舒尼替尼(sunitinib)说明书
舒尼替尼(sunitinib)
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展性胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者。
舒尼替尼(sunitinib)相关药讯
舒尼替尼使胃肠道间质瘤患者受益
舒尼替尼是在2006年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。 一项临床研究试验分析了伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者服用舒尼替尼进行治疗的数据。 研究纳入经伊马替尼治疗失败后的24例胃肠道间质瘤患者,应用舒尼替尼治疗。口服舒尼替尼50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期的治疗。 结果显示:患者的中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中接受舒尼替尼后续治疗的中位总生存期达到了3年之久。 临床研究显示,经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者通过舒尼替尼治疗安全有效。
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2019-01-24 15:43
舒尼替尼的适应症及用法
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,舒尼替尼通过抑制PDGFRα和PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3、KIT、FLT3、CSF-1R和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)等多个靶点而产生抗肿瘤作用和抗血管生成作用。 舒尼替尼的适应症: (1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); (2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)患者; (3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者舒尼替尼的 用法用量: (1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。 (2)胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
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2019-01-24 15:29
舒尼替尼获批肾癌术后辅助治疗用药
美国FDA于批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。 临床研究分析了舒尼替尼与安慰剂用于肾癌术后辅助治疗的数据。 研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者,随机分组给予舒尼替尼50mg(允许降低剂量至37.5mg)或安慰剂,按照服药4周停药2周的方案治疗1年。以无病生存期DFS作为主要治疗终点, 研究结果中显示,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。使用舒尼替尼治疗的患者术后无病生存期DFS为6.8,安慰剂为5.6年;相比安慰剂,使用舒尼替尼治疗的肾癌患者复发总风险降低了24%。
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2019-01-23 16:48
舒尼替尼用于肾癌患者术后辅助安全有效
舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。 美国FDA批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。 肾癌晚期手术治愈率低且风险较大,可以选择用靶向药物舒尼替尼进行治疗。一项S-TRAC研究分析了舒尼替尼用于肾癌患者术后辅助的安全性。 研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者,随机分组给予舒尼替尼 50 mg或安慰剂,按照服药4周停药2周的方案治疗。 研究结果显示,与安慰剂相比,使用舒尼替尼能够显著延长患者的无病生存期(DFS)(6.8 vs 5.6年,HR 0.761),总风险降低了24%。
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2019-01-22 14:10
舒尼替尼治疗亚洲肾癌患者疗效如何?
肾癌的发病率在全世界范围内都呈逐渐上升的趋势,随着靶向药物的逐渐上市,肾癌患者的生存率有所提升。 舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 舒尼替尼治疗亚洲肾癌患者疗效如何? 多项临床试验证实,舒尼替尼一线治疗亚裔患者疗效优异。一项Ⅳ期扩大临床试验招募了4371例晚期RCC患者接受舒尼替尼的治疗。 研究结果显示,舒尼替尼一线治疗亚裔晚期肾癌患者的中位OS达33.1个月,舒尼替尼对中国晚期RCC患者的动态对比率为76.7%,而且,舒尼替尼的不良事件与既往研究一致。值得注意的是,中国患者接受舒尼替尼治疗,临床上应密切监测手足综合征和血液学毒性,以便于及时处理。
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2019-01-21 11:31
舒尼替尼转移性肾癌的一线治疗药物
