名安慰剂受试者中有179人(93%)报告了不良事件。最常见的临床相关3级或4级治疗突发事件是高血压(瑞戈非尼组57名患者[15%]vs安慰剂组9名患者[5%])、手足皮肤反应(47名患者[13%]vs 1名患者[1%]),疲劳(34名患者[9%]vs 9名患者[5])和腹泻(12名患者[3%]vs无患者)。在研究期间报告的88例死亡(5级不良事件)中(瑞戈非尼有50例患者[13%],安慰剂有38例[20%]患者),研究者认为瑞戈非尼组有7例(2%)与研究药物有关,安慰剂组有2例(1%)与研究药有关,包括安慰剂组有两例(1%的)肝衰竭患者。 结论:瑞戈非尼是目前唯一一种全身性治疗,可为索拉非尼治疗进展中的HCC患者提供生存益处。未来的试验应探索瑞戈非尼与其他全身性药物的组合,以及对索拉非尼和瑞戈非尼序贯治疗失败或不耐受的患者的第三线治疗。 相关热文推荐:瑞戈非尼2022年医保报销条件是什么,哪里能买到? 参考文献 Bruix J, Qin S, Merle P, Granito A, Huang YH, Bodoky G, Pracht M, Yokosuka O, Rosmorduc O, Breder V, Gerolami R, Masi G, Ross PJ, Song T, Bronowicki JP, Ollivier-Hourmand I, Kudo M, Cheng AL, Llovet JM, Finn RS, LeBerre MA, Baumhauer A, Meinhardt G, Han G; RESORCE Investigators. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):56-66. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32453-9. Epub 2016 Dec 6. Erratum in: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):36. PMID: 27932229.
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2023-02-08 16:11
瑞戈非尼和乐伐替尼哪个效果好?
瑞戈非尼和乐伐替尼哪个效果好?
过去十年来,肝癌( HCC)成为全球癌症死亡的第三大主要原因,其主要是由乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的慢性感染、酗酒及代谢综合征(糖尿病和肥胖症)引起的。瑞戈非尼是口服的血管生成性血管内皮生长因子受体VEGFR)及基质受体酪氨酸激酶的抑制剂,基于3期随机双盲对照试验的结果,该药已被批准用作治疗肝癌的二线药物。乐伐替尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制血管生成性血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子受体及血小板衍生的生长因子受体,对肝癌效果也十分不错,那么,瑞戈非尼和乐伐替尼哪个效果好? 瑞戈非尼效果 一项评估瑞格菲尼二线治疗晚期HCC的随机双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究(RESORCE研究)的结果显示,对于索拉非尼治疗进展的受试者,采用瑞格菲尼二线治疗仍然具有生存获益,瑞格菲尼组和安慰剂组的mOS分别为10.6和7.8个月,降低了37%的死亡率。 乐伐替尼效果 2017年ASCO年会上,公布了乐伐替尼一线治疗肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机、全球多中心III期临床研究(REFLECT研究),基于该研究,特别是亚洲和中国亚组的数据(中国受试者, 乐伐替尼组和索拉非尼组的mOS分别为15.0和10.2个月)。 瑞戈非尼和乐伐替尼哪个效果好 乐伐替尼与瑞戈非尼分别可以用于肝癌的一线和二线治疗,尤其是针对索拉非尼耐药后的肝癌患者效果更好,而在临床上究竟使用哪一种药物进行治疗,并不应该由患者草率决定,应由相关主治医生根据患者的身体情况来判断最适合的药物。 相关热文推荐:拜耳产瑞戈非尼片多少钱一盒?
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2023-02-08 16:09
拜耳产瑞戈非尼片多少钱一盒?
拜耳产瑞戈非尼片多少钱一盒?
