罗莫单抗(Romosozumab)是一种单克隆抗体,可抑制由骨细胞产生的骨硬化蛋白。因此, romosozumab能够增加骨形成,同时还可以减少骨吸收。关于罗莫单抗罗莫单抗Romosozumab(商品名为Evenity，研发代号AMG 785/CDP7851)是由安进和优时比公司联合开发的一类通过抑制骨硬化蛋白发挥作用的骨质疏松症治疗药物。2019年1 月, romosozumab在日本上市，用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。2019年4月和 10 月，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)先后批准其用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。罗莫单抗的作用Romosozumab（罗莫司单抗）对骨转换具有双重作用，表现为以下几个方面：1、抑制破骨细胞溶解骨基质：Romosozumab可以阻断破骨细胞对骨基质的溶解，从而减少骨组织的破坏。这种作用可以通过抑制破骨细胞产生的一些特定蛋白或物质来实现，如胶原酶等。2、促进成骨细胞积累骨基质：Romosozumab可以刺激成骨细胞的增殖和活动，从而促进新骨组织的形成。这种作用可以通过增加成骨细胞产生的一些特定蛋白或物质来实现，如碱性磷酸酶和骨钙素等。3、增加骨形成标志物水平：Romosozumab的使用可以显著增加骨形成标志物的水平，如碱性磷酸酶和骨钙素等。这些标志物的增加表明Romosozumab促进了成骨细胞的活动，增加了新骨组织的形成。4、减少骨吸收标志物水平：Romosozumab的使用可以减少骨吸收标志物的水平，如尿酸和胶原酶等。这些标志物的减少表明Romosozumab抑制了破骨细胞的活动，减少了骨基质的破坏。总体而言，Romosozumab通过双重作用，既抑制破骨细胞溶解骨基质，又促进成骨细胞积累骨基质，从而显著增加骨形成标志物水平，减少骨吸收标志物水平，进而增加骨密度。这使得Romosozumab成为治疗骨质疏松症的一种有效药物。罗莫单抗的疗效首个关于romosozumab的Ⅲ期临床试验是一个多国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行试验,研究内容是绝经女性骨质疏松骨折(FRAME，NCT:01575834)[1]。7 180例绝经女性患者被纳入研究,第1年试验组每月给予romosozumab 210 mg( sc),对照组是等量同用法的安慰剂。第2年均停药改为狄诺塞麦(denosumab)每6个月60 mg (sc)。终点事件是出现椎体或非椎体骨折。1年后,椎体骨折方面,试验组(0.5%)比安慰剂组(1.8%)降低72.2% ;在非椎体骨折方面,试验组(1.6%)比安慰剂组(2.5%)降低36%。2年后椎体骨折方面,试验组(0.6%)比安慰剂组(2.5%)降低76%;在非椎体骨折方面,试验组(2.8%)比安慰剂组(4.1% )降低31.7%。差异均有统计学意义。试验组P1NP在给药后14d迅速升至峰值，相对于基线升高150% ,12个月后重新降至基线水平;试验组CTX在给药d 14迅速降至最低点,降至基线50%水平。试验组骨代谢指标的升降幅度和速率远高于对照组，能更高效地改善骨质疏松患者的病情。更多有关于罗莫单抗疗效的资讯可以参考：罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的作用功效如何？该篇文章介绍了更多关于罗莫单抗治疗效果的资讯。总结和传统药物相比，在临床试验中romosozumab示出更好的疗效、更高的安全性和更少的不良反应,是首个能从促进合成和抑制吸收两方面同时起效的药物。该药为骨质疏松症患者,尤其为高骨折风险的绝经女性患者的治疗提供了新的选择。参考文献[1]符善姜,欧阳娜,盛志峰.2020年美国内分泌学会绝经后妇女骨质疏松症新药Romosozumab指南[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2020,13(06):570-576.热文推荐：他泽司他国内一瓶多少钱？

罗莫单抗(Romosozumab)适应症罗莫单抗(Romosozumab)是一种硬化素抑制剂，适用于治疗有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，或对其它可用的骨质疏松治疗失败或不耐受的患者。使用限制罗莫单抗(Romosozumab)的使用期限限制为每月12剂。如果仍需进行骨质疏松治疗，则应考虑使用抗再吸收药物继续治疗。禁忌症以下患者禁用罗莫单抗(Romosozumab)：1、低钙血症：已知患有低钙血症的喊患者应避免使用此药。由于罗莫单抗(Romosozumab)在治疗期间会引起低钙血症，因此在开始罗莫单抗(Romosozumab)治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症，以免病情加重。2、对罗莫单抗(Romosozumab)及其成分过敏的患者：已知对罗莫单抗或产品配方中的任何成分有系统超敏反应病史的患者应禁用此药。超敏反应包括多形红斑和荨麻疹、血管性水肿。用法与用量罗莫单抗(Romosozumab)为皮下注射，建议剂量为210mg，每月使用一次。治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。制备和给要说明1、给药前准备：（1）检查药物：从纸盒中取出两个注射器，用药前应目视检查罗莫单抗(Romosozumab)是否出现变色、沉淀或者出现颗粒的情况，若出现应避免使用。（2）检查注射器：如果注射器出现有裂纹或破损、有效期已过等情况，也应避免使用。2、选择注射部位，准备注射器：（1）选择注射部位：例如大腿、腹部、上臂等，不可在皮肤破损的部位注射。每一针都要选在不同的位置。如果要用同一个地方，应确定上次用的地方不一样。（2）消毒：用酒精清洁注射部位，并等待皮肤干燥。3、注射均匀：进针，皮下注射全部药物，结束后从皮肤上轻轻地提起注射器。4、注射器和针头帽的处理：完成注射后需要将注射器和针头盖弃置在最近的锐器容器中。注意事项1、重大心脏不良事件(MACE)：监测MI和卒中的症状，如果出现症状，寻求及时的医疗护理。2、超敏反应：超敏反应，包括血管性水肿、多形红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹。如果出现具有临床意义的过敏反应，则停用罗莫单抗(Romosozumab)。3、低钙血症：接受罗莫单抗(Romosozumab)治疗的患者可能会出现低钙血症，治疗过程中应监测血钙。4、颌骨坏死：监测症状。根据获益-风险评估考虑中止治疗。5、非典型股骨骨折：评估新的或不常见的大腿、髋部或腹股沟疼痛，以排除不完全股骨骨折。价格罗莫单抗(Romosozumab)目前在国内的价格尚不明确，据了解，海外市场的罗莫单抗(Romosozumab) 105mg/1.7ml ，单盒购买参考价约为8875元，4盒一起购买单盒约为7250元。相关热文推荐：马法兰针剂对多发性骨髓瘤的效果？

