来那度胺(Lenalidomide)说明书
来那度胺(Lenalidomide)
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
来那度胺(Lenalidomide)相关药讯
瑞复美治疗多发性骨髓瘤患者的效果好吗?
结合既往研究实验结果来看,瑞复美(雷利度胺)治疗多发性骨髓瘤患者的效果还是很不错的。 对经典的2项随机、双盲Ⅲ期临床试验随访发现 ,首次复发使用Rd方案较地塞米松单药更有效;但其研究对象局限于欧美地区 ,而Rd方案对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效与安全性尚未有相关临床试验证实。 Jian等开展的多中心 、单治疗组Ⅱ期试验首次评价了Rd在中国RRMM患者中的疗效与安全性。结果显示,对于RRMM患者Rd方案疗效与安全性与欧美差异无统计学意义 (P>0.05);其疾病控制率(至少疾病稳定)为 94.7% ,总缓解率(至少部分缓解)为47.6% ,而且患有肾功能损伤及 IgD 型的患者亦取得较高的缓解率 。 中位随访15.2个月 ,中位缓解持续时间为 8.8个月 ,中位无进展生存期为 8.3个月 ,常见 的 3~4级不良反应有贫血(占26.1% ) 、中性粒细胞减少(占 25.1% ) 、血小板减少(占14.6% ) 、肺炎(占13.1% ) 、白细胞减 少(占9.5% ) 、深静脉血栓(占 0.5% ) 。 虽然目前尚无Rd方案治疗RRMM患者的大型 Ⅲ 期临床研究报道 ,但相关回顾性分析已经证实 ,Rd方案在RRMM患者拥有良好的治疗前景。 此外,Wang等Ⅱ期试验结果显示 ,卡非佐米联合瑞复美(来那度胺)、小剂量地塞米松(CRd)方案在复发或进展性骨髓瘤患者中同样具有良好的耐受性和有效性 。
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2020-08-21 14:57
雷利度胺治疗骨髓异常综合症效果如何?
多个临床研究证明,雷利度胺(来那度胺)不仅具有高效的抗肿瘤效应,同时也具有较强的免疫调节作用 ,患者在使用中不良反应轻微 ,可以与其他免疫抑 制剂和(或)抗肿瘤药物联合应用 ;该药为多发性骨髓瘤(MM) 、淋巴瘤 、骨髓异常综合症(MDS) 及白血病的治疗开辟了新领域 ,将可能使更多患者受益 。 单从治疗骨髓异常综合症效果来看,雷利度胺的总体疗效还是很可观的。 经典的MDS‐002/MDS‐ 003试验证实了来那度胺在伴有5q‐的MDS患者中有显著的 疗效和遗传学缓解 。为了评估来那度胺 MDS(5q‐)患者中的远期疗效及向白血病转化的风险 ,Sanchez‐Garcia进行 了一项回顾性对比分析研究 。结果显示,接受来那度胺治疗患者5年总生存率为62%,进展至急性髓系白血病的比例为31% ,而未接受来那度胺治疗的比例分别为42%、25% 。 进一 步观察发现 ,在治疗后成功脱离输血或细胞遗传学缓解与更长的OS相关 ;数据表明 ,对来那度胺治疗应答可使低危MDS伴5q‐患者临床更加获益且不会增加向急性白血病进展的风险。对于联合用药方案面 Sekeres 等多中心扩大Ⅱ期试验证实 , 联合来那度胺+阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征患者 安全可行,但其临床疗效有待进一步证实。 综合以上临床实验来看,雷利度胺(瑞复美)治疗骨髓异常综合症的总体效果还是比较明显的,而且用药安全性也得到了证实。
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2020-08-21 14:49
雷利度胺国内入医保了吗?
