西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格区间在46250~47500元之间。截至2024年3月，西米普利单抗并没有在中国上市，患者如果想要购买，可以选择自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于西米普利单抗西米普利单抗Cemiplimab(LIBTAYOR)是一种 PD-1单克隆抗体免疫抑制剂,经过I/II期临床试验验证，于2018年9月获得FDA批准上市,作为孤儿药开始应用于不适合进行治愈性手术或放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。西米普利单抗的作用1、高度亲和性和强效结合力：西米普利单抗对PD-1具有显著的高度亲和性和强效结合力，这一特性使得它能够有效地与PD-1结合，进而实现其生物学功能。2、调节机体T细胞：西米普利单抗能够通过调节机体T细胞的功能来发挥治疗作用。这一机制使得西米普利单抗能够影响免疫系统的反应，进而对疾病进程产生积极的影响。3、抑制人类肿瘤细胞生长：经过临床前的细胞实验及动物实验的验证，西米普利单抗能够抑制人类肿瘤细胞的生长。这一作用为西米普利单抗在肿瘤治疗领域的应用提供了重要的实验依据。更多有关于西米普利单抗的资讯可以参考：西米普利单抗的优势是什么？该篇文章详细介绍了西米普利单抗的优势等信息。西米普利单抗的价格据了解，西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格区间在46250~47500元之间。西米普利单抗的购买渠道1、自己出国购买（1）自主性高：客户可以亲自出国，自行选择购买地点和渠道，具有高度的自主性。（2）选择多样：在国外，可能有多个供应商或药店提供西米普利单抗，客户可以根据价格、服务和口碑进行选择。（3）风险较大：需要自己处理签证、旅行等事宜，且可能存在语言和文化障碍。此外，不同国家的药品监管政策不同，可能存在法律风险。2、寻找海外医疗服务机构（1）专业性强：海外医疗服务机构通常具备专业的医疗知识和资源，能够为客户提供更全面的药品信息和购买建议。（2）服务便捷：客户可以通过海外医疗服务机构，实现一站式购买服务，包括药品咨询、购买、配送等，节省时间和精力。（3）成本较高：通过海外医疗服务机构购买，可能需要支付额外的服务费用，导致整体成本较高。寻找海外医疗服务机构购药的大体过程寻找海外医疗服务机构购药的大体过程如下：1、确定需求：首先要明确需要购买的药物名称、剂量和数量，以及购药的原因和用途。2、寻找医疗服务机构：可以通过互联网搜索、医疗旅行中介机构、国际医疗院所等渠道找到海外医疗服务机构，选择信誉良好、有资质的机构。3、联系医疗服务机构：与医疗服务机构取得联系，说明自己的需求并咨询购药流程、价格、药物配送等相关信息。4、提供相关资料：根据医疗服务机构的要求，提供个人身份信息、病历资料、处方等必要文件，确保购药的合法性和安全性。5、下单购买：根据医疗服务机构提供的指引和要求，完成药物订单的下单购买流程。6、缴纳费用：根据医疗服务机构的价格标准和支付方式，支付购药的费用，包括药品费用、物流费用等。7、等待配送：等待医疗服务机构安排药物配送到指定的地址，确保收到药物后进行妥善保存和使用。请注意，购买海外药品涉及跨境运输、法律法规等多方面因素，务必选择正规的医疗服务机构，并遵循相关规定和流程进行购药。热文推荐：贝舒地尔主要用于治疗什么？

西米普利单抗治疗期间皮疹处理方式1、皮肤护理：保持皮肤清洁和滋润非常重要。选择温和且无刺激性的洁肤产品和保湿霜，并避免使用含有酒精或香料的产品。避免过度清洁或摩擦皮肤，以免加重皮疹。2、避免刺激：尽量穿着宽松、透气的棉质衣物，避免使用合成纤维制品。此外，选择无香料、无刺激性的洗涤剂和柔顺剂，以减少对皮肤的刺激。3、局部治疗：根据皮疹的严重程度，可以考虑使用局部药物进行治疗。例如，对于轻度皮疹，可以使用含有氢化可的松等抗炎成分的外用药物。对于中度或重度皮疹，可能需要使用更强效的局部药物，如他克莫司软膏等。请务必在医生的指导下使用这些药物。4、口服药物：如果皮疹严重且广泛分布，可能需要口服药物进行治疗。常用的口服药物包括抗组胺药、抗生素和免疫抑制剂等。请务必在医生的指导下使用这些药物，并密切关注任何不良反应。5、饮食调整：在治疗期间，尽量避免食用可能引起过敏或刺激的食物，如海鲜、辛辣食品等。增加摄入富含维生素和抗氧化剂的食物，如新鲜水果、蔬菜和坚果，有助于促进皮肤健康。请注意，以上建议仅供参考。如果西米普利单抗用后皮疹症状持续加重或无法缓解，请及时就医并咨询专业医生的意见。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或采取其他治疗措施。西米普利单抗可能导致免疫介导的不良反应，包括以下情况：肺炎：建议患者在出现肺炎的症状或体征时立即联系医务人员，包括咳嗽、胸痛或气促的新症状或恶化症状。结肠炎：建议患者立即联系其医疗保健提供者了解结肠炎的体征或症状，包括腹泻、便血或粘液或严重腹痛。肝炎：建议患者在出现肝炎迹象或症状时立即联系医务人员。内分泌疾病：建议患者在出现甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺功能不全、垂体炎或1型糖尿病的症状或体征时，立即联系医务人员。肾炎：建议患者在出现肾炎症状或体征时立即联系医务人员。皮肤不良反应：如果患者出现新的皮疹，建议立即联系医务人员。更多关于西米普利单抗副作用的内容可以点击：西米普利单抗治疗肺癌的副作用是什么，这篇文章有详细介绍。西米普利单抗的适应症1、西米普利单抗与铂类化疗联合适用于无 EGFR、ALK 或 ROS1 畸变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者的一线治疗，并且是局部晚期患者不适合手术切除或确定性放化疗或转移性放化疗。2、西米普利单抗作为单药适用于 NSCLC 成年患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高 PD-L1 表达（肿瘤比例评分 [TPS] ≥ 50%），经 FDA 批准的测试确定，无 EGFR， ALK 或 ROS1 畸变，属于局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗或转移。3、西米普利单抗适用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌 (mCSCC) 或局部晚期 CSCC (laCSCC) 患者。4、西米普利单抗适用于治疗先前接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗或不适合使用刺猬蛋白通路抑制剂的局部晚期或转移性基底细胞癌（laBCC 或 mBCC）患者。相关热文推荐：替尔泊肽能用医保报销吗?