结直肠癌(CRC)是最常见的消化道恶性肿瘤之一,据统计,CRC发病率居我国恶性肿瘤第3位,死亡率居癌症相关死亡第5位。CRC起病隐匿,约25%的患者初诊时已处于晚期,转移性CRC的5年生存率约为12%。瑞戈非尼(Regorafenib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过靶向VEGFRs、PDGFR-β、FGFR1、RET、BRAF等从而达到抗肿瘤增殖﹑转移及血管生成的作用。目前,瑞戈非尼已经在国内上市,且2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录,但经医保后的瑞戈非尼依旧十分昂贵,很多人选择使用拜耳产的瑞戈非尼片,那么,拜耳产瑞戈非尼片多少钱一盒? 瑞戈非尼片多少钱 瑞戈非尼于2017年正式在国内销售,当时的销售价格是1万元左右一盒,患者一个月需要使用三盒,所以一个周期的治疗费用需要3万元左右。2018年进入了医保目录当中,一个周期需要使用84片,医保之后的价格需要16000元左右,但仅限用于肝细胞癌二线治疗;转移性结直肠癌三线治疗;胃肠道间质瘤三线治疗。 尽管进入医保,但瑞戈非尼一周期的费用,也并不是普通家庭可以承担的,因此便格外需求其他版本的瑞戈非尼。 拜耳产瑞戈非尼片多少钱一盒 目前很多人都选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买德国拜耳出口土耳其版的瑞戈非尼,规格为40mg*84片(3瓶),价格才仅为6600元,相比起一周期的16000元,这个版本的瑞戈非尼确实大大减轻了患者的经济压力。 相关热文推荐:瑞戈非尼副作用?
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2023-02-08 15:34
瑞戈非尼副作用?
瑞戈非尼副作用?
中低位直肠癌是指解剖学结构上距离肛缘8cm处的直肠癌,患者表现为便血、里急后重、便秘、肠梗阻等典型症状。化疗方案在多疗程长期使用后,也存在着细胞毒性大,免疫功能下降以及耐药现象等问题。瑞戈非尼是一种新型的靶向抗肿瘤药物,是一种多激酶抑制剂,能够浓集于癌症病灶靶区发挥抑制肿瘤新生血管生成、抑制癌细胞转移和增强免疫力等作用,既往用于转移性结直肠癌的治疗有良好效果,那么,瑞戈非尼副作用是什么? 瑞戈非尼常见副作用 1、衰弱、食欲及食物摄入量下降、言语障碍; 2、胃肠道和腹部疼痛、皮疹、手足综合征 (PPE)、腹泻、恶心; 3、感染、粘膜炎、手足皮肤反应 (HFSR)、体重下降、发烧、疼痛、高血压、疲劳等。 瑞戈非尼严重副作用 瑞戈非尼可导致严重的副作用,包括:肝脏问题。瑞戈非尼可能导致肝脏问题,这可能是严重的,有时会导致死亡。您的医疗保健提供者将在您开始服用瑞戈非尼之前以及在您接受瑞戈非尼治疗期间进行血液检查,检查您的肝功能,以检查肝脏问题。如果您在治疗期间出现以下任何肝脏问题症状,请立即告知您的医务人员: 1、皮肤发黄或眼睛发白; 2、深色“茶色”尿液(黄疸); 3、睡眠模式的改变; 4、恶心或呕吐。 瑞戈非尼副作用处理方法 1、肝损害:当服用瑞戈非尼片后,要尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。 2、代谢系统异常:患者可能会出现体重减轻、高尿酸血症、甲状腺功能减退等症状,当服用瑞戈非尼片后,出现不良反应要及时就医。 3、皮肤不良反应:许多患者可能有手足皮肤反应,主要表现为手足部红斑及异常感觉,这通常是药物副作用引起的,可以在医生的指导下继续服用瑞戈非尼片,如果影响到正常的生活,要在医生的指导下调整瑞戈非尼片的服用剂量。 相关热文推荐:吃瑞戈非尼治肝癌吗?
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2023-02-08 15:07
吃瑞戈非尼治肝癌吗?