雷利度胺(来那度胺)作为沙利度胺新一代的衍生物,自上市以来便受到了广泛的关注,它在多种血液系统肿瘤的治疗中得到了广泛的研究和应用。 雷利度胺与地塞米松联合治疗可强化抗骨髓瘤效应,两项大型、多中心、随机、安慰剂对照临床试验MM-009和MM-010研究结果显示,来那度胺联合地塞米松治疗MM可显著改善患者的总缓解率(60.6%VS21.9%)、CR率(15.0%VS2.0%)、疾病进展时间(中位时间为13.4 个月VS4.6个月)及缓解持续时间(中位时间为15.8个月VS7个月)。以上组间对比,P均<0.001。 如此有效的雷利度胺(瑞复美)国内入医保了吗? 在2017年,雷利度胺(来那度胺)就已经进入了医保目录,成为了医保药物。在2020年,国内的患者便可凭医保进行报销。患者凭医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者需自费2.4万元左右。 不管哪一规格的药品,对国内绝大多数患者来说,都是一笔不小的数目。 对此,患者可选择目前性价比相对更高的印度版雷利度胺,其规格为10mg*30粒/盒的雷利度胺售价在1000元人民币左右,规格为15mg*30粒/盒的雷利度胺售价在1500元人民币左右,规格为25mg*30粒/盒的雷利度胺售价在2000元人民币左右。 国内如有需要的患者,可联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取此药的购买渠道。
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2020-08-21 14:40
雷利度胺中国售价多少一盒呢?
雷利度胺(来那度胺)是新一代免疫调节剂 ,同时也是沙利度胺的衍生物 。 因其具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用 ,加之几乎无神经毒和致畸性等优点 ,目前广泛用于血液系统疾病的治疗。 来那度胺除了能抑制肿瘤坏死因子(TNF)‐α ,白细胞介素(IL)‐1 、IL‐6 、IL‐12 的产生 ,还能上调外周血单核细胞中抗炎性因子 IL‐10 的水平 。通过 B7‐CD28通路刺激T淋巴细胞分泌干扰素(IFN)‐γ 和 IL‐2,从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化 ;通过改变NK细胞的数目和功能 ,增强 NK 细胞介导的抗体依赖细胞所介导的细胞毒作用(ADCC) 。 那么,具有如此强效作用机制的雷利度胺,在中国售价多少一盒呢? 由于药品规格不同,所以雷利度胺的上市价格也有所不同。其中,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺售价在4.6万元左右,一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺售价在6万元左右。自2017年起,患者凭医保便可报销部分费用,患者凭医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者需自费2.4万元左右。 为减少自费,减轻自身的经济负担和心理压力,患者可选择购买性价比更高的印度版雷利度胺(瑞复美)。在印度,患者通常需要花费500~2000元左右便可买到一盒此药品。基于汇率浮动,其售价还会发生变化,具体价格还需咨询医伴旅。
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2020-08-21 14:20
雷利度胺国内上市没?
雷利度胺(来那度胺)是第2代免疫调节剂,相对于沙利度胺,其具有更强的抗肿瘤和免疫调节作用,主要用于骨髓增生异常综合征及多发性骨髓瘤的治疗。其可通过抗肿瘤帆管新生、促抑癌基因表达、促肿瘤细胞凋亡等多种机制发挥抗肿瘤的作用。早在2013年,雷利度胺就获得了国家药品监督管理局的批准,正式在国内上市,至此,患者到国内的各大医院和药店便能够购买到该药品。 由于雷利度胺的规格不同,所以其在国内刚上市时的售价也有所不同。其中,规格为10mg*21粒的每盒售价在4.6万元左右,规格为25mg*21粒的每盒售价在6万元左右。不管是哪一规格的药品价格,对很多患者而言无异于“天价”。 