导读：恩诺单抗(Padcev)是一款用于治疗特定类型癌症的创新药物，其有效期为24个月。这意味着在适当的储存条件下，药物可以保持其稳定性和治疗效果长达两年时间。为确保恩诺单抗的有效性，患者和医护人员应严格遵循药物的储存条件和使用说明，确保药物在有效期内使用，从而最大程度地发挥其疗效。恩诺单抗(Padcev)有效期与储存条件恩诺单抗(Padcev)的有效期为24个月，需要在特定的条件下储存以保持其药效。该药物的小瓶应保存在原始包装中，并在2°C至8°C的冷藏环境下进行存放。重要的是，恩诺单抗不应被冷冻，且应避免剧烈摇晃，以确保药物的质量和稳定性。恩诺单抗的用法用量1.与帕普利珠单抗联合用药时：恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg，对于体重≥100kg的患者，最高剂量不超过125mg。药物应在每21天的治疗周期的第1天和第8天，通过静脉输注的方式给药，每次输注时间约30分钟。治疗将持续至疾病进展或出现患者不可接受的毒性反应。2.作为单一药物使用时：恩诺单抗的推荐剂量同样为1.25mg/kg(≥100kg的患者最高125mg)。在此情况下，药物应在每28天的治疗周期的第1天、第8天和第15天进行静脉输注，每次输注时间也约为30分钟。治疗将持续至疾病进展或出现患者不可接受的毒性反应。任何药物的有效性都依赖于正确的储存和使用方法。严格按照保质期和保存条件保存使用才能最大程度地发挥恩诺单抗的疗效，为患者带来最佳的治疗效果，并助力医学研究的不断进步。让我们共同秉持严谨、专业的态度，为患者的健康保驾护航。

导读：恩诺单抗(Padcev)作为一款备受瞩目的尿路上皮癌靶向治疗药物，其疗效在全球范围内得到了广泛认可。但由于该药物尚未在国内上市，许多患者和家属非常想了解如何购买正品恩诺单抗。本文将简要介绍恩诺单抗的潜在购买方式，并教授大家如何区分药物真伪，以及正确的储存方法，以帮助患者和家属更全面地了解这一药物。恩诺单抗的购买方式由于恩诺单抗尚未在国内上市，患者和家属可能需要通过一些特殊途径来购买正品药物。首先，可以咨询国际医疗机构或专业的药品机构，了解恩诺单抗的购买流程和渠道。在选择相关机构时，务必确保其具备合法资质和良好的信誉，以降低购买到假药的风险，一些海外医疗机构也可能提供恩诺单抗的进口服务，患者可以咨询相关机构了解详情。如何区分恩诺单抗的真伪1.查看包装：正品恩诺单抗的包装完整，上面印有清晰的药品名称、生产厂家、批号、有效期等信息，包装上还会有防伪标识，可以通过扫描二维码或拨打防伪电话进行验证。2.观察药品外观：正品恩诺单抗的药品外观通常呈现出特定的颜色和形状，且药品表面应光滑、无杂质。患者可以通过对比正品图片或咨询专业医生来判断药品外观是否正常。3.购买渠道：选择可靠的购买渠道是避免购买到假药的关键。建议患者通过正规医疗机构、国际医疗机构购买恩诺单抗，避免从非正规渠道购买药品。恩诺单抗的储存方法1.温度控制：恩诺单抗应储存在2ºC至8ºC的冷藏环境中，以确保药品的稳定性和有效性。在储存过程中，务必避免药品暴露在高温或低温环境中，以免影响药品质量。2.避免冷冻：切勿将恩诺单抗小瓶放入冷冻室，以免药品结冰导致药效降低或失效。3.避免剧烈摇晃：在储存和运输过程中，应尽量避免剧烈摇晃恩诺单抗小瓶，以免药品受到物理损伤或变质。

导读：恩诺单抗(Padcev)作为一款针对尿路上皮癌的靶向治疗药物，在全球范围内受到广泛关注。但目前该药物尚未在国内上市，使得国内患者的购买并不方便，本文将简要介绍恩诺单抗的潜在购买途径，并重点关注其特殊人群用药的注意事项，帮助读者更全面地了解这一药物。恩诺单抗(Padcev)潜在购买方式由于恩诺单抗尚未在国内上市，国内患者可能需要通过一些特殊途径来购买此药物。例如，患者可以咨询海外医疗机构或了解相关的临床试验，了解恩诺单抗的购买或试验流程和渠道。但请注意，在购买药物时务必选择可靠的机构，注意鉴别药物的质量和来源可靠。特殊人群用药注意事项1.孕妇：根据动物研究数据和药物的作用机制，恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应充分了解药物对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下决定是否接受治疗。2.哺乳期妇女：由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在恩诺单抗治疗期间及停药后一段时间内避免母乳喂养。3.有生殖潜力的患者：在开始治疗前，具有生殖潜力的女性应接受妊娠状况检查，建议在治疗期间及停药后一段时间内采取有效避孕措施，以降低药物对生育的潜在影响。对于男性患者，也应建议其伴侣在相应时间段内采取避孕措施。4.儿童患者：目前恩诺单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐儿童使用此药物。5.老年患者：在老年患者中，恩诺单抗的药代动力学与年轻患者相比未观察到显著差异。但由于老年患者的身体状况和药物代谢可能存在差异，因此在使用药物时仍需谨慎评估患者的整体健康状况。6.肝功能障碍患者：中度或重度肝损伤的患者应避免使用恩诺单抗，以减少药物对肝脏的潜在损害。具体用药应根据患者的具体情况和医生的建议进行。我们鼓励患者和家属在关注恩诺单抗潜在购买途径的同时，也要重视其特殊人群用药的注意事项。孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的患者、儿童、老年以及肝功能障碍患者，在使用任何药物时都需要特别谨慎，并遵循医生的建议。

导读：恩诺单抗(Padcev)作为一款针对尿路上皮癌的德国原研靶向治疗药物，因其卓越的治疗效果和安全性，在市场上备受瞩目。本文旨在为读者提供恩诺单抗原研药的价格信息，以便更好地了解该药物的市场价值。恩诺单抗原研药价格信息恩诺单抗原研药是德国生产的靶向治疗药物，目前市场上有两种规格供患者选择。1.20mg规格：该规格适用于需要较小剂量治疗的患者。其价格为每支8000元人民币。这一价格为患者提供了相对经济的选择，同时确保了药物的有效性和安全性。2.30mg规格：对于病情较重或需要更大剂量治疗的患者，30mg规格的恩诺单抗提供了更强大的治疗支持。其价格为每支11000元人民币。虽然价格稍高，但能够更有效地控制病情，提高患者的生活质量。由于恩诺单抗是一种特殊的靶向治疗药物，其价格可能会受到市场供需、地区差异等多种因素的影响，暂时无法提供关于恩诺单抗仿制药的价格信息，因为市场上尚未出现该药物的仿制药版本。恩诺单抗的耐药机制表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)可改善EGFR突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存。奥希替尼的获得性耐药大致可分为：EGFR依赖性耐药和非EGFR依赖性耐药机制。1.EGFR依赖性耐药：EGFR依赖性耐药常见于奥希替尼治疗NSCLC，涉及T790M突变丢失、EGFR C797S等三级突变，以及G796、L792等多个罕见位点突变，这些均影响奥希替尼与EGFR的结合，导致耐药。EGFR野生型等位基因扩增也是耐药原因。2.EGFR非依赖性耐药：非EGFR依赖性耐药机制复杂，包括MET扩增、细胞周期基因改变、HER2扩增等基因改变，以及PIK3CA、RASMAPK通路激活等，表明NSCLC耐药是多因素、多步骤过程，需综合多种治疗手段应对。在探索癌症治疗的道路上，恩诺单抗(Padcev)价格信息的透明化，为患者和医疗专业人士提供了更多的决策依据。而耐药性的存在，更是提醒我们要以科学的态度去对待每一种药物和治疗手段。

