西米普利单抗(商品名:Libtayo,曾用名:REGN2810)是一种由赛诺菲(Sanofi)和再生元 (Regeneron)制药公司共同研发的针对PD- 1的完全人源化的IgG4单克隆抗体,主要用于不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的治疗,2018年9月28日获美国食品和药物管理局 (FDA)批准全球首批上市。西米普利单抗是继纳武利尤单抗(nivolumab)和帕博利珠单抗( pembrolizumab)之后全球第三款获批上市的PD-1抑制剂。 那么,西米普利单抗的优势是什么?
西米普利单抗(Simponi)是一种用于治疗关节炎和皮肤炎的药物。它是抗体,可以阻断炎症通路。西米普利单抗可以帮助减轻疼痛、活动困难和改善皮肤病症状。西米普利单抗是一种“半合成”抗体,意味着它是人工合成的,但是使用了天然的抗体来帮助它与细胞相互作用。
西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合,LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。
西米普利单抗获批上市前,FDA分别于2017年9月和2018年4月先后授予其用于晚期CSCC的突破性疗法认定资格和优先审批资格,之后仅用5个月时间便成功获批。现有的临床研究数据表明,西米普利单抗治疗可使约半数的晚期CSCC患者获得较为持久的客观缓解,其导致的不良反应与其他PD-1 抑制剂相似。西米普利单抗的上市为不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性CSCC患者提供了新的治疗选择。
相关热文推荐:维莫德吉治疗肺癌效果好吗?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182