奥拉帕尼也叫奥拉帕利，商品名称是Olaparib，是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，目前主要用于治疗有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。 奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效 随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 SOLO2 临床试验用于评价奥拉帕尼作为对 BRCA1 /2 突变、铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗的疗效。研究评估了奥拉帕尼胶囊制剂在 BRCA1/2 突变或未突变的铂敏感、复发的、高级别浆液性卵巢癌患者中的疗效。 不论 BRCA 突变与否，研究纳入的患者随机接受每日两次奥拉帕尼 400毫克胶囊或安慰剂。奥拉帕尼维持治疗相对于安慰剂显著降低了 65% 的疾病进展或死亡风险，这表明使用奥拉帕尼比安慰剂显著延长 PFS（主要终点）。在亚组分析中，所有亚组中奥拉帕尼的 PFS 均优于安慰剂。此外，不论 BRCA突变与否，奥拉帕尼的 PFS 均明显长于安慰剂，但 BRCA 突变患者获益更多。 奥拉帕尼的安全性 奥拉帕尼针对肿瘤细胞的特定靶点发挥作用，是抗肿瘤的分子靶向药，但本品也是有副作用的，贫血，恶心，乏力，呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹等是奥拉帕尼比较常见的副作用，接受奥拉帕利治疗期间应该禁止饮用酒精饮料，治疗期间应该避免驾车，因为服用奥拉帕利可能导致疲倦，虚弱或视力模糊。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗白血病的达沙替尼可以用医保购买了吗？有副作用吗？

