多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验数据?

多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验

多塔利单抗是一种免疫检查点抑制剂，以程序性细胞死亡1受体为靶点。化疗与免疫疗法的结合可能会对子宫内膜癌的治疗产生协同效应。

研究方法

进行了一项全球性的3期双盲随机安慰剂对照试验（NCT03981796）。符合条件的原发性晚期 III、IV 期或首次复发子宫内膜癌患者按 1:1 的比例被随机分配到接受多塔利单抗（500 毫克）或安慰剂，再加上卡铂（浓度-时间曲线下面积，每毫升每分钟 5 毫克）和紫杉醇（每平方米体表面积 175 毫克），每 3 周一次（6 个周期），然后再接受多塔利单抗（1000 毫克）或安慰剂，每 6 周一次，最长持续 3 年。

试验结果

在接受随机分组的494名患者中，118人（23.9%）患有错配修复缺陷（dMMR）、微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤。在dMMR-MSI-H人群中，多塔利单抗组的24个月无进展生存率估计为61.4%，安慰剂组为15.7%（进展或死亡的危险比为0.28）。在总体人群中，多塔利单抗组的24个月无进展生存率为36.1%，安慰剂组为18.1%（危险比为0.64）。多塔利单抗组的24个月总生存率为71.3%，安慰剂组为56.0%（死亡危险比为0.64）。

治疗期间最常见的不良事件是恶心（多塔利单抗组53.9%的患者，安慰剂组45.9%的患者）、脱发（53.5%和50.0%）和疲劳（51.9%和54.5%）。与安慰剂组相比，多塔利单抗组发生严重不良事件的频率更高。

试验结论

多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇能显著提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，在dMMR-MSI-H人群中获益匪浅。

多塔利单抗的作用功效

多塔利单抗是由葛兰素史克公司开发的一款PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用，包括抗肿瘤免疫。多塔利单抗已被美国FDA批准用于dMMR阳性的复发性或晚期子宫内膜癌的治疗，是一种免疫疗法，通过修复人体的免疫系统，激发体内免疫细胞重新作用，识别并杀死癌细胞。

多塔利单抗的价格

多塔利单抗目前截止到2023年11月还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。

目前了解到，欧盟版多塔利单抗规格500mg的价格大概是32000元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

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参考文献

Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2145-2158. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub 2023 Mar 27. PMID: 36972026.