吃瑞戈非尼治肝癌吗?
吃瑞戈非尼能够治疗肝癌。在 RESORCE试验中,使用索拉非尼未能得到控制的患者在改用瑞戈非尼后总生存期比对照组延长大约2.8个月。2017年瑞戈非尼被美国食品药品监督管理局批准用于治疗在索拉非尼治疗期间病情进展的晚期肝癌患者。 关于肝癌 原发性肝癌是临床常见的消化道恶性肿瘤之一,其中以肝细胞癌(HCC)高发。最新数据显示,我国HCC的新发病例数接近全球新发病例数的50%。大部分患者在确诊时已近晚期,失去了手术治疗的最佳时机,且化疗有效率低,患者生存时间基本不足1年。瑞格菲尼(regorafenib)是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,是治疗原发性肝癌的规范用药之一。临床试验证实其能改善索拉非尼治疗耐受晚期肝癌患者的生存时间。 瑞戈非尼治疗肝癌的效果 针对瑞戈非尼的一项涉及亚欧地区16个中心的单臂Ⅱ期临研究证明了瑞戈非尼的抗肝癌活性和耐受性,随后2017年进行RESOCEⅢ期随机对照试验的结果表明,与安慰剂相比,在索拉非尼治疗期间出现放射学进展的HCC患者中,瑞戈非尼可延长总生存期(OS) ( 10.6个月vs 7.8个月)、无进展生存期(PFS)(3.1个月vs 1.5个月)、客观缓解率(ORR) ( 10.6% vs 4.1% )。 有学者对RESORCE试验的数据再次进行回顾性分析,进一步研究索拉非尼–瑞戈非尼序贯治疗的疗效,序贯治疗组比安慰剂对照组从开始索拉非尼治疗的中位OS明显延长( 26个月vs 19.2个月) ,并且分析发现既往服用的索拉非尼剂量并不影响瑞戈非尼治疗获益的结果。 相关热文推荐:肠癌晚期可以吃瑞戈非尼吗?
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2023-02-08 14:21
肠癌晚期可以吃瑞戈非尼吗?
肠癌晚期可以吃瑞戈非尼吗?
肠癌晚期可以吃瑞戈非尼。目前在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的CONCUR研究再度证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国转移性结直肠癌(mCRC)患者人群中的治疗价值,瑞戈非尼显著延长结直肠癌患者的中位总生存期(OS)至 8.8个月,并使其死亡风险降低 45%,且不良反应可预测、可控,是目前结直肠癌首选用药之一。 关于结直肠癌晚期 结肠直肠癌的发病率和死亡率在全球呈上升趋势,男、女发病率和死亡率均位居第三[1]。肥胖、吸烟、酗酒、缺乏运动等因素提高了结直肠癌的患病风险。微卫星不稳定(MSI)、炎症已经被证明是结直肠癌的主要影响因素。 随着以奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗等靶向药物的应用,晚期结直肠癌患者的总中位生存期(mOS)已经超过30个月,但二线治疗进展后患者的预后仍然较差。目前,瑞戈非尼或呋奎替尼或曲氟尿苷替匹咤啶是晚期结直肠癌的标准三线治疗药物,效果还是十分不错的。 瑞戈非尼对晚期结直肠癌的效果 方法:回顾性分析了2019年6月至2021年1月南昌大学第二附属医院收治的三线及以上接受瑞戈非尼联合ICIs治疗的晚期结直肠癌患者的临床资料。 研究结果:4例患者(12.12%)部分缓解(PR),12例患者(36.36%)病情稳定(SD),17例患者(51.52%)疾病进展(PD)。ORR为12.12%,DCR为48.48%.中位疾病无进展生存期(mPFS)为113天。 结论:瑞戈非尼联合ICIs三线及以上治疗晚期结直肠癌疗效确切,且毒副反应可控。 热文推荐:纳武利尤单抗一个月的药量多少?