导读：恩诺单抗(Padcev)，一款针对尿路上皮癌的德国生产靶向治疗药物，凭借其独特的作用机制和显著的治疗效果，在市场上备受关注。最新公布的价格表显示，恩诺单抗提供了两种规格供患者选择，以满足不同治疗需求。本文将详细介绍这两种规格的价格信息，以帮助患者更好地了解并做出选择。恩诺单抗(Padcev)价格信息1.20mg规格：恩诺单抗的20mg规格适用于需要较小剂量治疗的患者。其最新公布的价格为8000元人民币一支。2.30mg规格：对于病情较重或需要更大剂量治疗的患者，恩诺单抗的30mg规格提供了更好的治疗支持，其最新公布的价格为11000元人民币一支。其他药物对恩诺单抗的影响1.双P-gp抑制剂：当恩诺单抗与双P-gp(P-糖蛋白)抑制剂同时使用时，可能会增加恩诺单抗在体内的浓度，从而增加其毒性的发生率或严重程度。P-gp是一种广泛存在于细胞膜上的转运蛋白，它可以将药物从细胞内转运到细胞外，降低药物在细胞内的浓度。当P-gp受到抑制时，恩诺单抗在细胞内的积累会增加，可能导致不良反应的增多。2.强效CYP3A4抑制剂：恩诺单抗的代谢过程中涉及到CYP3A4酶的作用。当恩诺单抗与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑等)同时使用时，可能会抑制CYP3A4酶的活性，导致恩诺单抗的代谢减慢，血药浓度升高，从而增加其毒性的发生率或严重程度。在追求治疗效果的同时，我们也不应忽视药物的安全性和患者的生活质量。在使用恩诺单抗时，患者应严格遵循医生的建议，避免与其他可能产生不良相互作用的药物同时使用，医生也应密切关注患者的反应，根据实际情况调整治疗方案。

导读：恩诺单抗(Padcev)作为一种针对尿路上皮癌的靶向治疗药物，其德国版在市场上备受瞩目。该药物通过靶向癌细胞表面特异性抗原Nectin-4，有效抑制肿瘤生长和扩散，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。本文将详细介绍德国版恩诺单抗的版本及价格信息，帮助患者更好地了解该药物。恩诺单抗(Padcev)的价格信息德国版恩诺单抗(Padcev)在市场上提供了两种不同规格的版本，以满足不同患者的治疗需求。1.20mg版本：该版本适用于需要较小剂量治疗的患者。其定价约为8000元。2.30mg版本：对于病情较重或需要更大剂量治疗的患者，30mg版本的德国版恩诺单抗提供了更强大的治疗支持。其定价约为11000元。恩诺单抗(Padcev)的药代动力学特点1.不可逆性抑制作用：奥希替尼(AZD 9291)是一种口服不可逆的嘧啶基EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)。通过半胱氨酸-797残基与EGFR T790M或EGFR突变形成不可逆的共价键，从而实现对EGFR敏感活化突变和T790M耐药突变的选择性抑制作用。2. 活性与选择性：在EGFR重组酶测定中，奥希替尼对L858R和L858R/T790M突变具有显著的活性，IC50分别为12 nmol/L和1 nmol/L。对野生型EGFR的活性较低，显示出较高的选择性。在细胞抑制试验中，奥希替尼在抑制定位于EGFR敏感突变(ex19del和L858R)的肿瘤细胞中的EGFR磷酸化方面，作用与早期EGFR-TKIs相似，但对T790M突变细胞系具有更高的效力。3. 人体药代动力学参数：血浆药物峰浓度(Cmax)时间为6h，平均半衰期为48.3h。15天后达到稳定状态。最大血药浓度呈剂量依赖性且呈线性药代动力学特点。患者在选择使用恩诺单抗时，应充分了解其治疗原理、价格信息以及可能产生的副作用，并在医生的指导下进行个体化治疗。

导读：恩诺单抗是一种Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4。该药物由美国西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）联合研发。这篇文章主要讲了恩诺单抗的适应症、用法用量、作用疗效、注意事项等内容。适应症局部晚期或转移性尿路上皮癌：恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这些患者通常是已经接受过PD-1/L1抑制剂治疗和含铂化疗方案的患者。FDA首次批准：2019年12月，FDA首次批准恩诺单抗上市，用于治疗在手术前或手术后或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。扩大适应症：2021年7月，FDA授予恩诺单抗常规批准，并扩大适应症，用于治疗顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。与Keytruda联合使用：2023年4月，FDA批准恩诺单抗与默沙东的Keytruda（PD-1，帕博利珠单抗）联合使用，用于治疗局部晚期或转移性成人患者尿路上皮癌，特别是那些不适用于含顺铂化疗的患者。这是首个PD-1与ADC药物的联合疗法被获批。2023年12月，FDA再次批准该联合疗法用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。用法用量恩诺单抗通常通过静脉输注给药，推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。作用疗效在EV-302（NCT04223856）试验中，恩诺单抗与帕博利珠单抗的联合疗法在886名患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者中进行了评估。这些患者之前未接受局部晚期或转移性疾病的系统性治疗。试验结果显示，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组患者的中位生存率达31.5%、中位生存期达12.5个月，而顺铂或卡铂联合吉西他滨组的中位生存率仅为16.1%，中位生存期为6.3个月。恩诺单抗联合疗法相比化疗，中位生存率提高了15.4%，中位生存期提高了6.2个月。注意事项在使用恩诺单抗之前，应仔细评估患者的健康状况和过敏史，确保患者适合接受该药物治疗。同时，应遵循医生的建议，按照规定的剂量和用法进行给药。在治疗期间，需要定期监测患者的反应和副作用，并根据需要采取相应的措施。恩诺单抗作为一种针对Nectin-4的ADC药物，在尿路上皮癌的治疗中展现出显著的治疗效果。其独特的作用机制和临床试验数据均证明了其在提高患者生存率和生存期方面的优势。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