西米普利单抗的功效与作用西米普利单抗(Cemiplimab，商品名Libtayo)是一种针对PD-1（程序性死亡蛋白1）的单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物，主要的功效与作用是通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞之间的相互作用，从而激活免疫系统对抗肿瘤。1、阻断PD-1/PD-L1信号通路：西米普利单抗与PD-1受体结合，阻止PD-L1（程序性死亡蛋白配体1）与PD-1的结合。PD-L1是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白，它能够与PD-1结合并抑制T细胞的功能，使其无法有效攻击肿瘤细胞。西米普利单抗的介入打破这种抑制，使T细胞能够重新发挥其抗肿瘤作用。2、激活免疫反应：通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，西米普利单抗有助于恢复T细胞的活性，促进免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤，从而抑制肿瘤的生长和扩散。3、增强免疫记忆：西米普利单抗不仅能够直接激活免疫系统对抗当前的肿瘤细胞，还有助于建立免疫记忆，提高免疫系统在未来对同一肿瘤的识别和攻击能力。适应症1、转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）。2、晚期基底细胞癌（BCC）。3、PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。西米普利单抗的注意事项1、严重和致命的免疫介导的不良反应：免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织，包括免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、皮肤病学不良反应以及肾炎、肾功能不全等。用药期间应监测免疫介导的不良反应的症状和体征，根据反应的严重程度永久停用西米普利单抗并给予皮质类固醇。2、输注相关反应：包括恶心、呕吐、发热，需要及时中断、减慢输注速度或根据反应的严重程度永久停药。3、胚胎-胎儿毒性：西米普利单抗可能导致胎儿伤害，从而导致胎儿死亡，建议具有生殖能力的女性在接受西米普利单抗治疗期间以及最后次给药后至少4个月内采取有效的避孕措施。西米普利单抗治疗皮肤鳞状细胞癌的疗效在一项2期、证实性、多中心、非随机研究中，评估西米普利单抗作为可切除的II、III或IV期(M0)皮肤鳞状细胞癌患者的新辅助治疗的疗效。患者在接受手术治疗前接受了西米普利单抗治疗，剂量为每3周350mg，最多4次。共有79名患者入选并接受了新辅助化疗，观察到40名患者(51%)和10名患者(13%)有反应，这些结果与研究者评估确定的病理反应一致，54名患者(68%)在影像学上观察到客观反应。在高比例的可切除皮肤鳞状细胞癌患者中，塞米单抗新辅助治疗与病理完全缓解相关。西米普利单抗治疗肺癌的疗效在一项多中心、开放标签、全球性的3期研究中，招募了710名来自24个国家的138家诊所的符合条件的患者，随机分配到每3周350 mg的西米普利单抗组(n=283)或铂类双重化疗组(n=280)。在至少50%的PD-L1人群(包括563名患者)中，西米普利单抗组的中位无进展生存期为8±2个月，而化疗组为5±7个月。尽管交叉率很高(74%)，但在意向性治疗人群中使用西米普利单抗也观察到总生存率和无进展生存率的显著改善。对于PD-L1至少为50%的晚期非小细胞肺癌患者，与化疗相比，西米普利单抗单药治疗显著提高了总生存期和无进展生存期，为该患者群体提供了一种潜在的新治疗选择。参考文献：Gross ND, Miller DM, Khushalani NI, Divi V, Ruiz ES, Lipson EJ, Meier F, Su YB, Swiecicki PL, Atlas J, Geiger JL, Hauschild A, Choe JH, Hughes BGM, Schadendorf D, Patel VA, Homsi J, Taube JM, Lim AM, Ferrarotto R, Kaufman HL, Seebach F, Lowy I, Yoo SY, Mathias M, Fenech K, Han H, Fury MG, Rischin D. Neoadjuvant Cemiplimab for Stage II to IV Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2022 Oct 27;387(17):1557-1568. doi: 10.1056/NEJMoa2209813. Epub 2022 Sep 12. PMID: 36094839; PMCID: PMC9844515.相关热文推荐：西米普利单抗一个疗程剂量和费用？

