导读：多塔利单抗（dostarlimab）是一种免疫治疗药物，属于免疫检查点PD-1抑制剂，用于治疗单药错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，也用于具有dMMR的复发或晚期实体瘤患者。这篇文章主要讲了多塔利单抗的作用效果、注意事项和购买方式等内容。作用效果1、提高无进展生存期：在RUBY III期临床试验中，多塔利单抗联合化疗（卡铂/紫杉醇）与安慰剂联合化疗相比，显著提高了dMMR/MSI-H患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡的风险降低了71%。2、总生存期改善：在RUBY试验第1部分的更新中，多塔利单抗加化疗与单独化疗相比，总体生存率有统计学意义和临床意义的提高，死亡风险显著降低31%，中位总生存期有16.4个月的临床意义改善。3、安全性和耐受性：多塔利单抗联合化疗的安全性和耐受性总体上与各个药物的已知安全性一致，免疫相关不良事件的性质和类型与其他PD-1/PD-L1抑制剂的报道相似。4、扩大治疗范围：多塔利单抗有望扩大子宫内膜癌的适应症，为更多患者带来新的治疗选择。5、长期疗效：多塔利单抗维持治疗期间剂量增加，治疗持续长达3年，显示出长期疗效的潜力。6、新一线治疗选择：多塔利单抗联合化疗成为数十年来首个治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的新一线治疗选择。注意事项监测输注相关反应的体征和症状，必要时中断或减慢输注速度或停用多塔利单抗。在使用前应告知医生个人的过敏史。建议患者在治疗期间避免怀孕和哺乳。在治疗期间，患者可能需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测治疗效果和潜在的不良反应。在使用多塔利单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。如果治疗导致疲劳或其他影响注意力的副作用，应避免驾驶车辆或操作机械。购买方式患者可以在有处方的情况下通过医院药房购买多塔利单抗。一些线上药店可能提供多塔利单抗的购买服务，但需确保药店的正规性和药品的真实性。对于尚未在本国上市的药物，患者可能需要通过国内专业的海外医疗服务机构的帮组获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比高。部分药品代理商可能提供多塔利单抗的供应服务，患者应确保代理商的合法性和药品的正规性。患者在使用多塔利单抗时应遵循医生的具体指导，并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

多塔利单抗可单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，用药期间也是有副作用的，大概包括以下内容。一、常见副作用：1、疲劳：患者可能会感到持续的疲乏或体力下降。2、恶心和呕吐：治疗后可能会出现消化系统的不适。3、腹泻：可能导致频繁的、水样或松散的大便。4、食欲减退和体重下降：多塔利单抗可能影响患者的营养状况。5、头痛：多塔利单抗可能会出现间歇性或持续性的头痛。6、发热：体温升高，可能伴随寒战。7、皮疹：皮肤上可能出现红斑、瘙痒或脱皮。8、肌肉或关节疼痛：可能会感到肌肉酸痛或关节疼痛。二、免疫相关副作用：1、免疫性甲状腺炎：可能导致甲状腺功能异常。2、肺炎：肺部炎症，可能导致呼吸困难。3、肝炎：肝脏炎症，可能影响肝功能。4、胰腺炎：胰腺炎症，可能导致腹痛和消化问题。三、严重副作用：1、呼吸困难：可能表明肺部问题，需要紧急医疗干预。2、胸痛：可能是心脏问题的迹象。3、心律不齐：心跳不规则，可能需要心脏监测。4、黄疸：皮肤和眼睛出现黄色，可能是肝功能异常的迹象。5、出血或感染：免疫系统受损可能导致出血倾向增加或易感染。在使用多塔利单抗期间，患者应定期进行监测，以便及时发现和管理任何潜在的副作用。如果出现任何副作用或不适，患者应及时告知医生，以便得到适当的帮助和建议。医生可能会根据副作用的严重程度调整治疗方案，包括剂量调整、暂停治疗或采取其他干预措施。关于多塔利单抗疗效的问题可以点击：多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验数据?这篇文章有详细的介绍。多塔利单抗常见副作用的处理：1、疲劳：建议患者保持充足的休息，适当调整日常活动，避免过度劳累，并保持良好的营养状态。2、恶心和呕吐：可以使用药物来预防或减轻恶心和呕吐。同时，患者可以尝试分餐少食，避免油腻和刺激性食物。3、腹泻：保持水分平衡非常重要，患者应多饮水或含电解质的饮料。在医生指导下，可能需要使用止泻药物。4、贫血：根据贫血的严重程度，可能需要补充铁剂、维生素B12或红细胞生成素。5、便秘：增加膳食纤维的摄入，如食用更多的水果、蔬菜和全谷物，保持充足的水分摄入，并在必要时使用轻泻药。在处理任何副作用时，患者应与医生保持密切沟通，并遵循医生的建议。同时，保持良好的生活习惯和心态，有助于减轻副作用并提高治疗效果。具体的处理措施应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。相关热文推荐：多塔利单抗在国内哪里能买到?