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2023-02-08 11:45
瑞格非尼最常见副作用有哪些?
瑞格非尼最常见副作用有哪些?
瑞格菲尼是一款主要用于治疗转移性结直肠癌的抗癌靶向药物,目前瑞格菲尼已经正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并且在用于治疗效果上对于一些接受过标准化疗的患者也很不错。 瑞格非尼是由拜耳开发的口服多激酶抑制剂,其靶向血管生成,基质和致癌受体酪氨酸激酶(RTK)。由于其双重靶向的VEGFR2-TIE2酪氨酸激酶抑制,瑞格非尼显示抗血管生成活性。自2009年以来,它被研究为多种肿瘤类型的潜在治疗选择。到2015年,它有2个美国认证的晚期癌症。 瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,主要通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白激酶,靶向作用于肿瘤生成,肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作为分子靶向药,瑞戈非尼具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。当瑞戈非尼出现副作用时,患者应理性对待、科学处理,一般不会造成严重后果。 瑞格非尼正在被批准用于警告患者和保健专业人员在临床研究期间患有严重和致命的肝毒性发生。发生在不到百分之一的患者中的严重副作用是肝损伤,严重出血,皮肤起泡和剥离,需要紧急治疗的非常高的血压,肠内的心脏病发作和穿孔(孔)。报道在用瑞格非尼治疗的患者中最常见的副作用包括无力或疲劳,食欲不振,手足综合征(也称为掌跖红肿麻醉),腹泻,口疮(粘膜炎),体重减轻,感染,高血压,和语音量或质量变化(发音困难)。但是和其他药物副作用不同的是,瑞格非尼出现手足皮肤反应等副作用时,可能恰恰是开始产生疗效的表现。
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2022-10-26 14:52
服用碧康瑞格非尼可能产生哪些副反应?
服用碧康瑞格非尼可能产生哪些副反应?
瑞格非尼是一款主要用于治疗转移性结直肠癌的抗癌靶向药物,目前格非尼已经正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并且在用于治疗效果上对于一些接受过标准化疗的患者也很不错。 瑞格非尼是由拜耳开发的口服多激酶抑制剂,其靶向血管生成,基质和致癌受体酪氨酸激酶(RTK)。由于其双重靶向的VEGFR2-TIE2酪氨酸激酶抑制,瑞格非尼显示抗血管生成活性。自2009年以来,它被研究为多种肿瘤类型的潜在治疗选择。到2015年,它有2个美国认证的晚期癌症。孟加拉碧康制药公司是目前较受欢迎的仿制药企之一,其产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产。罗氏制药和诺华,辉瑞等公司的产品多数有仿制。其仿制药的生产符合欧盟的认证,有效性和安全性与原研药几乎没有区别,副作用和不良反应也是如此。 瑞格非尼是一种新型的多激酶抑制剂,主要通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白激酶,靶向作用于肿瘤生成,肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作为分子靶向药,瑞戈非尼具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。当瑞戈非尼出现副作用时,患者应理性对待、科学处理,一般不会造成严重后果。瑞格非尼正在被批准用于警告患者和保健专业人员在临床研究期间患有严重和致命的肝毒性发生。发生在不到百分之一的患者中的严重副作用是肝损伤,严重出血,皮肤起泡和剥离,需要紧急治疗的非常高的血压,肠内的心脏病发作和穿孔(孔)。报道在用瑞格非尼治疗的患者中最常见的副作用包括无力或疲劳,食欲不振,手足综合征(也称为掌跖红肿麻醉),腹泻,口疮(粘膜炎),体重减轻,感染,高血压,和语音量或质量变化(发音困难)。但是和其他药物副作用不同的是,瑞格非尼出现手足皮肤反应等副作用时,可能恰恰是开始产生疗效的表现。
