Libtayo (cemiplimab) 联合化疗现已在加拿大获批用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗

多伦多，2023 年 5 月 1 日 /CNW/ - sanofi-aventis Canada Inc.（赛诺菲加拿大）欣然宣布，加拿大卫生部已针对 Libtayo®（cemiplimab）与基于铂的药物联合发布合规通知（“NOC”）用于晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者一线治疗的化疗。这包括没有 EGFR、ALK 或 ROS1 异常的患者，其肿瘤是转移性或局部晚期的，并且不适合根治性放化疗。

斯蒂芬妮·维伦-马内蒂赛诺菲加拿大专业护理加拿大国家负责人兼总经理说“ Libtayo ®的批准代表了赛诺菲加拿大对 NSCLC 社区的承诺，NSCLC 社区一直承受着他们的病情负担。这标志着 Libtayo ®在加拿大第五次获得批准，我们感到自豪的是 Libtayo ®继续在 PD-1 中脱颖而出通路阻滞剂。”

倒钩梅洛斯基不列颠哥伦比亚大学医学临床教授“ Libtayo ®这一新适应症的批准凸显了加拿大晚期肺癌患者一线治疗方案的持续进展。3 期 EMPOWER-Lung 3 试验显示主要和关键次要终点都有显着改善，包括总生存期在 cemiplimab 加化疗组中。”

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，也是加拿大最常诊断出的癌症（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。它是加拿大男性和女性死于癌症的主要原因3。大约 80- 85% 的肺癌是非小细胞肺癌，其中 75% 的病例诊断为晚期。

随着今天的公告，Libtayo ®现已被批准为五种晚期癌症的免疫治疗选择：

1. 2019 年 4 月，Libtayo ®成为加拿大第一个免疫治疗选择，适用于不适合进行根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（ CSCC ）成人。

2. 2021 年 10 月，Libtayo ®的可用性扩大到包括在 ≥ 50% 的肿瘤细胞（肿瘤比例评分 [TPS] ≥ 50%）中表达 PD-L1 的晚期非小细胞肺癌成人，由经过验证的测试，没有 EGFR、ALK 或 ROS1 异常 患有局部晚期 NSCLC，不适合手术切除或根治性放化疗，或转移性 NSCLC。

3. 同样在 2021 年 10 月，Libtayo ®被批准用于治疗先前接受过刺猬通路抑制剂（ HHI ）治疗的局部晚期基底细胞癌（ BCC ）成人。

4. 2022 年 3 月，Libtayo ®的适用范围扩大，用于治疗既往含铂化疗期间或之后病情进展且需要额外全身治疗以治疗复发或转移性疾病的成年宫颈癌患者。

关于 Libtayo®

Libtayo ®是一种全人单克隆抗体，靶向 T 细胞上的免疫检查点受体 PD-1。通过与 PD-1 结合，Libtayo® 已被证明可以阻止癌细胞使用 PD-1 通路来抑制 T 细胞活化。

Libtayo® 广泛的临床项目专注于难以治疗的癌症。当前的临床开发计划包括 Libtayo ®联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（无论 PD-L1 表达如何），以及 Libtayo ®联合常规或新型治疗方法治疗其他实体瘤和血癌。这些潜在用途处于研究阶段，其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。