好在2017年,此药被纳入医保范围,患者凭医保便可报销部分费用,从而减少自费。患者凭医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者需自费2.4万元左右。 而在印度,一盒规格为5mg*30粒的雷利度胺售价在500元人民币左右,一盒规格为10mg*30粒的雷利度胺售价在1000元人民币左右,一盒规格为15mg*30粒的雷利度胺售价在1500元人民币左右,一盒规格为25mg*30粒的雷利度胺售价在2000元人民币左右。 将两种版本的雷利度胺(瑞复美)进行对比后不难发现,印度版药品性价比更高一些。对此,患者可到印度当地进行购买,亦可联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取此药的购买渠道。
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2020-08-21 14:09
雷利度胺的价格
雷利度胺(来那度胺)是第2代免疫调节剂,在抗肿瘤血管新生、抑制肿瘤细胞增殖和免疫调节等多个方面起到抗肿瘤的作用。在免疫调节方面,来那度胺能够促进T细胞分泌干扰素-1(interferon-γ,INF-γ)和IL-12等因子,而以上因子有利于单核细胞向M1型巨噬细胞分化。因此,来那度胺有可能在一定程度上通过促进单核细胞向M1型巨噬细胞分化、抑制其向M2型巨噬细胞分化而起到抗肿瘤的作用。 雷利度胺早在2013年就已经在国内上市,而且在2017年时就被纳入了医保范围内,奈何其售价还是比较昂贵,一盒就需要耗费患者一个月甚至是几个月的工资。为此,国内患者纷纷将视线转移到了印度版药品上。而价格一直以来都是患者尤为关心的问题,那么,印度版雷利度胺的价格具体是多少呢? 据医伴旅了解,印度版雷利度胺目前已经在印度上市,其一盒规格为5mg*30粒的雷利度胺售价在500$左右,一盒规格为10mg*30粒的雷利度胺售价在1000$左右,一盒规格为15mg*30粒的雷利度胺售价在1500$左右,一盒规格为25mg*30粒的雷利度胺售价在2000$左右。 印度版药品的价格相对来说还是比较亲民的,而且从其成分即药效等方面来看,都与原研药一致,患者同样能够从中获益。 针对于国内有需要雷利度胺(瑞复美)的患者,一方面可到印度当地进行购买,另一方面也可联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取此药的购买渠道。
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2020-08-21 14:01
雷利度胺价格多少?
雷利度胺(来那度胺)是一种新型免疫调节剂(IMiDs),具有较好的抗浆细胞肿瘤作用,已被批准用于多发性骨髓瘤的一线和二线治疗。近年来,来那度胺也被尝试用于POEMS综合征的治疗,并显示出了较好的疗效。基于国内雷利度胺售价(规格为10mg*21粒/盒的雷利度胺售价在4.6万$左右,规格为25mg*21粒/盒的雷利度胺售价在6万$左右)昂贵,很多患者都承受不起,对此,患者便将目光转移到了印度药品上。 那么,印度雷利度胺价格是多少呢? 据医伴旅了解,印度版雷利度胺目前已经在印度上市,其一盒规格为5mg*30粒的雷利度胺售价在500$左右,一盒规格为10mg*30粒的雷利度胺售价在1000$左右,一盒规格为15mg*30粒的雷利度胺售价在1500$左右,一盒规格为25mg*30粒的雷利度胺售价在2000$左右。 有需要的患者,可通过以下几种渠道进行购买: 一是代购。患者通过此方式购买,尽管能够购买到一些更为便宜的雷利度胺(瑞复美),但是却无法辨别药品的真假,所以也就难以保证药品的药效,这也令很多患者头疼不已。 二是到当地购买。患者通过此方式尽管能够有效避免购买假药,但是奈何出国回国来回费用较高,与此同时还面临着语言不通、购买流程复杂等问题,这也是令很多患者望而却步的重要原因所在。 最后还可联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题,同时也能够更为便捷地获得所需的放心好药,同时也能让患者更加省心、省力、省钱。
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2020-08-21 13:50
雷利度胺是医保药物吗?