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼治疗实体瘤时心血管事件的发生率
瑞格非尼治疗实体瘤时心血管事件的发生率
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,可以靶向RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。根据相关临床试验的结果,瑞格非尼已被美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)、晚期胃肠道间质瘤(GIST)和肝细胞癌(HCC)。 然而,与其他VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)一样,大多数瑞格非尼随机临床试验主要关注其抗肿瘤疗效而不是心血管事件,可能这样更有利于其通过监管部门的批准。对完整不良事件特征的精确定义存在一定挑战。此外,一项研究中心血管事件的发生率较低,特定类型的事件、发生率,相对安慰剂的风险以及对癌症治疗期间管理的潜在影响依然是一个难题。 因此,为了给临床医生以及心脏病患者提供帮助,一项临床试验Meta分析评估了实体瘤患者接受瑞格非尼治疗时心血管事件的发生率和相对风险(RR)。 文献检索结果 最初在多个文献数据库(包括MEDLINE,Google Scholar,Cochrane Library,Clinical key,EBSCO Publishing和Ovid。)中搜索了884篇文献。删除了520篇重复文章。因与瑞格非尼临床试验无关进一步排除了264篇。根据入排标准,对34篇论文进行评估。经过仔细审查全文后,由于心血管事件数据不足(n=2)、事件分类混乱(n=1)、治疗药物而没有用安慰剂或空白作为对照(n=1),排除4项研究。因此,总共30项与瑞格非尼相关的临床试验被纳入最终分析。6项研究是安慰剂对照的前瞻性临床试验,另外24项研究是单臂试验。纳入研究选择的流程图如上图所示。 对各项研究的质量评估 评估偏倚风险标准的质量评估显示,所有纳入的随机对照试验均符合随机序列生成、分配设盲、参与者和人员的约束以及结果评估的约束等条件。然而,在选定文献中没有完整报道诸如高血压,出血,血栓形成或心力衰竭的心血管事件。 研究人群特征 在本Meta分析中共有3813名患者。实体瘤包括GIST,mCRC,晚期胃癌(aGC),HCC,晚期软组织肉瘤(aSTS)和肾癌(RC)。大多数患者美国东部肿瘤协作组体力状态(ECOG PS)评分为0、1和2分。 心血管事件的总体发病率 汇总所有研究心血管事件的总体发生率。所有级别心血管事件的发生率为:高血压,36.8%(95%CI,29.8%-43.8%),出血,8.6%(95%CI,3.2%-14%),血栓形成,1.4%(95%CI,0.1%-2.8%)和心力衰竭,2.9%(95%CI,0.3%-5.6%)。 高级别心血管事件的发生率为:高血压,9.9%(95%CI,7.4%-12.4%),出血,1.2%(95%CI,0.3%-2.2%),血栓形成,1.6%(95%CI),0.2%-3.4%)和心力衰竭,2.9%(95%CI,0.3%-5.6%)。 心血管事件的相对风险 在6项随机、安慰剂对照临床试验中,对所有级别和高级别心血管事件的RR进行了Meta分析。研究共入组2065名患者。所有级别心血管事件的RR及95%CI如下:高血压,4.10(95%CI,3.07-5.46;P<.00001),出血,2.71(95%CI,1.45-5.08;P=.002),血栓形成,1.27(95%CI,0.49-3.27;P=.62),心力衰竭,0.79(95%CI,0.16-3.94;P=.77)。 高级别心血管事件的RR及95%CI如下:高血压,5.82(95%CI,3.46-9.78;P<.00001),出血,0.90(95%CI,0.50-1.61;P=.72),血栓形成,1.28(95%CI,0.48-3.41;P=.62),心力衰竭,1.15(95%CI,0.23-5.69;P=.86)。 出版偏倚 分析显示,没有证据表明所有级别和高级别心血管事件的RR存在出版偏倚(所有级别和高级别高血压,出血,血栓形成和心力衰竭出版偏倚如上图所示)。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2022-10-26 14:52