导读：恩诺单抗是一种治疗晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物，此药治疗尿路上皮癌的效果较好，能够延缓疾病发展，缓解不适症状，提高患者的生存期及客观缓解率，改善生活质量，延长寿命。恩诺单抗适用人群恩诺单抗被批准用于治疗尿路上皮癌已扩散的情况。美国FDA于2023年12月15日批准抗体药物偶联物恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，适用于不宜使用含铂化疗药物进行治疗的患者。药理作用恩诺单抗是一种称为抗体药物偶联物的药物，抗体-药物偶联物由与抗癌药物化学连接的单克隆抗体组成，单克隆抗体与某些癌细胞表面的蛋白质结合，连接的药物进入这些癌细胞并杀死它们。恩诺单抗是一种靶向治疗，可以刺激免疫系统杀死癌细胞。临床试验数据接受恩诺单抗加帕博利珠单抗治疗的参与者中，约67%的肿瘤缩小或停止生长，而接受铂类化疗的参与者中，这一比例为44%。此外，在帕博利珠单抗加派姆单抗组中近30%的参与者癌症完全消失，即完全缓解，而化疗组中这一比例约为12%。疗效分析这些结果表明，恩诺单抗在治疗经过多线治疗后难治的尿路上皮癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。与接受标准化疗的患者相比，恩诺单抗组合使晚期尿路上皮癌患者的生存时间延长了一倍，能够使肿瘤在一定程度上缩小，控制疾病进展，延长患者寿命。安全性分析恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的最常见的不良反应为血糖升高、皮疹、血红蛋白降低、便秘、钾减少、中性粒细胞减少、钙增加、外周水肿、钾增加、淋巴细胞减少、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、脱发、体重减轻、腹泻、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、干眼、头晕、肌酐升高、周围神经病变、尿路感染、关节痛和皮肤干燥。

如果患者想在国内购买30mg的恩诺单抗可以求助海外医疗服务机构。据了解，恩诺单抗Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)规格为20mg 参考价格区间在8000~8200元之间，规格为30mg 参考价格区间在11000~12000元之间。关于恩诺单抗恩诺单抗（Padcev）是一种抗体偶联药物（ADC），它具有选择性作用于连接蛋白（nectin-4）。它是由Astellas制药公司研制的，并于2019年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗曾接受含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌。恩诺单抗的给药方式是通过静脉注射，剂量为1.25 mg/kg（最大剂量为125 mg）。一个疗程的时间为28天，其中在第1、8和15天各给药一次。治疗会持续进行，直到疾病进展或患者因毒性作用无法耐受为止。更多关于恩诺单抗的资讯可以参考：恩诺单抗怎么使用？该篇文章详细介绍了恩诺单抗的使用方法以及推荐用量。需要注意的是，具体的用药方案和剂量应根据医生的指导和处方进行。如果您正在考虑使用恩诺单抗治疗尿路上皮癌，建议咨询专业医生以获得准确的用药指导和建议。毒性作用患者不能耐受为止。恩诺单抗的价格据了解，恩诺单抗Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)规格为20mg 参考价格区间在8000~8200元之间，规格为30mg 参考价格区间在11000~12000元之间。恩诺单抗如何购买如果您需要购买恩诺单抗，以下是两种选择可供参考：自行前往国外购买或寻找海外医疗服务机构的帮助。1、自行前往国外购买（1）确认药物的合法性：在前往国外购买前，需要确保目标国家允许恩诺单抗的进口和使用，并了解相关的法规和流程。（2）联系药店或医院：在目标国家，您可以联系当地的药店或医院，了解恩诺单抗的供应情况，并了解购买的具体步骤和要求。（3）需要处方和医生的指导：购买恩诺单抗需要医生的处方，因此在前往国外之前，您需要咨询您的医生，并获得合适的处方和用药指导。2、寻找海外医疗服务机构的帮助（1）提供专业指导和服务：海外医疗服务机构通常有专业的医生和顾问团队，可以为您提供个性化的治疗方案和指导，帮助您购买恩诺单抗，并确保用药的安全和有效性。（2）加速购药流程：海外医疗服务机构通常具有与制药公司或药店的合作关系，可以加速购药流程，提供快速的药物采购和配送服务。（3）获取合法药物：通过海外医疗服务机构购买恩诺单抗，可以确保获得合法的药物，符合质量标准和法规要求。购买恩诺单抗时，也需要注意以下问题：（1）费用问题：购买海外药物可能涉及较高的费用，包括药物成本、诊疗费用、运输费用等。在选择时，需要综合考虑自身的经济能力。（2）信任和合法性：选择海外医疗服务机构时，务必确保其具有合法经营资质和良好的声誉。可以通过咨询其他患者的经验、查阅权威机构的推荐等方式进行核实。总之，购买恩诺单抗有多种途径可供选择。如果选择自行前往国外购买，需要了解目标国家的法规和流程，并获得医生的处方和指导。另一种选择是寻找海外医疗服务机构的帮助，他们可以提供专业指导和加速购药流程。无论选择哪种方式，都建议在购买前咨询专业医生以获得准确的用药指导和建议。热文推荐：德拉马尼多少钱一盒？

关于恩诺单抗恩诺单抗(Padcev)已经在美国、法国、英国、加拿大以及中国台湾、中国香港等国家和地区上市，但是截至2024年1月，还没有在中国内地上市。恩诺单抗(Padcev)是一种 Nectin-4 定向抗体和微管抑制剂结合物，适用于单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。功效与作用1、抑制肿瘤生长：恩诺单抗能够绑定肿瘤细胞表面的特定蛋白质，该过程可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散，进而抑制肿瘤生长。2、促进肿瘤细胞死亡：通过与肿瘤细胞表面的目标蛋白结合，恩诺单抗可以诱导肿瘤细胞死亡，从而减少肿瘤负荷。3、改善治疗响应：恩诺单抗与传统的化疗药物相比，能更有效地控制病情，提高客观缓解率，能够减轻患者的不适症状，提高生活质量。4、联合治疗的效果好：恩诺单抗与免疫检查点抑制剂如K药联合使用时，可以增强治疗效果，这种联合用药治疗已经在临床试验中显示出较高的临床客观缓解率和总生存期。用法用量推荐剂量为1.25mg/kg，最大剂量为125mg，需要在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟。副作用1、皮肤及皮下组织疾病：皮疹、脱发、瘙痒、皮肤干燥。2、神经系统疾病：周围神经病变、味觉障碍、头晕。3、全身性疾病：疲劳、外周水肿。4、胃肠道疾病：腹泻、恶心、便秘。5、肌肉骨骼及结缔组织疾病：关节痛。6、感染性疾病：尿路感染。副作用处理措施1、皮疹或瘙痒：注意保持个人清洁、卫生，尤其要保持皮疹和瘙痒部位卫生，不要使用刺激性的洗护产品，以免加重局部不适。不要过度搔抓皮疹部位，以免导致皮肤破溃。2、头晕：头晕发作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免导致突然摔倒受伤。3、疲劳：注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动，保证充足的休息时间，避免熬夜。4、外周水肿：避免长时间站立或行走，可通过热敷的方式促进局部血液循环，减轻局部水肿，还要控制钠盐的摄入。5、腹泻：避免进食生冷刺激性的食物，比如雪糕、冷饮等，必要时可遵医嘱使用止泻药物治疗，比较常用的是蒙脱石散。6、便秘：可以多吃新鲜的水果和蔬菜，保持饮食均衡，同时要多运动，比如饭后散步等，都有助于促进肠道蠕动，改善便秘。7、关节痛：可通过热敷、按摩、等理疗缓解肌肉痉挛，促进局部血液循环，进一步减轻关节疼痛。恩诺单抗治疗尿路上皮癌的疗效研究在一项全球性、开放性、3期试验中，纳入608名患者研究恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者随机分配至恩诺单抗组或研究者选择的化疗组(n=307)。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月，恩诺单抗组的总生存期长于化疗组，恩诺单抗组的总生存期中值为12.88个月，化疗组为8.97个月。恩诺单抗组的中位无进展生存期为5.55个月，化疗组为3.71个月。两组中治疗相关不良事件的发生率相似，两组3级或以上事件的发生率也相似。与标准化疗相比，恩诺单抗显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期，这些患者先前接受了以铂类为基础的治疗和PD-1或PD-L1抑制剂。总结恩诺单抗需要在有治疗经验的医师指导下用药，不要自行使用，如果用药期间出现副作用，应及时告知医生明确是否需要进行处理，并严格按照医生建议进行用药。参考文献：Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, Loriot Y, Durán I, Lee JL, Matsubara N, Vulsteke C, Castellano D, Wu C, Campbell M, Matsangou M, Petrylak DP. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135. doi: 10.1056/NEJMoa2035807. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577729; PMCID: PMC8450892.相关热文推荐：贝组替凡治疗肾癌一年的费用？