多塔利单抗截止到2024年3月14日尚未在中国大陆地区上市，因此在国内的药店或医疗机构无法直接购买到该药物。但是，中国香港地区已经有了多塔利单抗的销售渠道，患者可以预订购买。对于需要使用多塔利单抗的患者，可能需要考虑以下几种情况购买：1、海外购买：患者可以去上市地区的医院咨询医生或专业的药房，了解如何从国外合法购买并运输到中国。2、临床试验：患者可以查询是否有多塔利单抗的临床试验在中国进行，通过参与临床试验可能有机会获得该药物。3、特殊审批：在某些情况下，对于严重疾病患者，中国有时会通过特殊审批程序允许使用尚未正式上市的药品。患者可以咨询医生是否有此类可能。4、关注官方信息：患者应持续关注国家药品监督管理局的官方信息，以获取多塔利单抗在中国上市的最新进展。5、海外医疗服务机构：专业有资质的海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取，在保证药物是正品的同时邮寄到家，方便患者获取药物。由于药品的购买和使用涉及复杂的法律和医疗问题，建议患者在尝试获取多塔利单抗时，务必咨询专业医疗人员，并遵循相关法律法规。同时，患者也应注意药物的储存和运输条件，确保药物的质量和安全性。关于多塔利单抗多塔利单抗是一种单克隆抗体，这种蛋白质旨在阻断免疫系统（人体自然防御）某些细胞上名为 PD-1 的受体（靶标）。一些癌症可以产生与 PD-1 结合的蛋白质（PD-L1 和 PD-L2），以关闭免疫细胞的活性，防止它们攻击癌症。通过阻断 PD-1，多塔利单抗可以阻止癌症关闭这些免疫细胞，从而增强免疫系统杀死癌细胞的能力。多塔利单抗的疗效两项研究发现，多塔利单抗有效，涉及患有晚期或复发子宫内膜癌且其癌症涉及错配修复缺陷或高度微卫星不稳定性的女性。第一项研究涉及 108 名女性，尽管接受了含铂药物的治疗，但她们的癌症仍然恶化。在至少 24 周后的随访中，接受多塔利单抗治疗的女性中有 43.5% 的癌症缩小或不再被发现。经过平均约 28 个月的随访后，该研究的进一步数据证实了多塔利单抗的益处。在这项研究中，多塔利单抗的治疗没有与另一种癌症药物或安慰剂（虚拟治疗）进行比较。另一项研究涉及 118 名癌症晚期或已复发的女性。他们接受多塔利单抗或安慰剂治疗，与卡铂和紫杉醇化疗一起进行 6 个周期，然后单独治疗。经过平均 25 个月的随访，结果显示，接受安慰剂加化疗的女性平均存活 8 个月，病情没有恶化。对于接受多塔利单抗联合化疗的女性来说，无法计算这一持续时间，因为这些女性中没有足够多的人经历了病情恶化。更多关于疗效的内容可以点击：多塔利单抗治疗子宫内膜癌的效果怎么样，这篇文章有详细的介绍。总结多塔利单抗是葛兰素史克公司的一种免疫治疗药物，这种药物直接针对癌细胞，既不需要长期后续治疗，也不需要长期术后治疗。多塔利单抗现在被授权与化疗一起使用，以减缓这些癌症的进展，延长患者的预期寿命。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：阿基仑赛注射需要几个疗程?

多塔利单抗是治疗子宫内膜癌的新药，是一种PD-1抑制剂，临床可用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌、直肠癌和实体瘤。多塔利单抗治疗哪些癌症1、子宫内膜癌：多塔利单抗是一种PD-1单克隆抗体，用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。子宫内膜癌是一种癌细胞存在于子宫内膜的疾病。子宫内膜癌有四个阶段，从停留在子宫内膜到癌症扩散到体内其他器官。如果在发育初期发现，这种疾病是可以治疗的。在患有化疗耐药MSI高肿瘤的患者中，对多塔利单抗和pembrolizumab进行的研究显示出肿瘤对治疗反应良好的有希望的结果。2、直肠癌：2022年6月，临床试验NCT04165772报告直肠癌缓解率为100%。这项临床试验证明可以通过治疗将肿瘤与驱动肿瘤的基因相匹配，多塔利单抗被推荐用于直肠癌。3、实体瘤：实体瘤是不含有任何液体或囊肿的肿瘤，可以发生在许多地方，包括骨骼、肌肉和器官。最常见的实体瘤类型是肉瘤和癌。多塔利单抗可用于治疗已尝试替代治疗方案的患者的复发性或晚期肿瘤。多塔利单抗治疗子宫内膜癌的临床疗效在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中，与含有安慰剂、卡铂和紫杉醇的方案相比，含有多塔利单抗、卡铂和紫杉醇的方案与进展或死亡风险显着降低相关，进展或死亡风险降低了72%dMMR–MSI-H人群的风险降低了36%。对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或复发性dMMR-MSI-H子宫内膜癌患者，多塔利单抗作为二线单药治疗显示出持久的益处。34-36在dMMR–MSI-H人群中，多塔利单抗方案提供了显着的无进展生存获益，24个月时无进展生存的概率为61.4%。多塔利单抗治疗直肠癌疗效一项2期开放标签临床试验试验了多塔利单抗作为结直肠癌的单一新辅助疗法。该试验是在患有MMRd的2期或3期CRC(结直肠癌)患者中进行的。历史上首次，一项临床试验报告100%根除肿瘤且癌细胞没有复发。12/12名患者(100%)出现阳性反应，局部晚期肿瘤完全消除。这项试验在美国曼哈顿纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。PMMR–MSS(错配修复功能完整或微卫星稳定)群体在pMMR-MSS肿瘤患者中，与安慰剂方案相比，多塔利单抗方案观察到无进展生存获益：多塔利单抗组24个月无进展生存率为28.4%。安慰剂组为18.8%。多塔利单抗组24个月时的总生存率为67.7%，安慰剂组为55.1%。总结多塔利单抗可用于治疗子宫内膜癌等其他癌症，多塔利单抗的治疗效果较好，此药联合卡铂和紫杉醇的组合显着改善了新诊断的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的预后，观察到显着获益。相关热文推荐：抗卵巢癌新药尼拉帕利的功效作用及副作用？