中晚期肝癌患者服用瑞戈非尼的安全性报告
中晚期肝癌患者服用瑞戈非尼的安全性报告
在一项研究目的为经过索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌患者服用瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)的安全性的试验中,纳入了56名签署之情通知书的患者,其中20名未接受过任何药物治疗(筛查失败n=17,不良事件n=1,死亡n=1,撤回知情同意n=1)。因此,36名患者为接受过一剂瑞格菲尼的治疗,并被纳入了安全性分析。 在所有36名接受过一剂瑞格菲尼治疗的患者中,35名患者至少出现了一例药物相关不良事件,21名患者出现三级以上的药物相关不良事件。5名患者出现严重不良事件,被认为与研究药物有关的包括:2级发热,3级腹泻,3级室上性心律失常/房颤。4级疲劳,5级血肿。在优于不良事件而停药的18名患者中,7名被认为与研究药物有关,4名患者出现疲劳,3名出现血肿、室上性心律失常/心房颤动和腹泻。 研究期间,所有36名患者都报告实验室结果异常。最常见的实验室异常是天冬氨酸氨基转移酶(n=33,92%),贫血(n=31,86%),碱性磷酸酶(n=30,83%)和γ谷氨酰转移酶升高(n=30,83%))。最常见的3级实验室异常是γ-谷氨酰转移酶(n=13,36%),低磷血症(n=10,28%),低钠血症(n=9,25%),淋巴细胞减少(n=6,17%),高胆红素血症(n=5,14%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(n=4,11%)。 在以下任何一种情况下,实验室检查异常被报告为不良事件:导致患者退出研究,需要治疗,引起明显的临床表现或被研究者判断为具有临床相关性。14名瑞格非尼治疗的患者(39%)报告了药物相关生化实验室不良事件,严重程度通常较轻,4名患者报告3级实验室不良事件(11%)。最常见的药物相关实验室不良事件为蛋白尿(n=4,11%),酸中毒(n=3,8%),胆红素(n=3,8%),肌酐(n=2,6%),低白蛋白血症(n=2,8%)和低磷血症(n=2,6%)。
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2022-10-26 14:52
瑞格非尼副作用以及处理
瑞格非尼副作用以及处理
瑞格非尼最先由德国拜耳制药,目前已经在国内上市。瑞格非尼的作用以及功效主要在于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的因素,从而控制癌细胞的扩散。目前瑞格非尼已被FDA批准治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤以及肝癌患者。 在一项实验中,瑞格非尼和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞格非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。瑞格非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。 瑞格非尼绝大部分副作用不严重,最常见的副作用表现为手足综合性,主要是手脚肿红发炎,脱皮,关于这个症状和多吉美很相似,如表现不严重,可以继续服用瑞格非尼,但是如果影响到了正常的生活,可以根据医生建议调整瑞格非尼服用剂量。瑞格非尼的主要副作用是无力、口腔黏膜炎、腹泻、体重下降、感染、高血压、说话困难等。瑞格非尼可能引起的严重些的副作用是肝功能异常,所以,在服用瑞格非尼之前,最好是做一下肝功能检测,如果是已经在服用的过程中,尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。另外如果在用瑞格非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。
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2022-10-26 14:52
拜耳瑞格非尼副作用要怎么处理?
拜耳瑞格非尼副作用要怎么处理?