罗莫单抗是用于绝经后骨质疏松的药物，而地舒单抗可用于骨质疏松症和其他骨骼疾病治疗的药物。罗莫单抗与地舒单抗两者在适应症、功效作用、治疗效果、不良反应等方面存在一定区别。适应症1、罗莫单抗：罗莫单抗是一种人源化骨硬化蛋白的单克隆抗体,于2019年4月9日经FDA批准上市，用于骨质疏松症的治疗，尤其适用于高骨折风险的绝经女性患者。2、地舒单抗：并地舒单抗被批准用于各种适应症，包括治疗骨折风险增加或者高风险或对其他骨质疏松症治疗失败或者不耐受的绝经后(PM)骨质疏松症妇女。（1）高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的治疗：地舒单抗适用于治疗具有高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。（2）增加骨质疏松症男性骨量的治疗：地舒单抗适用于治疗具有高骨折风险的骨质疏松症男性，以增加其骨量。（3）接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性中骨丢失的治疗：地舒单抗是一种治疗方法，用于增加接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌高骨折风险男性的骨量。在这些患者中，地舒单抗还降低了椎骨骨折的发生率。（4）乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂辅助治疗后骨丢失的治疗：地舒单抗可用于增加接受乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗的高骨折风险女性的骨量。功效作用1、罗莫单抗：罗莫单抗是一种针对硬化素的人源化单克隆抗体，与硬化素结合，允许Wnt配体与其辅受体结合，导致骨形成和骨矿物质密度(BMD)增加。罗莫单抗的临床研究显示，脊柱和髋部的BMD显著改善。罗莫单抗与骨强度的改善有关，其机制包括增加骨形成，与传统的骨合成代谢药物不同，抑制骨吸收。每月皮下注射罗莫单抗可降低绝经后骨质疏松症妇女的椎骨和临床骨折风险，并具有有利的益处和风险平衡。罗莫单抗是一种有前途的新兴合成代谢药物，具有新的作用机制，可能扩大治疗骨折高危骨质疏松患者的选择。2、地舒单抗：地舒单抗是目前用于治疗绝经期骨质疏松的第一种单克隆抗体药物，它是核因子B配体(TANK)的受体激活剂(RANKL)，RANKL能够阻断该受体与RANK结合，从而抑制破骨细胞的生长及作用，减少骨的再吸收，增强骨密度，达到治疗作用。治疗效果1、罗莫单抗：在2013年1月31日至2014年4月29日期间，436名患者被随机分配到罗莫单抗(n=218)或特立帕肽组(n=218)。主要疗效分析包括206名罗莫单抗组患者和209名特立帕肽组患者。在12个月中，全髋关节面积BMD相对于基线的平均百分比变化在罗莫单抗组为2.6%，在特立帕肽组为-0.6%，差异为3.2%。在接受双膦酸盐治疗的患者中，例如那些在治疗期间骨折的患者，转换为骨形成剂是常见的做法。在这类患者中，罗莫单抗可使髋部骨密度增加，而特立帕肽未观察到这种情况。2、地舒单抗：地舒单抗治疗骨质疏松症安全、有效，能降低患者骨代谢指标，提高骨密度(BMD)，减轻骨痛症状。不良反应罗莫单抗的安全性良好，临床试验中报告的最常见不良反应为关节痛和头痛。而地舒单抗用于不同疾病时不良反应也不同，具体如下：1、绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛、背痛和膀胱炎。临床试验中报告了胰腺炎。2、男性骨质疏松症：罗莫单抗可引起背痛、关节痛和鼻咽炎。3、癌症激素消融导致的骨丢失：对于癌症激素消融导致的骨丢失的患者罗莫单抗引起的常见不良反应是关节痛和背痛，也可引起肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛。药物价格罗莫单抗与地舒单抗的价格也有所不同：1、罗莫单抗：海外市场罗莫单抗一盒的单价大概在7250-8875元。2、地舒单抗：地舒单抗目前已在中国上市，并且已被纳入医保，60mg(1.0ml)/瓶规格的药物中标价格在560元左右。相关热文推荐：生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗？

骨质疏松症新药Romosozumab(罗莫单抗)截止2023年12月并未在中国上市，因此如果想要购买罗莫单抗，那么只能选择自己出国购买或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解，罗莫单抗规格为105mg/1.7ml，参考价格为一盒8875元左右，4盒单价7250元一盒。关于Romosozumab(罗莫单抗)Romosozumab(商品名为Evenity,研发代号AMG 785/CDP7851)是由安进和优时比公司联合开发的一类通过抑制骨硬化蛋白发挥作用的骨质疏松症治疗药物。2019年1月,romosozumab在日本上市,用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。2019年4月和10月，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局( EMA)先后批准其用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。Romosozumab(罗莫单抗)价格截止2023年12月底，Romosozumab(罗莫单抗)并没有在中国上市，据了解，罗莫单抗规格为105mg/1.7ml，参考价格为一盒8875元左右，4盒单价7250元一盒。患者可以选择自己出国购买，也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买罗莫单抗。骨质疏松症新药Romosozumab(罗莫单抗)如何购买1、自己出国购买首先，需要了解的是，罗莫单抗并没有在国内上市，因此患者如果想购买该药物，只能选择前往国外进行购买。这是罗莫单抗购买的一个缺点，因为患者需要承担额外的费用和旅行安排。2、寻找国内海外医疗服务机构（1）寻找专业的国内海外医疗服务机构可以节省患者的时间和精力。这些机构熟悉国际医疗服务市场，能够为患者提供全面的购买方案和信息，包括药物供应商、购买渠道、价格比较等。（2）国内海外医疗服务机构可以提供全程的服务和支持。他们可以帮助患者了解药物的规格、剂量和使用方法，协助患者完成必要的医学检查和报告，为患者提供购买前后的咨询和指导。（3）通过国内海外医疗服务机构购买罗莫单抗可以获得更优惠的价格。这些机构与药厂、批发商或代理商建立了合作关系，能够提供更具竞争力的价格和购买条件，帮助患者节省一定的费用。需要注意的是，选择国内海外医疗服务机构时，患者应选择正规、信誉良好的机构（如医伴旅），并仔细阅读相关的服务合同和条款，确保购买流程安全可靠。此外，还需要了解国内相关法律法规对于进口药物的规定，以确保自己合法购买和使用药物。总结总之，购买罗莫单抗可以通过前往国外购买或选择国内海外医疗服务机构来实现。国内海外医疗服务机构提供了更便捷、全面的购买方案和支持，能够帮助患者获取更优惠的价格和购买条件。无论选择哪种方式，患者都应充分了解相关的购买流程和规定，确保自己的权益和安全。在购买前，建议患者与医生充分沟通和评估，做出符合自身情况和病情的决策。热文推荐：优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)价格是多少,怎么购买？