一．乳腺癌简介： 乳腺癌（breast cancer）是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。近年来乳腺癌已经成为了威胁女性健康的第一杀手，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位。近91%的乳腺癌患者在疾病的早期阶段就被诊断出来，其中大约5%的患者存在种系BRCA突变。 二．FDA批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2阴性乳腺癌 1.获批进程： 奥拉帕尼（Olaparib，Lynparza）是由阿斯利康公司研发的一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可通过肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向药，在国内获批主要用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。2021年11月30日，阿斯利康和默克公司表示，奥拉帕尼的补充新药申请(sNDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)接受，并批准其优先审查资格。目前，奥拉帕利已被FDA批准用于生殖系BRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗，这些患者在手术前后都已经接受过化疗。 2..奥拉帕尼3期试验（NCT02032823）： 此次新适应症的批准是基于奥拉帕尼3期试验（NCT02032823）的数据。该试验表明，奥拉帕利与安慰剂相比，无浸润性肿瘤复发生存率iDFS提高了42%。此外，最新数据显示，与安慰剂相比，辅助剂量的奥拉帕利也使疾病进展或死亡的风险降低32%。 3.试验内容： 奥拉帕尼试验是一期多中心、随机、安慰剂对照的试验研究，本次试验纳入了1836名有生殖系BRCA突变、HER2阴性乳腺癌患者，患者以1:1的比例被随机分为两组，一年内每天两次口服300mg奥拉帕利（n=921）和安慰剂（n=915）。此外，这些患者必须接受II期或III期乳腺癌治疗，并完成手术和化疗。研究的主要终点是无浸润性肿瘤复发生存率（iDFS），次要终点包括远处无病生存率（DDFS）、总生存率（OS）、与健康相关的生活质量和安全性。 其他研究结果表明，接受奥拉帕利治疗的患者的DDFS降低了43%，其中包括转移性疾病、新发癌症和因任何原因导致的死亡。奥拉帕利与安慰剂的3年DDFS发生率差异为7.1%。 三、奥拉帕尼显著改善BRCA+、高危早期乳腺癌患者的生存率 根据最近在2022年3月ESMO虚拟全体会议上公布的奥拉帕尼3期试验（NCT02032823）的结果，奥拉帕尼的辅助治疗显著改善了生殖系BRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌治疗的患者中的总体生存率（OS）。 数据分析显示，与安慰剂相比，奥拉帕尼不仅降低了32%的死亡风险，奥拉帕尼组的3年总生存率（92.8%）也比安慰剂组的3年总生存率（89.1%）高。此外，在4年的随访中，两组的生存率分别为奥拉帕尼组为89.8%和安慰剂组为86.4%。 由此可见，不论是在短期治疗还是长期的治疗中，奥拉帕尼都可以显著改善BRCA+、高危早期乳腺癌患者的生存率，延长患者生存时间，且早期效果更显著。 四、FDA跟进：奥拉帕尼在BRCA+、HER2阴性高危早期乳腺癌的临床应用情况 1.奥拉帕尼的临床疗效： 基于上述奥拉帕尼的试验数据，医学博士Charles E.Geyer表示，奥拉帕尼能显著改善BRCA+、HER2阴性高危早期乳腺癌患者的总生存期（OS），该药物的临床良好的疗效和耐受性为高复发风险的患者群体带来了新的希望。 对于BRCA+、高危早期乳腺癌患者来，说由于他们携带生殖系BRCA突变，其复发率是非常高的，患者本身也有很深刻的认识，所以这对患者来说是一种沉重的心理负担。这种疗法的优点在于可以准确定位致癌物实现靶向治疗。奥拉帕尼的辅助治疗方法是一种全新的附加疗法，在改善患者生存期方面有明显的、实质性的附加效益。 2.奥拉帕尼临床使用的不良反应： (1)消化系统：恶心是最常见的不良反应，尤其是在开始服药的第一个月，恶心症状最为明显，建议饭中与食物同时服用，可以减轻恶心的症状。 (2)贫血：另一个不良反应是贫血，贫血还会导致疲劳等症状，是一个较为严重的不良反应。当出现贫血症状时，应该选择适当的措施进行调整。贫血需要观测的指标是血红蛋白，血红蛋白下降到9.5以下，应该停药知道血红蛋白值恢复正常为止；如果血红蛋白在一周或两周内恢复正常值，可以恢复到先前的剂量；如果血红蛋白恢复时间超过两周，应该选择减少剂量。如果患者的血红蛋白值急速下降，导致患者出现严重症状时，可能需要对患者进行输血；临床跟进结果显示约6%的患者需要进行输血，2%的患者不止需要进行一次输血。因此服用奥拉帕尼后对患者持续监测全血计数十分重要。临床跟进时发现有些患者血红蛋白值减少发生时间较晚，但是也不能对血液监测掉以轻心，毕竟治疗是一场马拉松式的过程，根据患者的对药物的不同反应，选择合适的剂量是非常关键的。 3.奥拉帕尼的最佳给药策略： 奥拉帕尼的起始剂量为300mg，每天两次。奥拉帕尼的剂型为片剂，有两种规格，分别为150mg的绿色片剂和100mg的黄色片剂。建议患者一开始每天两次服用两片绿色片剂。后期根据患者的对药物的不良反应进行剂量的调整。建议饭中和食物同服，减少恶心等不良反应，服药后应该经常进行血液监测，根据监测结果对剂量进行调整。 五、总结与展望： FDA批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2阴性乳腺癌的辅助治疗，给高危早期乳腺癌患者带来新的治疗思路，也为乳腺癌疾病的研究迈出新步伐。从以上的试验数据和临床随访的情况来看，奥拉帕尼已经在高危早期乳腺癌患者的治疗中取得较为显著的疗效。对于奥拉帕尼治疗过程中的不良反应和临床问题，需要时刻监测跟进处理，在未来的治疗过程中也不断完善和改进这一治疗策略，实现乳腺癌患者的获益最大化。 参考文献： https://www.oncnursingnews.com/view/fda-greenlights-olaparib-for-brca-mutated-her2-negative-breast-cancer https://www.oncnursingnews.com/view/fda-follow-up-utilizing-olaparib-in-clinical-practice-for-brca-high-risk-early-breast-cancer https://www.oncnursingnews.com/view/dr-geyer-highlights-optimal-dosing-strategies-for-new-olaparib-indication-in-breast-cancer

奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶［PARP］抑制药，适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，也可以用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。奥拉帕尼主要通过合成致死机制来杀死癌细胞，是一种抗肿瘤的靶向治疗药物。 奥拉帕尼的生存期数据！ SOLO3是一项验证性Ⅲ期研究，评估奥拉帕尼与医生选择的非铂类化疗方案治疗gBRCA突变的PSR（铂敏感复发）卵巢癌患者的疗效。试验共入组266名先前接受过≥2种含铂化疗方案的PSR卵巢癌患者，他们的ECOG评分为0~2。患者随机分为两组，一组每次接受奥拉帕尼（n=178）300mg，每日两次；另一组接受非铂类化疗（n=88），其中47人接受PLD（脂质体阿霉素）治疗，20人接受紫杉醇治疗，13人接受吉西他滨治疗，8人接受拓扑替康治疗。 试验结果表明，两组患者（奥拉帕尼组 VS 化疗组）的ORR为72% VS 51%，CR为9% VS 3%，PR为63% VS 49%。先前接受过两种化疗方案的两组患者（奥拉帕尼组 VS 化疗组）的ORR为85% VS 62%，CR为12% VS 5%，PR为73% VS 56%。由盲法独立评审委员会（BICR）评估的两组患者（奥拉帕尼组 VS 化疗组）的中位PFS为13.4个月 VS 9.2个月，由研究者评估的两组患者（奥拉帕尼组 VS 化疗组）的中位PFS为13.2个月 VS 8.5个月。 奥拉帕尼的副作用有哪些？ 消化不良，头痛，食欲下降，贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹等是奥拉帕尼比较常见的副作用。接受奥拉帕利治疗期间应该禁止饮用酒精饮料。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201（Enhertu）的用法用量是怎样的？Enhertu治疗效果好吗？

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，对女性生命造成严重威胁。奥拉帕尼Olaparib是治疗卵巢癌的靶向药物，可以通过其靶点作用有效抑制癌细胞的扩散与增值，从而延缓患者的生存期。研究发现，PARP抑制剂奥拉帕尼Olaparib对复发性卵巢癌有效，但尚不清楚新诊断的晚期卵巢癌的维持治疗能否改善预后。 一项国际性的、多中心的、随机双盲安慰剂对照试验入组295例患者，这些患者至少接受过二线化疗方案，被按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕尼Olaparib或匹配的安慰剂治疗。 根据对既往铂类化疗的反应情况(完全缓解 vs 部分缓解)，以及无铂类间期的长度(6~12个月 vs ≥12个月)进行随机化分层。主要研究终点为研究者在意向治疗人群中评估的PFS。该试验正在进行中，但已停止招募患者。 中位随访22个月。奥拉帕尼Olaparib组患者的中位PFS为19.1个月，安慰剂组的为5.5个月。总生存期数据尚不成熟。奥拉帕尼Olaparib组的死亡率为23%，安慰剂组为27%。结合以上试验数据可知，奥拉帕尼Olaparib能延长患者的生存期，降低死亡率，减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量及疾病进展状况，治疗效果显著。 以上就是关于奥拉帕尼Olaparib的介绍，患者如果想要了解到更多关于奥拉帕尼Olaparib的最新药物资讯（如价格、购买方式、注意事项等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达沙替尼（施达赛）多少钱一盒？哪里有便宜的达沙替尼

通过初次减瘤术及辅助化疗﹐多数卵巢癌患者在初次治疗时可获得临床完全缓解,但治疗后复发风险仍较高,预后较差,因此,复发性卵巢癌成为妇科肿瘤医生关注的重点。2021年阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)（又称奥拉帕利）正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 奥拉帕尼是一种口服聚腺苷二磷酸核糖多聚酶(PARP)抑制剂,可抑制DNA单链修复，促使肿瘤细胞凋亡,增强化疗疗效。奥拉帕尼属于PARP抑制剂,通过抑制基因同源重组缺陷来消灭癌细胞，与TP化疗方案联合可发挥协同作用,最大限度限制肿瘤进展，促使实体瘤进一步缩小,进而降低血清HE4、CA125水平。 奥拉帕尼推荐剂量为400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。该药常见的不良反应为贫血，关节痛，肌痛，恶心，乏力，呕吐，腹泻，背部疼痛，消化不良，皮炎，皮疹，食欲下降，咳嗽，头痛等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：慢粒患者可选择达沙替尼

卵巢癌是卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤，高居妇科癌症首位，是严重威胁妇女健康的最大疾患。奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶［PARP］抑制药，美国FDA批准奥拉帕尼作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌的时间是2014年12月19日。 那么，奥拉帕尼2022年价格是多少？ 奥拉帕尼在我国获批上市的时间是2018年，到了2020年，该药纳入医保，一般按照70%-90%比例报销费用，不过各地区不同，报销比例会有差异，具体报销多少可以电话咨询一下当地的医保局。患者也可以通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构来获取奥拉帕尼，药厂直邮，价格实惠，性价比更高。不过海外药物受汇率浮动的影响，价格不固定，具体奥拉帕尼多少钱以及购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。 那么，奥拉帕尼治疗需要注意什么？ 奥拉帕尼治疗期间需要注意患者可能会发生骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病、肺炎等；用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁，也不建议吃橘子；奥拉帕尼可致胎儿危害，需要进行妊娠试验，在服用奥拉帕尼时不应怀孕；轻微恶心、呕吐可不治疗，必要时可以用胃肠道调理类药物治疗；服用奥拉帕尼后可能会使肠粘膜受到影响，导致肠道吸收功能降低；服用奥拉帕尼时未经医生批准，不要接受任何免疫接种或接种疫苗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼治疗卵巢癌的临床数据及不良反应！