在2017年,雷利度胺(来那度胺)就已经进入了医保目录,成为了医保药物。在2020年,国内的患者便可凭医保进行报销,减少部分费用。可是即便如此,很多患者还是依然承受不起。 雷利度胺刚上市时,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺售价在4.6万元左右,一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺售价在6万元左右。自2017年起,患者凭医保便可报销部分费用,患者凭医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者需自费2.4万元左右。 基于雷利度胺(瑞复美)经过医保报销后价格还是很高,国内的大多数患者都纷纷将目光转移到了印度在售的药品上。据了解,在印度,规格为10mg*30粒/盒的售价在1000元人民币左右,规格为15mg*30粒/盒的售价在1500元人民币左右,规格为25mg*30粒/盒的售价在2000元人民币左右。不管是选择购买哪一种规格的药品,其性价比相对来说还是很高的,价格也亲民。对此,有需要的患者,一方面可到印度当地进行购买,另一方面也可联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取此药的购买渠道。 患者在购得雷利度胺以后,为确保其疗效能够得到充分的发挥,患者一定要严格按照说明书或在医生的指导下进行用药,若是擅自用药,则有可能导致一系列不良反应的发生,其中就包括常见的血小板减少症、中性粒细胞减少等症状。患者在治疗期间,一旦发生了严重的不良反应,应立即进行救治。
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2020-08-21 13:44
2020年雷利度胺最新的价格
雷利度胺(来那度胺)是一种口服免疫调节剂, 具有免疫调节、抗肿瘤、调节肿瘤微环境等多重作用。多项体内外研究表明,来那度胺可通过抗肿瘤、抗细胞增殖、增加 NK 细胞数量和提高活性在淋巴瘤治疗中发挥作用。同时,该药作为临床第二代免疫调 节药物,于2006年被美国FDA批准应用于多发性骨髓瘤(MM) 的临床治疗中。文献报道雷利度胺联合MP方案对首次接受治疗的MM患者的 完全缓解率高达 85.4% 那么,如此有效的雷利度胺(即瑞复美)在2020年雷利度胺最新的价格是多少呢? 通常情况下,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺售价在4.6万元左右,一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺售价在6万元左右。而经过医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者需自费2.4万元左右。 可是即便经过医保报销后,很多国内的患者依旧承担不起这笔费用。 对此,患者可选择目前性价比相对更高的印度版雷利度胺(瑞复美)。在印度,规格为10mg*30粒/盒的雷利度胺售价在1000元人民币左右,规格为15mg*30粒/盒的雷利度胺售价在1500元人民币左右,规格为25mg*30粒/盒的雷利度胺售价在2000元人民币左右。 国内如有需要印度版雷利度胺的患者,一方面可到印度当地进行购买,另一方面也可联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取此药的购买渠道。
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2020-08-21 13:34
雷利度胺主要是治什么的?
2005年,雷利度胺(来那度胺)获得美国 FDA 批准上市,初始主要用于治疗骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)所致的贫血; 2006年6月,雷利度胺(瑞复美)被批准用于治疗先前接受过至少一种方案治疗的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者,后来又将其作为复发/难治性 MM 的一线用药; 2013年,该药被批准用于套细胞淋巴瘤的治疗; 2015年,该药被批准为多发性骨髓瘤一线用药; 2017年2月23日,来那度胺原研厂家Celgene宣布,FDA已扩大批准来那度胺10mg胶囊的新适应症,用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗,这也使得来那度胺成为FDA批准的唯一一个自体同源干细胞移植后的维持控制药物。 随着雷利度胺适应症的不断扩展,其在临床中的效用也能够得到最大限度的发挥,其所占据的地位也变得日益重要。作为一款主治多发性骨髓瘤的药品,雷利度胺所产生的疗效也得到了临床实验的证实。 国外学者Gay等于2010年报道了采用来那度胺(即雷利度胺)联合地塞米松和沙利度胺联合地塞米松对初治 MM 的对比研究,发现前者在缓解率、PFS 及 OS 方面均有显著提高。相关研究还表明,来那度胺联合小剂量地塞米松方案在初治及复发难治中国 MM 患者中疗效与欧美国家报告的结果相近甚至更高,但血栓的发生率更低,耐受性更好,效果也令人满意。
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2020-08-21 13:26
雷利度胺医保可以给予报销吗?
雷利度胺(来那度胺)是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物,近年来发现雷利度胺有更强的抗血管生成和免疫调节作用,而且几乎无神经毒性和致畸性,已经成为治疗血液肿瘤的有效药物,批准用于多发性骨髓瘤及骨髓增生异常综合征的治疗。 雷利度胺在2006年获得美国FDA的批准,正式在美国上市;后又在2013年获得中国药品监督管理局的批准,正式在国内上市;后来在2017年,此药进入医保范围,至此,患者便可凭医保报销部分费用,不仅在一定程度上减轻了国内患者的经济压力,而且也为患者今后的持续治疗提供了一定的帮助。 雷利度胺刚上市时,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺售价在4.6万元左右,一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺售价在6万元左右。不管是哪一规格的药品价格,对很多患者而言无异于“天价”。自2017年起,患者凭医保便可报销部分费用。也就是说,在2020年,患者凭医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者需自费2.4万元左右。 可是即便经过医保报销后,很多国内的患者依旧承担不起这笔费用。 对此,患者可购买印度版雷利度胺(瑞复美),其规格为10mg*30粒/盒的售价在1000元人民币左右,规格为15mg*30粒/盒的售价在1500元人民币左右,规格为25mg*30粒/盒的售价在2000元人民币左右。有需要的患者,可联系医伴旅获取此药的购买渠道。
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2020-08-21 13:09
雷利度胺有什么注意事项?
