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阿昔替尼(Axitinib)相关药讯

阿昔替尼治疗肾癌效果怎么样?
阿昔替尼治疗肾癌效果怎么样?
阿昔替尼别名阿西替尼,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 阿昔替尼治疗肾癌效果怎么样? 阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿昔替尼组和多吉美组;结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意。 阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼。只要观察到了临床获益,就应继续治疗或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制;如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低阿昔替尼剂量约半量,对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。阿昔替尼治疗晚期肾癌效果不错,但是它仅适用于成人患者,18岁以下的儿童患者不宜使用。 阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合症、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用阿昔替尼3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。
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2020-05-28 10:05
一盒阿昔替尼多少钱呢?
一盒阿昔替尼多少钱呢?
阿西替尼在对肾癌的治疗效果上要优于其它肾癌靶向药,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。 一盒阿昔替尼多少钱呢? 阿昔替尼于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,阿昔替尼在我国的价格较高,国内阿西替尼价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将阿昔替尼纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿昔替尼医保后价格5796元。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高;孟加拉有阿昔替尼仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的阿昔替尼有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500元 ;一种1mg*80片售价约2000元 。 阿昔替尼用法用量:有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时,应用一杯水送服阿昔替尼;只要观察到了临床获益,就应继续治疗或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制;如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量,应按常规服用下一次处方剂量。 阿昔替尼药物过量:尚无针对阿昔替尼药物过量的治疗,在接受阿昔替尼治疗的RCC 患者的一项对照临床研究中,有1 例患者意外接受20mg 剂量,每日两次持续治疗4 天,出现头晕(1 级);在一项阿昔替尼临床剂量探索研究中,接受10mg BID 或20mg BID 起始剂量的受试者发生的不良反应包括高血压、与高血压相关的癫痫发作及致死性咯血;在怀疑过量情况下,应停用阿昔替尼,同时给予支持性治疗 。
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2020-05-28 09:39
英利达医保给报销吗?
英利达医保给报销吗?
肾癌是一种常见的癌症,男性的发病率是女性的2倍,肾癌中最多的是肾细胞癌,约占90%。阿昔替尼是辉瑞研发的另一款肾癌分子靶向药,在国内品牌名称是英立达(INLYTA)或称阿西替尼。 英利达于2012年1月27日在美国获FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌( RCC)。2015年4月29日,辉瑞公司宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英利达获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 英利达在我国的上市之初价格较高,国内英利达价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。因此很多患者咨询医伴旅英利达进入医保没,医保给报销吗? 据医伴旅了解到,英利达已经进入医保。抗癌药进了医保,费用就能降低。英利达进入医保后,价格大幅度降低,大大减轻了病人家庭的经济负担。 2018年,国家医疗保障局发文,将英利达等17个抗癌药纳入医保支付范围,5mg*28规格的英利达价格也从约20000元降至6000元。英利达医保报销条件:限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。也就是说病理需要查处是肾细胞癌的患者,而且还需要在之前接受过其他靶向药的治疗比他索拉非尼等,直接服用阿昔替尼是不在报销范围内的(儿童也不行)。 相比于国内的英利达,孟加拉版英利达仿制药更加便宜,详情可以咨询医伴旅。
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2020-05-09 10:57
英利达主要治什么?
英利达主要治什么?
英利达为抗肿瘤药,由辉瑞研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上,也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其主要作用机制被认为是血管内皮生长因子受体 1-3,c-KIT和PDGFR抑制,这反过来使其能够抑制血管生成(肿瘤形成新血管)。还提出它可能通过诱导自噬起作用,如其他一些酪氨酸激酶抑制剂,如索拉非尼。还显示结合(以与VEGF结合不同的构象)与BCR-ABL融合蛋白结合,特异性地抑制耐药性T315I突变体同种型。 英利达2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 临床研究共有886例晚期或转移性RCC患者按1:1随机分组,每2周静脉注射10mg/kgavelumab加每天口服两次5mg英利达,或每日一次口服50mg舒尼替尼,持续4周(6周一个周期)。 在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,Avelumab加英利达组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而舒尼替尼组为7.2个月,疾病进展或死亡风险降低39%。在PD-L1阳性肿瘤患者中,联合组客观缓解率(ORR)为55.2%,其中包括4例完全缓解(CR)和51例部分缓解(PR);舒尼替尼组ORR为25.5%。联合组中的27例患者疾病稳定(SD),11例出现进行性疾病(PD)。
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2020-05-09 10:09
阿西替尼怎么购买?