多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕尼，可以靶向治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。奥拉帕尼能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，并且减少人类肿瘤的生长。美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼上市的时间是2014年12月19日，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者。 SOLO3是一项验证性Ⅲ期研究，试验共入组266名先前接受过≥2种含铂化疗方案的PSR卵巢癌患者，随机分为两组，一组每次接受奥拉帕尼；另一组接受非铂类化疗，其中47人接受PLD（脂质体阿霉素）治疗，20人接受紫杉醇治疗，13人接受吉西他滨治疗，8人接受拓扑替康治疗。 结果显示，奥拉帕尼组的ORR为72%，CR为9%，PR为63%；化疗组的ORR为 51%，CR为3%，PR为49%；先前接受过两种化疗方案的两组患者奥拉帕尼组的ORR为85%，CR为12%，PR为73%，化疗组的ORR为62%，CR为5%，PR为56%；先前接受过3种或以上化疗方案的两组患者，奥拉帕尼组的ORR为59% ，CR为7%，PR为52%，化疗组的ORR为39%，CR为 0%，PR为39%。奥拉帕尼组中位PFS为13.4个月，化疗组的中位PFS为9.2个月，这是盲法独立评审委员会（BICR）评估的结果；奥拉帕尼组中位PFS为13.2个月，化疗组的中位PFS为 8.5个月，这是研究者评估的结果。 奥拉帕尼治疗卵巢癌主要的不良反应包括恶心、疲劳、腹痛、便秘、脱发、贫血、呕吐、腹泻、嗜中性白血球减少症、血小板减少、外周神经病变、跖掌红斑感觉异常综合征。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达沙替尼治疗白血病疗效如何？达沙替尼副作用是什么？

奥拉帕尼是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA批准该药品用于治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者；治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。那奥拉帕尼的治疗效果好不好？会产生副作用吗？ 奥拉帕尼治疗效果 一项临床试验分析了奥拉帕尼（Olaparib）与标准化疗治疗乳腺癌的效果。该项试验结果：奥拉帕尼（Olaparib）治疗组中约60%的患者观察到肿瘤缩小，而化疗组中仅为29%。中位随访14个月，奥拉帕尼（Olaparib）对比化疗可以降低42%的疾病进展风险。奥拉帕尼组中位疾病进展时间为7个月，而化疗组为4.2个月。 卵巢癌患者的治疗中，无论患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Olaparib）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。通过以上试验可知，奥拉帕尼（Olaparib）的治疗效果显著，可降低疾病进展或死亡风险，延长患者的生存期，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。 奥拉帕尼副作用 奥拉帕尼副作用包括有：血红蛋白减少、恶心、疲劳、淋巴细胞减少、腹痛、呕吐、贫血、腹泻、血小板减少、上呼吸道感染、食欲下降、呼吸困难、淋巴细胞减少、尿路感染、口腔炎、低镁血症、肌酐增加等等。因为每位患者的身体情况不同，在接受该药品治疗后产生的副作用、副作用的严重程度是不同的。患者在治疗期间如果产生比较严重的不良反应，要立即到医院就医，寻求专业医生的帮助。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼每天要吃几次？一般用多久会看到效果

奥拉帕尼是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，该药品可用于治疗卵巢癌、乳腺癌。临床试验显示：使用奥拉帕尼（Olaparib）做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%，且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可因此获益。由此可知，奥拉帕尼的治疗效果显著，该药品的上市为众多卵巢癌、乳腺癌患者带来新的治疗方案。那奥拉帕尼每天要吃几次？一般用多久会看到效果？ 奥拉帕尼（Olaparib）使用剂量 奥拉帕尼（Olaparib）推荐剂量是：400mg，每天2次。继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。每位患者在接受奥拉帕尼（Olaparib）治疗时其用药剂量、疗程时间都是不同的，这主要是由患者的病情阶段、对药物的耐受程度、个人体质决定的。患者在用奥拉帕尼（Olaparib）治疗卵巢癌、乳腺癌时应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自增加或减少用药剂量，因为用药剂量改变可能会对病情产生影响。患者在接受奥拉帕尼（Olaparib）治疗时按照正确的使用方法用药，相信很快就能有良好的效果。 因个体差异，每位患者在使用奥拉帕尼（Olaparib）治疗后其见效时间、治疗效果等是有差异的，患者使用奥拉帕尼（Olaparib）治疗后多久能看到效果主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的，没有准确的时间点。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达沙替尼（施达赛）的疗效好吗？需要注意什么