恩诺单抗(Padcev)不同规格价格不同，德国版恩诺单抗(Padcev)8000-11000元左右一支。但由于国外汇率的影响，药物价格可能会有所波动。关于恩诺单抗(Padcev)多种肿瘤类型过表达Nectin-4和抗体-药物缀合物(ADC)，恩诺单抗(Padcev)在转移性尿路上皮癌的临床试验中显示出显著的疗效，其表达高水平的Nectin-4，验证了Nectin-4作为该适应症中毒素递送的临床靶标。上市信息恩诺单抗(Padcev)分别于2022年12月28日、2023年7月10日在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月15，恩诺单抗(Padcev)还没有在中国大陆上市。此外，海外上市的国家有美国、加拿大、日本、韩国、英国。恩诺单抗(Padcev)多少钱一支1、德国版恩诺单抗(Padcev)20mg，售价约为8000元。2、德国版恩诺单抗(Padcev)30mg，售价约为11000元。但是由于国外汇率的影响药物价格可能会有波动，具体价格可咨询医伴旅客服。恩诺单抗(Padcev)一疗程用几支恩诺单抗(Padcev)的具体剂量应根据患者的体重判断，并且单药治疗与联合治疗的用法不同，以体重100斤的患者为例，一疗程使用的药物如下：1、单药治疗：恩诺单抗(Padcev)单药治疗的剂量为1.25mg/kg，以28天为一个周期，需要在一个周期的第1、8、15天静脉输注。因此，100斤的患者一次使用剂量为62.5mg，一疗程使用三次，共需要使用187.5mg，也就是大约10支20mg的药物，大约7支30mg的药物。2、联合治疗：恩诺单抗(Padcev)与帕博利珠单抗合用时，推荐剂量也是1.25mg/kg，一周期为21天，患者需要在每周期的第1天和第8天静脉输注30分钟。因此100斤的患者一疗程需要使用62.5mg*2=125mg，也就是大约7支20mg药物，或者大约5支30mg药物。恩诺单抗(Padcev)治疗一疗程的费用1、单药治疗：以100斤患者为例，一疗程需要使用大约10支20mg或者大约7支30mg的恩诺单抗(Padcev)，因此一疗程需要77000-80000元左右。2、联合治疗：患者一疗程的花费在55000-56000元左右。恩诺单抗(Padcev)治疗效果背景：晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂治疗后，总生存率很低。方法：进行了一项全球性、开放性、3期试验，研究安福妥单抗恩诺单抗(Padcev)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受恩诺单抗(Padcev)(在28天周期的第1、8和15天，剂量为1.25mg/kg体重)或研究者选择的化疗(标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)，在21天周期的第1天给药。主要终点是总生存率。结果：共有608名患者接受了随机分组，301人被分配接受恩诺单抗(Padcev)，307人接受化疗。截至2020年7月15日，共发生301例死亡(恩诺单抗(Padcev)组134例，化疗组167例)。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月。恩诺单抗(Padcev)组的总生存期长于化疗组(总生存期中值为12.88个月，比8.97个月；死亡的危险比，0.70；95%可信区间[CI]，0.56到0.89；P= 0.001)。恩诺单抗(Padcev)组的无进展生存期也比化疗组长(中位无进展生存期，5.55比3.71个月；进展或死亡的风险比)。两组中治疗相关不良事件的发生率相似(恩诺单抗组为93.9%，化疗组为91.8%)，两组3级或以上事件的发生率也相似(分别为51.4%和49.8%)。结论：与标准化疗相比，恩诺单抗(Padcev)显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期，这些患者先前接受了以铂类为基础的治疗和PD-1或PD-L1抑制剂。恩诺单抗(Padcev)购买途径1、自行购买：目前恩诺单抗(Padcev)已在中国台湾、中国香港、美国等地区上市，因此患者可脱亲人朋友自行去恩诺单抗(Padcev)已上市的国家购买，在药店及医院药房均可购买到。2、选择专业的海外医疗服务机构：例如医伴旅，此方法简便、快捷，并且性价比也高，签订购药合同后，通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物，并且药品质量有保证。总结恩诺单抗(Padcev)单抗一支的价格在8000-11000元左右，一疗程花费在55000-80000元左右。相关热文推荐：恩诺单抗(Padcev)的适应人群、作用原理及功效？