阿西替尼怎么购买?
阿西替尼由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿西替尼是一种新的作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),包括VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3高选择性酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿西替尼被获批为二线治疗晚期肾癌,用于治疗其他系统治疗无效的晚期肾癌患者。 阿西替尼片开始剂量为5mg口服每天2次,可根据个体安全性和耐受性调整剂量,约间隔12小时给予阿西替尼剂量有或无食物,应与一杯水整片吞服。在接受阿西替尼治疗的RCC 患者对照临床研究中,接受阿西替尼治疗的145/359例患者(40%)和接受索拉非尼治疗的103/355 例患者(29%)报告高血压。在接受阿西替尼治疗的56/359 例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的39/355 例患者(11%)中观察到3/4 级高血压。接受阿西替尼治疗的2/359 例患者报告高血压危象,接受索拉非尼治疗的患者未报告高血压危象。高血压(收缩压>150mmHg,或舒张压>100mmHg)的中位发生时间在开始阿西替尼治疗后1个月内,并且在开始阿西替尼治疗后4天就观察到血压升高。可采用标准抗高血压药物治疗高血压。接受阿西替尼治疗的1/359例患者因高血压停止阿西替尼治疗,接受索拉非尼治疗的患者无因高血压停止治疗。 阿西替尼怎么购买?目前孟加拉版阿西替尼的全球性价比最高的一款。患者购买孟加拉版阿西替尼有以下购买渠道,患者可以自己出国就医凭处方买药,也可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。
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2020-05-09 10:06
阿西替尼是治什么的?
阿西替尼是治什么的?
阿西替尼一种主要靶向于VEGFR酪酸激酶、抑制血管生成的小分子抗癌药。阿西替尼是治什么的? 在临床上,阿西替尼获批用于治疗过的晚期肾细胞癌患者,耐受性好,且具有良好的抗肿瘤疗效。 2012年7月FDA批准上市。辉瑞研发。阿昔替尼为抗肿瘤药,研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上,也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其主要作用机制被认为是血管内皮生长因子受体 1-3,c-KIT和PDGFR抑制,这反过来使其能够抑制血管生成(肿瘤形成新血管)。还提出它可能通过诱导自噬起作用,如其他一些酪氨酸激酶抑制剂,如索拉非尼。还显示结合(以与VEGF结合不同的构象)与BCR-ABL融合蛋白结合,特异性地抑制耐药性T315I突变体同种型。 2012年1月27日 阿西替尼已获得美国FDA批准用于治疗肾细胞癌。2012年9月13日 EMA批准用于治疗肾细胞癌。2012年9月3日 英国MHRA批准用于治疗肾细胞癌.2012年7月26日 澳大利亚TGA批准用于治疗肾细胞癌。2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 阿西替尼的作用与功效是适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞病的治疗。阿西替尼片开始剂量为5mg口服每天2次,可根据个体安全性和耐受性调整剂量,约间隔12小时给予阿西替尼剂量有或无食物,应与一杯水整片吞服。对中度肝受损患者,阿西替尼价格减低开始剂量约半量。
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2020-05-09 09:45
英利达去哪买的到?
英利达去哪买的到?
英利达去哪买的到?英利达由美国辉瑞公司开发,于2012年在美国获批上市,是一种口服药,作用于血管内皮生长因子受体的激酶靶向药物,临床上用于既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者。英利达于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 患者可以凭处方在国内的药房药店购买,但国内的英利达维原研药,售价较高,因此很多患者购买孟加拉上市的英利达的仿制药。孟加拉已经生产了英利达(阿西替尼)仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是阿西替尼在全球的首仿药,患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。医伴旅是一家海外医疗服务公司,据TV购药流程可以咨询医伴旅客服。 英利达是辉瑞研发的另一款肾癌分子靶向药,在肾癌靶向领域辉瑞算是在前列,公司之前推出的索坦目前已广泛应用于临床,也被医生用于多种肿瘤疾病。阿西替尼与索坦类似,也是一款多靶点的TKI靶向药,主要作用的靶点是VEGFR1,2,3, PDGFR,c-KIT,目前已被FDA,EMA(欧洲),澳大利亚,CFDA(中国)等多国批准用于肾细胞癌,特别是化疗和其它靶向药失败的患者。对VEGFR1 2 3的抑制强度,都是大大超越多吉美、索坦、帕唑帕尼的(IC50的数值越低代表抑制的强度越大),说明阿西替尼对血管生成的抑制强度是很大的。
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2020-05-09 09:32
英利达最新版说明书
英利达最新版说明书
英利达最新版说明书:商品名称:英利达,通用名称:阿昔替尼,全部名称:阿昔替尼,英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix。 英利达推荐剂量: 英利达推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。 只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。 英利达不良反应 : 英利达在说明书的其他章节中更详细地讨论以下风险,包括应采取的相应措施:高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。 英利达特殊人群 : 老人用药:老年患者无需调整剂量。 哺乳妇女用药:目前尚不明确英利达是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,且哺乳婴儿存在发生英利达严重不良反应的可能,因此应考虑药物对母体的重要性,决定是否终止哺乳或停用药物。 老年用药:在接受英利达治疗的RCC 患者对照临床研究中,接受英利达治疗的123/359例患者(34%)≥65 岁。尽管不能排除某些年长患者的敏感性较高,但在≥65 岁与65 岁以下患者间,总体上未观察到英利达的安全性和有效性存在差异。 英利达注意事项: (1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低英利达剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)当给予妊娠妇女根据其作用机制英利达可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受英利达避免成为妊娠。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)中度肝受损患者如使用英利达开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过英利达。 (6)计划手术前至少24小时停止英利达。(7)用英利达治疗时曾观察到肝酶升高。用英利达治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。
