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西米普利单抗适应症,药品准备管理,用法用量及价格?

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医学编辑李莹
2024-01-04 17:09
已帮助: 182人

西米普利单抗(cemiplimab)适应症为皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、基底细胞癌以及非小细胞肺癌,推荐剂量为350 mg,据了解,西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml,参考价格约为46250元左右。

关于西米普利单抗

西米普利单抗(商品名: Libtayo, 曾用名: REGN2810) 是一种由赛诺菲(Sanofi) 和再生元(Regeneron)制药公司共同研发的针对PD-1的完全人源化的IgG4单克隆抗体,主要用于不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性CSCC患者的治疗,2018年9月28日获美国食品和药物管理局(FDA)批准全球首批上市。西米普利单抗是继纳武利尤单抗(nivolumab) 和帕博利珠单抗( pembrolizumab)之后全球第三款获批上市的PD-1抑制剂。

西米普利单抗适应症

1、皮肤鳞状细胞癌:西米普利单抗适用于转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC (laCSCC)患者的治疗,这些患者不适合进行根治性手术或根治性放疗。

2、基底细胞癌:西米普利单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC或mBCC)的患者,这些患者之前曾接受过hedgehog途径抑制剂的治疗,或者hedgehog途径抑制剂不适用于这些患者。

3、非小细胞肺癌:西米普利单抗联合铂类化疗适用于EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成年患者的一线治疗,并且:局部晚期,患者不适合手术切除或明确的放化疗,或转移性的。

西米普利单抗用法用量

1、局部晚期或转移性基底细胞癌和局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌:西米普利单抗的推荐剂量为350 mg,每3周静脉输注30分钟,直到疾病进展、毒性不可接受或最长24个月。

2、非小细胞肺癌:西米普利单抗的推荐剂量为350 mg,每3周静脉输注30分钟,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

西米普利单抗

西米普利单抗准备和管理

给药前目视检查颗粒物质和变色情况。西米普利单抗是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色溶液,可能含有微量半透明至白色颗粒。如果溶液混浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒之外的外来颗粒物质,则丢弃小瓶。

1、准备

(1)不要摇晃。

(2)从小瓶中抽取7毫升,用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释至最终浓度在1毫克/毫升至20毫克/毫升之间。

(3)轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃。

(4)丢弃任何未使用的药品或废料。输液的储存

(5)从准备时间到输注结束,在室温至25°C(77°F)下储存不超过8小时,或者从准备时间到输注结束,在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存不超过24小时。

(6)给药前让稀释的溶液达到室温。

(7)不要冻结

2、管理

通过含有无菌、在线或附加0.2微米至5微米过滤器的静脉管线,经30分钟静脉输注给药。

西米普利单抗价格

据了解,西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml,参考价格约为46250元左右。

截止2024年1月,西米普利单抗并没有在中国上市,因此患者只能自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买维莫德吉,比较省心靠谱。

热文推荐:维莫德吉的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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