恩诺单抗(Padcev)的适应人群为nectin-4+转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗(Padcev)能够使膀胱癌细胞死亡，进而抑制疾病发展，缓解进程，提高生存率，延长寿命。恩诺单抗(Padcev)适应人群恩诺单抗(Padcev)是美国美国食品药品监督管理局批准的首个针对Nectin-4的抗体-药物缀合物，用于治疗以前接受过以铂为基础的化疗和程序性死亡受体-1/程序性死亡配体1(PD-1/L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者，或不适合以顺铂为基础的化疗且以前接受过一个或多个治疗方案的la/mUC患者。恩诺单抗(Padcev)还可联合帕博利珠单抗联合用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这类患者不适合以顺铂为基础的化疗。恩诺单抗(Padcev)作用原理恩诺单抗(Padcev)能与肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白发生相互作用，介导肿瘤细胞凋亡。恩诺单抗(Padcev)为一种抗体偶联药物,可与nectin-4结合释放出小分子细胞毒药物单甲基奥瑞他汀E。单甲基奥瑞他汀E具有抗有丝分裂的作用，能作用于微管蛋白抑制肿瘤生长。恩诺单抗(Padcev)可用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。恩诺单抗(Padcev)功效恩诺单抗(Padcev)改变了尿路上皮癌的护理治疗标准，具有可接受的毒性、较高的疾病控制率、较高的反应和特征，并提高了化疗或免疫治疗失败后选择有限的患者的总体生存率。恩诺单抗(Padcev)正确用法及用量一、给药说明：仅将恩诺单抗(Padcev)作为静脉输注使用，不可皮下注射。二、用药剂量恩诺单抗(Padcev)作为单一药物的建议剂量为1.25mg/kg，对于体重为100千克的患者，最大剂量125毫克，在28天为一个循环的1、8、15天内静脉注射30min。当与pembrolizumab联合用药时，恩诺单抗(Padcev)的建议剂量是1.25毫克/千克，对于100kg的患者，最大剂量为125mg，21天为一个循环，从1、8天开始，持续30分钟静脉输入。恩诺单抗(Padcev)联合治疗的效果目的：每种恩诺单抗(Padcev)和pembrolizumab在UC中均显示出相对于化疗的生存益处，不受顺铂资格的限制，并保证作为一线(1L)联合治疗不适于顺铂的患者的研究。方法：在一项开放性研究中，1L顺铂不合格的la/mUC患者在第1天和第8天接受恩诺单抗(Padcev)1.25 mg/kg每日一次和pembrolizumab200mg(第1天)每日一次静脉注射，共3周。主要终点是安全性。关键次要终点包括确认的缓解持续时间(DOR)、客观缓解率和总生存期(OS)。结果：45名患者接受了恩诺单抗(Padcev)联合pembrolizumab治疗。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是外周感觉神经病变(55.6%)、疲劳(51.1%)和脱发(48.9%)。29名患者(64.4%)有3级或以上的TRAEs最常见的是脂肪酶升高(17.8%)、斑丘疹(11.1%)和疲劳(11.1%)。一例死亡(2.2%)被归类为TRAE。在中位数为9个周期后，确认的客观缓解率为73.3%，完全缓解率为15.6%。中位DOR和中位OS分别为25.6个月和26.1个月。结论：恩诺单抗(Padcev)联合pembrolizumab显示出可控制的安全性。大多数患者经历了肿瘤缩小。在顺铂不合格的患者人群中，中位DOR和中位OS超过2年。副作用1、单药治疗：最常见的不良反应，包括肌酐升高、乏力、周围神经病变、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、脱发、葡萄糖升高、食欲下降、皮疹、天冬氨酸转氨酵升高、腹泻、钠减少、恶心、痒、白蛋白降低、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、磷酸盐减少味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高、贫血、脂肪酶增加、血小板减少、体重下降和皮肤干燥。2、联合pembrolizumab：血红蛋白降低、外周神经病变、淋巴细胞减少疲劳、丙氨酸转氨酶升高、尿路感染、便秘、钾升高、磷酸盐降低、钙升高、外周水肿、干眼、头晕、脂肪酶升高、血糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、皮疹、白蛋白降低、脱发、体重下降、腹泻、钠降低、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、钾降低、中性粒细胞降低、关节痛和皮肤干燥。副作用处理方式1、咨询医生：如果患者在治疗期间出现以上不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。2、暂停用药：若患者治疗期间副作用明显，可在医生的评估下减小药物剂量或者中断治疗，副作用好转后给药。3、药物治疗：出现不良反应后必要时患者还可遵医嘱进行对症治疗。总结恩诺单抗(Padcev)治疗尿路上皮癌成年患者效果明显，在一项随机对照试验中，恩诺单抗(Padcev)是唯一一种在接受过以铂类为基础的化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的la/mUC患者中证明相对于化疗有生存益处的药物。相关热文推荐：凡德他尼(Vandetanib)对甲状腺髓样癌的作用及副作用和治疗效果？

药物成分 1、活性成分：恩诺单抗 2、非活性成分：组氨酸、组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯20、海藻糖二水合物。 恩诺单抗适应症 1、单药治疗符合以下条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者： 既往接受过程序性死亡受体-1(PD-1) 或程序性死亡配体 1(PD-L1) 抑制剂和含铂化疗，或不适合接受含顺铂化疗，既往接受过一线或多线治疗。 2、联合帕博利珠单抗治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 功效与作用 恩诺单抗(Padcev)是一种 Nectin-4 定向抗体和微管抑制剂结合物，是针对细胞表面粘附蛋白 Nectin-4 的人IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接体与抗体连接。 恩诺单抗的抗癌活性是由于 ADC 与表达 Nectin-4 的细胞结合，随后 ADC-Nectin-4 复合物内化，并通过蛋白水解切割释放MMAE所致。释放MMAE可破坏细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。在表达Nectin-4的同系小鼠肿瘤模型中，恩诺单抗与PD-1阻断抗体联合给药导致免疫功能上调和抗肿瘤活性增加。 用法用量 1、单药治疗：推荐剂量为1.25mg/kg，体重≥100kg的患者最大剂量为125mg，在28天的治疗周期的第1、8、15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、联合用药：与帕博利珠单抗联合给药时恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg，在21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟以上。 制备和给药说明 一、在单剂量小瓶中复溶 1、遵守适当处理和处置抗癌药物的程序。 2、使用适当的无菌技术复溶和制备给药溶液。 3、根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和规格，20 mg或30mg。 4、按照以下步骤复溶各小瓶，如果可能，沿小瓶壁引导 SWFI 流，而不是直接加至冻干粉上， (1)20 mg 小瓶：加入2.3mLSWFI，得到10mg/mL恩诺单抗。 (2)30 mg 小瓶：加入3.3mLSWFI，得到10mg/mL恩诺单抗。 5、缓慢涡旋每个小瓶，直至内容物完全溶解。使复溶小瓶沉降至少分钟，直至气泡消失，不可振摇小瓶，不可直接暴露于阳光下。 6、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。复溶溶液应为澄清至略带乳光、无色至淡黄色且无可见异物。丢弃任何存在可见异物或变色的小瓶。 7、根据计算的剂量，应立即将药瓶中的复溶溶液加入输液袋中。本品不含防腐剂。如果不立即使用，复溶小瓶可在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存长达24小时，但是不可冷冻，超过建议储存时间后丢弃未使用的复溶溶液小瓶。 8、从小瓶中抽取计算剂量的复溶溶液，并转移至输液袋中。 9、用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液稀释PADCEV。输液袋尺寸应允许足够的稀释剂达到0.3 mg/mL-4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 10、轻轻翻转，混匀稀释溶液。请勿摇晃包装袋。请勿直接暴露于阳光下。 11、使用前目视检查输液袋是否有任何颗粒物或变色。复溶溶液应为澄清至略带乳光、无色至淡黄色且无可见异物。如果观察到颗粒物或变色，请勿使用输液袋。 12、丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 二、给药 1、立即通过静脉管路输注30分钟。 2、如果不立即输注，制备的输液袋在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下的储存时间不应超过8小时，请勿冷冻。 3、请勿静脉推注或推注恩诺单抗，请勿将恩诺单抗与其他药品混合或输注给药。 副作用 1、皮肤及皮下组织疾病：皮疹、脱发、瘙痒、皮肤干燥。 2、全身性疾病：疲乏、发热、体重减轻。 3、神经系统疾病：周围神经病变、味觉障碍。 4、胃肠道疾病：腹泻、恶心、便秘、腹痛。 5、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。 6、眼部疾病：干眼。 7、血液及淋巴系统疾病：贫血、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、中性粒细胞减少。 8、血管疾病：出血，包括血尿、直肠出血、胃肠道出血、鼻衄、上消化道出血、肿瘤出血、咯血、阴道出血等。 9、代谢及营养类疾病：食欲减退。 常见副作用的处理措施 1、脱发：保持健康的生活方式，包括均衡饮食、充足睡眠和适量运动。停止使用损伤头发的产品，如过度加热或化学处理头发。 2、食欲下降：尝试小餐多食，食用口感鲜美、易消化的食物，如清淡的汤、水果和蔬菜汁等。增加食物的营养价值，如选择富含蛋白质、维生素和矿物质的食物。 3、腹泻：饮用足够的水以防止脱水，如温水、盐水或椰子水等，避免食用引起腹泻的食物，如辛辣、油腻、咖啡因和酒精等。 4、恶心：避免异味，保持空气流通，使用空气清新剂或开窗通风。食用清淡、易消化的食物，如粥、面条、水果和蔬菜汁等。 5、瘙痒：保持皮肤清洁和湿润，避免使用刺激性洗涤剂和香皂，穿着宽松、透气的衣物，避免摩擦和压迫皮肤。 6、贫血：可以食用富含铁、叶酸和维生素B12的食物，如红肉、鸡肉、鱼类、豆类、绿叶蔬菜等，避免食用抑制铁吸收的食物，如咖啡、茶、纤维素和高磷食物等。 7、体重减轻：确保摄入足够的营养，如均衡饮食、多食用富含蛋白质、维生素和矿物质的食物。 8、皮肤干燥：保持皮肤清洁和湿润，使用温和的洗涤剂和保湿霜，避免长时间暴露在空气中，注意保暖和保湿，避免使用刺激性化妆品和化学制品，如香水、洗涤剂等。 注意事项 1、高血糖症：注意监测糖尿病或高血糖症患者或有糖尿病或高血糖症风险患者的血糖水平。 2、肺炎/间质性肺病 (ILD)：可能发生重度、危及生命或致死性肺炎/ILD。如果发生2级非感染性肺炎/ILD，暂停使用恩诺单抗并考虑减少剂量。如果发生3级或4级非感染性肺炎/ILD，则永久停用恩诺单抗。 3、周围神经病变：监测患者是否出现新发周围神经病变或周围神经病变恶化，并考虑中断给药、减量或停用恩诺单抗。 4、眼部疾病：可能发生眼部疾病，包括视力变化。用药期间注意监测患者是否出现眼部疾病的症状。考虑使用预防性人工泪液治疗干眼症，并在眼科检查后使用眼用局部类固醇治疗。发生症状性眼部疾病时考虑中断恩诺单抗 给药或降低剂量。 5、输注部位渗出：给药前确保有足够的静脉通路，在恩诺单抗给药期间监测输注部位，如果怀疑外渗应立即停止输注。 6、胚胎-胎儿毒性：恩诺单抗可导致胎儿损害，应告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 价格和购药渠道 1、20mg规格的恩诺单抗，目前的参考价格大约是8000元。 2、30mg规格的恩诺单抗，目前的参考加大约是11000元。 恩诺单抗目前还没有在国内上市，无法在国内药店中买到，有购药需求的人群可通过国内的海外医疗服务机构获取。 恩诺单抗的规格 恩诺单抗(enfortumab vedotin-ejfv)20 mg 和 30 mg 为无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中，恩诺单抗小瓶有以下包装： 1、1个20mg单剂量小瓶的纸箱。 2、1个30mg单剂量小瓶的纸箱。 储存 将恩诺单抗小瓶置于原始纸箱中，在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存，请勿冷冻或振摇。 临床疗效研究 在一项单臂、多队列、多中心试验中，纳入125名既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，评价恩诺单抗单药的疗效。 研究显示，患者确认的ORR为44%，完全缓解率 (CR)为12%，部分缓解率 (PR)为32%，中位缓解持续时间为7.6个月。 相关热文推荐：恩诺单抗和帕博利珠单抗联合治疗尿路上皮癌的疗效？