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2020-05-09 09:14
英利达使用说明
英利达使用说明
英利达是治疗肾癌的靶向药物,以下是医伴旅为大家介绍的英利达的用法用量及剂量调整。 英利达推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整:建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受英利达至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg BID开始增加剂量时,可将英利达剂量增加至7mg BID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg BID。 在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止英利达给药,或降低英利达剂量。如果需要从5mg BID 开始减量,则推荐剂量为3mg BID。如果需要再次减量,则推荐剂量为2mg BID。 当有以下情况时需要停止服用英利达:1、如果同时给予抗高血压药物并降低英利达剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用英利达,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的英利达。如果出现高血压危象证据,应考虑停药。2、如果出现出血事件且需要药物干预,应暂停英利达给药。3、如果出现不可控制的心力衰竭,可能需要通过永久停用英利达。4、出现中度至重度蛋白尿的患者应降低英利达剂量或暂停使用英利达。5、出现可逆性后部白质脑病综合征的患者应停用英利达。
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2020-05-09 09:03
英利达治疗肾癌的疗效如何?
英利达治疗肾癌的疗效如何?
英利达是由世界制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发的新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂TKI),2015年4月29日获得CFDA批准。在国内,英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。 英利达治疗肾癌的疗效如何? 一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,英利达组和多吉美组。 结果显示,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。 英利达组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用英利达3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。 孟加拉版英利达是全球性价比最高的一款。碧康制药生产的Axinix是英利达在全球的首仿药,规格5mg*60片,售价约2500元 ;规格1mg*80片售价约2000元 。
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2020-05-09 09:01
阿西替尼价格
阿西替尼价格
阿西替尼是美国辉瑞研发的肾癌靶向药物,原研药的售价偏高,很多患者支付不起,因此很多患者转而选择价格更便宜的阿西替尼的仿制药,那么,阿西替尼仿制药价格是多少? 碧康制药生产的Axinix是阿西替尼在全球的首仿药,有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500$ ;一种1mg*80片售价约2000$ 。具体价格可以咨询医伴旅客服。 阿西替尼是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿西替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。用于进展期肾细胞癌的成人患者。阿西替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,临床研究共有886例晚期或转移性RCC患者按1:1随机分组,每2周静脉注射10mg/kgavelumab加每天口服两次5 mg阿西替尼,或每日一次口服50 mg舒尼替尼,持续4周(6周一个周期)。 在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而舒尼替尼组为7.2个月,疾病进展或死亡风险降低39%。在PD-L1阳性肿瘤患者中,联合组客观缓解率(ORR)为55.2%,其中包括4例完全缓解(CR)和51例部分缓解(PR);舒尼替尼组ORR为25.5%。联合组中的27例患者疾病稳定(SD),11例出现进行性疾病(PD)。
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2020-05-09 08:59
阿西替尼中国上市了吗?
阿西替尼中国上市了吗?
阿西替尼中国上市了吗?阿西替尼早在2015年就获批在中国上市,目前已经被纳入医保了。 阿西替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET(多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂,靶点上基本也就是这些,有的还同时能一直MET,比如卡博替尼)。阿西替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市。2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 阿西替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼。只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。 阿西替尼剂量调整:建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受阿西替尼至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应如血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg BID 开始增加剂量时,可将阿西替尼剂量增加至7mg BID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg BID。在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿西替尼给药,或降低阿西替尼剂量。
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2020-05-09 08:56
阿西替尼是什么药?