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前,多个国家批准舒尼替尼作为晚期肾癌的一线治疗药物。 一项III期临床研究分析了舒尼替尼作为一线药物治疗转移性肾细胞癌的临床数据,研究共入组750例转移性透明细胞癌患者,1:1随机分入舒尼替尼组与干扰素组。 研究结果显示,舒尼替尼组与干扰素组的疾病无进展时间分别是11个月和5个月;两组的客观反应率分别是31%和6%;中位总体生存时间分别为26.4个月和21.8个月。 基于以上研究数据,舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的疗效明显优于干扰素,因此舒尼替尼被推荐作为转移性肾癌的一线治疗药物。
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2019-01-18 16:06
舒尼替尼治疗透明细胞转移性肾细胞癌的疗效
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂。 临床数据显示,舒尼替尼在透明细胞转移性肾细胞癌患者中表现出抗肿瘤活性,研究对比了培唑帕尼和舒尼替尼一线治疗透明细胞转移性肾细胞癌患者的疗效。 研究纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者,以1︰1随机分组,分别给予培唑帕尼800 mg/d连续治疗(557例)或舒尼替尼4/2方案(4周50 mg/d,停药2周,553例)。 结果显示,培唑帕尼组的中位PFS为8.4个月,舒尼替尼组为9.5个月。两组OS相似,培唑帕尼和舒尼替尼组分别达28.4个月和29.3个月。 舒尼替尼组患者常见的不良反应有,疲劳、手足综合征和血小板减少症的发生。
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2019-01-18 14:24
舒尼替尼治疗格列卫治疗失败的胃肠间质瘤患者
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂。2006年舒尼替尼被批准为某些患者有胃肠道基质肿瘤的治疗。 一项大型临床试验,分析了舒尼替尼与安慰治疗对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者的效果。 研究表明,舒尼替尼显著延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和总生存期。舒尼替尼治疗格列卫治疗失败后的患者疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。 舒尼替尼治疗格列卫治疗失败后的患者,其临床具有明显优势。
已帮助967人
2019-01-18 11:07
舒尼替尼对亚洲肾癌患者的疗效
肾癌的发病率呈逐年上升的趋势,舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服多激酶抑制剂。2006年舒尼替尼获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 一项Ⅳ期临床试验纳入了4371例晚期肾癌患者,研究舒尼替尼对亚洲患者的PFS和OS。 结果显示,舒尼替尼对亚洲晚期肾癌患者的动态对比率(DCR)为76.7%,中位PFS期和OS期分别为14.2个月和30.7个月,舒尼替尼的不良事件与既往研究一致。值得注意的是,中国患者接受舒尼替尼治疗的手足综合征和血液学毒性发生率更高。 目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。更多舒尼替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-17 11:29
舒尼替尼治疗移性乳腺癌患者
舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物。舒尼替尼现获批用于多种癌症的治疗包括乳腺癌、肺癌、肾癌和结肠直肠癌等。 一项临床II期研究评价了舒尼替尼在既往接受紫杉类治疗的转移性乳腺癌患者(MBC)中的应用。 研究纳入64例转移性乳腺癌患者(MBC)接受舒尼替尼的治疗,研究结果显示,患者的总体缓解率为 11%(7/64)。其中7 名患者达到部分缓解(PR)。 舒尼替尼不良反应症状较轻,患者耐受良好。关于舒尼替尼治疗晚期转移性乳腺癌的方案正在进一步证实,更多信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助895人
2019-01-17 11:09
癌症靶向药物舒尼替尼的作用机制
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,舒尼替尼获批用于治疗许多其他类型实体瘤,包括胰腺神经内分泌癌、肺癌、胰腺癌、肾细胞癌和结肠直肠癌等。 舒尼替尼的作用机制 舒尼替尼通过抑制PDGFRα和PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3、KIT、FLT3、CSF-1R和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)等多个靶点而产生抗肿瘤作用和抗血管生成作用。 目前,舒尼替尼已在100多个国家获批用于实体瘤癌症的治疗,了解更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1439人
2019-01-17 10:40
免疫治疗进展的肾癌患者可以选择舒尼替尼
舒尼替尼是一种口服的生物小分子多靶点酪氨酸酶受体抑制剂,舒尼替尼具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索坦(舒尼替尼)用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。 临床研究纳入169例免疫治疗后出现进展的肾癌患者,分析了舒尼替尼针对免疫治疗出现进展的肾癌患者的疗效。患者接受舒尼替尼50 mg,每日一次,口服,连用4周,6周为1个周期, 试验显示40%部分缓解,27%稳定超过3个月,中位无进展期8.7个月。 研究显示舒尼替尼对于免疫治疗出现进展的肾癌患者疗效显著。更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1013人
2019-01-16 15:14
肾癌患者服用舒尼替尼的剂量如何调整?
舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 索坦(舒尼替尼)治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量: 推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。 舒尼替尼剂量调整: 对于肾细胞癌患者,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。 更多舒尼替尼药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-01-16 11:29
舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌数据
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 临床数据分析了舒尼替尼与干扰素对照一线治疗晚期肾细胞癌的临床数据。 临床试验纳入了750例转移性肾癌患者,随机接受索坦和干扰素(免疫疗法)的治疗,数据显示,客观缓解率舒尼替尼组46%,而干扰素组仅有12%。无进展生存期舒尼替尼为28.1个月,而干扰素组仅14.1个月。 舒尼替尼能有效阻止转移性肾癌进程,舒尼替尼是迄今为止第一个是肾癌患者突破两年生存期的治疗药物,了解更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助835人
2019-01-15 14:11
舒尼替尼联合化疗治疗非小细胞肺癌
舒尼替尼(sunitinib malate)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂之一,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。 研究证实,舒尼替尼单药或联合化疗药物(如紫杉醇、吉西他滨+顺铂)治疗非小细胞肺癌的临床试验,结果显示对非小细胞肺癌有一定的疗效。 一项I期剂量递增研究,以评价舒尼替尼与吉西他滨+顺铂联合给药治疗非小细胞肺癌的疗效。研究显示在该晚期NSCLC患者人群中,舒尼替尼37.5 mg 2/1方案加吉西他滨1000 mg/m2 和顺铂 80 mg/m2 ,部分缓解率高达66.7%。试验中出现的毒副作用大多为1―2级,大部分患者耐受性良好。 舒尼替尼维持治疗是安全有效的,可改善非小细胞肺癌无进展生存期(PFS),更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助939人
2019-01-15 10:15
舒尼替尼治疗中国晚期肾癌患者的疗效
舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 一项期临床研究,以探索舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗的疗效及安全性。 研究入组了105例晚期肾癌RCC患者,采用舒尼替尼50 mg/tian ,口服4周,停药2周方案(4/2方案),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期。 结果显示,患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%。服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应症状较少,包括手足综合征、疲乏、腹泻、食欲减退、高血压(7.6%)、血红蛋白减少等。
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2019-01-14 15:59
舒尼替尼联合吉非替尼治疗晚期肾癌
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服多激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 研究发现舒尼替尼不仅单药可用于晚期肾癌的治疗,与其他药物联合也可用于治疗晚期肾癌。 一项关于舒尼替尼与其他药物联合治疗晚期肾癌的临床研究,研究纳入了36例晚期肾癌患者,所有的患者均服用舒尼替尼(4/2方案)联合吉非替尼250mg/天。 研究结果显示,36名晚期肾癌,其中11例患者表现出部分缓解,研究出现的主要药物不良反应包括腹泻和胃肠道出血。 晚期肾癌患者服用舒尼替尼与吉非替尼的联合治疗,具有良好的耐受性。
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2019-01-14 15:13
舒尼替尼治疗肾癌的机制
肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 舒尼替尼具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼治疗肾癌的机制有哪些? 其治疗机理是阻断癌症新生血管的生成,即能阻断VEGF和其他类似刺激血管生成的物质的作用。 临床试验显示,舒尼替尼治疗晚期肾癌客观有效率可达40%,在延长患者生命的同时,也提高了患者的生存质量。了解更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1369人
2019-01-14 14:26
舒尼替尼可以延长肾癌患者术后无病生存期
肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,约15%的患者诊断时已处于晚期。 舒尼替尼是一种血管内皮生长因子通路抑制剂,美国FDA批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。 一项3期临床试验,探究在高危肾透明细胞癌患者中舒尼替尼术后辅助治疗的有效性和安全性。研究共入组了615名局部高危肾透明细胞癌患者,按1:1的比例分入舒尼替尼组与安慰剂组。两组均按4/2方案给药,即服药4周,停药2周。 临床研究结果显示,两组的中位DFS分别为6.8年(舒尼替尼组)和5.6年(安慰剂组),OS数据尚未成熟。与安慰剂相比,辅助舒尼替尼可以延长高危局部肾细胞癌患者术后的无病生存期。
已帮助999人
2019-01-11 17:24
舒尼替尼肾癌术后辅助治疗药物
肾癌(RCC)是一种常见的恶性肿瘤,肾癌早期患者可以选择手术切除。但高达40%的肾癌患者术后会出现转移复发。 舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准舒尼替尼用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。 此次获批是基于一项名为S-TRAC研究,研究纳入了局部切除且伴有高复发风险的肾癌患者,比较了舒尼替尼用于肾癌术后辅助治疗的有效性和安全性。 研究结果表示,舒尼替尼显著延长患者的无疾病进展时间,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年。
已帮助979人
2019-01-10 13:26
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