西米普利单抗一个疗程的剂量是350mg，治疗一个疗程的费用是46250元左右。关于西米普利单抗西米普利单抗(cemiplimab)是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，适用于治疗皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌。西米普利单抗是第二种抗PD-1/PD-L1药物，对非小细胞肺癌的单药治疗和联合化疗均有效。用法用量西米普利单抗的推荐剂量为每3周350mg，也就是一支的剂量，需要静脉输注30分钟。西米普利单抗每3周用药一次，治疗周期最长是24个月。西米普利单抗的参考价格据了解，350mg/7ml一支的西米普利单抗，目前在市场上的参考价格是46250元左右一盒。西米普利单抗一个疗程的剂量西米普利单抗的一个疗程是3周，一个疗程的剂量是350mg。西米普利单抗一个疗程的费用一个疗程需要用药一支，也就是需要花费46250元左右。一个月需要大约用药9次，一个月的费用是9*46250=416250元。疗效在晚期非小细胞肺癌和PD-配体1 (PD-L1)表达≥50%的患者中，一线西米普利单抗单药治疗先前显示与化疗相比，总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显著改善。在一项双盲、安慰剂对照的3期研究，研究了在不考虑PD-L1表达或组织学的情况下，塞米单抗加铂类双重化疗作为非小细胞肺癌的一线治疗。在这项研究中，466例无EGFR、ALK或ROS1基因组肿瘤异常的III/IV期非小细胞肺癌患者被随机接受每3周一次的西米普利单抗350mg (n=312)或安慰剂(n=154)治疗，持续108周，联合四个周期的铂类双重化疗(随后根据需要进行培美曲塞维持治疗)。57.1% (266/466名患者)患有非鳞状非小细胞肺癌，85.2% (397/466名患者)患有IV期疾病，西米普利单抗组的中位OS为21.9个月，安慰剂加化疗的中位OS为13个月。西米普利单抗联合化疗(43.6%，136/312名患者)和安慰剂联合化疗(31.4%，48/153名患者)出现≥3级不良事件。用药步骤和注意事项1、不要摇晃。2、从小瓶中抽取7毫升，用0.9%氯化钠注射液(美国药典或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释至最终浓度在1-20 毫克/毫升，轻轻倒置混合稀释溶液，不要摇晃。3、丢弃任何未使用的药品或废料。4、从准备时间到输注结束，在室温至 25°C(77°F)下储存不超过8小时，或者从准备时间到输注结束，在2°C-8°C(36下-46°F)下储存不超过24小时。5、给药前让稀释的溶液达到室温，不要冻结。6、通过含有无菌、在线或附加 0.2 微米至5 微米过滤器的静脉管线，经30 分钟静脉输注给药。参考文献：Gogishvili M, Melkadze T, Makharadze T, Giorgadze D, Dvorkin M, Penkov K, Laktionov K, Nemsadze G, Nechaeva M, Rozhkova I, Kalinka E, Gessner C, Moreno-Jaime B, Passalacqua R, Li S, McGuire K, Kaul M, Paccaly A, Quek RGW, Gao B, Seebach F, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Lowy I, Gullo G, Rietschel P. Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell lung cancer: a randomized, controlled, double-blind phase 3 trial. Nat Med. 2022 Nov;28(11):2374-2380. doi: 10.1038/s41591-022-01977-y. Epub 2022 Aug 25. PMID: 36008722; PMCID: PMC9671806.相关热文推荐：维莫德吉的功效与作用及购药渠道？

西米普利单抗(cemiplimab)适应症为皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、基底细胞癌以及非小细胞肺癌，推荐剂量为350 mg，据了解，西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格约为46250元左右。关于西米普利单抗西米普利单抗(商品名: Libtayo， 曾用名: REGN2810) 是一种由赛诺菲(Sanofi) 和再生元(Regeneron)制药公司共同研发的针对PD-1的完全人源化的IgG4单克隆抗体，主要用于不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性CSCC患者的治疗，2018年9月28日获美国食品和药物管理局(FDA)批准全球首批上市。西米普利单抗是继纳武利尤单抗(nivolumab) 和帕博利珠单抗( pembrolizumab)之后全球第三款获批上市的PD-1抑制剂。西米普利单抗适应症1、皮肤鳞状细胞癌：西米普利单抗适用于转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC (laCSCC)患者的治疗，这些患者不适合进行根治性手术或根治性放疗。2、基底细胞癌：西米普利单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC或mBCC)的患者，这些患者之前曾接受过hedgehog途径抑制剂的治疗，或者hedgehog途径抑制剂不适用于这些患者。3、非小细胞肺癌：西米普利单抗联合铂类化疗适用于EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成年患者的一线治疗，并且:局部晚期，患者不适合手术切除或明确的放化疗，或转移性的。西米普利单抗用法用量1、局部晚期或转移性基底细胞癌和局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌：西米普利单抗的推荐剂量为350 mg，每3周静脉输注30分钟，直到疾病进展、毒性不可接受或最长24个月。2、非小细胞肺癌：西米普利单抗的推荐剂量为350 mg，每3周静脉输注30分钟，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。西米普利单抗准备和管理给药前目视检查颗粒物质和变色情况。西米普利单抗是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。如果溶液混浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒之外的外来颗粒物质，则丢弃小瓶。1、准备（1）不要摇晃。（2）从小瓶中抽取7毫升，用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释至最终浓度在1毫克/毫升至20毫克/毫升之间。（3）轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃。（4）丢弃任何未使用的药品或废料。输液的储存（5）从准备时间到输注结束，在室温至25°C(77°F)下储存不超过8小时，或者从准备时间到输注结束，在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存不超过24小时。（6）给药前让稀释的溶液达到室温。（7）不要冻结2、管理通过含有无菌、在线或附加0.2微米至5微米过滤器的静脉管线，经30分钟静脉输注给药。西米普利单抗价格据了解，西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格约为46250元左右。截止2024年1月，西米普利单抗并没有在中国上市，因此患者只能自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买维莫德吉，比较省心靠谱。热文推荐：维莫德吉的用法用量,剂量调整,注意事项及价格？