Romosozumab(罗莫单抗)治疗一年大约需要花费87000元或者是106500元，该价格仅为药物的费用，不包含在治疗期间产生的检查费、诊断费等。而且治疗费用受多种因素的影响，并不是固定的。上市信息Romosozumab是一种靶向于硬化蛋白的单克隆抗体，目前已在 美国、加拿大、韩国、欧盟等国家批准上市，用于治疗骨质疏松症。在中国，Romosozumab(罗莫单抗)目前已经在中国香港、中国台湾上市，但是还没有在中国内地上市。罗莫单抗的价格罗莫单抗的规格是105mg/1.7ml，一盒有2支。一盒的单价大约是8875元一盒，一支的价格是4437.5元，同时购买4盒的单价会便宜一些，一般是7250元左右一盒，平均一支的价格是3625元。医保价格Romosozumab(罗莫单抗)并没有纳入国家医保，因此暂时还不清楚医保价格。罗莫单抗的推荐剂量罗莫单抗的推荐剂量为210mg，相当于两支，一次需要用药一盒。皮下注射于腹部、大腿或上臂，每月用药一次，治疗持续时间为12个月。罗莫单抗治疗一年的剂量罗莫单抗治疗一年需要使用的剂量为：210mg*12=2520mg，相当于12盒罗莫单抗。罗莫单抗治疗一年的费用如果每次都购买一盒，一年的费用就是：8875*12=106500元。如果是选择购买4盒的单价，一年的费用就是：7250*12=87000元。由此可见，4盒的单价比较便宜，一年所花费的费用也少一些，能够便宜19500元。关于罗莫单抗Romosozumab是一种治疗骨质疏松症的新药，既能促进骨形成，又能抑制骨吸收。它是一种抑制硬化素活性的单克隆抗体，硬化素允许Wnt途径促进成骨细胞生成并抑制骨吸收破骨细胞的活性。在临床试验中，它被证明在增加骨密度和降低骨折发生率方面优于其他药物。罗莫单抗的治疗效果研究背景罗莫单抗是一种结合硬化素的单克隆抗体，能够增加骨形成，减少骨吸收。研究方法纳入7180名全髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5的绝经后妇女，患者被随机分配接受12个月内每月皮下注射罗莫单抗(剂量为210 mg)或安慰剂；此后，每组患者接受地诺单抗治疗12个月，剂量为60mg，每6个月皮下注射一次。研究结果在12个月时，罗莫单抗组仅有0.5%的患者出现新的椎体骨折，安慰剂组有1.8%的患者出现新的椎体骨折，罗莫单抗组风险降低73%。罗莫单抗组中有1.6%的患者发生临床骨折，安慰剂组有2.5%发生临床骨折，罗莫单抗组骨折风险降低。在24个月时，罗莫单抗组的脊椎骨折发生率显著低于安慰剂组，罗莫单抗组为0.6%，安慰剂组为2.5%，罗莫单抗组的风险降低了75%。不良事件包括骨质增生、心血管事件、骨关节炎，在罗莫单抗组中观察到1例不典型股骨骨折和2例颌骨骨坏死。研究结论在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，在12个月时，罗莫单抗的椎骨骨折风险较低，罗莫索单抗治疗1年后临床骨折风险明显降低。参考文献：Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, Hofbauer LC, Lau E, Lewiecki EM, Miyauchi A, Zerbini CA, Milmont CE, Chen L, Maddox J, Meisner PD, Libanati C, Grauer A. Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1532-1543. doi: 10.1056/NEJMoa1607948. Epub 2016 Sep 18. PMID: 27641143.相关热文推荐：埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月需要花多少钱？

罗莫单抗（Romosozumab）治疗期间的禁忌 罗莫单抗（Romosozumab）禁用于以下患者： 低钙血症患者禁用。在开始使用罗莫单抗治疗之前，必须纠正预先存在的低钙血症。 对罗莫单抗或产品配方的任何成分有全身超敏反应史的患者禁用。反应包括血管性水肿、多形性红斑和荨麻疹。 罗莫单抗（Romosozumab）治疗期间的注意事项 1、接受罗莫单抗治疗的患者发生主要不良心脏事件 （MACE） 的发生率更高，MACE 是心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合终点。 对于前一年内发生过心肌梗死或卒中的患者，不应开始罗莫单抗（Romosozumab）。考虑有其他心血管危险因素的患者的益处是否大于风险。如果患者在治疗期间出现心肌梗死或卒中，应停用罗莫单抗。用药期间监测心肌梗死和卒中的体征和症状，并指导患者在出现症状时及时就医。 2、超敏反应包括血管性水肿、皮疹、荨麻疹、多形性红斑、皮炎等均发生于接受罗莫单抗（Romosozumab） 治疗的患者。如果发生过敏性或其他有临床意义的过敏反应，应开始适当的治疗并停止进一步使用罗莫单抗。 3、监测患者有无低钙血症的体征和症状。患者在服用罗莫单抗（Romosozumab）时应充分补充钙和维生素 D 。重度肾功能损害（估计肾小球滤过率 [eGFR] 15-29 mL/min/1.73 m2）或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高。监测血清钙，为严重肾功能损害或正在接受透析的患者充分补充钙和维生素 D。 4、颌骨坏死（ONJ）可自发发生，通常与拔牙和/或局部感染伴愈合延迟有关，在接受罗莫单抗（Romosozumab）的患者中已有报道。在开始罗莫单抗治疗之前，处方者应进行常规口腔检查。同时服用与 ONJ 相关的药物（如双膦酸盐、血管生成抑制剂、皮质类固醇、地诺单抗、化疗）可能会增加发生 ONJ 的风险。 5、在罗莫单抗（Romosozumab）治疗期间，应建议患者报告新的或不寻常的大腿、臀部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑非典型骨折，并应进行评估以排除不完全性股骨骨折。对于非典型股骨骨折患者，还应评估对侧肢体骨折的症状和体征。应根据获益风险评估考虑中断罗莫单抗治疗。 罗莫单抗（Romosozumab）特殊人群用药 罗莫单抗（Romosozumab）不适用于有生育潜力的女性。 罗莫单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。 肾功能不全患者无需调整罗莫单抗剂量。 对于严重肾功能不全（（根据MDRD公式估计肾小球滤过率[eGFR]为15-29mL/min/1.73m2））或正在接受透析的患者，应监测钙浓度并充分补充钙和维生素 D。 以上是罗莫单抗（Romosozumab）注意事项和禁忌的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久?

罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的试验骨质疏松症和慢性肾脏病（CKD）患者发生骨折及相关不良后果（包括死亡率增加）的风险增加。本研究对两项随机、多中心、三期临床试验--绝经后骨质疏松症妇女骨折研究（FRAME）和绝经后骨质疏松症高危妇女主动控制骨折研究（ARCH）--进行了事后分析，调查了罗莫单抗(Romosozumab)对患有骨质疏松症和轻度至中度CKD的绝经后妇女的疗效和安全性。分析包括来自FRAME的7147名患者和ARCH的4077名患者的数据。81%的FRAME患者和85%的ARCH患者在基线时估计肾小球滤过率（eGFR）有轻度或中度下降，其中部分下降可能与年龄有关。在为期1年的双盲试验阶段，FRAME患者每月接受一次罗莫单抗(Romosozumab)210毫克sc或安慰剂治疗，ARCH患者每月接受一次罗莫单抗(Romosozumab)210毫克sc或阿仑膦酸钠70毫克po治疗。基线和第12个月时评估了腰椎、全髋、股骨颈的骨矿物质密度（BMD）以及椎体和非椎体骨折。试验结果在这两项试验中，与对照组相比，罗莫单抗(Romosozumab)组在第12个月时所有肾功能类别的骨密度与基线相比的最小平方均值百分比变化均显著增大。在eGFR为30-59、60-89和≥90mL/min的患者中，罗莫单抗(Romosozumab)可将第12个月时新发椎体骨折的相对风险分别降低72%、70%和84%；ARCH与阿仑膦酸盐相比，分别降低51%、19%和57%。在研究期间，所有基线肾功能组的不良事件发生率、无症状血清钙下降率和肾功能变化情况相似。试验结论对于患有骨质疏松症且肾功能轻度至中度减退的绝经后妇女来说，罗莫单抗(Romosozumab)是一种有效的治疗选择，而且在不同肾功能水平下具有相似的安全性。罗莫单抗(Romosozumab)的价格罗莫单抗于2019年在美国上市，但截止到2023年11月还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，罗莫单抗(Romosozumab)规格105mg/1.7ml的一盒的单价8875元左右（4盒单价7250元左右一盒），但价格受多种因素影响不固定，有需要的患者可以咨询客服人员具体的费用和获取流程，能减轻患者不小的经济负担，性价比更高。罗莫单抗(Romosozumab)的用法用量需要两个单独的注射器(和两次单独的皮下注射)来用210mg罗莫单抗(Romosozumab)的总剂量。罗莫单抗(Romosozumab)的推荐剂量为210mg，皮下注射于腹部、大腿或上臂。每月服用一次罗莫单抗。罗莫单抗的治疗持续时间为12个月剂量。在罗莫单抗(Romosozumab)治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。相关热文推荐：Enstilar喷剂治疗银屑病的试验数据是怎样的?参考文献MillerPD,AdachiJD,AlbergariaBH,CheungAM,ChinesAA,GielenE,LangdahlBL,MiyauchiA,OatesM,ReidIR,SantiagoNR,VanderkelenM,WangZ,YuZ.EfficacyandSafetyofRomosozumabAmongPostmenopausalWomenWithOsteoporosisandMild-to-ModerateChronicKidneyDisease.JBoneMinerRes.2022Aug;37(8):1437-1445.doi:10.1002/jbmr.4563.Epub2022May20.PMID:35466448;PMCID:PMC9544335.

罗莫单抗(Romosozumab)对骨转换具有双重作用，既能够抑制破骨细胞溶解骨基质，又能够促进成骨细胞积累骨基质。研究表明其能够显著增加骨形成标志物水平,减少骨吸收标志物水平,增加骨密度。 关于罗莫单抗(Romosozumab) 罗莫单抗Romosozumab(商品名为Evenity, 研发代号AMG 785/CDP7851)是由安进和优时比公司联合开发的一类通过抑制骨硬化蛋白发挥作用的骨质疏松症治疗药物,2019年1月,romosozumab在日本上市,用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。2019年4月和10月，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)先后批准其用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症(OP)。 罗莫单抗(Romosozumab)的作用 Romosozumab是一种新型的OP治疗药物，其作用机制不同于特立帕肽和阿巴拉肽，后两者直接作用于甲状旁腺素(PTH) 1型受体。Romosozumab的作用在于阻断硬骨抑素( sclerostin)。硬骨抑素是一种骨形成抑制剂，通过与低密度脂蛋白受体相关蛋白(LRP) 5/6 组分的结合阻滞Wnt信号通路,从而抑制骨形成、促进骨吸收。 罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的功效 作为推动romosozumab成功上市的临床试验，FRAME研究共纳入7 180名绝经后女性(全髋 或股骨颈骨密度T值低于-2.5,高于-3.5),随机分为romosozumab组(每月皮下给药210 mg)和安慰剂组,1年后2组受试者均接受地舒单抗(每6个月皮下注射60mg)继续治疗1年[1]。 1年后,romosozumab组相比安慰剂组新发椎体骨折风险降低73%(发生率0.5% vs. 1. 8%,P<0. 001),临床骨折风险降低36%(发生率1. 6% Us. 2. 5%，P=0.008)。但是非椎体骨折发生风险未见明显降低(P=0. 100),一项事后分析发现这可能与受试者地区差异有关,在非拉丁美洲受试者中,romosozumab组相比安慰剂组非椎体骨折发生风险降低42%(P=0.012),但在占总人数43%的拉丁美洲受试者中未见明显差异。 2年后,romosozumab/地舒单抗组相比安慰剂/地舒单抗组新发椎体骨折风险降低75%(发生率0.6% vs. 2. 5%，P<0. 001),临床骨折风险降低33%(发生率2.8%vs.4.1%，P=0.002)。这表明romosozumab所建立的促骨形成效应在受试者过渡到地舒单抗治疗阶段后仍然存在。 Cosman等人证实了这一点,在第2年间,相比安慰剂组,接受过romosozumab治疗的患者椎体骨折风险显著降低81%(P<0.001)。安全性方面，romosozumab注射部位相关反应发生率高于安慰剂组(5.2%vUs. 2.9%),其余不良事件和严重不良事件发生率两组间十分接近,这些不良事件包括骨关节炎、骨质增生、癌症、过敏及心血管事件。 总结 罗莫珠单抗(商品名Evenity)是由安进公司和优时比公司共同研发的全球首个sclerostin抑制剂。临床试验结果表明,罗莫珠单抗能够快速增加骨密度,降低骨折发生率,是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。 参考文献 [1]詹钦文. 骨硬化蛋白抑制剂—Romosozumab治疗绝经后妇女骨质疏松症效果与安全性的Meta分析[D].重庆医科大学,2020. 相关热文推荐：西尼莫德片的作用功效与副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121608.html