阿西替尼是什么药?
阿西替尼是什么药?阿西替尼是一款多靶点的TKI靶向药,主要作用的靶点是VEGFR1,2,3, PDGFR,c-KIT,阿西替尼于2012年1月27日在美国获FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌( RCC)。2015年4月29日,辉瑞公司宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿西替尼获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 阿西替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼。只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。 阿西替尼剂量调整:建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受阿西替尼至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应如血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg BID 开始增加剂量时,可将阿西替尼剂量增加至7mg BID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg BID。在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿西替尼给药,或降低阿西替尼剂量。
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2020-05-09 08:54
阿西替尼好用吗?
阿西替尼好用吗?
阿西替尼是一种新的、主要靶向于酪氨酸激酶(包括VEGFR)、抑制血管生成的小分子抗癌药。2012年通过美国食品药品局(FDA)批准上市,作为治疗晚期肾癌的药物,阿西替尼好用吗? 一项全球性,多中心,对比Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼对照,用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。该试验是首次将免疫检查点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药物联合起来的关键性研究。像舒尼替尼和阿西替尼这样的VEGFR阻滞剂旨在通过破坏血液供应而使肿瘤饿死。免疫治疗药物如avelumab通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用,从而更有效地攻击癌细胞。该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者,他们随机(1:1)接受药物组合或单独使用舒尼替尼。 结果显示:中位无进展生存期(PFS) 联合组中为13.8个月,舒尼替尼组7.2个月;结果显示,特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿西替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗组比例为25.5%。分析表明所有亚组都可以从联合治疗中获益。两个治疗组中几乎所有患者都有一些副作用,最常见的是甲状腺疾病。数据证明了该组合疗法成为治疗晚期RCC患者的一线疗法的潜力。
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2020-05-09 08:52
阿西替尼多少钱一盒?
阿西替尼多少钱一盒?
阿西替尼是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿西替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,在2015年,阿西替尼(商品名称:英立达)获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。患者比较关心的就是药品的价格,阿西替尼多少钱一盒? 目前阿西替尼已在包括美国,中国、欧盟、日本、韩国,孟加拉等在内的81个国家或地区获得了批准销售。 阿西替尼的售价在不同地区会有所差别。 Pfizer Ltd/辉瑞制药生产的阿西替尼在美国的售价:规格(1):片剂-1mg/片-120片/瓶(盒),药房价:$9517.68/单位:美元规格;(2):片剂-5mg/片-120片/瓶(盒),药房价:$28535.93/单位:美元。 阿西替尼在中国的售价:规格5mg /60片,医保后价格5796元。 阿西替尼在孟加拉的价格:一种5mg*60片,售价约2500元 ;一种1mg*80片售价约2000元 。 由此可以看出孟加拉版的阿西替尼售价最便宜,国内患者买孟加拉阿西替尼有两个途径,一是亲自到孟加拉买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系孟加拉医院有经验的医生开处方,从以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,具体的购药流程患者可以咨询医伴旅客服。
已帮助620人
2020-05-09 08:50
阿西替尼治疗肾癌效果好吗?
阿西替尼治疗肾癌效果好吗?
阿西替尼治疗肾癌效果好吗?一项关键3期研究KEYNOTE-426试验表明,KEYTRUDA联合辉瑞阿西替尼用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。 KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331),与舒尼替尼相对照,对Keytruda与阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中,861例患者随机分为两组,一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次阿西替尼 5mg,治疗周期24个月;另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗,连续4周外加之后的不给予治疗的2周。 与sunitinib(舒尼替尼)单药相比,KEYTRUDA和阿西替尼联合治疗在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率(ORR)关键次要终点,与舒尼替尼单药治疗相比,Keytruda和阿西替尼联合治疗同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中,Keytruda和阿西替尼的安全性概况与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致一致。
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2020-05-09 08:48
阿西替尼治疗肾癌疗效怎么样?
阿西替尼治疗肾癌疗效怎么样?