多塔利单抗是一种强效、选择性、人源化的IgG4单克隆抗体，能与PD-1结合，阻断PD-1/PD-L1介导的免疫抑制性信号通路,发挥杀伤肿瘤细胞的作用。临床研究表明，接受多塔利单抗治疗的子宫内膜癌(EC)患者客观缓解率为43.4%，疾病控制率为55.7%。关于多塔利单抗多塔利单抗Dostarlimab(商品名: Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的一种lgG4同型人源化单克隆抗体。2021年4月22日 FDA批准其用于治疗铂基化疗无效的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌。同年8月18日FDA又加速批准其用于既往治疗未达到满意治疗效果的dMMR复发或晚期实体瘤成人患者,成为第2个不限癌种的PD-1单抗。更多关于多塔利单抗的资讯可以参考：多塔利单抗真的能治疗癌症吗？该篇文章介绍了多塔利单抗的适应症以及治疗效果等。多塔利单抗的作用Dostarlimab是一种人源化抗PD-1单抗。PD-1是一种重要的免疫检查点抑制剂,位于活化的T淋巴细胞表面,通过与肿瘤细胞表面的程序性死亡受体配体1 (PD-L1)/PD-L2结合从而抑制T细胞增殖和细胞因子的产生,对T细胞的免疫反应起到负性调节作用,使其无法杀伤肿瘤细胞,帮助肿瘤逃避免疫监视。Dostarlimab以其高亲和力与PD-1结合,阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。多塔利单抗的治疗效果GARNET研究[1]是一项多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验（NCTO2715284 )，旨在确定多塔利单抗的推荐剂量和初步评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性及有效性。OAKNIN等报道了该研究中 Dos治疗复发性或晚期dMMR EC患者的研究结果，共纳入患者104例，所有患者给予多塔利单抗(前4次每次500 mg,静脉输注，每3周1次﹔后予1 000 mg，每6周1次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应(AE)。104例患者中有5例因无基线可测量病灶、28例因随访时间<5个月而未纳入疗效分析。进行疗效评价的71例患者，中位年龄64岁(38~80 岁)，其中35例(49%)肿瘤国际妇产科联盟(FIGO）分期为Ⅲ期或Ⅳ期;且均在接受含铂类药物化疗后发生疾病进展,最后1次化疗到疾病进展的中位时间间隔6.4个月( 1.6~79.6个月); 64例(90%)接受过外科手术治疗，56例患者(79%)接受过放疗。中位随访时间11.2个月，结果显示，71例患者的ORR为42% (95%CI:31% ~54%)，其中9例(13%)完全缓解(CR ),21例(30%)部分缓解(PR),疾病控制率(DCR)为57.7%(95%CI:45.4%~69.4% )。中位无进展生存期( mPFS )为8.1个月(95%CI:3.0~18.0个月);中位缓解持续时间( mDOR)未达到。Kaplan-Meier法分析显示 DOR≥6个月的占96.4%、DOR≥ 12个月的占76.8% ; mOS未达到，OS≥ 6个月的占80.7%、OS ≥ 12个月的占72.7%。正是基于GARNET研究的良好结果，多塔利单抗得以成功通过FDA的优先审查程序而获批上市。总结多塔利单抗是一种强效、选择性高的PD-1抑制剂,先后获得 FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格而上市。现有的临床研究表明，多塔利单抗针对复发性或晚期dMMR EC具有较好的治疗效果,且AE可控，为目标人群提供了新的治疗选择。参考文献[1]柴芳,邢孔浪,李志强.治疗子宫内膜癌新药：PD-1抑制剂多塔利单抗[J].中国新药与临床杂志,2022,41(11):656-659.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2022.11.04.热文推荐：国内如何买到帕博西尼？

多塔利单抗治疗晚期直肠癌的效果较好，在治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的局部晚期直肠癌患者中表现出了显著的疗效。多塔利单抗的适应症多塔利单抗(dostarlimab)是一种程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断单克隆抗体，主要用于治疗错配修复缺陷的子宫内膜癌、实体瘤，常见的实体瘤包括肉瘤、肠癌、肺癌等。多塔利单抗的作用机制多塔利单抗以高亲和力与PD-1受体结合，通过PD-1配体（PD-L1和 PD-L2）阻断其活性。PD-1是一种共抑制受体，是调节T细胞耐受性的重要检查点蛋白，当PD-1不断受到在癌细胞中高表达的PD-1配体刺激时，癌细胞可以躲避T细胞介导的免疫反应。因此，阻断PD-1与这些配体的结合可以使T细胞正常发挥作用并防止肿瘤细胞绕过免疫监视。在小鼠肿瘤模型中，抑制PD-1活性可降低肿瘤生长。多塔利单抗治疗晚期直肠癌的效果在一项发表在《新英格兰医学杂志》的研究中了解到，多塔利单抗用于治疗14名局部晚期直肠癌患者，这些患者均存在dMMR。研究结果显示，所有患者在使用多塔利单抗治疗后达到了临床完全缓解，即在治疗后没有发现残留的肿瘤证据。这些患者在接受治疗6个月后，通过MRI、FDG-PET、内镜评估、直肠指检或活检等方法均未显示肿瘤存在。此外，这些患者在随访期间（最长达到25个月）没有报告三级或以上不良反应，也没有观察到疾病复发。此项研究表明，多塔利单抗可能为dMMR型局部晚期直肠癌患者提供了一种有效的治疗选择，使他们免于接受传统的化疗、放疗或手术。多塔利单抗治疗晚期直肠癌的疗效研究数据研究背景新辅助化疗和放疗，然后手术切除直肠是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。直肠癌的一部分是由错配修复缺陷引起的。由于错配修复缺陷型结直肠癌在转移性疾病中对程序性死亡 1 (PD-1) 阻断有反应，因此假设检查点阻断可能对错配修复缺陷型局部晚期直肠癌患者有效。研究方法在一项前瞻性 2 期研究中，对错配修复缺陷的II期或III期直肠腺癌患者每3周施用一次单药多塔利单抗，持续6个月。这种治疗之后是标准的放化疗和手术。完成多塔利单抗治疗后获得临床完全缓解的患者将无需放化疗和手术即可继续治疗。研究结果共有12名患者完成了多塔利单抗的治疗，并接受了至少6个月的随访。所有12名患者均获得临床完全缓解，磁共振成像、18 F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描、内窥镜评估、直肠指检或活检均未显示肿瘤存在。研究结论错配修复缺陷的局部晚期直肠癌对单药多塔利单抗阻断高度敏感，需要更长时间的随访来评估反应的持续时间。多塔利单抗治疗子宫内膜癌的疗效在Garnet试验中，多塔利单抗在缩小子宫内膜癌患者的肿瘤大小方面取得了良好的效果。该研究观察了来自七个不同国家的子宫内膜癌患者，42%的研究人群的肿瘤大小有所减小。多塔利单抗在dMMR晚期子宫内膜癌中表现出比其他PD- 抑制剂更好的疗效，多塔利单抗的反应率为47%。总结在使用多塔利单抗时患者应在医生的指导下进行治疗，不可自行用药，以免引起不必要的副作用。相关热文推荐：多塔利单抗哪里有卖的？