骨质疏松新药Romosozumab的效果显著，能够提高骨密度，降低患者发生骨折的风险。 骨硬化蛋白是一种由SOST基因编码表达的分泌型蛋白，目前已成为抗骨质疏松药物治疗的热门靶点，Romosozumab(ROMO)是首个批准上市的骨硬化蛋白抑制剂，也是目前唯一一个既能够促进骨形成，又能够降低骨吸收的抗骨质疏松药物。 关于骨质疏松新药Romosozumab 传统治疗骨质疏松症的药物已在临床应用多年，但是骨质疏松症相关骨折发生率依然很高，因此临床急需新型的治疗药物。2019年全球首个对骨转换具有双重作用的骨质疏松症治疗新药romosozumab在日本、美国和欧盟获批上市，为骨质疏松症的治疗提供了新的选择。Romosozumab主要适用于有高骨折风险女性骨质疏松症患者，或使用其他治疗骨质疏松症药物治疗无效或对其他治疗骨质疏松症药物不耐受的患者。能够显著增加骨形成标志物I型前胶原N末端前肽P1NP)、骨碱性磷酸酶(BAP)、骨钙素(osteocalcin)水平，减少骨吸收标志物血清C端肽(sCTX)水平。相比安慰剂以及阿仑膦酸钠或特立帕肽等阳性对照药，romosozumab可显著增加骨密度，降低椎体骨折发生率和临床骨折发生率。 Romosozumab治疗骨质疏松的具体效果 Romosozumab (Evenity)是一种人源化单克隆抗体，通过抑制硬化素(一种参与骨形成调节的蛋白质)来促进骨形成和抑制骨吸收。皮下注射romosozumab在几个国家被批准，包括那些治疗严重骨质疏松症的欧盟国家，以及在美国用于高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。 在pivotal期试验(FRAME和ARCH)中，与安慰剂和口服阿仑膦酸钠相比，在绝经后骨质疏松症妇女中，12个月内每月一次服用210mgRomosozumab可显著降低椎骨和临床骨折风险。在患者从romosozumab过渡到12-24个月的皮下注射denosumab或口服阿仑膦酸盐后，骨折风险比安慰剂-denosumab和单用阿仑膦酸盐治疗显著改善。 在这些试验和IIIb期试验中，与安慰剂、阿伦膦酸盐和皮下特立帕肽相比，romosozumab在12个月时显著增加了骨密度(BMD)，在关键试验中患者从romosozumab过渡到阿伦膦酸盐或denosumab后，这些益处保持了12-24个月。 Romosozumab的耐受性总体上是可控的。虽然需要进一步的临床经验来更明确地确定其疗效和安全性，包括其心血管安全性，但romosozumab扩大了具有高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女以及对其他可用骨质疏松症治疗失败或不耐受的妇女的治疗选择。 Romosozumab用于骨质疏松男性的结果 Romosozumab不仅能够用于用于绝经后女性骨质疏松症治疗，还可用于男性骨质疏松的治疗，优时比(UCB)公司和安进(Amgen)公司于2016年11月12日宣布，其药物Romosozumab用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验(BRIDGE)取得积极结果。Romosozumab为在研骨形成单克隆抗体，可抑制骨硬化蛋白，增加骨质形成，减少骨质破损。 总结 现有证据表明，Romosozumab可以显著提高绝经后骨质疏松症妇女患者的骨密度，降低骨折发生率，且并未增加不良反应的发生，值得临床推广。  参考文献 [1].Romosozumab用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验取得积极结果[J].中国合理用药探索,2017,14(02):44.