雷利度胺(来那度胺)是一款由美国新基公司研发的2代免疫调节剂,具有比沙利度胺更强的抑制肿瘤血管新生的作用,CFDA已批准其联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的患者。目前,该药已经被广泛应用到临床治疗中。 为使雷利度胺的药效得以充分发挥,患者在实际用药的过程中,有哪些注意事项呢? 1.多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 2.骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。 3.套细胞淋巴瘤:推荐剂量为25mg,每天一次,持续21天,28天是一个周期。 4.服用方法:用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。正常情况下患者在服用雷利度胺是根据说明书上的推荐剂量服用的,但凡是总有例外。若患者在服用期间出现不良反应要立即咨询主治医生。 5.患者除了在服用雷利度胺时需要合理正确的用药以外,在饮食方面也需要特别注意。一定要忌烟酒及辛辣刺激食物还有腌制、油煎、肥腻的食物也不要吃。可以多吃一些海带、紫菜、淡菜、海蛤、裙带菜、杏仁、桃仁、李、蟹、虾、核桃等。 6.雷利度胺(瑞复美)需饭后半个小时服用,早晨饭后服用最佳,用温开水吞服。饭后服用雷利度胺可以减少药物对胃粘膜的刺激性,也有利于药物的吸收,而且有些药物可能会引起呕吐,恶心,在饭后服药能够减缓这些现象的发生。无论是饭前服药还是饭后服药,都一定要在医生的指导下进行合理用药,同时也要在每天的同一时间内进行服药,这样能使药物的药效得到充分的发挥。
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2020-08-21 12:12
雷利度胺获批的适应症
雷那度胺(来那度胺)属于沙利度胺的结构类似物,是第2代免疫调节剂,自2006年起先后被FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)及套细胞淋巴瘤(MCL)。 来那度胺抗肿瘤的作用机制主要有:①通过减少TNF-α、IL-6等细胞因子的生成,增加T淋巴细胞和NK细胞的数量,从而达到免疫调节作用;②通过抑制血管内皮生长因子(VEGF),达到抗肿瘤细胞血管生成作用;③通过直接抑制肿瘤细胞进人细胞周期和与骨髓造血微环境的黏附,达到治疗目的。 既往进行的一项Ⅲ期全球性临床试验(MM-009和MM-OIO)共纳入700余例复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,随机给予来那度胺或安慰剂联合大剂量地塞米松(每个疗程480mg)治疗。 结果表明,来那度胺联合大剂量地塞米松比单用地塞米松的总有效率更高(60.0%VS21.9%),总生存期更长(38个月VS31.6个月)。 随后在中国进行的多中心、2期临床试验(MM-021)发现,来那度胺联合小剂量地塞米松(每个疗程160mg)也可获得较满意的总有效率(47.6%),且不良反应明显减少。 国外多项研究也同样观察到来那度胺联合小剂量地塞米松方案在初诊及复发难治IVlM患者中耐受性更好,且疗效满意。这说明降低联合治疗方案中地塞米松的剂量,不仅可以减少不良反应,而且并未明显影响其与来那度胺的协同增效作用。 雷那度胺(瑞复美)的不良反应主要为:①导致胎儿畸形、流产,②中性粒细胞减少及血小板减少,③深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE),④第二原发肿瘤风险增加,⑤皮肤改变等。
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2020-08-21 11:23
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效怎么样?