恩诺单抗和帕博利珠单抗联合治疗尿路上皮癌的疗效显著，能够获得较好的肿瘤缓解和总生存期。无论是单独使用恩诺单抗治疗晚期尿路上皮癌，还是联合帕博利珠单抗治疗，都可取得显著的治疗效果。 恩诺单抗具有较高的反应和疾病控制率、可接受的毒性特征，并提高了化疗或免疫治疗失败后选择有限的患者的总体生存率。 恩诺单抗 2019年12月18日，FDA批准恩诺单抗用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者先前已经接受了程序性细胞死亡蛋白1或程序性死亡配体1抑制剂。 恩诺单抗的作机制 恩诺单抗(Padcev)是一种 Nectin-4 定向抗体和微管抑制剂结合物，能特异性结合尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白，通过内化作用将细胞毒素带入细胞内，从而诱导细胞死亡。 恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗尿路上皮癌的疗效 在一项开放性、多队列的研究中评价了恩诺单抗联合帕博利珠单抗的疗效，这是一项在不适合接受含顺铂化疗且既往未接受过局部晚期或转移性疾病全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 剂量递增队列(n=5)、队列A(n=40) 和队列K(n=76) 中的患者在21天周期的第1天和第8天接受恩诺单抗1.25mg/kg静脉输注30min，随后在21天周期的第1天恩诺单抗后约 30min接受帕博利珠单抗200mg静脉输注，共有121名患者接受了恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗。 研究结果显示，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组患者的ORR为68%，完全缓解率为12%，部分缓解率为55%。剂量递增队列 + 队列 A 的中位缓解持续时间为22.1个月，队列K未达到。 恩诺单抗单独用药治疗尿路上皮癌的疗效 在一项在单组、多队列、多中心试验中，纳入89名既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗、不适合接受顺铂治疗且未接受过铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受恩诺单抗1.25mg/kg给药，在每个28天周期的第1、8和15天静脉输注。 研究显示患者确认的ORR为51%，完全缓解率(CR)为22%，部分缓解率 (PR)为28%，中位缓解持续时间为13.8个月。 恩诺单抗和帕博利珠单抗联合用药的用药指南 1、恩诺单抗仅用于静脉输注。 2、恩诺单抗单药的推荐剂量为1.25mg/kg，最大剂量为125mg，在28天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。 3、恩诺单抗联合帕博利珠单抗的推荐剂量是1.25mg/kg，在21天周期的第1、8天静脉输注30分钟以上。 4、中度或重度肝损害患者应避免使用恩诺单抗。 总结 恩诺单抗和帕博利珠单抗联合使用可以诱导细胞死亡，同时帕博利珠单抗增强免疫活性，从而达到更好的疗效。实际临床研究发现，联合使用恩诺单抗和帕博利珠单抗在尿路上皮癌和膀胱癌患者中可取得更高的治疗反应率和生存期延长。 相关热文推荐：沃塞洛托(voxelotor)治疗成人和儿童镰状细胞病的各自疗效？