目前，乳腺癌是全世界确诊人数最多的癌症，2020年估计有230万确诊患者。近91%的乳腺癌患者在疾病的早期阶段就被诊断出来，大约5%的患者存在种系BRCA突变。 2021年11月30日，阿斯利康和默克公司表示，LYNPARZA（利普卓）的补充新药申请(sNDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)接受，并授予其优先审查资格，以用于BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗，他们在术前或术后已经接受过化疗。FDA已将处方药用户费用法案(PDUFA)或目标行动日期定在2022年第一季度。 Lynparza（商品名：利普卓；通用名：olaparib，奥拉帕尼）是一种首创的、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准。目前，该药已被批准治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。 该sNDA是基于在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布的3期 OlympiA试验的结果，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 该试验的结果表明，与安慰剂相比，LYNPARZA在无侵袭性疾病生存期(iDFS)方面的改善具有统计学显著性和临床意义，将侵袭性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡的风险降低了42%。 LYNPARZA在OlympiA试验中的安全性和耐受性与之前的临床试验中观察到的一致。最常见的不良事件(AEs)(≥20%)为恶心(57%)、疲劳(40%)、贫血(23%)和呕吐(23%)。≥3级的AEs为贫血(9%)、中性粒细胞减少(5%)、白细胞减少(3%)、疲劳(2%)和恶心(1%)。 LYNPARZA已在美国、欧盟、日本和其他几个国家被批准用于生殖系BRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗，这些患者既往接受过化疗，如果是激素受体阳性患者，则根据3期OlympiA试验的结果，在适当的情况下进行内分泌治疗。在欧盟，这一适应症也包括局部晚期乳腺癌患者。 参考资料： https://www.businesswire.com/news/home/20211130005353/en/FDA-Accepts-Regulatory-Submission-of-Supplemental-New-Drug-Application-for-LYNPARZA%C2%AE-olaparib-as-Adjuvant-Treatment-in-BRCA-Mutated-HER2-Negative-High-Risk-Early-Breast-Cancer-and-Grants-Priority-Review

卵巢癌是女性常见的癌症之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。早期常无症状，70%的患者诊断时已是晚期。奥拉帕尼（Olaparib，商品名：Lynparza）是我国上市的第一个治疗卵巢癌的靶向药物，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。有研究显示，奥拉帕尼作为BRCA突变的晚期卵巢癌患者的维持治疗，可延长患者的无进展生存期。 一项临床试验分析表明，新诊断的卵巢癌且伴有BRCA突变的女性，接受两年olaparib（奥拉帕尼）维持治疗后，无进展生存率持续受益。 该研究聚焦BRCA突变和新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌的女性，她们对铂基化疗有完全或部分临床反应。所有女性以2:1的比例随机分成两组，一组(n=260)接受奥拉帕尼（300毫克），每日两次；另一组(n=131)接受安慰剂，维持治疗共两年。 研究人员在《柳叶刀肿瘤学》杂志上报道，安慰剂组的无进展生存期明显短于奥拉帕尼组(风险比0.33)。 奥拉帕尼组的中位随访时间为4.8年，中位无进展生存期为56个月。相比之下，安慰剂组的中位随访时间为5.0年，中位无进展生存期为13.8个月。 在对至第二次疾病进展或死亡时间的次要疗效结果的分析中，奥拉帕尼组的5年无进展生存率为64%，安慰剂组为41%。 最常见的3级或更严重的不良事件是贫血，其次是中性粒细胞减少和疲劳或乏力。 与安慰剂组相比，奥拉帕尼组发生严重不良事件的频率更高，治疗相关的严重不良事件的发生率也高于安慰剂组。 研究人员指出，在该试验中没有发现关于奥拉帕尼新的安全信号。除了在早期研究中发现的情况外，也没有其他的骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的报道。 总体生存数据尚未获得。 即便如此，Banerjee博士说，该研究结果表明，所有新诊断为晚期卵巢癌且伴有BRCA突变的女性，都应该考虑在术后（对铂基化疗有反应）接受奥拉帕尼维持治疗。 Banerjee说:“很明显，癌症复发的女性变少了，这增加了更多女性被治愈的可能性，我们正在等待总体生存分析。” 参考资料： https://www.medscape.com/viewarticle/963638