罗莫单抗（Romosozumab）治疗骨质疏松的作用功效 罗莫单抗（Romosozumab）是一种单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（这种蛋白可以阻止骨形成）来增加新骨的形成。罗莫单抗（Romosozumab）能够快速增加骨形成，并在较小程度上减少骨吸收。罗莫单抗用于治疗具有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，骨折高风险定义为骨质疏松性骨折史或骨折的多种危险因素；或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。 罗莫单抗（Romosozumab）的试验效果 一项2期、双盲、安慰剂对照的关键结果，剂量范围研究，以评估罗莫单抗(Romosozumab)治疗绝经后日本骨质疏松症妇女的疗效和安全性。 试验方法 参与者为绝经后患有骨质疏松症的日本妇女，年龄55-85岁，腰椎、全髋关节或股骨颈双能X射线吸收仪T评分≤-2.5。女性被随机分配接受安慰剂或罗莫单抗(Romosozumab)（70、140或210 mg）皮下注射，每月一次（QM），持续12个月。 主要疗效终点是第12个月腰椎BMD与基线相比的百分比变化。次要疗效终点包括第6个月腰椎骨密度、第6个和第12个月髋关节和股骨颈总骨密度与基线相比的百分比变化，以及多次就诊时血清骨转换标志物1N型前胶原末端肽（P1NP）和1型胶原C末端肽（CTX）。 试验结果 这项研究招募了252名女性，与安慰剂相比，所有罗莫单抗(Romosozumab)剂量在第12个月显著增加BMD（p<0.01），与基线相比，210 mg QM的罗莫单抗(Romosozumab)的平均获益最大（腰椎=16.9%，全髋关节=4.7%，股骨颈=3.8%）。到第1周，所有剂量的罗莫单抗(Romosozumab)都显著增加了骨形成标志物P1NP的水平，并降低了骨吸收标志物CTX的水平（与安慰剂相比，p<0.001）。 在210 mg QM组中，P1NP水平在第1个月达到峰值，到第12个月降至安慰剂水平以下；CTX水平在第1周最低，在第12个月一直低于安慰剂。患者不良事件和严重不良事件的发生率在治疗组之间通常具有可比性。 试验结论 在绝经后患有骨质疏松症的日本妇女中，与安慰剂相比，罗莫单抗(Romosozumab)治疗使BMD从基线水平大幅显著提高。罗莫单抗(Romosozumab)210mg QM显示出最大的骨密度增加，并且总体耐受性良好。 罗莫单抗（Romosozumab）的价格 罗莫单抗（Romosozumab）截止到2023年9月19日还没有在国内上市，目前了解到海外市场上，规格105mg/1.7ml 的一盒单价大概是8875元左右（4盒单价7250元左右一盒）。有需要的患者可以出国去已经上市的地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，价格实惠，性价比也高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：罗莫单抗(Romosozumab)的不良反应怎么处理 参考文献 Ishibashi H, Crittenden DB, Miyauchi A, Libanati C, Maddox J, Fan M, Chen L, Grauer A. Romosozumab increases bone mineral density in postmenopausal Japanese women with osteoporosis: A phase 2 study. Bone. 2017 Oct;103:209-215. doi: 10.1016/j.bone.2017.07.005. Epub 2017 Jul 5. PMID: 28687496.

罗莫单抗(Romosozumab)的不良反应常见的是关节痛和头痛。对于不良反应的症状，需根据实际情况做调整。 骨关节疼痛 有些患者可能会经历关节疼痛或骨骼疼痛。如果疼痛不严重，可以尝试非处方的止痛药来缓解不适。如果疼痛严重或持续时间较长，建议立即告知医生。 皮肤反应 罗莫单抗(Romosozumab)使用过程中可能会引起皮肤反应，如皮疹、红斑、瘙痒等。如果出现轻度皮肤反应，可以尝试用温和的护肤品来缓解不适。如果反应严重或持续时间较长，应及时告知医生。 心血管事件 在临床试验中，有报道罗莫单抗(Romosozumab)使用者出现了心血管事件，如心脏病发作、中风等。如果出现胸痛、呼吸困难、面部或身体一侧麻木等症状，应立即寻求紧急医疗帮助。 骨折风险增加 罗莫单抗(Romosozumab)使用者的骨折风险可能会增加。如果在使用罗莫单抗期间出现骨折或骨骼疼痛，应立即告知医生。 罗莫单抗(Romosozumab)的禁忌和注意事项 对所列的一种或多种活性物质或任何赋形剂超敏反应的患者、低钙血症患者、心肌梗塞或中风的病史的患者需禁用罗莫单抗(Romosozumab)。 罗莫单抗(Romosozumab)是一种硬骨素抑制剂，用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症，需要注意的是将罗莫单抗使用时间限制为 12 个月剂量。如果骨质疏松症治疗仍然有必要，应考虑继续使用抗再吸收剂进行治疗。 严重肾功能损害（估计肾小球滤过率 [eGFR] 15-29 mL/min/1.73 m2）或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高。 在罗莫单抗(Romosozumab)治疗期间，应建议患者报告新的或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛。 罗莫单抗(Romosozumab)的用法用量 罗莫单抗(Romosozumab)的推荐剂量为210mg，在腹部，大腿或上臂皮下给药。每月管理一次均匀性。 罗莫单抗(Romosozumab)的治疗持续时间为12个月剂量。 在罗莫单抗(Romosozumab)治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。 如果错过了罗莫单抗(Romosozumab)剂量，请尽快重新安排给药。此后，罗莫单抗(Romosozumab)可以从最后一次给药之日起每月安排一次。 相关热文推荐：wynzora乳膏剂能治愈银屑病吗

罗莫单抗是全球首款获批上市的sclerostin抑制剂，也是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。 其临床评价包含约14000名患者参与的18项临床研究，比较了11000多名患有骨质疏松的绝经后妇女使用罗莫单抗与安慰剂或其他活性药物的疗效，结果显示，罗莫单抗能够有效降低绝经后骨质疏松妇女的骨折风险，增加患者骨密度。 罗莫单抗的功效与作用 罗莫单抗/Romosozumab (Evenity)是一种人源化单克隆抗体，通过抑制硬化素(一种参与骨形成调节的蛋白质)来促进骨形成和抑制骨吸收，罗莫单抗通过双重作用机制调节骨代谢平衡。 临床研究显示，脊柱和髋部的BMD显著改善，罗莫单抗与骨强度的改善有关，其机制包括增加骨形成，与传统的骨合成代谢药物不同，抑制骨吸收。罗莫单抗获批的适应症为骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。 罗莫单抗的疗效 在绝经后骨质疏松症患者中，与安慰剂和活性双膦酸盐对照组相比，使用12个月的罗莫单抗显著降低了新椎骨骨折的发生率，在更严重的骨质疏松症患者中也证实了显著的非椎骨抗骨折益处。罗莫单抗对具有脆性骨折高风险的绝经后妇女具有显著的抗骨折作用。 在1年的罗莫单抗初始治疗中，全髋骨密度分别增加了6.2%和6.0%，腰椎骨密度分别增加了13.7%和13.1%，使用罗莫单抗可以获得更大的平均BMD增加和更高的BMD缓解率。 副作用 罗莫单抗常见的副作用主要包括关节痛、头痛、肌肉痉挛、外周水肿、无力、颈痛、失眠、感觉异常等，另外注射部位可能发生疼痛、红斑、感染、炎症、过敏等反应。 罗莫单抗副作用的处理措施 1、关节痛或头痛、颈痛：可通过按摩、针灸、推拿、超短波、红外线等方法促进局部血液循环，缓解局部疼痛。 2、肌肉痉挛：可通过休息、牵拉、局部热敷、拍打活动、采取保暖措施等缓解肌肉痉挛，可用热水或者按摩的方式放松肌肉。 3、外周水肿：避免长时间久坐久站，可以四处走动缓解水肿，少吃含盐分多少的食物，比如腌制食品等。 4、无力：用药期间应注意休息，避免进行重体力劳动，保证充足的睡眠时间。 5、失眠：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长，尽量避免吸烟、喝酒，晚上不要喝含有咖啡因的饮料，如咖啡、茶，不要在睡前进行运动，可以在睡眠前喝一杯热牛奶，有助于促进睡眠。 6、注射部位反应：注意保持注射部位周围皮肤清洁、卫生，必要时也可以通过冰敷或使用热水袋、热毛巾等热敷缓解不适症状。如果发生过敏反应或其他具有临床意义的过敏反应，开始适当的治疗并停止进一步使用罗莫单抗。 每位患者的病情进展不同，在使用罗莫单抗治疗过程中产生副作用的情况也会有所不同，因此出现任何不适症状时应及时就医，由专业医生进行诊断和治疗，有利于及时控制症状并保护患者的健康。 另外，在使用罗莫单抗治疗期间，患者应积极配合医生的治疗建议，并根据医生的指导调整用药方案。 参考文献： Cosman F, Kendler DL, Langdahl BL, Leder BZ, Lewiecki EM, Miyauchi A, Rojeski M, McDermott M, Oates MK, Milmont CE, Libanati C, Ferrari S. Romosozumab and antiresorptive treatment: the importance of treatment sequence. Osteoporos Int. 2022 Jun;33(6):1243-1256. doi: 10.1007/s00198-021-06174-0. Epub 2022 Feb 15. PMID: 35165774; PMCID: PMC9106644. 相关热文推荐：罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效确切吗？

罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效确切，Romosozumab(罗莫单抗)显著降低了椎体、非椎体和临床骨折的发生率。此外，还观察到腰椎、全髋和股骨颈的跌倒发生率降低，骨密度增加。 Romosozumab(罗莫单抗) Romosozumab是一种单克隆抗体，商品名为Evenity，可作用于硬化素途径，主要作用机制为抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性，从而导致骨质疏松症患者的骨形成增加和骨吸收减少。 在骨代谢过程中，成骨细胞和破骨细胞通过多种信号通路相互协调，维持骨骼的正常发育和重塑。骨硬化蛋白是一种由成骨细胞分泌的糖蛋白，可以与LPR5/6受体结合，抑制Wnt信号通路的传导，从而抑制成骨细胞的活性。 而罗莫单抗可以与骨硬化蛋白结合，阻止其与LPR5/6受体结合，恢复Wnt信号通路的传导，促进成骨细胞的分化、成熟和功能发挥。 罗莫单抗抑制骨硬化蛋白的作用后，可以降低RANKL的水平，进一步抑制破骨细胞的成熟，从而降低骨吸收的速度。因此，罗莫单抗通过双重作用机制调节骨代谢平衡，一方面促进骨形成，另一方面抑制骨吸收，从而有效治疗有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。 罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效 在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，纳入55-90岁且全髋关节或股骨颈骨矿物质密度(BMD) T评分小于或等于-2.5的绝经后妇女。妇女被随机分配接受为期12个月的罗莫单抗(n=3589)或安慰剂(n=3591)皮下注射。 与安慰剂相比，罗莫单抗在第12个月显著降低了新椎骨骨折的发生率。此外，在第一年接受罗莫单抗治疗并过渡到denosumab的妇女中，与从安慰剂过渡到denosumab的妇女相比，骨折风险在第二年持续显著降低。 在12个月时，罗莫单抗显著降低了临床骨折的发生率，显著增加了腰椎、全髋关节和股骨颈的BMD，腰椎、全髋关节和股骨颈的BMD治疗差异分别为12.7%、5.8%和5.2%。 在骨折风险高的绝经后骨质疏松症妇女中，罗莫单抗治疗12个月导致骨折风险显著低于安慰剂治疗。 罗莫单抗治疗经后骨质疏松症的临床优势 地舒单抗(Denosumab)和罗莫单抗(romosozumab)都是批准用于治疗绝经后骨质疏松症的有效分子靶向药物。在一项研究中直接比较在绝经后骨质疏松症中的治疗效果或安全性。 69名患者分别接受地舒单抗或罗莫单抗治疗12个月，地舒单抗组腰椎BMD相对于基线的平均12个月百分比变化为7.2%，罗莫单抗组为12.5%，两组之间存在显著差异。12个月时，罗莫单抗组的全髋和股骨颈BMD百分比变化也显著高于地舒单抗组。 在地舒单抗患者中，骨形成和骨吸收标志物在基线后6个月和12个月显著下降。在罗莫单抗组中，骨形成标记在6个月时显著增加，然后回到基线，而骨吸收标记在两个时间点都显著降低。在绝经后骨质疏松症患者治疗的临床研究中，罗莫单抗显示出比地舒单抗更高的改善BMD的潜力。 罗莫单抗的用药方法和剂量 推荐剂量为210mg罗莫单抗，每次皮下注射105mg，一天注射共2次，每次注射间隔约1个月，持续治疗12个月，皮下注射在腹部、大腿或上臂部位。治疗过程中，给药应由经过注射技术培训的人员进行，以确保皮下注射的正确执行。 如果在治疗过程中错过了一次剂量，应尽快重新安排时间给药。此后，可从最后一次给药之日起，每月安排一次给药。 需要注意的是，罗莫单抗在不同人群中的疗效和安全性可能存在差异，具体应用需要充分考虑患者的病情、年龄、性别、用药情况等因素。同时，罗莫单抗并非对所有骨质疏松症患者都适用，如需使用该药物请务必在医生指导下进行。 参考文献： Kobayakawa T, Miyazaki A, Saito M, Suzuki T, Takahashi J, Nakamura Y. Denosumab versus romosozumab for postmenopausal osteoporosis treatment. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11801. doi: 10.1038/s41598-021-91248-6. PMID: 34083636; PMCID: PMC8175428. 相关热文推荐：Kalydeco(ivacaftor)的疗效如何？