雷利度胺(来那度胺)为沙立度胺的衍生物,是新一代免疫调 节剂,其可通过调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细 胞因子的合成;抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。将其用来治疗多发性骨髓瘤,疗效还是很不错的。 两项国外Ⅲ期随机临床试验(MM009/MM010)和一项国内大规模临床研究(MM021)均已证实来那度胺(瑞复美)对于至少接受过一种既往治疗方案(包括硼替佐米和沙利度胺)的 复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者仍有良好效果。 与此同时,一项评估来那度胺与沙利度胺治疗新诊断的MM 疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床随机试验(ECOGE1A06)中,试验中一组(mPR-R,152 例)以来那度胺/小剂量美法仑/地塞米松方案进行诱导,来那度胺单药巩固治疗,另一组(MPT-T,154 例) 以沙利度胺/美法仑/地塞米松进行诱导,后续沙利度胺单用巩固治疗,患者中位年龄 75.7 岁,中位随访时间 40.7 个月。 报道显示,就疗效而言,两组总反应率(ORR)、非常好的部分缓解(VGPR)率相似(70.4% vs. 75.3%,20.4% vs. 19.5%),但 采用以来那度胺治疗方案的mPR-R组的完全缓解(CR)率高于MPT-T 组(11.2% vs. 5.2%)。据 ITT(intention to treat)分析,mPR-R 组 VS MPT-T 组的无进展生存(PFS)时间和总生存(OS)时间结果没有明显差异(18.7 个月 vs. 21 个月;47.7 个月 vs. 52.6个月),在对于年龄≥75 岁的老年 MM 患者的分析中,mPR-R 组的 PFS 与 OS 分别为 16.6 个月和 46.7个月,MPT-T 组为 18.9 个月和 52.6 个月。
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2020-08-21 11:10
雷利度胺适应症有什么?
雷利度胺(来那度胺)是一款由美国 Celgene 公司开发的二代免疫调节剂,属于沙利度胺的衍生物,于2005 年获得美国 FDA 批准上市,初始主要用于治疗骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)所致的贫血,2006 年 6 月批准用于治疗先前接受过至少一种方案治疗的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者,后来又将其作为复发/难治性 MM 的一线用药。 来那度胺被认为可多靶位攻击浆细胞微环境,使细胞凋亡,具有免疫调节和抑制血管生成双重作用,不良反应发生率低,且几乎无神经毒性和不会引起婴儿出生缺陷。 来那度胺的临床疗效为沙利度胺的2~3倍。 于血液系统肿瘤细胞,来那度胺具有诱导细胞凋亡的作用,且呈时间、剂量依赖性。该作用主要通过以下途径实现: ①活化凋亡蛋白酶caspase-8;②触发线粒体相关凋亡信号通路,上调促凋亡蛋白Bcl-2、Bax、Bad、BimEL 及 BimL的表达;③ 增加细胞对 Fas介导的细胞凋亡的敏感性;④下调 NF-kB活性;⑤ 下调caspase-8抑制剂——细 胞凋亡蛋白抑制剂 (cIAP)-2及 Fas相关死亡结构域样IL-1β转换酶 (FLICE)抑制蛋白(FLIP)的表达;⑥抑制胰岛素样 生长因子(IGF)-1的促生长功能;⑦雷利度胺(瑞复美)还具备增强肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL/Apo2L)的作用等。
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2020-08-21 10:49
雷利度胺对多发性骨髓瘤能有多大的效果?
