多塔利单抗与地舒单抗区别？

多塔利单抗与地舒单抗的区别是什么

多塔利单抗和地舒单抗治疗的病症不同，用法用量和疗效以及副作用都是不一样的，患者需在医生的指导下根据实际病情来用药。多塔利单抗是由葛兰素史克（GSK）公司研发的，是一种程序性细胞死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。2021年8月17日，美国食品和药物管理局（FDA）第二次批准了多塔利单抗Jemperli（dostarlimab gxly）的新适应症，单药用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者。

地舒单抗是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，2010年获得美国（FDA）批准上市，2018年1月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xgeva（地舒单抗）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件的适应症扩大到包括多发性骨髓瘤患者。

多塔利单抗的治疗效果

GARNET是一项正在进行的、单臂、开放标签的I期静脉注射多司他利单抗治疗晚期实体瘤的试验，正在123个地点进行。招募了两组EC（子宫内膜癌症）患者：患有dMMR/MSI-H疾病的患者（A1组）和患有精通/稳定（MMRp/MSS）疾病的患者组（A2组）。患者每3周接受一次剂量多塔利单抗500mg，持续4个周期，然后每6周接受一次多塔利单抗1000mg，直到疾病进展。主要终点是根据RECIST V.1.1的客观应答率（ORR）和应答持续时间（DOR），通过盲法独立中心审查进行评估。

结果：筛查于2017年4月10日开始，A1和A2队列中分别有129名和161名晚期EC患者入选。A1组的中位随访时间为16.3个月，A2组为11.5个月。在A1队列中，ORR为43.5%，有11个完全应答和36个部分应答。在队列A2中，ORR为14.1%，有3个完全应答和19个部分应答。两组均未达到平均DOR。

在联合队列中，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级（75.5%），最常见的是疲劳（17.6%）、腹泻（13.8%）和恶心（13.8%）。16.6%的患者发生了≥3级的TRAEs，5.5%的患者因TRAEs停用了多塔利单抗。没有死亡归因于多塔利单抗。

结论：多塔利单抗在dMMR/MSI-H（ORR 43.5%）和MMRp/MSS EC（ORR 14.1%）中均表现出持久的抗肿瘤活性，安全性可控制。

相关热文推荐：多塔利单抗2023价格多少钱一支？

参考文献

Oaknin A, Gilbert L, Tinker AV, Brown J, Mathews C, Press J, Sabatier R, O'Malley DM, Samouelian V, Boni V, Duska L, Ghamande S, Ghatage P, Kristeleit R, Leath C III, Guo W, Im E, Zildjian S, Han X, Duan T, Veneris J, Pothuri B. Safety and antitumor activity of dostarlimab in patients with advanced or recurrent DNA mismatch repair deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) or proficient/stable (MMRp/MSS) endometrial cancer: interim results from GARNET-a phase I, single-arm study. J Immunother Cancer. 2022 Jan;10(1):e003777. doi: 10.1136/jitc-2021-003777. PMID: 35064011; PMCID: PMC8785197.