奥拉帕尼维持治疗2年，卵巢癌患者可持续获益！

郭药师

已帮助: 616人

2025-01-20 20:05:39

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

卵巢癌是女性常见的癌症之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。早期常无症状，70%的患者诊断时已是晚期。奥拉帕尼（Olaparib，商品名：Lynparza）是我国上市的第一个治疗卵巢癌的靶向药物，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。有研究显示，奥拉帕尼作为BRCA突变的晚期卵巢癌患者的维持治疗，可延长患者的无进展生存期。

一项临床试验分析表明，新诊断的卵巢癌且伴有BRCA突变的女性，接受两年olaparib（奥拉帕尼）维持治疗后，无进展生存率持续受益。

该研究聚焦BRCA突变和新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌的女性，她们对铂基化疗有完全或部分临床反应。所有女性以2:1的比例随机分成两组，一组(n=260)接受奥拉帕尼（300毫克），每日两次；另一组(n=131)接受安慰剂，维持治疗共两年。

研究人员在《柳叶刀肿瘤学》杂志上报道，安慰剂组的无进展生存期明显短于奥拉帕尼组(风险比0.33)。

奥拉帕尼组的中位随访时间为4.8年，中位无进展生存期为56个月。相比之下，安慰剂组的中位随访时间为5.0年，中位无进展生存期为13.8个月。

在对至第二次疾病进展或死亡时间的次要疗效结果的分析中，奥拉帕尼组的5年无进展生存率为64%，安慰剂组为41%。

最常见的3级或更严重的不良事件是贫血，其次是中性粒细胞减少和疲劳或乏力。

与安慰剂组相比，奥拉帕尼组发生严重不良事件的频率更高，治疗相关的严重不良事件的发生率也高于安慰剂组。

研究人员指出，在该试验中没有发现关于奥拉帕尼新的安全信号。除了在早期研究中发现的情况外，也没有其他的骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的报道。

总体生存数据尚未获得。

即便如此，Banerjee博士说，该研究结果表明，所有新诊断为晚期卵巢癌且伴有BRCA突变的女性，都应该考虑在术后（对铂基化疗有反应）接受奥拉帕尼维持治疗。

Banerjee说:“很明显，癌症复发的女性变少了，这增加了更多女性被治愈的可能性，我们正在等待总体生存分析。”

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558