雷利度胺(来那度胺)是新一代免疫调节剂,不仅具有抗血管生成、改善免疫的功能,而且还具备了肿瘤杀伤、改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制。将其用来治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效较高、耐受性良好,可作为复发或难治MM患者有效的治疗选择之一。 两项大型、多中心、安慰剂对照随机化Ⅲ期试验MM-009和MM-010的研究报道显示来那度胺联合地塞米松(RD)方案在治疗MM的缓解率及生存期上具有明显优势。这两项研究共纳入704例患者。 两项研究中的患者都随机口服来那度胺或同等份量的安慰剂(25mg,每131次),同时口服地塞米松40mg。结果显示与地塞米松联合安慰剂相比,来那度胺联合地塞米松治疗MM可显著改善患者的总缓解 率(60.6%比21.9%,P<0.001)、CR率(15.0%比2.0%,P<0.001)、疾病进展时间(中位时间为13.4比4.6个月,P<0.001)及缓解持续时问(中位时间为15.8比7个月,P<0.001)。对存活患者中位随访48个月时,来那度胺联合地塞米松组的总生存期仍然优于对照组(中位总生存期为38.0比31.6个月,P=0.045)。 Spina等报道来那度胺(瑞复美)对复发,尤其是经异基因移植后复发的MM患者疗效显著,能达到长期缓解。经过2次(中位3次)以上治疗后复发的104例患者接受了来那度胺联合地塞米松治疗。来那度胺起始剂量25mg,第1~21天,28d/周期,17例患者因毒性反应而减量,其中12例患者减至15mg,5例患者减至5mg。根据患者状况地塞米松剂量为160mg/N期或≤160mg/周期,中位治疗周期为6个周期(2~72个周期)。ORR为73%(其中80.3%的患者在5个月之内即达到缓解),中位缓解期为14.3个月。
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2020-08-21 10:30
雷利度胺在治疗多发性骨髓瘤这方面效果如何?
雷利度胺,即来那度胺作为新一代的口服免疫调节剂,目前在多发性骨髓瘤的治疗方面有着重要的作用。结合既往的实验研究结果来看,雷利度胺在治疗多发性骨髓瘤这方面效果还是比较明显的。 既往多个基于欧美人群的大宗临床试验显示,Rd/RD方案在复发/难治MM患者中的有效率为60.6%~73.0%,治疗后中位PFS时间为11.3~17.6个月。我国的MM一021研究共人组了199例复发/难治MM患者,结果示Rd治疗的ORR为47.6%,中位PFS时间为8.3个月。 在邓书会等的研究中,结果显示实际工作中以来那度胺为基础的方案治疗复发/难治MM患者的ORR为58.9%,中位PFS时间为8个月。这与MM一021的结果相符,但是与前述的欧美研究相比,中位PFS时间略短,考虑主要与本组患者的临床特征有关。该组患者中ISS Ⅲ期患者的比例为60.4%,具有高危iFISH异常的比例为53.3%,而在Moreau等的研究中相应的比例仅分别为12%和17%。该组患者中前期对硼替佐米、沙利度胺耐药的比例分别为56.1%和71.9%,而Moreau等的研究中相应的比例仅分别为2%和23%。此外本组患者中难治患者(原发+继发)占36.8%,这一比例也远高于Moreau等的研究(11%)。 这提示我国在临床实际应用来那度胺(瑞复美)的患者中,高危、难治比例较高,在这一高危患者群体中,来那度胺可以取得近60%的有效率,进一步说明其疗效值得肯定。
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2020-08-21 10:23
雷利度胺中国上市时间
雷利度胺又叫来那度胺、瑞复美,为新一代免疫调节剂,可对免疫系统 各个环节进行调节,其免疫调节作用是沙利度胺的50~2000倍,目前已经被广泛应用于多发性骨髓瘤患者的临床治疗中。那么,该药是否已经在国内上市了呢?其上市的时间是什么时候呢? 在2013年6月,雷利度胺就获得了国家市场监督管理总局(CFDA)的批准,正式在中国上市,适应症为多发性骨髓瘤(MM)二线及以上的治疗。此前,雷利度胺在1999年,就被当做免疫调节剂成功用于MM的治 疗中;在2004年,该药作为沙利度胺的衍生物研发成功;在2006年,美国FDA批准雷利度胺用于接受过至少一线治疗的MM患者。之后,美国FDA和欧洲药物管理局(EMA)相继在2015年扩展来那度胺的适应症至MM一线用药。目前,该药已经在欧美等国家已经得到广泛应用,同时在国内也得到了进一步的推广和应用。至此,该药也成为了国内患者治疗的新选择。 作为新一代免疫调节剂,雷利度胺除与传统化疗 药物相同的作用机制外,还具有独特的双重作用机制:一方面通过肿瘤杀伤作用直接作用于肿瘤细胞,导致肿瘤细胞死亡;另一方面通过免疫调节作用,增 强免疫系统功能,发挥抗肿瘤作用。 研究显示,雷利度胺可促进底物衔接蛋白CRBN介导的IKZF1和IKZF3泛素化和降解,发挥抗肿瘤作用;抑制炎症因子分泌,抑制IL-6与骨髓瘤细胞及IL-6与骨髓间 充质细胞间的相互作用,促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10,进而促进骨髓瘤细胞凋亡。