Padcev联合帕博利珠单抗对于尿路上皮癌效果明显。研究表明Padcev单药治疗可延长患者的无疾病进展期以及生存期，与帕博利珠单抗联合治疗后能够加强药效，在单药治疗效果的基础上可使肿瘤体积缩小，显著提高了患者的生存率。 Padcev药物介绍 抗体-药物缀合物enfortumab vedotin(Padcev,恩诺单抗)是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向通过蛋白酶可裂解的马来酰亚胺基丙氨酰缬氨酸-瓜氨酸接头与微管破坏剂单甲基auristatin E连接的Nectin-4。该药物最近在美国获得批准，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者之前接受了程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡1配体1(PD-L1)抑制剂以及新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。Enfortumab vedotin是首个被批准用于尿路上皮癌患者的抗体-药物缀合物。 Padcev单药治疗效果 晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和程序性细胞死亡蛋白1或程序性死亡配体1抑制剂治疗后，总生存率很低。 一项全球性、开放性、3期试验研究了Padcev治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受Padcev（在28天周期的第1、8和15天，剂量为1.25mg/kg体重）或研究者选择的化疗（标准紫杉醇或多西他赛、长春氟宁），在21天周期的第1天给药，主要终点是总生存率。 结果：共有608名患者接受了随机分组，301人被分配接受enfortumab vedotin(Padcev)，307人接受化疗，中位随访时间为11.1个月。 enfortumab vedotin组的总生存期中值为12.88个月，化疗组为8.97个月enfortumab vedotin组的中位无进展生存期为5.55个月，化疗组为3.71个月。 由此得出结论，与标准化疗相比，Enfortumab vedotin可明显提高已接受过铂类药物及PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或者转移性尿路上皮癌患者的生存时间。 Padcev联合帕博利珠单抗效果 以顺铂为基础的联合化疗仍然是局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的标准治疗方案；然而，毒性很大，反应很少持久，许多la/mUC患者不合格。每种enfortumab vedotin和pembrolizumab在UC中均显示出相对于化疗的生存益处，不受顺铂资格的限制，并保证作为一线（1L）联合治疗不适于顺铂的患者的研究。 方法：在一项正在进行的Ib/II期、多中心、开放性研究中，1L顺铂不合格的la/mUC患者在第1天和第8天接受enfortumab vedotin 1.25 mg/kg每日一次和pembrolizumab 200mg（第1天）每日一次静脉注射，共3周。主要终点是安全性，次要终点包括总生存期（OS）、确认的客观缓解率、缓解持续时间（DOR）。 结果：共有45名患者接受了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗的治疗。最常见的相关不良反应是疲劳和外周感觉神经病变、脱发。29名患者有3级或以上的TRAEs最常见的是斑丘疹、脂肪酶升高和疲劳。 在中位数为9个周期后，确认的客观缓解率为73.3%，完全缓解率为15.6%。中位DOR和中位OS分别为25.6个月和26.1个月。 结论：Enfortumab vedotin联合pembrolizumab显示出可控制的安全性。大多数患者经历了肿瘤缩小。在顺铂不合格的患者人群中，中位DOR和中位OS超过2年，这使其成为一个有希望的组合。 因此，Padcev联合帕博利珠单抗治疗对于尿路上皮癌的患者来说是一个新的选择。有药物适应症或者符合条件的患者可在医生的指导下进行治疗，切不可盲目用药，以免用药不当影响身体健康。 参考文献 Hoimes CJ, Flaig TW, Milowsky MI, Friedlander TW, Bilen MA, Gupta S, Srinivas S, Merchan JR, McKay RR, Petrylak DP, Sasse C, Moreno BH, Yu Y, Carret AS, Rosenberg JE. Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Previously Untreated Advanced Urothelial Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jan 1;41(1):22-31. doi: 10.1200/JCO.22.01643. Epub 2022 Aug 30. PMID: 36041086.

恩诺单抗(Padcev)是目前首个也是唯一一个针对Nectin-4的ADC,在尿路上皮癌(UC)治疗中因研发较早而有最多的相关临床试验。基于EV-201研究中的出色疗效和安全性,恩诺单抗在2019年被美国食品与药物管理局(FDA )批准单药用于治疗局部晚期和转移性尿路上皮癌。那么，恩诺单抗怎么使用？ 恩诺单抗怎么使用 PADCEV 的推荐剂量为1.25 mg/kg（≥100 kg的患者最大剂量为125 mg），28天为一个周期，在周期的第1、8和15天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 恩诺单抗药物相互作用 1、与双重 P-gp 和强效 CYP3A4 抑制剂联合使用可能增加未结合单甲基澳瑞他汀E（MMAE） 的暴露量，这可能增加 PADCEV 毒性的发生率或严重程度。 2、当 PADCEV 与双重 P-gp 和强效 CYP3A4 抑制剂联合给药时，应密切监测患者的毒性体征。 恩诺单抗特殊人群用法 1、孕妇：根据作用机制和动物实验结果，PADCEV给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。 2、哺乳期妇女：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在PADCEV治疗期间不要母乳喂养，最后一次服药后至少3周内不要母乳喂养。 3、儿童：PADCEV在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 4、老年人：在临床试验中接受PADCEV治疗的680名患者中，440名(65%)患者年龄≥65岁，168名(25%)患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。 相关热文推荐：厄达替尼可以治愈膀胱癌吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120684.html

恩诺单抗的不良反应 恩诺单抗作为EV-301试验的单一药物的安全性评估为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（n = 296），这些患者接受过至少一剂恩诺单抗 1.25mg / kg，并且既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗。EV-301未进行常规眼科检查。恩诺单抗的中位暴露持续时间为5个月（范围：0.5至19个月）。 接受恩诺单抗治疗的患者中有47%发生严重不良反应。恩诺单抗最常见的严重不良反应（≥2%）是尿路感染、急性肾损伤（各占7%）和肺炎（5%）。3%的患者发生致死性不良反应，包括多器官功能障碍（1.0%）、肝功能障碍、感染性休克、高血糖、肺炎和盆腔脓肿（各0.3%）。 导致恩诺单抗停药的不良反应发生在17%的患者中;导致停药的最常见不良反应（≥2%）是周围神经病变（5%）和皮疹（4%）。 导致恩诺单抗剂量中断的不良反应发生在61%的患者中;导致剂量中断的最常见不良反应（≥4%）是周围神经病变（23%），皮疹（11%）和疲劳（9%）。 导致恩诺单抗剂量减少的不良反应发生在34%的患者中;导致剂量减少的最常见不良反应（≥2%）是周围神经病变（10%），皮疹（8%），食欲下降（3%）和疲劳（3%）。 恩诺单抗临床相关的不良反应（<15%）包括呕吐（14%），天冬氨酸氨基转移酶升高（12%），高血糖（10%），丙氨酸氨基转移酶升高（9%），肺炎（3%）和输液部位外渗（0.7%）。 恩诺单抗是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的，2019年被美国FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌，患者体质和病情不同，用药后产生的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，若有不耐受，及时联系医生。 相关热文推荐：恩诺单抗治疗效果怎么样

恩诺单抗治疗尿路上皮癌效果 一项恩诺单抗的全球开放标签3期试验（NCT03474107），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者之前接受过含铂化疗，并在使用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受恩诺单抗（在28天周期的第1天、第8天和第15天，剂量为每公斤体重1.25毫克）或研究人员选择的化疗（标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁），在21天周期的第一天给药。主要终点是总生存率。 结果：共有608名患者接受了随机分组；301名患者被分配接受恩诺单抗治疗，307名患者接受化疗。试验中，共有301人死亡（恩诺单抗组134人，化疗组167人）。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月。恩诺单抗组的总生存期长于化疗组（中位总生存期为12.88个月对8.97个月；死亡风险比为0.70）。恩诺单抗组的无进展生存期也长于化疗组（中位无进展生存期为5.55个月对3.71个月；进展或死亡的危险比为0.62）。 两组治疗相关不良事件的发生率相似（恩诺单抗组为93.9%，化疗组为91.8%）；两组中3级或更高级别事件的发生率也相似（分别为51.4%和49.8%）。 结论：与标准化疗相比，恩诺单抗显著延长了先前接受铂类治疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期。 恩诺单抗是一种首创的抗体药物偶联物，靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。恩诺单抗适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）和安斯泰来（Astellas）联合研发，2019年被美国FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：吉西他滨的注意事项是什么 参考文献 Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, Loriot Y, Durán I, Lee JL, Matsubara N, Vulsteke C, Castellano D, Wu C, Campbell M, Matsangou M, Petrylak DP. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135. doi: 10.1056/NEJMoa2035807. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577729; PMCID: PMC8450892.