奥拉帕尼一种多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶强抑制剂，可以选择性杀死癌细胞而又不损害正常细胞。奥拉帕尼是处方药，患者需要在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。那奥拉帕尼能治疗哪些疾病？治疗效果好吗？ 奥拉帕尼适应症 奥拉帕尼适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗；奥拉帕尼还可用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。 奥拉帕尼治疗效果 卵巢癌患者的治疗中，无论患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Olaparib）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 在另一项临床试验中，共入组了300多例遗传性BRCA突变的HR+或三阴性转移性乳腺癌患者。试验结果显示：奥拉帕尼（Olaparib）治疗组中，约60%的患者观察到肿瘤缩小，而化疗组中仅为29%。中位随访14个月，奥拉帕尼（Olaparib）对比化疗可以降低42%的疾病进展风险。奥拉帕尼组中位疾病进展时间为7个月，而化疗组仅为4.2个月。通过以上试验数据可知，奥拉帕尼（Olaparib）的治疗效果显著，可显著延长患者的生存期，改善患者的生活治疗，对患者的病情有积极作用。但患者不可盲目用药治疗，接受该药品治疗也会产生一些副作用。为了减少奥拉帕尼副作用对患者的影响，请在治疗期间谨遵医嘱，正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼可以一直服用吗？长期使用会产生哪些副作用

奥拉帕尼是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶（PARP）抑制剂，FDA批准该药品用于治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。临床试验中，奥拉帕尼（Olaparib）做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65％，且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益，治疗效果显著。那奥拉帕尼可以一直服用吗？长期使用会产生哪些副作用？ 奥拉帕尼用法用量 奥拉帕尼推荐剂量是：400 mg，每天2次。继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。患者在接受奥拉帕尼（Olaparib）治疗期间，不可擅自增加或减少用药剂量，增加奥拉帕尼用药剂量不会使病情迅速好转，反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。 奥拉帕尼副作用 奥拉帕尼副作用包括有：贫血、恶心、乏力、呕吐、腹泻、消化不良、头痛、食欲下降、咳嗽、关节痛、肌痛、背部疼痛、皮炎/皮疹、高血压等等。因个体差异，由于每个人的身体情况和对药物的耐受程度不同，产生的副作用、副作用程度也是不同的。患者在接受奥拉帕尼（Olaparib）治疗时如果产生比较严重的副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可擅自使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。 以上就是关于奥拉帕尼（Olaparib）用法用量及副作用的介绍，患者如果想要了解更多关于奥拉帕尼（Olaparib）的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达沙替尼能空腹服用吗？有什么需要注意的

奥拉帕尼（Olaparib）是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，该药品主要用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。2018年首个PARP抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）在中国正式上市，该药品是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼（Olaparib）的上市为国内患者的治疗带来了一个有效的新方案。但患者不可盲目使用该药品治疗，和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用，那奥拉帕尼副作用有哪些？治疗时有什么需要注意的？ 奥拉帕尼副作用 奥拉帕尼副作用包括有：贫血、恶心、疲乏、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎、咳嗽、关节痛、肌痛、背痛、皮疹、腹痛、肌酐增加、红细胞均数体积升高、血红蛋白减低、淋巴细胞减低、血小板减低等等。患者如果在奥拉帕尼（Olaparib）治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。 奥拉帕尼注意事项 奥拉帕尼和一些药物可能还会出现一些相互作用，因此患者如果还需要同时服用其他药物进行治疗，需要提前告知医生，盲目用药可能会对自身造成伤害。 患者需要在专业医生的指导下使用该药品治疗，如果对奥拉帕尼成分过敏则禁止使用。 奥拉帕尼（Olaparib）应完整吞下，不能咀嚼、溶解或打开胶囊。并且在接受该药品治疗期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，这可能会对药物效果产生影响。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼片剂维持治疗可显著改善无进展生存期