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2020-08-21 09:53
雷利度胺2020年价格
雷利度胺(来那度胺)属于一种免疫调节药物(immunomodulatorydrug, IMiD),由新基公司研发而成,在国内正式上市的时间是2013 年 1 月,被获批与地塞米松联合用于至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 而价格一直以来都是患者们尤为关注的问题之一,那么雷利度胺2020年价格是多少呢? 雷利度胺刚上市时的价格:一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺售价在4.6万元左右,一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺售价在6万元左右。不管是哪一规格的药品价格,对很多患者而言无异于“天价”。好在2017年,此药被纳入医保范围,患者凭医保便可报销部分费用,从而减少自费。也就是说,在2020年,患者凭医保报销后,一盒规格为10mg*21粒的雷利度胺,患者仅需自费1.8万元左右;一盒规格为25mg*21粒的雷利度胺,患者仅需自费2.4万元左右。 即便在2020年患者可凭医保减少部分花销,但是过万的药费依旧令国内众多患者直呼“吃不消”。如何寻求性价比更高的好药,便成了患者们所共同关注的问题之一。那么,除了国内在售的雷利度胺(瑞复美),国内患者还有其他的购药选择吗? 答案是有的。目前,印度版雷利度胺已经在印度上市,其一盒规格为5mg*30粒的雷利度胺售价在500元人民币左右,一盒规格为10mg*30粒的雷利度胺售价在1000元人民币左右,一盒规格为15mg*30粒的雷利度胺售价在1500元人民币左右,一盒规格为25mg*30粒的雷利度胺售价在2000元人民币左右。有需要的患者,可联系医伴旅获取此药的购买渠道。
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2020-08-21 09:34
瑞复美(雷利度胺)上市了吗?价格多少?
瑞复美(雷利度胺)和硼替佐米是多发性骨髓瘤(MM)的两大首选用药,两种药物联用有望成为标准疗法,大幅提升MM的缓解率。硼替佐米是首个蛋白酶体抑制剂,具有起效快、安全性高、对干细胞损伤小等优点,2018版NCCN指南中,优先推荐五种联合用药方案用于MM初诊患者的诱导治疗,硼替佐米是其中四种方案的主要药物。 要论市场的跌宕起伏,当属沙利度胺了,从风靡一时到暂时下市,至再出市,但副作用仍限制了其临床使用,销售额一直未有突破。但以此为基础,经化学结构的改造,第二代的免疫调节剂瑞复美(雷利度胺)被创造,也是唯一获NCCN指南优先推荐用于维持治疗的药物。从2006年上市,瑞复美(雷利度胺)的销售额保持着稳步增加的势头。预计2020年,瑞复美(雷利度胺)的全球年销售额或高达100亿美元! 全球抗肿瘤药物的鳌头位置,瑞复美(雷利度胺)实至名归,但国内市场总体暗淡无光,主要受限于其高昂的价格及国内医保报销药物种类的局限性。2013年,瑞复美(雷利度胺)进入中国,2017年终于纳入了国家乙类医保范围,但25mg的每粒药仍过千元,虽然后续对部分抗癌药物价格做了调整,患者一年的药物花费也要几十万。幸好有印度瑞复美(雷利度胺),才让国内患者能用得起这么好的药。印度瑞复美(雷利度胺)的价格因为规格的不同有所差异,分别为5mg、10mg、15mg和25mg, 每盒30粒,这四种规格的印度瑞复美(雷利度胺)的价格分别在500元,1000元,1250元以及1500元左右。 患者如果想购买瑞复美(雷利度胺),可以亲自出国进行购买,也可以咨询国内正规医疗服务机构比如医伴旅。不建议患者选择代购,代购不仅有风险,而且药品来源无法得到保障。
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2020-08-10 16:39
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