西米普利单抗的临床试验在一项多中心、开放标签、全球性的3期研究（EMPOWER-Lung1，NCT03088540）中，来自24个国家138家诊所招募的符合条件的患者被随机分配（1:1）到西米普利单抗350毫克（每3周一次）或铂类双联化疗中。疾病进展后，可从化疗交叉到西米普利单抗治疗。主要终点在意向治疗人群和预设的PD-L1至少为50％的人群中进行评估，预设人群包括根据使用说明进行22C3检测，PD-L1至少为50％的患者。研究结果随机分配了710名患者（意向治疗人群）。在PD-L1至少为50％的人群（包括563名患者）中，使用西米普利单抗（n=283）与化疗（n=280）相比，中位总生存期未达到。使用西米普利单抗的中位无进展生存期为8±2个月，而化疗为5±7个月。尽管交叉率较高（74％），但在意向治疗人群中，也观察到使用西米普利单抗可显著改善总生存期和无进展生存期。安全性在接受西米普利单抗治疗的355例患者中，有98例（28％）发生了3-4级治疗突发不良事件；在接受化疗的342例患者中，有135例（39％）发生了3-4级治疗突发不良事件。试验结论与化疗相比，对于PD-L1至少达到50％的晚期非小细胞肺癌患者，西米普利单抗单药可明显改善患者的总生存期和无进展生存期，为这类患者提供了一种新选择。西米普利单抗的作用功效西米普利单抗是一种人PD-1阻断抗体，可与PD-1结合并阻断其与其配体的相互作用，西米普利单抗可增强T细胞对肿瘤的细胞毒性，目前可以用于基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞癌，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。西米普利单抗的用法用量西米普利单抗需要静脉输注30分钟，推荐剂量为每3周（Q3W）350mg。治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。西米普利单抗的价格截止到2023年11月西米普利单抗还没有在中国上市，国内也没有价格方面的内容公布，在医院药房也买不到。目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到的价格大概是41000元左右一盒，规格是350mg/7ml，但价格受多种因素影响不固定。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。相关热文推荐：坦西莫司治疗肾癌的试验数据?参考文献SezerA,KilickapS,GümüşM,BondarenkoI,ÖzgüroğluM,GogishviliM,TurkHM,CicinI,BentsionD,GladkovO,ClinganP,SriuranpongV,RizviN,GaoB,LiS,LeeS,McGuireK,ChenCI,MakharadzeT,PaydasS,NechaevaM,SeebachF,WeinreichDM,YancopoulosGD,GulloG,LowyI,RietschelP.Cemiplimabmonotherapyforfirst-linetreatmentofadvancednon-small-celllungcancerwithPD-L1ofatleast50%:amulticentre,open-label,global,phase3,randomised,controlledtrial.Lancet.2021Feb13;397(10274):592-604.doi:10.1016/S0140-6736(21)00228-2.PMID:33581821.

西米普利单抗(商品名:Libtayo，曾用名:REGN2810)是一种由赛诺菲(Sanofi)和再生元 (Regeneron)制药公司共同研发的针对PD- 1的完全人源化的IgG4单克隆抗体，主要用于不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的治疗，2018年9月28日获美国食品和药物管理局 (FDA)批准全球首批上市。西米普利单抗是继纳武利尤单抗(nivolumab)和帕博利珠单抗( pembrolizumab)之后全球第三款获批上市的PD-1抑制剂。 那么，西米普利单抗的优势是什么？ 西米普利单抗的优势 西米普利单抗(Simponi)是一种用于治疗关节炎和皮肤炎的药物。它是抗体，可以阻断炎症通路。西米普利单抗可以帮助减轻疼痛、活动困难和改善皮肤病症状。西米普利单抗是一种“半合成”抗体，意味着它是人工合成的，但是使用了天然的抗体来帮助它与细胞相互作用。 西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。 小结 西米普利单抗获批上市前，FDA分别于2017年9月和2018年4月先后授予其用于晚期CSCC的突破性疗法认定资格和优先审批资格，之后仅用5个月时间便成功获批。现有的临床研究数据表明,西米普利单抗治疗可使约半数的晚期CSCC患者获得较为持久的客观缓解,其导致的不良反应与其他PD-1 抑制剂相似。西米普利单抗的上市为不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性CSCC患者提供了新的治疗选择。 相关热文推荐：维莫德吉治疗肺癌效果好吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120261.html

西米普利单抗治疗效果 一项关键的开放标签2期单臂试验（NCT02760498）在澳大利亚、德国和美国的25家门诊诊所进行，主要在学术医疗中心进行。符合条件的患者（年龄≥18岁，经组织学证实为局部晚期皮肤鳞状细胞癌，东部肿瘤协作组表现状态为0-1）每2周静脉注射3 mg/kg西米普利单抗30分钟，持续96周。 肿瘤测量每8周进行一次。主要终点是客观反应，定义为完全或部分反应的患者比例，根据1.1版实体肿瘤放射扫描反应评估标准和世界卫生组织医学摄影标准进行的独立中央审查。 研究结果：共有78名患者入选并接受了西米普利单抗治疗。数据截止时，研究随访的中位持续时间为9.3个月。在78名患者中的34名（44%）患者中观察到客观反应。最佳的总体反应是10名（13%）患者有完全反应，24名（31%）患者有部分反应。 78例患者中有34例（44%）发生3-4级治疗突发不良事件；最常见的是6例（8%）高血压患者和4例（5%）肺炎患者。78例患者中有23例（29%）发生了严重的治疗突发不良事件。据报道，一例与治疗相关的死亡发生在吸入性肺炎发作后。 结论：对于没有广泛接受的护理标准的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者，西米普利单抗显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。 西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物，可以单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者。西米普利单抗可与PD-1结合并阻断其与其配体的相互作用，通过去抑制PD-1介导的T细胞活性抑制，可增强T细胞对肿瘤的细胞毒性。 西米普利单抗是由再生元制药公司和赛诺菲联合研发的，在2018年，是第一个被批准用于局部晚期或转移性，不适合进行根治性手术或根治性放射治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人的全身治疗药物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：西米普利单抗治疗肺癌的副作用是什么 参考文献 Migden MR, Khushalani NI, Chang ALS, Lewis KD, Schmults CD, Hernandez-Aya L, Meier F, Schadendorf D, Guminski A, Hauschild A, Wong DJ, Daniels GA, Berking C, Jankovic V, Stankevich E, Booth J, Li S, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Lowy I, Fury MG, Rischin D. Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):294-305. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30728-4. Epub 2020 Jan 14. PMID: 31952975; PMCID: PMC7771329.

