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奥拉帕尼的生存期数据和副作用有哪些?

郭药师
已帮助: 522人
2025-01-20 20:04:10
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奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[PARP]抑制药,适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,也可以用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。奥拉帕尼主要通过合成致死机制来杀死癌细胞,是一种抗肿瘤的靶向治疗药物。

奥拉帕尼的生存期数据!

SOLO3是一项验证性Ⅲ期研究,评估奥拉帕尼与医生选择的非铂类化疗方案治疗gBRCA突变的PSR(铂敏感复发)卵巢癌患者的疗效。试验共入组266名先前接受过≥2种含铂化疗方案的PSR卵巢癌患者,他们的ECOG评分为0~2。患者随机分为两组,一组每次接受奥拉帕尼(n=178)300mg,每日两次;另一组接受非铂类化疗(n=88),其中47人接受PLD(脂质体阿霉素)治疗,20人接受紫杉醇治疗,13人接受吉西他滨治疗,8人接受拓扑替康治疗。

试验结果表明,两组患者(奥拉帕尼组 VS 化疗组)的ORR为72% VS 51%,CR为9% VS 3%,PR为63% VS 49%。先前接受过两种化疗方案的两组患者(奥拉帕尼组 VS 化疗组)的ORR为85% VS 62%,CR为12% VS 5%,PR为73% VS 56%。由盲法独立评审委员会(BICR)评估的两组患者(奥拉帕尼组 VS 化疗组)的中位PFS为13.4个月 VS 9.2个月,由研究者评估的两组患者(奥拉帕尼组 VS 化疗组)的中位PFS为13.2个月 VS 8.5个月。

奥拉帕尼的副作用有哪些?

消化不良,头痛,食欲下降,贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹等是奥拉帕尼比较常见的副作用。接受奥拉帕利治疗期间应该禁止饮用酒精饮料。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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