截至2024年2月20日，多塔利单抗在中国尚未上市，因此在国内的医院药房可能无法直接购买到，但是海外或者是医疗服务机构等一般会售卖多塔利单抗。患者可以通过海外、医疗服务机构、线上药店、临床试验、联系制药公司、药品批发商等方式进行购买。关于多塔利单抗2021年04月22日，美国FDA宣布加速批准多塔利单抗(dostarlimab)上市，用于治疗接受含铂化疗后疾病进展，且携带错配修复缺陷（dMMR）DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。多塔利单抗哪里有卖的1、海外购买：如果有经济条件，患者可以直接前往多塔利单抗已经上市的国家，如美国、欧盟等进行购买，需要患者或家属亲自前往，可以在国外的医院或者是药店中购买到。2、医疗服务机构：通过专业的海外医疗服务机构，可以帮助您从海外购买到多塔利单抗，无需自己出国就能获取药物。医疗服务机构通常会提供直邮服务，并且可能需要签订合同以确保药品的真实性和质量，然后通过快递的方式获取药物。3、线上药店：部分线上药店可能提供海外药品购买服务，需要多找几个线上药店进行咨询，购买前务必确认合法性和药品的真实性。4、临床试验：在国内有一些大型医院或者是医疗机构中可能在进行多塔利单抗的临床试验，如果符合临床招募条件，通过参与试验后患者可以获得免费多塔利单抗治疗，或优惠的多塔利单抗治疗。5、联系制药公司：可以搜索葛兰素史克（GSK）公司官网信息，联系多塔利单抗的制药公司后可能会为您提供购买渠道和方式，也能够买到多塔利单抗。6、药品批发商：一些药品批发商可能会提供进口药品的服务，可以通过他们的联系方式咨询是否能够购买多塔利单抗。多塔利单抗的价格目前了解到香港版的多塔利单抗价格比较昂贵，一盒的参考价价格大约在54000元-62000元之间。药品价格受多方面因素的影响可能会有所变化，具体价格应以实际为准。多塔利单抗的购买流程1、咨询：与国外医院或者是服务机构联系，了解购买流程和费用。2、诊断：确保患者适合使用多塔利单抗治疗。3、处方：获得医生开具的多塔利单抗处方。4、购买：根据处方购买药品，然后支付相应的费用。5、获取药物：根据购买方式，可能会现场获取药物或者是从海外邮寄到患者所在地。总结在购买多塔利单抗时注意药品的有效期、储存条件等，以确保药品安全有效。由于多塔利单抗是处方药，购买和使用前应遵循医生的指导。相关热文推荐：伊沙佐米的功效与作用及副作用？

药品名中文名：多塔利单抗商品名：Jemperli英文名：Dostarlimab剂型和规格注射用：500mg/10mL (50mg/mL)澄清至微乳白色、无色至黄色溶液，单剂量小瓶，稀释后静脉输注。上市信息截止2023年12月，多塔利单抗尚未在中国内基地上市，但是已经在中国香港上市。多塔利单抗目前已经在美国、英国、加拿大、法国、德国、韩国等国家上市。功效与作用多塔利单抗(dostarlimab)是一种人源化抗PD-1单抗。PD-1是一种重要的免疫检查点抑制剂，位于活化的T淋巴细胞表面，通过与肿瘤细胞表面的程序性死亡受体配体1(PD-L1)/PD-L2结合从而抑制T细胞增殖和细胞因子的产生，对T细胞的免疫反应起到负性调节作用，使其无法杀伤肿瘤细胞，帮助肿瘤逃避免疫监视。多塔利单抗表现出持久的抗肿瘤活性，且安全性可控。适应症多塔利单抗适用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)成人患者，如子宫内膜癌、实体瘤。用法用量每3周500mg，共6剂，随后每6周1000mg单药治疗。疗效结果在一项3期、全球、双盲、随机、安慰剂对照试验中，纳入494名符合条件的原发性晚期III或IV期或首次复发子宫内膜癌患者，随机分配至多塔利单抗组或安慰剂组，加上卡铂。在dMMR-MSI-H人群中，多塔利单抗组的24个月估计无进展生存期为61.4% ，安慰剂组仅为15.7%。治疗24个月时，多塔利单抗组患者的无进展生存率为36.1%，安慰剂组为18.1%，多塔利单抗组的总生存率为71.3%，安慰剂的总生存率为56%。由此可见，多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇显著增加了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，对dMMR-MSI-H人群有显著益处。注意事项1、输液反应：用药期间注意监测患者输注相关反应的体征和症状，根据反应的严重程度，中断或减慢输注速度或永久停用多塔利单抗。2、同种异体HSCT移植的并发症：用药期间应注意寻找移植相关并发症的证据并及时干预。3、胚胎-胎儿毒性：孕妇用药时会对胎儿造成伤害，动物研究表明，多塔利单抗可导致发育中胎儿发生免疫介导的排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡。用药前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。4、母乳喂养：目前尚无关于母乳喂养期间临床使用多塔利单抗的信息。多塔利单抗是一种分子量约为144000 Da的大蛋白质分子，在乳汁中的含量可能很低，但还是建议女性在治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。储存条件储存在原纸箱中，防止光线照射，制备后可在室温下放置不超过6小时。从制备开始到输注结束，在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏条件下储存不超过24小时。如果需要冷藏，请在给药前将稀释溶液冷却至室温。在室温下放置6小时后或在冷藏条件下放置24小时后丢弃，不要冷冻。参考文献：Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2145-2158. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub 2023 Mar 27. PMID: 36972026.相关热文推荐：马法兰针剂(注射用盐酸美法仑)治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？

