西米普利单抗治疗效果怎么样

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西米普利单抗治疗效果怎么样

医学编辑李会

2023-07-04 13:46

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西米普利单抗治疗效果

一项关键的开放标签2期单臂试验（NCT02760498）在澳大利亚、德国和美国的25家门诊诊所进行，主要在学术医疗中心进行。符合条件的患者（年龄≥18岁，经组织学证实为局部晚期皮肤鳞状细胞癌，东部肿瘤协作组表现状态为0-1）每2周静脉注射3 mg/kg西米普利单抗30分钟，持续96周。

肿瘤测量每8周进行一次。主要终点是客观反应，定义为完全或部分反应的患者比例，根据1.1版实体肿瘤放射扫描反应评估标准和世界卫生组织医学摄影标准进行的独立中央审查。

研究结果：共有78名患者入选并接受了西米普利单抗治疗。数据截止时，研究随访的中位持续时间为9.3个月。在78名患者中的34名（44%）患者中观察到客观反应。最佳的总体反应是10名（13%）患者有完全反应，24名（31%）患者有部分反应。

西米普利单抗

78例患者中有34例（44%）发生3-4级治疗突发不良事件；最常见的是6例（8%）高血压患者和4例（5%）肺炎患者。78例患者中有23例（29%）发生了严重的治疗突发不良事件。据报道，一例与治疗相关的死亡发生在吸入性肺炎发作后。

结论：对于没有广泛接受的护理标准的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者，西米普利单抗显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。

西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物，可以单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者。西米普利单抗可与PD-1结合并阻断其与其配体的相互作用，通过去抑制PD-1介导的T细胞活性抑制，可增强T细胞对肿瘤的细胞毒性。

西米普利单抗是由再生元制药公司和赛诺菲联合研发的，在2018年，是第一个被批准用于局部晚期或转移性，不适合进行根治性手术或根治性放射治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人的全身治疗药物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Migden MR, Khushalani NI, Chang ALS, Lewis KD, Schmults CD, Hernandez-Aya L, Meier F, Schadendorf D, Guminski A, Hauschild A, Wong DJ, Daniels GA, Berking C, Jankovic V, Stankevich E, Booth J, Li S, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Lowy I, Fury MG, Rischin D. Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):294-305. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30728-4. Epub 2020 Jan 14. PMID: 31952975; PMCID: PMC7771329.

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。