恩诺单抗(Padcev)可使死亡风险降低30% 尿道上皮癌是什么 尿路由肾盂、肾盏、输尿管、膀胱、尿道等组成，是尿液从体内排出后收集并排出的一条通道。由于尿路的各部位都被覆尿路上皮，因此在尿路上皮发生的癌症叫做尿路上皮癌。 尿路上皮癌（UC）在膀胱肿瘤中的发病率高达90％。尿路上皮癌一般分为上尿路上皮癌和下尿路上皮癌。其中，上尿路上皮癌主要以肾盂、输尿管为主，下尿路上皮癌主要以膀胱、尿道为主。中国尿路上皮癌（UC）的病死率高居世界首位，其诊断治疗和治疗问题十分严峻。 恩诺单抗（Padcev）介绍 2019年，西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来公司（Astellas）共同公布恩诺单抗获得美国药监局（FDA）的加快审批资格，用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗和已接受一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。 恩诺单抗是世界上第一个被批准用于尿路上皮癌（UC）的抗体药物偶联物（ADC）类药物，同时也用于先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂及铂类化疗的首个获得批准的抗肿瘤药物。该药在美国药监局的优先审核过程中，比原先预计的时间早了三个月。 恩诺单抗是世界上第一个针对膀胱癌细胞高表达的细胞膜蛋白（first-in-class）的抗体药物偶联物（ADC）类药物。该药物是以人IgG1型单抗 enfortumab （Nectin-4）作为靶点，并将其与细胞毒性分子 MMAE （Monomethyl auristatin E）相连而成。Nectin-4是一个高表达于尿路上皮癌（UC）等实体瘤的分子靶点。 Jonathan E. Rosenberg博士认为：“转移性尿路上皮癌（mUC）是一种侵袭性和破坏性疾病，治疗方案有限，恩诺单抗的批准对于那些在最初治疗失败后选择有限的患者来说是一个重大进步。恩诺单抗临床试验纳入了一系列癌症难以治疗的患者，包括那些已经扩散到肝脏的患者，恩诺单抗在这些患者中都表现出了显著的疗效。” 恩诺单抗（Padcev）治疗效果 在一项全球、多中心、开放标签的单臂、双队列的关键性II期临床试验EV-201中发现，恩诺单抗（Padcev）对上尿路原发性肿瘤患者的客观缓解率（ORR）为52％，对上尿路原发性肿瘤患者的客观缓解率为61％，对肝转移患者的客观缓解率为48％，且对免疫治疗不敏感患者的客观缓解率为48％。本研究发现完全缓解率（CR）为20％，治疗后的中位中位疗效持续时间为10.9个月，无进展生存期（PFS）为5.8个月，中位生存期为14.7个月。 根据2022年ASCO年会上最新公布的一项全球开放的III期EV－301临床试验数据显示，恩诺单抗可明显提高局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的总生存期。恩诺单抗是一种以nectin-4为靶点的抗体-药物复合物（ADC）。前期研究发现， 治疗组平均生存期为12.88个月，化疗组的平均生存期为8.97个月，这意味着使用恩诺单抗治疗的患者可以减少30％的死亡率。 该研究共收入608例接受铂类药物治疗及PD-1/PD-L1抑制剂的局部进展及转移性尿路上皮癌患者。每28天为一个周期，在每个周期的第1、8、15天，患者被随机分配，接受恩诺单抗1.25mg/kg或多西紫杉醇75mg/kg，紫杉醇175mg/m2。以总生存期（OS）为主要指标，以无进展生存率（PFS）和安全性为评价指标。 在该临床试验中，与常规化疗组相比，使用恩诺单抗的患者中位生存期是12.9个月，而常规化疗组患者的中位生存期是9个月；恩诺单抗组和常规化疗组的无进展生存期分别为5.6和3.7个月；恩诺单抗治疗组和化疗组的总缓解率分别为40.6％和17.9％；恩诺单抗和化疗组患者的疾病控制率分别为71.9％和53.4％。 美国药监局于2020年2月批准了恩诺单抗和帕博利珠单抗（Pembrolizumab, Pembranab）联合应用的突破性药物资格，用于不能在一线治疗的晚期或转移性尿路上皮癌的患者。研究指出，恩诺单抗+Keytruda客观缓解率高达73.3％，1年总生存率（OS）为81.6％。 与接受化疗的患者相比，接受恩诺单抗的患者中有52.4％出现3级以上的副作用，在接受化疗的患者中这一比例为50.5％。研究人员未发现新的5级副作用。在治疗组中，3级以上的症状更为普遍，包括斑丘疹、疲劳和外周感觉神经损伤。在进行化疗的过程中，最常见的是中性粒细胞计数、白细胞计数降低和贫血。 在临床试验EV-301的基础上，欧盟委员会于2022年4月批准了恩诺单抗作为一种单独的化疗药物，用于接受过含铂治疗和PD－1／PD－L1抑制剂的治疗的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗与免疫治疗联合应用，有望为晚期尿路上皮癌的临床治疗提供新的思路。

2019年12月，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Seagen(原SeattleGenetics）与安斯泰来(Astellas）的抗体药物偶联物——恩诺单抗(enfortumabvedotin，恩诺单抗)，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者，既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗，并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者，但该药尚未在中国上市，那么，恩诺单抗2023价格多少钱一支？ 恩诺单抗2023价格 据了解恩诺单抗(Padcev）是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的，2019年12月18日获批上市，价格在20000元左右，比较昂贵，而海外版本的恩诺单抗20mg价格为9550元左右，30mg的价格为13000元，相比起来更加实惠。 恩诺单抗购药渠道 由于恩诺单抗没有上市，因此国内是无法购买到的。患者可以自己前往国外，但该药价格昂贵，且来回路费也是不菲的费用，给患者的经济压力巨大。因此更多患者选择寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩诺单抗，签订三方合约，药品质量有保障，海外直邮，便捷方便。 恩诺单抗治疗效果 2020年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会公布了Ib/II期临床试验EV-103数据，评估了恩诺单抗免疫联合疗法的安全性和有效性。 试验结果显示，恩诺单抗+Keytruda免疫联合疗法中位随访11.5个月确认的客观缓解率（ORR）为73.3％，有效率为73％，完全缓解率为15.6％，部分缓解率（PR）为57.8％，疾病控制率高达93.3％。无进展生存期为12.3个月，1年总生存率为81.6％。至此，恩诺单抗免疫联合疗法的安全性和有效性得到了验证。 热文推荐：恩诺单抗2022最新价格,多少钱一支？