多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验多塔利单抗是一种免疫检查点抑制剂，以程序性细胞死亡1受体为靶点。化疗与免疫疗法的结合可能会对子宫内膜癌的治疗产生协同效应。研究方法进行了一项全球性的3期双盲随机安慰剂对照试验（NCT03981796）。符合条件的原发性晚期III、IV期或首次复发子宫内膜癌患者按1:1的比例被随机分配到接受多塔利单抗（500毫克）或安慰剂，再加上卡铂（浓度-时间曲线下面积，每毫升每分钟5毫克）和紫杉醇（每平方米体表面积175毫克），每3周一次（6个周期），然后再接受多塔利单抗（1000毫克）或安慰剂，每6周一次，最长持续3年。试验结果在接受随机分组的494名患者中，118人（23.9%）患有错配修复缺陷（dMMR）、微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤。在dMMR-MSI-H人群中，多塔利单抗组的24个月无进展生存率估计为61.4%，安慰剂组为15.7%（进展或死亡的危险比为0.28）。在总体人群中，多塔利单抗组的24个月无进展生存率为36.1%，安慰剂组为18.1%（危险比为0.64）。多塔利单抗组的24个月总生存率为71.3%，安慰剂组为56.0%（死亡危险比为0.64）。治疗期间最常见的不良事件是恶心（多塔利单抗组53.9%的患者，安慰剂组45.9%的患者）、脱发（53.5%和50.0%）和疲劳（51.9%和54.5%）。与安慰剂组相比，多塔利单抗组发生严重不良事件的频率更高。试验结论多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇能显著提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，在dMMR-MSI-H人群中获益匪浅。多塔利单抗的作用功效多塔利单抗是由葛兰素史克公司开发的一款PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用，包括抗肿瘤免疫。多塔利单抗已被美国FDA批准用于dMMR阳性的复发性或晚期子宫内膜癌的治疗，是一种免疫疗法，通过修复人体的免疫系统，激发体内免疫细胞重新作用，识别并杀死癌细胞。多塔利单抗的价格多塔利单抗目前截止到2023年11月还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。目前了解到，欧盟版多塔利单抗规格500mg的价格大概是32000元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。相关热文推荐：阿帕他胺治疗前列腺癌的试验数据?参考文献MirzaMR,ChaseDM,SlomovitzBM,dePontChristensenR,NovákZ,BlackD,GilbertL,SharmaS,ValabregaG,LandrumLM,HankerLC,StuckeyA,BoereI,GoldMA,AuranenA,PothuriB,CibulaD,McCourtC,RaspagliesiF,ShahinMS,GillSE,MonkBJ,BuscemaJ,HerzogTJ,CopelandLJ,TianM,HeZ,StevensS,ZografosE,ColemanRL,PowellMA;RUBYInvestigators.DostarlimabforPrimaryAdvancedorRecurrentEndometrialCancer.NEnglJMed.2023Jun8;388(23):2145-2158.doi:10.1056/NEJMoa2216334.Epub2023Mar27.PMID:36972026.

多塔利单抗(dostarlimab)长期用药的副作用主要包括疲劳、乏力、贫血、腹泻、恶心，最常见的3级或4级实验室检测异常包括淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少等。 多塔利单抗 多塔利单抗(dostarlimab)于2021年4月22日通过美国食品和药物管理局(FDA)加速评审上市，在中国内地暂时未上市，但是目前已经处于临床Ⅱ期试验阶段了，相信在不久的将来有望在国内上市。 多塔利单抗长期用药的副作用 1、胃肠道副作用：恶心、呕吐、腹泻、便秘。 2、皮肤和皮下组织副作用：皮疹、瘙痒。 3、内分泌疾病：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、甲状腺炎。 4、血管疾病：高血压。 5、实验室异常：血红蛋白减少、白细胞计数减少、血小板减少、淋巴细胞减少、葡萄糖增加、碱性磷酸酶增加、中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钠减少。 多塔利单抗长期用药副作用的处理措施 1、疲劳和虚弱：保证充足的休息时间，保持规律的睡眠时间和睡眠质量，以减轻疲劳感。保持良好的饮食习惯，以维持营养均衡。 2、贫血：患者应遵循医生的建议，根据贫血的程度接受输血或药物治疗以提高血红蛋白水平，平时可以多摄入富含铁、叶酸和维生素B12的食物，以帮助纠正贫血，比如猪肝等。 3、腹泻：建议患者遵循医生的建议使用止泻药物，同时保持充足的水分摄入，以防脱水，避免食用高纤维、辛辣、油腻和刺激性的食物。 4、恶心：保持饮食清淡，避免异味和辛辣食物，选择自己喜欢的清淡口感食物。 5、其他副作用：多塔利单抗可能还会引起头痛、肌肉疼痛、发热等其他不良反应。如果出现这些症状建议及时告知医生，根据具体情况进行改善。 多塔利单抗的注意事项 1、免疫介导的不良反应：包括免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肾炎伴肾功能不全、免疫介导性不良反应和实体器官移植排斥反应，用药期间监测免疫介导的不良反应的体征和症状。 在治疗前和治疗期间定期评估临床化学指标，包括肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度，停用或永久停用多塔利单抗，并给予皮质类固醇。 2、输液相关反应：根据反应的严重程度，中断、减慢输液速度或永久停用多塔利单抗。 3、胚胎-胎儿毒性：多塔利单抗可对胎儿造成伤害，告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 总结 每个人长期使用尼拉帕利的副作用可能有所不同。如果在使用尼拉帕利期间出现不适症状，应及时向医生咨询并进行相应的处理。 相关热文推荐：服用尼拉帕利后会有什么反应?