西米普利单抗治疗肺癌的副作用 西米普利单抗治疗肺癌单药时的常见副作用包括疲劳、肌肉或骨骼疼痛、皮疹、腹泻、红细胞水平低（贫血）；与含铂化疗联合使用时，常见副作用包括脱发、肌肉或骨骼疼痛、恶心、疲劳、手或脚麻木、疼痛、刺痛或灼热、食欲下降；通常患者的病情不同，体质不同，用药后的副作用也是不一样的。 西米普利单抗治疗肺癌的严重副作用 西米普利单抗治疗肺癌可能会引起肺部问题，包括：咳嗽、呼吸急促、胸痛；可能会引起肠道问题，包括：腹泻（稀便）或比平时更频繁的排便，大便呈黑色、柏油状、粘稠或有血液或粘液，严重的胃部（腹部）疼痛或压痛；西米普利单抗还可能引起肝脏问题：皮肤或眼白发黄、严重恶心或呕吐、深色尿液（茶色）、胃部右侧（腹部）疼痛、比正常人更容易出血或瘀伤。 西米普利单抗治疗肺癌可能会引起肾脏问题，症状包括尿量减少、尿液中有血液、脚踝肿胀、食欲不振；西米普利单抗还会引起皮肤问题：皮疹、瘙痒、皮肤起泡或脱皮、口腔或鼻子、喉咙或生殖器部位疼痛性溃疡、发烧或流感样症状、淋巴结肿大； 患者用药期间注意身体反应，如果出现了以下症状应及时联系医生，不可拖延：胸痛、心律不齐、意识模糊、嗜睡、记忆问题、情绪或行为变化、颈部僵硬、平衡问题、手臂或腿刺痛或麻木、复视、呼吸急促或脚踝肿胀、视力模糊、对光敏感、视力变化、眼痛、持续或严重的肌肉疼痛或虚弱，肌肉痉挛、低红细胞、瘀伤等。 另外西米普利单抗治疗肺癌的输液反应有时也会很严重包括：恶心、呕吐、寒战或颤抖、瘙痒或皮疹、冲洗、呼吸急促或喘息、头晕、感觉像昏倒了、发烧、背部或颈部疼痛、面部肿胀。 以上就是西米普利单抗治疗肺癌的副作用的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果怎么样

不良反应 在治疗过程中西米普利单抗的最常见的不良反应，发生率≥20%的为：肌肉骨骼疼痛 、 疲劳、皮疹和腹泻、乏力、恶心。 最常见的实验室异常，发生率≥2%的包括淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、低钠血症、贫血、低磷血症和高钾血症。 35%的患者发生了严重不良反应，如肺炎、蜂窝织炎、脓毒症等，有的患者可由于严重不良反应永久停药。 其他不良反应：如甲状腺炎、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、心肌炎、剥脱性皮炎、呼吸困难、结肠炎、肾上腺机能不全、肝炎、多发性肌炎、关节炎、脑炎、横纹肌溶解和相关后遗症等。 西米普利单抗药物介绍 西米普利单抗是一种抗体免疫疗法，也是一种检查点抑制剂，通过程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1)阻断刺激抗癌反应。 这是美国和欧盟首个批准用于局部晚期(laCSCC)或转移性(mCSCC)皮肤鳞状细胞癌患者的治疗方法，这些患者不适合手术治疗或放疗治疗。 还可用于治疗基底细胞癌、非小细胞肺癌，已被证明在这一人群中具有初步的临床活性。并且在一线含铂化疗后复发宫颈癌患者中，使用西米单抗的生存期明显长于单药化疗。 不良反应处理方法 若患者出现的不良反应较轻，如进出现疲劳、乏力、恶心等，此时在治疗过程中注意休息，避免过度劳累，注意饮食，如清淡饮食，禁忌麻辣火锅、辣椒等辛辣刺激性食物，不良反应可自行消失，不影响患者用药。 但如果患者在用药过程中出现严重不良反应，如肺炎、复杂区域疼痛综合征等等，此时患者应及时到医院就诊，在医生的评估下明确是否停药，或者调整治疗方案，使用其他药物治疗。

多伦多，2023 年 5 月 1 日 /CNW/ - sanofi-aventis Canada Inc.（赛诺菲加拿大）欣然宣布，加拿大卫生部已针对 Libtayo®（cemiplimab）与基于铂的药物联合发布合规通知（“NOC”）用于晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者一线治疗的化疗。这包括没有 EGFR、ALK 或 ROS1 异常的患者，其肿瘤是转移性或局部晚期的，并且不适合根治性放化疗。 斯蒂芬妮·维伦-马内蒂赛诺菲加拿大专业护理加拿大国家负责人兼总经理说“ Libtayo ®的批准代表了赛诺菲加拿大对 NSCLC 社区的承诺，NSCLC 社区一直承受着他们的病情负担。这标志着 Libtayo ®在加拿大第五次获得批准，我们感到自豪的是 Libtayo ®继续在 PD-1 中脱颖而出通路阻滞剂。” 倒钩梅洛斯基不列颠哥伦比亚大学医学临床教授“ Libtayo ®这一新适应症的批准凸显了加拿大晚期肺癌患者一线治疗方案的持续进展。3 期 EMPOWER-Lung 3 试验显示主要和关键次要终点都有显着改善，包括总生存期在 cemiplimab 加化疗组中。” 肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，也是加拿大最常诊断出的癌症（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。它是加拿大男性和女性死于癌症的主要原因3。大约 80- 85% 的肺癌是非小细胞肺癌，其中 75% 的病例诊断为晚期。 随着今天的公告，Libtayo ®现已被批准为五种晚期癌症的免疫治疗选择： 1. 2019 年 4 月，Libtayo ®成为加拿大第一个免疫治疗选择，适用于不适合进行根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（ CSCC ）成人。 2. 2021 年 10 月，Libtayo ®的可用性扩大到包括在 ≥ 50% 的肿瘤细胞（肿瘤比例评分 [TPS] ≥ 50%）中表达 PD-L1 的晚期非小细胞肺癌成人，由经过验证的测试，没有 EGFR、ALK 或 ROS1 异常 患有局部晚期 NSCLC，不适合手术切除或根治性放化疗，或转移性 NSCLC。 3. 同样在 2021 年 10 月，Libtayo ®被批准用于治疗先前接受过刺猬通路抑制剂（ HHI ）治疗的局部晚期基底细胞癌（ BCC ）成人。 4. 2022 年 3 月，Libtayo ®的适用范围扩大，用于治疗既往含铂化疗期间或之后病情进展且需要额外全身治疗以治疗复发或转移性疾病的成年宫颈癌患者。 关于 Libtayo® Libtayo ®是一种全人单克隆抗体，靶向 T 细胞上的免疫检查点受体 PD-1。通过与 PD-1 结合，Libtayo® 已被证明可以阻止癌细胞使用 PD-1 通路来抑制 T 细胞活化。 Libtayo® 广泛的临床项目专注于难以治疗的癌症。当前的临床开发计划包括 Libtayo ®联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（无论 PD-L1 表达如何），以及 Libtayo ®联合常规或新型治疗方法治疗其他实体瘤和血癌。这些潜在用途处于研究阶段，其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。

