多塔利单抗(dostarlimab,商品名 :Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的程序性死亡受体1 ( PD-1)抑制剂,于2021年4月22日通过美国食品和药物管理局(FDA)加速评审上市,获批用于治疗错配修复缺陷( dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌(EC)患者。多塔利单抗的推荐给药方法为:前4次每次500 mg,每3周1次﹔第5次及以后每次1 000 mg,每6周1次,均静脉输注>30 min,直至疾病进展或发生不可耐受的不良事件(AE)。
子宫内膜癌(EC)是一种常见的女性生殖系统恶性肿瘤,2015 年我国的发病率和死亡率分别为每10万人中63.4人和每10万人中21.8人,且其发病率呈逐年上升趋势,EC的危险因素包括高雌激素水平、初潮早、未育及应用激素替代和他莫昔芬治疗等,其早期症状主要为不规则阴道流血和阴道排液等,容易被忽视。
多塔利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效也存在显著差异,多塔利单抗联合化疗的两年无进展比例为36.1%,而安慰剂联合化疗的两年无进展比例则为18.1%。两组患者里,生存时间超过两年的比例分别为71.3%和56%。
多塔利单抗是一种强效、选择性高的PD-1抑制剂,先后获得FDA授子的突破性疗法认定和优先审评资格而上市。现有的临床研究表明,多塔利单抗针对复发性或晚期dMMREC具有较好的治疗效果,且不良反应可控,为目标人群提供了新的治疗选择。然而,由于多塔利单抗刚刚上市,其相关安全性及有效性数据尚不充分,还有待开展更大规模的研究进行更深入地观察。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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