奥拉帕尼治疗卵巢癌的临床数据及不良反应！

多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕尼，可以靶向治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。奥拉帕尼能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，并且减少人类肿瘤的生长。美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼上市的时间是2014年12月19日，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者。

SOLO3是一项验证性Ⅲ期研究，试验共入组266名先前接受过≥2种含铂化疗方案的PSR卵巢癌患者，随机分为两组，一组每次接受奥拉帕尼；另一组接受非铂类化疗，其中47人接受PLD（脂质体阿霉素）治疗，20人接受紫杉醇治疗，13人接受吉西他滨治疗，8人接受拓扑替康治疗。

结果显示，奥拉帕尼组的ORR为72%，CR为9%，PR为63%；化疗组的ORR为 51%，CR为3%，PR为49%；先前接受过两种化疗方案的两组患者奥拉帕尼组的ORR为85%，CR为12%，PR为73%，化疗组的ORR为62%，CR为5%，PR为56%；先前接受过3种或以上化疗方案的两组患者，奥拉帕尼组的ORR为59% ，CR为7%，PR为52%，化疗组的ORR为39%，CR为 0%，PR为39%。奥拉帕尼组中位PFS为13.4个月，化疗组的中位PFS为9.2个月，这是盲法独立评审委员会（BICR）评估的结果；奥拉帕尼组中位PFS为13.2个月，化疗组的中位PFS为 8.5个月，这是研究者评估的结果。

奥拉帕尼治疗卵巢癌主要的不良反应包括恶心、疲劳、腹痛、便秘、脱发、贫血、呕吐、腹泻、嗜中性白血球减少症、血小板减少、外周神经病变、跖掌红斑感觉异常综合征。

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