4月19日，Erasca公司宣布其自研药物ERAS-601在FLAGSHP-1药物临床试验中获积极结果。结果表明，ERAS-601与Cetuximab的联合治疗方案在患有恶性实体肿瘤的患者治疗中取得了良好的临床数据支持。本次试验数据显示，该药物可以有效抑制RAS信号通路的活性，从而抗击癌细胞的增殖和扩散，因此可以成为一种治疗复杂实体肿瘤的新型选择。此次试验结果将于2023年的AACR年会上公开披露。 实体瘤是指发生在身体胰腺、肝脏、消化道等部位，通过B超、CT扫描等检查可以看到或者是碰到的肿块。良性实体瘤包括平滑肌瘤、淋巴管瘤等，恶性实体瘤包括肺癌、结肠癌、卵巢癌等。恶性实体瘤是一种高度侵袭性和危险的癌症类型，其癌细胞可侵入周围的组织甚至是远离的器官。这种侵入性可能使其难以治疗，也可能导致转移，使癌症更为危险。治疗恶性实体瘤的方法包括手术切除、放疗和化疗等，但这些肿瘤可对传统治疗方法产生抵抗力，因此需要一种更具针对性和有效性的治疗手段。 RAS家族包括三个主要成员：HRAS、NRAS和KRAS，它们在人体细胞中广泛存在。但是，当RAS突变时，其GTP酶活性可能失控，从而导致在细胞中长时间停留。这些突变常常发生在肿瘤细胞中，从而导致细胞增殖、生长和分化等生物学过程异常，引发癌症。因此，RAS信号通路在癌症研究中被广泛研究。ERAS-601的适应症包括肺癌和结直肠癌等复杂实体肿瘤，已发表的数据证明，ERAS-601成功的抑制了RAS信号通路的活性，可以有效地抗击肿瘤细胞的增殖和扩散。 在Ⅰb期FLAGSHP-1剂量递增试验中，共有25名患有恶性实体瘤的患者接受了ERAS-601配伍Cetuximab联合治疗。研究人员对参与者进行了10-80mg/m2剂量的治疗。结果显示，在56天的治疗期间，ERAS-601配伍Cetuximab的联合治疗组中，疾病控制率达到75%，其中6名患者病情部分缓解，其肿瘤缩小超过30%。此外，该联合治疗方案的不良反应较少且轻微，患者的最为常见的不良反应为疲乏。 “我们对评估ERAS-601配伍Cetuximab的FLAGSHP-1剂量递增试验结果感到满意，这证明了ERAS-601可以作为联合治疗的有效成分。“Erasca公司的主席、CEO和创始人Jonathan E. Lim博士评论。“ERAS-601与Cetuximab的联合治疗方案在药代动力学上表现良好，没有明显的药物相互作用。此外，该联合治疗首次对SHP2抑制剂和EGFR单克隆抗体进行了临床评估，这种联合治疗方案可以有效地抑制致癌受体酪氨酸激酶信号通路。科研人员认为，这次试验中发现的大部分低级别不良反应，证实了他们在假设中的想法是正确的，即ERAS-601在联合治疗中采用‘三周用药，一周停药’的剂量方案可以造成更少、轻微的不良反应，并达到更好的治疗效果。” 总之，FLAGSHP-1试验中ERAS-601配伍Cetuximab的联合治疗方案为恶性实体瘤的治疗提供了新的治疗选择。尽管该药物的安全性和有效性需要进一步的研究和测试，但是试验结果已经显示了该药物在临床治疗中的有益作用。 参考资料：https://investors.erasca.com/news-releases/news-release-details/erasca-presents-promising-initial-phase-1b-dose-escalation-data

西米普利单抗作用功效 西米普利单抗可以用于皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌，是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4） 单克隆抗体，通过阻断PD-1来抑制与癌细胞蛋白的结合。西米普利单抗于2018年首次获得美国FDA批准上市，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 西米普利单抗的疗效在研究1624（NCT03088540）中进行了评估，这是一项随机、多中心、开放标签、主动对照试验，涉及710名不适合手术切除或确定性放化疗的局部晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，或转移性NSCLC。患者随机 （1：1） 接受 LIBTAYO 350 mg 静脉注射 （IV），每 3 周一次，持续长达 108 周，或铂类双药化疗方案 4-6 个周期，然后对于接受含培美曲塞方案的非鳞状组织学患者，可选择培美曲塞维持治疗方案。 总体生存期，西米普利单抗22.1个月，化疗14.3个月，风险比0.68，无进展生存期西米普利单抗6.2 个月，化疗5.6个月，总体响应率ORR西米普利单抗组37%，化疗组21%。 帕博利珠单抗的作用功效 帕博利珠单抗可以用于非小细胞肺癌、皮肤鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤等，治疗的癌症种类是比较多的。帕博利珠单抗是一种单克隆抗体，作为程序性死亡受体1（PD-1）阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用，从而杀伤肿瘤细胞。 在 KEYNOTE-042 研究中，K药（帕博利珠单抗）相比含铂类药物化疗（卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞）可显著延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期（OS）。PD-L1是阳性（>1%肿瘤细胞阳性）的患者，使用K药的患者中位生存是16.7个月，而化疗组只有12.1个月，免疫药物比现在的标准化疗更优，死亡风险降低了19%。另外，对于PD-L1阳性表达率越高的患者（≥50%），中位生存期达到了20.0个月，而化疗组仅有12.2个月。 西米普利单抗和帕博利珠单抗都是PD-1抗体，都可以用于治疗非小细胞肺癌、皮肤鳞状细胞癌等，但每位患者的体质和病情不同，治疗效果也是不一样的，具体用哪一款药物需由医生根据患者的具体病情来决定，不可盲目用药。 相关热文推荐：西米普利单抗治疗非小细胞肺癌效果怎么样？