多塔利单抗真的能治疗癌症，2021年8月18日，FDA加速批准其用于既往治疗未达到满意治疗效果的dMMR复发或晚期实体瘤成人患者,成为第2个不限癌种的PD-1单抗。 关于多塔利单抗 多塔利单抗( dostarlimab，商品名:Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的程序性死亡受体1 ( PD-1)抑制剂，于2021年4月22日通过美国食品和药物管理局(FDA)加速评审上市，获批用于治疗错配修复缺陷(dMMR )复发性或晚期子宫内膜癌(EC)患者。同年8月18日FDA 又加速批准其用于既往治疗未达到满意治疗效果的dMMR复发或晚期实体瘤成人患者，成为第2个不限癌种的PD-1单抗。 多塔利单抗的作用 Dostarlimab是一种人源化抗 PD-1单抗。PD-1是一种重要的免疫检查点抑制剂,位于活化的T淋巴细胞表面,通过与肿瘤细胞表面的程序性死亡受体配体1(PD-L1)/PD-L2结合从而抑制T细胞增殖和细胞因子的产生,对T细胞的免疫反应起到负性调节作用,使其无法杀伤肿瘤细胞,帮助肿瘤逃避免疫监视。Dostarlimab 以其高亲和力与PD-1结合,阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用,解除 PD-1通路介导的免疫应答抑制,恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。 多塔利单抗的用法用量 多塔利单抗推荐起始剂量为500mg,每3周1次，连续使用4次后,增加剂量至1000mg,每6周1次。使用前将500 mg/10 mL的Dostarlimab注入0. 9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,配置浓度2~10 mg/mL的溶液,温和颠倒混合,使溶液混匀,切忌用力振摇。 给药方式为静脉滴注,静脉滴注时间需大于30min。该给药方案是基于受体占位和药物代谢 动力学数据制定的,确保给药间隔内有足够的血药浓度维持药效,为患者和护理人员都提供了方便,也有可能降低医疗保健成本。 多塔利单抗的治疗效果 GARNET研究(NCT02715284)[1]是一项多中心、开放标签的I期临床试验, GARNET研究纳入了103例dMMR子宫内膜癌患者(队列A1)以及106例dMMR非子宫内膜癌患者(队列F),患者在全身治疗后病情进展,没有令人满意的替代治疗方案,且既往未接受过PD-1/PD-L1抗体或其他免疫检查点抑制剂治疗。 试验结果显示,在所有dMMR实体瘤患者中, Dostarlimab的ORR为41. 6%,完全缓解率(CRR) 为9.1%,部分缓解率(PRR)为32.5%。中位DOR为34.7个月，95.4%患者缓解持续时间≥6个月。在103例子宫内膜癌患者中,ORR为44.7%,DOR的范围为2.6~35.8个月。 在106例非子宫内膜癌患者中,总ORR为38.7%,DOR范围为5.6~30.1个月。有研究表明,在未进行生物标志物选择的实体肿瘤患者中,一线抗肿瘤药物贝伐珠单抗和紫杉醇治疗肿瘤的ORR分别为13.5%(90%Cl:6.5%~27%)和27. 3%( 95%Cl: 15%~42.8%)。显示出Dostarlimab治疗dMMR晚期/复发性实体瘤与一线治疗相比具有良好的临床疗效。 多塔利单抗的副作用 研究发现,多塔利单抗最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/虚弱(42%)、贫血(30%)、腹泻(25%)和恶心(22%)。最常见的3级或4级不良反应(≥2%)是贫血(11%)、疲劳/虚弱(3.4%)、氨基转移酶升高(3%)、败血症和急性肾损伤。3级或4级实验室指标异常(≥2%)包括淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。在267例患者中有34%发生严重不良反应,发生 率≥2%的严重不良反应包括腹痛(3.7%)、败血症(2.6%)和急性肾损伤(2.2%)。 在应用过程中应注意提前了解免疫不良反应谱,及时监测和评估不良反应的发生,避免发生严重或危及生命的不良反应。 总结 综上所述,Dostarlimab 对既往铂基化疗后进展的复发或晚期dMMR子宫内膜癌和实体肿瘤患者具有抗肿瘤活性,且安全性可接受。 参考文献 [1]王思敏,王茜,方翼.DNA错配修复功能缺陷型实体瘤治疗药物——Dostarlimab[J].临床药物治疗杂志,2022,20(08):22-26. 相关热文推荐：Tivdak是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/121104.html

多塔利单抗治疗子宫内膜癌有副作用 多塔利单抗治疗子宫内膜癌常见的副作用包括皮疹、腹泻、甲状腺功能下降、高血压、疲倦和虚弱、红细胞计数低（贫血）、腹泻、恶心、便秘、呕吐等，通常患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 多塔利单抗治疗子宫内膜癌的严重副作用 肺部问题：咳嗽、呼吸急促、胸痛。 肠道问题：腹泻或排便次数比平时多，严重的胃部（腹部）疼痛或压痛，大便呈黑色、柏油状、粘稠或有血液或粘液。 肝脏问题：胃部右侧（腹部）疼痛、深色尿液（茶色）、皮肤或眼白发黄、严重恶心或呕吐、比平时更容易出血或瘀伤。 激素腺问题：不会消失的头痛或不寻常的头痛、眼睛对光敏感、眼睛问题、极度疲倦、体重增加或减轻、心跳加快、出汗增加、感觉比平时更饿或更渴、排尿比平时更频繁、声音变化、头晕或昏厥、脱发、感觉冷、便秘、情绪或行为改变，例如下降、易怒或健忘。 肾脏问题：尿液量或颜色的变化、尿液中的血液、脚踝肿胀、食欲不振。 皮肤问题：皮肤起泡或脱皮、皮疹、瘙痒、淋巴结肿大、口腔或鼻子、喉咙或生殖器部位疼痛性溃疡或溃疡、发烧或流感样症状。 患者用药期间注意身体反应，出现上述症状或者不能耐受的反应时，应及时联系医生对症治疗，不可盲目用药。 多塔利单抗的输液反应 有些患者用药后还可能会有些输液反应，常见的表现包括寒战或颤抖、瘙痒或皮疹、呼吸急促或喘息、头晕、感觉像昏倒了、发烧、背部或颈部疼痛等。 以上是多塔利单抗治疗子宫内膜癌的副作用的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书。建议遵医嘱用药治疗。 相关热文推荐：多塔利单抗治疗子宫内膜癌的效果怎么样

多塔利单抗治疗子宫内膜癌效果 一项3期全球双盲随机安慰剂对照试验（NCT03981796）。符合条件的原发性晚期III或IV期或首次复发的子宫内膜癌症患者按1:1的比例随机分配，每3周（6个周期）接受多塔利单抗（500 mg）或安慰剂，加卡铂（浓度-时间曲线下面积，每毫升每分钟5 mg）和紫杉醇（每平方米体表面积175 mg），随后每6周注射一次多塔利单抗（1000mg）或安慰剂，持续3年。 结果：在接受随机分组的494名患者中，118名（23.9%）患有错配修复缺陷（dMMR）、微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤。在dMMR-MSI-H人群中，多塔利单抗组24个月时的估计无进展生存率为61.4%，安慰剂组为15.7%（进展或死亡的风险比为0.28），多塔利单抗组24个月无进展生存率为36.1%，安慰剂组为18.1%（危险比0.64）。多塔利单抗组24月总生存率为71.3%，安慰剂为56.0%（死亡风险比0.64） 结论：在原发性晚期或复发性子宫内膜癌症患者中，多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇显著提高了无进展生存率，对dMMR-MSI-H人群有显著益处。 多塔利单抗的作用功效 多塔利单抗是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，临床上用于治疗错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌和dMMR实体瘤。多塔利单抗是由葛兰素史克公司开发的，是一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合，发挥抗肿瘤效果。 多塔利单抗的副作用 多塔利单抗的常见副作用包括反常的肝功能测试；恶心、腹泻、便秘；白细胞计数低，贫血；或者感觉虚弱或疲倦等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现症状也会有差别，用药治疗期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 相关热文推荐：卢卡帕尼（鲁卡帕尼）治疗前列腺癌效果怎么样 参考文献 Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2145-2158. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub 2023 Mar 27. PMID: 36972026.