瑞格非尼(Regorafenib)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌( mCRC) 患者和既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 瑞格非尼由德国拜耳公司研发生产。目前拜耳在亚太地区拥有2.7万名员工,88亿欧元的销售市场。其与中国市场的渊源更是可以追溯到1882年染料的销售,之后在上海、香港、天津、北京、江苏等地成立有限公司开展医药保健、作物科学、材料科技等业务。瑞格非尼于2017年3月在中国获批上市,目前已纳入国家医保。对于结肠癌患者来说,这个药可以用,也用的起。 然而,每种抗癌药都存在一定的毒副作用,瑞格非尼也不例外。据悉,瑞格非尼的常见不良反应有15.2%的为高血压,手足皮肤反应出现几率为12.6%,乏力占9.1%,腹泻占3.2%,其他还有食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。 针对于拜耳瑞格非尼所产生的副作用,患者需对症处理,如手足皮肤反应,可使用角质层分离剂乳剂(如含尿素、水杨酸或α羟基酸的乳剂,仅局部涂覆于 受累区域)和保湿霜(随意涂覆)缓解症状。其次,要定期监测检查,如血压、肝肾功能等。如出现严重度副作用如心梗、高血压危象、胃肠道穿孔等,应考虑减少剂量或暂时中断瑞格非尼,如果不良反应是重度或持续性的,应考虑永久停用此药。 热文推荐:拜耳瑞格非尼适应症 https://www.1blv.com/newsDetail/95764.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
瑞戈非尼常见的副作用是什么?
瑞戈非尼常见的副作用是什么?
瑞戈非尼是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl。瑞戈非尼适应症包括,肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。转移性结直肠癌:用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤:用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。今天咱们要了解的是瑞戈非尼常见的副作用是什么? 瑞戈非尼所产生毒副反应大多数都是比较轻微的,安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应,分别为高血压(15.2% vs 4.7%),手足皮肤反应(12.6%对0.5%),疲劳(9.1% vs 4.7%),腹泻(3.2% vs 0%)。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡(瑞戈非尼13.4% vs安慰剂组为19.7%)。常见的副作用包括疲劳、食欲不振、手足综合征(手足红肿和红肿)、高血压、发烧、感染、体重减轻、腹泻和腹部疼痛。 但是大部分的瑞戈非尼副作用还都是比较轻微的,而且发生的概率也很低。目前在我们的瑞戈非尼治疗中也发现了一些不常见但更严重的副作用包括严重的肝损伤、严重出血、心脏血流问题、胃或肠穿孔。当我们出现了这类副作用症状时一定要及时进行治疗,不然可能会有生命威胁。 以上就是瑞戈非尼副作用的内容,希望可以帮助到您!
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2022-10-26 14:52
实体瘤患者服用瑞格非尼导致的心血管事件的发生
实体瘤患者服用瑞格非尼导致的心血管事件的发生
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,可以靶向RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。根据相关临床试验的结果,瑞格非尼已被美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)、晚期胃肠道间质瘤(GIST)和肝细胞癌(HCC)。 与其他VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)一样,大多数瑞格非尼随机临床试验主要关注其抗肿瘤疗效而不是心血管事件,可能这样更有利于其通过监管部门的批准。对完整不良事件特征的精确定义存在一定挑战。 在一项研究中心心血管事件的发生率极低,特定类型的时间、发生率,相对于安慰剂的风险以及对癌症治疗期间管理的潜在影响依然是一个难题,因此,为了临床医生以及心脏患者提供帮助,一项临床试验,ETA分析评估了实体瘤患者接受瑞格非尼治疗时心血管事件的发生率和相对风险。 汇总所有研究心血管事件的总体发生率,所有级别的心血管事件的发生率为:高雪岩:36.8%,出血:8.6%;血栓形成:1.4%和心力衰竭:2.9%;高级心血管事件发生率为:高血压:9.9%;出血:1.2%;血栓形成:1.6%和心力衰竭:2.9%。 在六项随机、安慰剂对照的临床试验中,对所有级别和高级别心血管事件的RR进行了Meta分析,所有级别心血管事件的分线为:高血压:4.10;出血:2.71;血栓形成:1.27;心力衰竭:0.79.高级别心血管事件的RR以及95%CI为:高血压:5.82;出血:0.90;血栓形成:1.28;心力衰竭:1.15. 据可靠分析表明:没有证据表明所有级别和高级别心血管事件的RR存在出现偏移。
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2022-10-26 14:52
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