西米普利单抗治疗非小细胞肺癌试验条件 西米普利单抗联合铂类化疗治疗NSCLC（非小细胞肺癌）的一线疗效的试验研究16113（NCT03409614），是一项随机、多中心、双盲、主动对照试验，纳入了466例不适合手术切除或确定性放化疗的局部晚期NSCLC患者，或以前未接受过转移性NSCLC全身治疗的转移性NSCLC患者。无论肿瘤PD-L1表达状态如何，患者均符合条件。 EGFR，ALK或ROS1基因组肿瘤畸变的患者;需要全身免疫抑制的疾病;或需要全身治疗的持续或近期自身免疫性疾病不符合条件。有脑转移病史的患者，如果经过充分治疗，并且在随机分组前至少 2 周在神经上恢复到基线水平，则符合条件。 西米普利单抗治疗非小细胞肺癌试验方法 患者被随机分配（2：1）接受以下任一治疗：西米普利单抗 350 mg，静脉注射 （IV），每 3 周一次，持续 108 周，加铂类化疗，每 3 周一次，持续 4 个周期，或安慰剂静脉注射每 3 周一次，持续 108 周，加上每 3 周一次铂类化疗，持续 4 个周期。 两组铂类化疗包括卡铂AUC为5或6，紫杉醇为200mg/m2;顺铂75毫克/㎡和紫杉醇200毫克/㎡;卡铂AUC为5或6，培美曲塞500mg/㎡；;或顺铂75mg/㎡和培美曲塞500mg/㎡。对于在前 4 个治疗周期接受含培美曲塞的化疗方案的非鳞状 NSCLC 患者，必须维持培美曲塞。 研究治疗一直持续到RECIST 1.1定义的进行性疾病，不可接受的毒性或108周。在第1年每9周评估一次肿瘤状态，在第1年之后每12周进行一次肿瘤状态评估。主要疗效结局指标是总生存期（OS）。其他疗效结局指标是盲法独立中心评价（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）。 西米普利单抗治疗非小细胞肺癌试验结果 试验结果显示，西米普利单抗和化疗组312人，安慰剂和化疗组154人，总体生存期月中位数分别是21.9个月和13.0 个月，风险比0.71，无进展生存期西米普利单抗和化疗组8.2个月，安慰剂和化疗组5.0 个月；总体缓解率ORR西米普利单抗和化疗组是43%，安慰剂和化疗组为23 %，响应持续时间，西米普利单抗和化疗组15.6个月，安慰剂和化疗组7.3 个月，可见西米普利单抗治疗非小细胞肺癌疗效显著。 相关热文推荐：西米普利单抗是哪个公司的,怎么买？

西米普利单抗是哪个公司生产研发的 西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物，2018年首次被美国FDA批准上市用于治疗皮肤鳞状细胞癌，目前西米普利单抗也可以用于基底细胞癌、非小细胞肺癌。西米普利单抗是再生元和赛诺菲共同开发的，再生元负责美国市场，赛诺菲负责美国以外的市场。 再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals），于1988年，由康奈尔大学医学院的神经学家和助理教授 Leonard S. Schleifer 医学博士创立，是一家美国公司。赛诺菲（Sanofi）是一家全球领先的医药健康企业，主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健，总部设于巴黎。 西米普利单抗怎么买 西米普利单抗目前在中国大陆还没有上市，患者在国内的医院药房是买不到的，需要出国去已经上市地区购买，如果不方便出国，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠。但海外药物受汇率浮动影响价格不固定，具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 据了解，美国再生元版西米普利单抗 Libtayo香港直邮的规格是350mg/7ml 价格大概是46250元一盒。根据用法用量来看，西米普利单抗用于静脉注射，推荐剂量为每3周(Q3W) 350 mg ，静脉输注30分钟，也就是一个月需要一支西米普利单抗的费用。 西米普利单抗通过特异性地与PD-1结合，该药能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，并增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。但需注意，西米普利单抗治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督，建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：西米普利单抗2022价格,多少钱一支？

西米普利单抗2022年的价格是多少钱一支 西米普利单抗Libtayo是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4） 单克隆抗体，可以用于皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌，在美国获得FDA批准上市的时间是2018年9月，是再生元制药公司和赛诺菲合作研发的，由于目前还未在国内上市，国内也没有价格方面的资料公布。据了解，美国再生元版西米普利单抗 Libtayo香港直邮的规格是350mg/7ml 价格大概是46250元一盒。 西米普利单抗一个月用几盒 根据西米普利单抗的用法用量来看，西米普利单抗用于静脉注射，推荐剂量为每3周(Q3W) 350 mg ，静脉输注30分钟，其他药品不应通过同一输液管线共同给药。西米普利单抗治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。通常患者一个月需要至少一支西米普利单抗，也就是一个月需要至少46250元，患者也可以根据自己的实际用药情况来计算所需要的费用。 西米普利单抗的购买渠道 有需要西米普利单抗的患者，可以出国去已经上市地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，而且与患者签订购药合同，患者购药更有保障，但海外药物的价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 西米普利单抗通过特异性的与PD-1结合，能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：非奈利酮进医保了吗能报销吗?