多塔利单抗联合化疗方案获批！ 2023年7月31日，美国食品药品监督管理局批准多塔利单抗(dostarlimab-gxly)与卡铂和紫杉醇联合治疗，随后单药多塔利单抗用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌。 多塔利单抗 2021年4月，多塔利单抗获得加速批准，用于患有dMMR复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，经FDA批准的试验确定，这些患者在先前的含铂方案中或之后取得了进展。 2023年2月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准多塔利单抗治疗用于患有错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者。 经FDA批准的试验确定，这些患者在任何情况下均在先前的含铂方案基础上或之后取得进展，并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。 多塔利单抗联合化疗的治疗效果 在一项在晚期实体瘤患者中进行的多中心、多短期、开放性试验中，疗效人群由141例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者组成，这些患者在含铂方案治疗期间或之后出现进展。 排除之前接受过PD-1/PD-LI阻断抗体、其他免疫检查点抑制剂治疗的患者，或在2年内患有需要全身性免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病的患者。 主要疗效结果指标是根据RECIST v1.1通过盲法独立中心审查评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。确认的ORR为45.4% ，完全缓解率为15.6%，部分缓解率为29.8%。未达到中位数DOR，85.9%的患者持续时间≥12个月，54.7%的患者持续时间≥24个月。 多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇化疗的临床优势 研究方法：在一项3期、全球、双盲、随机、安慰剂对照试验中，纳入494名符合条件的原发性晚期III或IV期或首次复发子宫内膜癌患者以1:1的比例随机接受多塔利单抗(500mg)或安慰剂，加上卡铂和紫杉醇，每3周(6个周期)，然后每6周接受多塔利单抗(1000 mg)或安慰剂，最长3年。 研究结果：多塔利单抗组的24个月估计无进展生存期为61.4%，安慰剂组为15.7%。24个月时，多塔利单抗抗组的无进展生存率为36.1%，安慰剂组为18.1%。 24个月时，多塔利单抗组的总生存率为71.3%，安慰剂的总生存率为56.0% 。治疗期间发生或恶化的最常见的不良事件是恶心、脱发、疲劳。 研究结论：多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇显著增加了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，对dMMR-MSI-H人群有显著益处。 参考文献： Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2145-2158. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub 2023 Mar 27. PMID: 36972026. 相关热文推荐：尼鲁米特(nilutamide)治疗前列腺癌的优势？

多塔利单抗是什么药 多塔利单抗（dostarlimab，商品名 :Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的程序性死亡受体1 ( PD-1)抑制剂，于2021年4月22日通过美国食品和药物管理局（FDA）加速评审上市，获批用于治疗错配修复缺陷( dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌(EC）患者。多塔利单抗的推荐给药方法为:前4次每次500 mg，每3周1次﹔第5次及以后每次1 000 mg，每6周1次，均静脉输注>30 min，直至疾病进展或发生不可耐受的不良事件（AE）。 关于子宫内膜癌 子宫内膜癌(EC)是一种常见的女性生殖系统恶性肿瘤，2015 年我国的发病率和死亡率分别为每10万人中63.4人和每10万人中21.8人，且其发病率呈逐年上升趋势，EC的危险因素包括高雌激素水平、初潮早、未育及应用激素替代和他莫昔芬治疗等，其早期症状主要为不规则阴道流血和阴道排液等，容易被忽视。 多塔利单抗的治疗效果 多塔利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效也存在显著差异，多塔利单抗联合化疗的两年无进展比例为36.1%，而安慰剂联合化疗的两年无进展比例则为18.1%。两组患者里，生存时间超过两年的比例分别为71.3%和56%。 小结 多塔利单抗是一种强效、选择性高的PD-1抑制剂,先后获得FDA授子的突破性疗法认定和优先审评资格而上市。现有的临床研究表明，多塔利单抗针对复发性或晚期dMMREC具有较好的治疗效果，且AE可控，为目标人群提供了新的治疗选择。然而，由于多塔利单抗刚刚上市，其相关安全性及有效性数据尚不充分，还有待开展更大规模的研究进行更深入地观察。 相关热文推荐：阿培利司的不良反应是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/119977.html

多塔利单抗 (Jemperli™;葛兰素史克(GlaxoSmithKline)是一种人源化单克隆抗体程序性死亡-1 (PD-1)受体拮抗剂，正在开发用于治疗各种癌症。根据GARNET试验的初步结果，多塔利单抗在欧盟和美国被批准用于治疗患有错配修复缺陷的复发或晚期子宫内膜癌的成年患者。 患者使用多塔利单抗时应在医生的指导下用药，不可私自使用，具体用药方法如下： 1、输液前应先检查溶液是否有颗粒物质和变色，多塔利单抗的溶液为清澈至微乳白色，无色至黄色。如果观察到可见颗粒，应丢弃，避免使用。 2、对于 500mg的剂量，使用前应先用一次性无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI，并稀释至含有 0.9%的氯化钠注射液或5%萄精注射液的静脉输液袋中，使最终浓度达到2-10mg/mL(最大250毫升)。 3、对于1000mg的剂量，从两个小瓶中各取出10毫升(总共取出20毫升)，并稀释至含有 0.9%的氯化钠注射液或5%萄精注射液的静脉输液袋中，使最终浓度达到4至10mg/mL 4、需要通过轻轻倒置混合稀释溶液，不要摇晃，丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 5、在护士的操作下以静脉输注的方式给药，不得以静脉推注或推注形式给药，输注时间30分钟以上，不可以静脉推注或推注形式给药。 6、药物使用剂量为：前四次给药，每三个星期给药500mg，第四次给药后第三个星期给药（从第五次开始），每六个星期给药1000 mg。 输液储存 输液储存应储存在原纸箱中，直至准备好，以防止光线照射。 制备的剂量可以储存在以下位置:在室温下放置不超过 6 小时。从制备开始到输注结束，在 2-8摄氏度的条件下储存不超过 24小时。如果需要冷藏，应在给药前将稀释溶液冷却至室温。在室温下放置 6小时后或在冷藏条件下放置 24 小时后丢弃，不要冷冻。