阿西替尼是美国辉瑞公司研制的癌症靶向药物,用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,阿西替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,在2015年,阿西替尼获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。阿西替尼治疗肾癌疗效怎么样? 阿西替尼是一种新的、主要靶向于酪氨酸激酶(包括VEGFR)、抑制血管生成的小分子抗癌药。阿西替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。临床数据来自于III期临床试验,723名透明细胞晚期肾癌的病人在之前治疗失败,随机分配到阿西替尼组,5mg,每日两次,或者是索拉非尼,400mg,每日两次。结果显示,阿西替尼比索拉菲尼延长无进展生存期2个月,阿西替尼的客观反应率(ORR)也要好一些,为19.4%,索拉菲尼为9.4%。 专家组注意到,两种药物的毒性反应是不同的。阿西替尼的不良反应包括胃肠道不良事件,疲劳,衰弱,高血压,发声困难和甲减。索拉菲尼的副作用包括严重的皮疹,手足综合征,脱发和贫血。这个试验的数据是强大的,因为对照组用的是一个有效的批准药物,而不是旧的治疗方案。试验的设计比较好,符合监管指南,阿西替尼提供了一项可供选择的治疗。 目前阿西替尼仿制药已经上市销售,且已经获批上市。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。
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2020-05-09 08:47
阿西替尼治疗效果怎么样?
阿西替尼治疗效果怎么样?
肾细胞癌(RCC)是原发于肾脏的恶性肿瘤,阿西替尼由美国辉瑞公司开发,于2012年在美国获批上市,是一种口服药,作用于血管内皮生长因子受体的激酶靶向药物,临床上用于既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者。 依维莫司与阿西替尼二线治疗转移性肾细胞癌的临床疗效及不良反应比较的研究结果正式公布。这项研究回顾性分析了2008年5月至2018年10月复旦大学附属中山医院收治的44例一线靶向药物(舒尼替尼)治疗后疾病进展(或不耐受)的mRCC患者的临床资料。根据二线治疗方案,将患者分成依维莫司组(依维莫司 10mg,qd,n=25)及阿西替尼组(阿西替尼 5mg,bid,n=19),以此比较两组的疗效和药物不良反应。 研究结果发现,依维莫司组无进展生存时间(PFS)为2.0~40.0个月,中位PFS为7.0个月;阿西替尼组 PFS 为 2.0~11.0个月,中位PFS为4.4个月。依维莫司组总生存时间(OS)为 2.0~40.0个月,中位OS为 9.0 个月;阿西替尼组 OS 为2.0~11.0个月,中位OS为5.6个月。客观反应率(ORR)方面,依维莫司组 12.0%(3/25),阿西替尼组15.7%(3/19);疾病控制率(DCR):依维莫司组 88.0%(22/25),阿西替尼组 78.9%(15/19)。依维莫司组常见不良反应为口腔炎及乏力,阿西替尼组常见不良反应为腹泻及肝功能损害。两者疗效比较依维莫司优于阿西替尼,两者安全性无明显差异,故初步的观察已经显示,对于晚期mRCC依维莫司治疗具有优势。
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2020-05-09 08:45
用阿西替尼需要注意什么?
用阿西替尼需要注意什么?
使用药物不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项。阿西替尼由美国辉瑞公司开发,获批用于治疗晚期肾癌,,用阿西替尼需要注意什么? (1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿西替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低阿西替尼剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿西替尼和在这些患者中不应使用。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止阿西替尼。 (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿西替尼。(8)用阿西替尼治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用阿西替尼治疗。(9)用阿西替尼治疗时曾观察到肝酶升高。用阿西替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。 (10)中度肝受损患者如使用阿西替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿西替尼。(11)当给予妊娠妇女,阿西替尼可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿西替尼避免成为妊娠。
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2020-05-09 08:43
阿西替尼一个月多少钱?
阿西替尼一个月多少钱?
阿西替尼是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,阿西替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,在2015年,阿西替尼获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。阿西替尼一个月多少钱? 阿西替尼性状:1mg 片剂:红色椭圆形薄膜衣片;5mg 片剂:红色三角形薄膜衣片。阿西替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时应用一杯水送服阿西替尼。目前阿西替尼已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。在不同国家阿西替尼的价格不同: 阿西替尼在我国的价格较高,在我国上市之初阿西替尼价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。根据患者推荐用量一次是5mg一天两次,这样算下来一个月大约需要两盒阿西替尼,阿西替尼一个月的费用约40000元左右。之后阿西替尼被纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿西替尼医保后价格5796元。阿西替尼医保后一个月的费用约12000左右。 尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。孟加拉碧康制药已经成功仿制阿西替尼,孟加拉阿西替尼1mg的价格在2000元左右,5mg的价格在2500元左右。孟加拉版阿西替尼5mg一个月的费用约5000左右。
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2020-05-09 08:37
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