卵巢癌是女性常见的癌症之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。早期常无症状,70%的患者诊断时已是晚期。奥拉帕尼(Olaparib,商品名:Lynparza)是我国上市的第一个治疗卵巢癌的靶向药物,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。有研究显示,奥拉帕尼作为BRCA突变的晚期卵巢癌患者的维持治疗,可延长患者的无进展生存期。
一项临床试验分析表明,新诊断的卵巢癌且伴有BRCA突变的女性,接受两年olaparib(奥拉帕尼)维持治疗后,无进展生存率持续受益。
该研究聚焦BRCA突变和新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌的女性,她们对铂基化疗有完全或部分临床反应。所有女性以2:1的比例随机分成两组,一组(n=260)接受奥拉帕尼(300毫克),每日两次;另一组(n=131)接受安慰剂,维持治疗共两年。
研究人员在《柳叶刀肿瘤学》杂志上报道,安慰剂组的无进展生存期明显短于奥拉帕尼组(风险比0.33)。
奥拉帕尼组的中位随访时间为4.8年,中位无进展生存期为56个月。相比之下,安慰剂组的中位随访时间为5.0年,中位无进展生存期为13.8个月。
在对至第二次疾病进展或死亡时间的次要疗效结果的分析中,奥拉帕尼组的5年无进展生存率为64%,安慰剂组为41%。
最常见的3级或更严重的不良事件是贫血,其次是中性粒细胞减少和疲劳或乏力。
与安慰剂组相比,奥拉帕尼组发生严重不良事件的频率更高,治疗相关的严重不良事件的发生率也高于安慰剂组。
研究人员指出,在该试验中没有发现关于奥拉帕尼新的安全信号。除了在早期研究中发现的情况外,也没有其他的骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的报道。
总体生存数据尚未获得。
即便如此,Banerjee博士说,该研究结果表明,所有新诊断为晚期卵巢癌且伴有BRCA突变的女性,都应该考虑在术后(对铂基化疗有反应)接受奥拉帕尼维持治疗。
Banerjee说:“很明显,癌症复发的女性变少了,这增加了更多女性被治愈的可能性,我们正在等待总体生存分析。”
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558