奥拉帕尼（Olaparib）是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准该药品治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年，FDA批准扩大奥拉帕尼（Olaparib）的适应症，该药品可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%，且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。 奥拉帕尼治疗效果 一项Ⅲ期试验显示，对比安慰剂，奥拉帕尼片剂作为维持治疗，可改善携带BRCA1/2突变的、铂类敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。试验结果显示：中位随访22个月。奥拉帕尼（Olaparib）组患者的中位无进展生存期(PFS)为19.1个月，安慰剂组的为5.5个月。两组的死亡率分别为23%和27%。通过实验数据显示可知，奥拉帕尼（Olaparib）的治疗效果是十分显著的，可显著延长患者的生存期，降低死亡率。对患者的病情有积极作用。 但患者需要注意：患者在使用奥拉帕尼治疗期间不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，因为这可能会对药物效果产生影响。 奥拉帕尼和一些药物可能还会出现一些相互作用，因此患者如果还需要同时服用其他药物进行治疗，需要提前告知医生，盲目用药可能会对自身造成伤害。 患者需要在专业医生的指导下使用该药品治疗，如果对奥拉帕尼成分过敏则禁止使用。 以上就是关于奥拉帕尼（Olaparib）的介绍，患者如果对该药品还有其他疑问或是想要了解更多关于奥拉帕尼（Olaparib）的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达沙替尼的副作用多吗？注意事项有哪些

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，治疗的适应症是比较多的，包括卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。奥拉帕尼能够阻断DNA酶，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。今天咱们就来详细的了解一下奥拉帕尼使用方法和用药注意事项。 奥拉帕尼推荐剂量：口服300mg，每天的总剂量为600mg，每天2次即可，饭前饭后服用都是可以的。不过患者需要注意的是奥拉帕尼整片吞咽，不要压碎、咀嚼、溶解或分割药片，可以持续服药到疾病有了新的进展或者患者身体出现了不能接受的毒性。 奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)是贫血，关节痛或肌肉骨骼痛，恶心，呕吐，腹泻，味觉障碍，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，肌痛，背部疼痛，消化不良，头痛，乏力，皮炎或皮疹和腹痛或不适。 患者使用药物期间要注意奥拉帕尼治疗骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者会出现一些致命的情况，需要检测好患者的血液学毒性，如果患者确诊了肺炎，要停止使用奥拉帕尼，另外该药还会对胎儿造成危害，患者使用药物期间应避免怀孕。 奥拉帕尼在我国上市治疗卵巢癌的时间是2018年，铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗使用奥拉帕尼后，对延长患者的生存率和改善生活质量具有重要的临床意义。临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕利与安慰剂的治疗，奥拉帕尼组明显延长了PFS中位无进展生存期19.1个月。奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%。有需要奥拉帕尼的患者可以联系医伴旅获取药物，性价比高，能保证正品，还能减轻患者的经济负担，更多详情可咨询医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼2021报销后最新价格

用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌等的药物奥拉帕尼，是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。奥拉帕尼能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。今天咱们来详细的了解一下奥拉帕尼2021报销后最新价格。 奥拉帕尼于2018年在我国获批上市，2020年，该药纳入医保，一般按照70%-90%比例报销费用，具体能报销多少，患者可以咨询一下当地的医保局，据小编查到的资料，报销后的费用每个月大概在2000到6000不等。相比起来，海外版本的药物性价比更高。患者可以通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构来获取奥拉帕尼，海外直邮的方式可以保证药物是正品，多个版本选择可以减轻经济负担。不过海外药物受汇率浮动的影响，价格也在不停的变动，具体奥拉帕尼多少钱，患者可以咨询医伴旅客服人员。小编是不建议患者采用代购的，容易上当受骗。 奥拉帕尼“靶向阻断” 肿瘤细胞DNA修复路径，从 “源头” 上杀死癌细胞。奥拉帕尼推荐剂量：300mg，口服，每天的总剂量为600mg，每天2次即可。不过患者需要注意的是奥拉帕尼整片吞咽，不要压碎、咀嚼、溶解或分割药片，可以持续服药到疾病有了新的进展或者患者身体出现了不能接受的毒性。 奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)是贫血，关节痛或肌肉骨骼痛，恶心，呕吐，腹泻，味觉障碍，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，肌痛，背部疼痛，消化不良，头痛，乏力，皮炎或皮疹和腹痛或不适。患者治疗期间要多注意自身反应，如果出现了不耐受要及时和医生联系，采取新的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达沙替尼是什么药？用于什么病症？

