西米普利单抗治疗非小细胞肺癌效果怎么样？
医学编辑李会
2022-11-29 15:03
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西米普利单抗治疗非小细胞肺癌试验条件
西米普利单抗联合铂类化疗治疗NSCLC（非小细胞肺癌）的一线疗效的试验研究16113（NCT03409614），是一项随机、多中心、双盲、主动对照试验，纳入了466例不适合手术切除或确定性放化疗的局部晚期NSCLC患者，或以前未接受过转移性NSCLC全身治疗的转移性NSCLC患者。无论肿瘤PD-L1表达状态如何，患者均符合条件。
EGFR，ALK或ROS1基因组肿瘤畸变的患者;需要全身免疫抑制的疾病;或需要全身治疗的持续或近期自身免疫性疾病不符合条件。有脑转移病史的患者，如果经过充分治疗，并且在随机分组前至少 2 周在神经上恢复到基线水平，则符合条件。
西米普利单抗治疗非小细胞肺癌试验方法
患者被随机分配（2：1）接受以下任一治疗：西米普利单抗 350 mg，静脉注射 （IV），每 3 周一次，持续 108 周，加铂类化疗，每 3 周一次，持续 4 个周期，或安慰剂静脉注射每 3 周一次，持续 108 周，加上每 3 周一次铂类化疗，持续 4 个周期。
两组铂类化疗包括卡铂AUC为5或6，紫杉醇为200mg/m2;顺铂75毫克/㎡和紫杉醇200毫克/㎡;卡铂AUC为5或6，培美曲塞500mg/㎡；;或顺铂75mg/㎡和培美曲塞500mg/㎡。对于在前 4 个治疗周期接受含培美曲塞的化疗方案的非鳞状 NSCLC 患者，必须维持培美曲塞。
研究治疗一直持续到RECIST 1.1定义的进行性疾病，不可接受的毒性或108周。在第1年每9周评估一次肿瘤状态，在第1年之后每12周进行一次肿瘤状态评估。主要疗效结局指标是总生存期（OS）。其他疗效结局指标是盲法独立中心评价（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）。
西米普利单抗治疗非小细胞肺癌试验结果
试验结果显示，西米普利单抗和化疗组312人，安慰剂和化疗组154人，总体生存期月中位数分别是21.9个月和13.0 个月，风险比0.71，无进展生存期西米普利单抗和化疗组8.2个月，安慰剂和化疗组5.0 个月；总体缓解率ORR西米普利单抗和化疗组是43%，安慰剂和化疗组为23 %，响应持续时间，西米普利单抗和化疗组15.6个月，安慰剂和化疗组7.3 个月，可见西米普利单抗治疗非小细胞肺癌疗效显著。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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1、肝细胞癌
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2、非小细胞肺癌(NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体(EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC成人患者。
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