多塔利单抗与地舒单抗的区别是什么 多塔利单抗和地舒单抗治疗的病症不同，用法用量和疗效以及副作用都是不一样的，患者需在医生的指导下根据实际病情来用药。多塔利单抗是由葛兰素史克（GSK）公司研发的，是一种程序性细胞死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。2021年8月17日，美国食品和药物管理局（FDA）第二次批准了多塔利单抗Jemperli（dostarlimab gxly）的新适应症，单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。 地舒单抗是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，2010年获得美国（FDA）批准上市，2018年1月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xgeva（地舒单抗）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件的适应症扩大到包括多发性骨髓瘤患者。 多塔利单抗的治疗效果 GARNET是一项正在进行的、单臂、开放标签的I期静脉注射多司他利单抗治疗晚期实体瘤的试验，正在123个地点进行。招募了两组EC（子宫内膜癌症）患者：患有dMMR/MSI-H疾病的患者（A1组）和患有精通/稳定（MMRp/MSS）疾病的患者组（A2组）。患者每3周接受一次剂量多塔利单抗500mg，持续4个周期，然后每6周接受一次多塔利单抗1000mg，直到疾病进展。主要终点是根据RECIST V.1.1的客观应答率（ORR）和应答持续时间（DOR），通过盲法独立中心审查进行评估。 结果：筛查于2017年4月10日开始，A1和A2队列中分别有129名和161名晚期EC患者入选。A1组的中位随访时间为16.3个月，A2组为11.5个月。在A1队列中，ORR为43.5%，有11个完全应答和36个部分应答。在队列A2中，ORR为14.1%，有3个完全应答和19个部分应答。两组均未达到平均DOR。 在联合队列中，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级（75.5%），最常见的是疲劳（17.6%）、腹泻（13.8%）和恶心（13.8%）。16.6%的患者发生了≥3级的TRAEs，5.5%的患者因TRAEs停用了多塔利单抗。没有死亡归因于多塔利单抗。 结论：多塔利单抗在dMMR/MSI-H（ORR 43.5%）和MMRp/MSS EC（ORR 14.1%）中均表现出持久的抗肿瘤活性，安全性可控制。 相关热文推荐：多塔利单抗2023价格多少钱一支？ 参考文献 Oaknin A, Gilbert L, Tinker AV, Brown J, Mathews C, Press J, Sabatier R, O'Malley DM, Samouelian V, Boni V, Duska L, Ghamande S, Ghatage P, Kristeleit R, Leath C III, Guo W, Im E, Zildjian S, Han X, Duan T, Veneris J, Pothuri B. Safety and antitumor activity of dostarlimab in patients with advanced or recurrent DNA mismatch repair deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) or proficient/stable (MMRp/MSS) endometrial cancer: interim results from GARNET-a phase I, single-arm study. J Immunother Cancer. 2022 Jan;10(1):e003777. doi: 10.1136/jitc-2021-003777. PMID: 35064011; PMCID: PMC8785197.

多塔利单抗2023年的价格是多少钱一支 多塔利单抗是由葛兰素史克公司研发的，于2021 年8月获得美国FDA批准上市，单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。目前海外市场上了解到2023年的价格是多塔利单抗Jemperli (香港版，两盒起订）费用是54000元一盒，规格是500mg/10ml。 目前多塔利单抗还没有在中国大陆上市，国内大陆市场上也没有价格方面的资料公布，患者在国内的医院药房也买不到本品。患者可以去国外购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时减轻经济负担，这种获取海外药物的方式性价比更高。但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 多塔利单抗一个月需要多少钱 多塔利单抗的用法用量是前四剂：每3周500毫克。也就是每三周用一次，一次一瓶，四剂12周就是4瓶，费用大概是216000元。 第4剂后第3周开始的后续剂量（第5剂起）：每6周1000毫克。也就是每6周一次，一次2瓶，费用大概是108000元左右。 建议患者在医生的指导下用药，可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。更多用药详情也可以咨询客服人员。 多塔利单抗治疗子宫内膜癌效果 美国食品药品监督管理局（FDA）批准多塔利单抗上市用于子宫内膜癌的试验，是一项大型，多中心，非随机，多个平行研究的开放标签的研究。研究结果显示，在71例可评估的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中，客观缓解率为42.3％，完全缓解率为12.7％，部分缓解率为29.6％。在使用含铂方案治疗后或治疗后进展的人中，有93.3％的人表现出6个月或更长时间的中位缓解持续时间。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：子宫内膜癌新药Jemperli用法和副作用是什么？有什么注意的？

Jemperli（dostarlimab，多塔利单抗）是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体，它可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用。Jemperli（dostarlimab）单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用。那Jemperli副作用多不多？Jemperli的注意事项有哪些？ Jemperli副作用包括有：疲劳、乏力、恶心、腹泻、贫血、便秘等等。因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同，接受Jemperli治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的，不能一概而论，副作用的多与少主要是由患者自身情况决定的。 Jemperli的注意事项 使用该药品治疗可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性不可使用Jemperli治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受Jemperli（dostarlimab）期间应使用适当的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。 使用Jemperli（dostarlimab）治疗可能会发生与输液有关的反应，根据其严重程度，患者可能需要考虑中断、减慢输液速度或永久终止Jemperli。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Lumakras治疗非小细胞肺癌，总生存期达12.5个月！

多塔利单抗是一种强效、选择性高的PD-1抑制剂，先后获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格而上市。现有的临床研究表明，多塔利单抗针对复发性或晚期子宫内膜癌(dMMREC)具有较好的治疗效果，且不良反应可控，为目标人群提供了新的治疗选择。多塔利单抗每剂价格约为11000美元，很多患者为了购买该药物都选择前往国外，但更多的患者选择了国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助购买多塔利单抗。 多塔利单抗是一种强效、选择性、人源化的IgG4单克隆抗体，能与PD-1结合，阻断PD-1/PD-L1介导的免疫抑制性信号通路，发挥杀伤肿瘤细胞的作用。 多塔利单抗多少钱一支 据外媒报道，多塔利单抗每剂价格约为11000美元（约合人民币7.3万元），与国内原研的PD1抑制剂相比，可谓是天价。 多塔利单抗怎么买更便宜 多塔利单抗目前并没有在中国上市，面对一个只有国外可以购买的药物，很多患者都觉得力不从心。针对这种情况，国内的大多数患者都选择了海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买该药物，原因有二，一是不用自己出国了，在家里就可以等着药物邮寄上门，其二就是由医伴旅购买的多塔利单抗价格更实惠，能够减轻患者不小的经济压力。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多塔利单抗对子宫内膜癌有效吗？