西米普利单抗(Libtayo)是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物,FDA批准该药品用于具有高PD-L1表达、无敏感基因突变、不适合手术或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗。
在一项研究1624(NCT03088540)中对西米普利单抗(Libtayo)疗效进行了评估,该研究是一项针对710例局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的多中心,随机,开放标签试验。试验结果显示:西米普利单抗(Libtayo)治疗组患者的中位总生存期(OS)为22.1个月,而化疗组患者的中位总生存期(OS)为14.3个月;西米普利单抗(Libtayo)组每个BICR的中位无进展生存期(PFS)为6.2个月,化疗组为5.6个月。在西米普利单抗(Libtayo)和化疗组中,每个BICR的确诊总体缓解率(ORR)分别为37%和21%。
符合条件的患者的PD-L1表达≥50%。与化学疗法相比,在这种患者人群中,西米普利单抗(Libtayo)将死亡风险降低了32%。通过以上试验结果可知,西米普利单抗(Libtayo)能延长非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期,降低死亡风险,提高缓解率,对患者的病情进展能产生积极作用,治疗效果显著。
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