西米普利单抗可以降低非小细胞肺癌的死亡风险，是2018年在美国上市的一款药物，西米普利单抗是一种PD-1抗体药物，是一种可通过调控人体自身免疫能力来达到抗瘤杀瘤目的的治疗方式。赛诺菲公司与再生元制药公司联合研发生产的西米普利单抗因为超出预期的效果受到了患者的青睐，今天咱们就来详细了解一下西米普利单抗有什么副作用？ 疲劳，皮疹和腹泻是西米普利单抗最常见的不良反应（发生率≥20％），但是需要注意的是西米普利单抗可引起严重和致命的免疫介导的不良反应，包括甲状腺功能减退(6%)、肝炎(2%)、甲状腺功能亢进(4%)、肺炎(2%)、促甲状腺激素分泌增加(1%)、甲状腺炎(1%)、皮炎(2%)、关节炎(1%)、结肠炎(1%)、肾炎(1%)和周围神经病变(1%)等。患者使用药物时要及时观察自身的反应，如果出现了不耐受要及时和医生沟通。 西米普利单抗治疗PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌患者的试验显示，中位总生存期为22个月，中位无进展生存期6.2个月，疾病进展的风险降低了41%，而且在缓解率方面，客观缓解率达到37%，完全缓解达到3%，部分缓解达到33%。整体来说，西米普利单抗的安全性还是比较好的。 西米普利单抗在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这款药物的，出国购药风险太大，而且不一定能买到真药，患者这个时候可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物，性价比高，能减轻患者不少的经济负担，而且药厂直邮可以保证药物是正品，不过具体的药物价格受汇率浮动而变化，患者需要咨询医伴旅客服人员药物的具体价格，这样不必出国就能获取海外药物，方便快捷，还是比较好的选择的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃芙瑞促排的注意事项，芙瑞来曲唑片的副作用

非小细胞肺癌是除小细胞肺癌（SCLC）以外的所有肺上皮癌，在异常的组织学变异作用下，任意一种非小细胞肺癌都有可能发生。西米普利单抗（Libtayo）是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物，通过大量表达PD-L1，癌细胞能够达到“免疫逃逸”的目的。西米普利单抗（Libtayo）已经获批用于治疗非小细胞肺癌。 西米普利单抗治疗效果 一项Ⅲ期研究评估了的有效性，该项研究的结果显示：接受西米普利单抗（Libtayo）治疗的患者中位总生存期（OS）为22个月，化疗患者的中位总生存期（OS）为14个月；西米普利单抗组的中位无进展生存期（PFS）为6.2个月，化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月。患者疾病进展的风险降低了41％。 在PD-L1表达水平50％的患者亚组分析中，西米普利单抗（Libtayo）治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到8个月，化疗组为6个月；西米普利单抗组的整体缓解率为39％，化疗组的整体缓解率为20％。 通过以上试验数据可知，西米普利单抗（Libtayo）能显著延长非小细胞肺癌患者的生存时间，提高缓解率，降低疾病进展风险及死亡风险，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，治疗非小细胞肺癌效果显著。 以上就是关于非小细胞肺癌免疫治疗药物西米普利单抗的介绍，患者如果对该药品还有其他疑问，可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：索马鲁肽正确使用方法是什么？治疗糖尿病的效果如何

皮肤鳞状细胞癌是一种非黑色素瘤皮肤癌,患者结局较差。英国一项全国性大型流行病学队列研究中,原发性皮肤鳞状细胞癌患者男性的3年存活率为65％,女性为68％,而转移性皮肤鳞状细胞癌患者男性3年存活率为46％,女性仅为29％ 。Cemiplimab （西米普利单抗）是一种PD-1单克隆抗体免疫抑制剂,经过I/Ⅱ期临床试验验证，于2018年9月获得FDA批准上市,作为孤儿药开始应用于不适合进行治愈性手术或放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。 西米普利单抗用法用量：西米普利单抗获批的剂型为溶液型注射剂，规格为每瓶350 mg7 mL-1（浓度为50 mg mL），推荐的用法用量为每次350 mg，静脉输注时间＞30 min，每3周1次,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。患者可依据相关不良反应的严重程度选择暂停或终止药物治疗，但不推荐降低剂量治疗。 西米普利单抗治疗效果 MIGDEN 等报道了上述关键性临床研究中两组队列的数据，包括NCTO2383212中的26例扩展队列患者和NCTO2760498中的59例转移性队列患者。结果显示，两组队列患者的ORR分别为50％和47％，其中CR率分别为0和7％，PR率分别为50％和41％;持久（＞105 d）的疾病控制率（DDR）分别为65％和 61％;中位肿瘤响应时间（mTTR）分别为2.3个月和1.9个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：使用司妥昔单抗你必须注意以下事项

西米普利单抗（Libtayo）是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物，FDA批准该药品用于具有高PD-L1表达、无敏感基因突变、不适合手术或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。 在一项研究1624（NCT03088540）中对西米普利单抗（Libtayo）疗效进行了评估，该研究是一项针对710例局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心，随机，开放标签试验。试验结果显示：西米普利单抗（Libtayo）治疗组患者的中位总生存期（OS）为22.1个月，而化疗组患者的中位总生存期（OS）为14.3个月；西米普利单抗（Libtayo）组每个BICR的中位无进展生存期（PFS）为6.2个月，化疗组为5.6个月。在西米普利单抗（Libtayo）和化疗组中，每个BICR的确诊总体缓解率（ORR）分别为37％和21％。 符合条件的患者的PD-L1表达≥50％。与化学疗法相比，在这种患者人群中，西米普利单抗（Libtayo）将死亡风险降低了32％。通过以上试验结果可知，西米普利单抗（Libtayo）能延长非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存期，降低死亡风险，提高缓解率，对患者的病情进展能产生积极作用，治疗效果显著。 以上就是关于西米普利单抗（Libtayo）的介绍，患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯（如西米普利单抗（Libtayo）的价格、购买方式、注意事项等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：罗莫单抗Romosozumab有哪些不良反应？注意事项有哪些