女儿是个笨蛋！ 明明开着手机导航，还是可以把自己弄丢 做事情丢三落四，连自己的衣服都找不到 这么大的人了，还会怕小虫子 天气冷的时候，连衣服都不知道自己加 …… 这个笨蛋女儿 我死了，谁来照顾她呢 我生病了，卵巢癌，晚期 为了女儿，我得活下去 医生让我吃奥拉帕尼 他说奥拉帕尼是一抑制剂 1.针对于有害的或者发生生殖系突变的晚期卵巢癌，在过去的治疗方案中，被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.针对于治疗HER2阴性的转移性乳腺癌患者，生殖系BRCA基因突变患者，且患者之前接受过转移性乳腺癌的化疗。 并且奥拉帕尼临床效果显著 奥拉帕尼是一种多聚ADP聚糖聚合酶抑制剂，在2014年获得美国食品药品监督管理局批准上市，该药物用于曾经接受过3次化疗，并且BRCA基因发生突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 国外医疗机构进行临床试验，通过实验数据分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验主要针对BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，所有患者都在过去的治疗方案中，接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。 医疗机构整理数据发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕利与安慰剂的治疗，可使无疾病进展时间显著延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了患者的中位无进展生存期。 临床数据表明，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，使用奥拉帕尼治疗，可降低疾病进展或死亡风险达65％，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 我会牵着女儿的手，带她去远方 我会提醒她多添衣服 我会帮她消灭所有的小虫子 因为奥拉帕尼，我还可以陪她走很远很远 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥拉帕尼(Olaparib)是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂,可阻断 DNA碱基切除修复,并在同源重组修复缺陷的肿瘤中产生阻断效应,目前在乳腺治疗中已获认可, 2014年分别被欧洲和美国用于化疗后BRCA突变铂类敏感和晚期复发的卵巢癌的治疗。2018年,我国国家药监局也已批准奥拉帕尼片剂在国内上市,并用于铂类敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼作为新药靶向维持治疗卵巢癌可降低约60%患者的3年内卵巢癌复发风险﹐且不同肿瘤负荷及化疗结局患者均可从该治疗中获益。奥拉帕尼最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是关节痛，呕吐，腹泻，消化不良，恶心，咳嗽，乏力，食欲下降，皮炎/皮疹，头痛，贫血，肌痛，背部疼痛等。 奥拉帕尼靶向药的服法：奥拉帕尼是一种口服药，服用方法非常简单，每日服用两次。饭前饭后服用都可以。奥拉帕尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。在服用奥拉帕尼治疗期间，避免服用柚子和橙子相关制品。 奥拉帕尼最长耐药时间：患者服用一段时间，会发现病情逐渐加重，通过检查发现癌细胞增加，可以确定奥拉帕尼发生了耐药。临床试验显示，针对BRCA突变的卵巢癌晚期，奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。不过每个人的具体情况不同，耐药时间也有所不同。耐药后建议首先到医院进行复查，发现确实耐药后，可以通过治疗方案的调整，比如加药或者是换药，或者是联合用药来解决，但患者切勿自行换药、加药或停药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼靶向药的价格，奥拉帕尼2021最新价格

奥拉帕尼（Olaparib）是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65％！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。 自聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）在国内批准上市后,卵巢癌维持治疗效果得到质的提升,无论是否存在 BRCA 突变及铂敏感卵巢癌患者均可从奥拉帕尼治疗中获益。Domchek等对BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者采用奥拉帕尼（Olaparib）维持治疗发现其可延长患者PFS。奥拉帕尼作为 PARP抑制剂,可作用于同源重组缺陷癌细胞﹐阻断 DNA单链修复路径而杀灭癌细胞,控制癌细胞增殖﹑扩散,提高患者获益率，强化化疗维持效果,减少复发。 奥拉帕尼靶向药的价格，奥拉帕尼2021最新价格？2018年8月23日，奥拉帕尼（Olaparib）被批准上市登陆中国为国内卵巢癌、乳腺癌患者带来转机。奥拉帕尼虽已上市，也已经被纳入医保当中，但医保过后的奥拉帕尼价格并不能更好的减轻患者的经济压力。这时建议患者可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅，医伴旅所知的印度的奥拉帕尼相比国内的更加适合患者，物美价廉，安全便捷。目前由于市场的汇率一直处于波动的状态，而汇率的上下浮动直接影响了价格的高低，更多有关于奥拉帕尼的资讯，详情还请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：帕博西尼仿制药有几个版本，孟加拉帕博西尼价格多少？