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卵巢癌靶向药奥拉帕尼在中国获批上市

郭药师
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2025-01-18 09:18:39
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通过初次减瘤术及辅助化疗,多数卵巢癌患者在初次治疗时可获得临床完全缓解,但治疗后复发风险仍较高,预后较差,因此,复发性卵巢癌成为妇科肿瘤医生关注的重点。2021年阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕尼是一种口服聚腺苷二磷酸核糖多聚酶(PARP)抑制剂,可抑制DNA单链修复,促使肿瘤细胞凋亡,增强化疗疗效。奥拉帕尼属于PARP抑制剂,通过抑制基因同源重组缺陷来消灭癌细胞,与TP化疗方案联合可发挥协同作用,最大限度限制肿瘤进展,促使实体瘤进一步缩小,进而降低血清HE4、CA125水平。

奥拉帕尼推荐剂量为400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。该药常见的不良反应为贫血,关节痛,肌痛,恶心,乏力,呕吐,腹泻,背部疼痛,消化不良,皮炎,皮疹,食欲下降,咳嗽,头痛等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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