2019年4月9日，FDA批准Amgen公司和UCB公司开发的新药罗莫单抗(romosozumab,EVENITY)注射剂上市,日本于2019年1月先于美国批准其上市。该药是继特立帕肽后第2个经Ⅲ期临床试验验证的通过促进骨生成抗骨质疏松药物，那么，罗莫单抗多久打一针？ 罗莫单抗多久打一针 1次剂量的罗莫单抗要采用两次连续注射给药,给药频率为每月1次。 罗莫单抗的用量 EVENITY的推荐剂量为210 mg，皮下注射于腹部、大腿或上臂。每月服用一次EVENITY。EVENITY的治疗持续时间为12个月剂量。在EVENITY治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。如果错过了EVENITY剂量，请在可重新安排的时间内尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次EVENITY给药。 罗莫单抗特殊人群用法用量 1、怀孕：EVENITY不适用于有生殖潜力的女性。在动物生殖研究中，在器官形成期间，每周对妊娠大鼠给予溴索单抗aqqg，暴露量大于临床暴露量的31倍，会导致后代出现骨骼异常。 2、哺乳：EVENITY不适用于有生殖潜力的女性。在动物研究中，从同居前6周开始直至交配和哺乳期间，妊娠大鼠每周按10、60或300 mg/kg(相当于每月皮下给药210 mg后临床暴露量的1.4、18或54倍，基于AUC比较)的剂量服用溴索单抗aqqg，其中溴索单抗aqqg在出生后第21天以0.01至2.4倍的母体暴露量剂量依赖性地存在于后代的血清中，所述母体暴露是由于妊娠和/或哺乳期暴露引起的。 3、肾功能损害：肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至29 mL/min/1.73 m2，按MDRD方程计算)或正在接受透析治疗的患者发生低钙血症的风险更大。监测有严重肾功能损害或正在接受透析治疗的患者的钙浓度，并适当补充钙和维生素D。 相关热文推荐：艾萨妥昔单抗的不良反应？ https://www.1blv.com/newsDetail/120768.html

Romosozumab(罗莫单抗)的不良反应 Romosozumab(罗莫单抗)治疗绝经后骨质疏松症的安全性在一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究（研究1，NCT01575834）中评估，该研究涉及7180名55至90岁（平均年龄为71岁）的绝经后妇女。共有3581名和3576名女性分别接受了至少一剂Romosozumab(罗莫单抗)和安慰剂，在12个月的双盲研究期间每月给药一次。 在12个月的双盲治疗期间，安慰剂组的全因死亡率为0.7%（24/3576），Romosozumab(罗莫单抗)组的全因死亡率为0.8%（29/3581）。安慰剂组非致命性严重不良事件的发生率为8.3%，Romosozumab(罗莫单抗)组为9.1%。 因不良事件退出研究的患者百分比在安慰剂组中为1.1%，在Romosozumab(罗莫单抗)组中为1.1%。Romosozumab(罗莫单抗)报告的最常见不良反应（大于或等于5%，发生率高于安慰剂）是关节痛和头痛。导致Romosozumab(罗莫单抗)停药的最常见不良反应是关节痛（安慰剂组6名受试者[0.2%]，Romosozumab(罗莫单抗)组5名受试者[0.1%]）。 Romosozumab(罗莫单抗)在这项试验中常见的不良反应包括关节痛13.1%、头痛6.6%、肌肉痉挛4.6%、外周水肿2.4%、虚弱2.3%、颈部疼痛2.2%、失眠2.0%、感觉异常2.0%。 需要注意的是低钙血症患者禁用Romosozumab(罗莫单抗)。在开始使用Romosozumab(罗莫单抗)治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症；对Romosozumab(罗莫单抗)或产品配方的任何成分的全身超敏反应史的患者禁用。反应包括血管性水肿、多形性红斑和荨麻疹。 监测心肌梗死和卒中的体征和症状，并指导患者在出现症状时及时就医。如果患者在治疗期间出现心肌梗塞或中风，应停止Romosozumab(罗莫单抗)。 Romosozumab(罗莫单抗)适用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症，定义为骨质疏松性骨折病史或多种骨折危险因素；或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：依普利酮治疗高血压的效果怎么样?

Romosozumab正确用法 1、Romosozumab的正确用法为皮下注射。给药前先从纸盒中取出两个注射器，检查药物是否有变色或者颗粒状沉淀。Romosozumab是一种清澈至乳白色、无色至浅黄色的溶液，若药物出现沉淀或者变色等情况不可使用。 此外需要检查注射器，若出现注射器的任何零件看起来都有裂纹或破损或者灰色针头帽缺失或未牢固连接等，应避免使用。 务必握住预充式注射器的注射器筒，以便从托盘中取出注射器。不要抓住柱塞杆，不要抓住灰色的针头帽，在准备注射前不要取下灰色的针头帽。注射前，让Romosozumab在室温下放置至少30分钟，不可以任何其他方式加热。 2、选择注射部位，准备注射器。准备并清洁两个注射部位，两次注射各一个。推荐注射的部位有大腿、腹部、上臂外部区域。 注射时应先用酒精抹布清洁注射部位，让皮肤干燥，每次注射时选择不同的部位。如果要使用相同的注射部位，请确保它与上一次注射时使用的注射部位不同。 不可将药物注射到皮肤擦伤、细嫩、发红或坚硬的区域，避免注射到有疤痕、妊娠纹的区域。选择第一个注射器。当您准备注射时，将灰色针头帽直接拉离身体。 3、均匀注射，插针并皮下注射全部药物，完成后轻轻将注射器拔离皮肤。 使用第二个注射器重复所有步骤，已注射全部剂量。 Romosozumab用量 需要两个单独的注射器(和两次单独的皮下注射)来服用210mg罗莫单抗的总剂量。逐个注射两个105mg/1.17 mL 预充式注射器。 罗莫单抗应由医疗服务提供者管理。建议用量为 210 mg，每月注射一次，治疗持续时间为12个月的剂量。如果患者错过了一次剂量，可重新安排时间尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次给药。

罗莫单抗(Romosozumab)通过刺激成骨细胞活性，刺激小梁骨和皮质骨表面的新骨形成，从而导致小梁骨和皮质骨质量增加以及骨结构和强度改善，主要怕用于治疗骨折高危绝经后妇女的骨质疏松症。 罗莫单抗给药方法步骤 1、注射前，让EVENITY在室温下静置至少30分钟，不要以任何其他方式加热。 2、准备并清洁两个注射位置，两次各注射一个。推荐的皮下注射部位包括大腿、腹部、上臂外侧区域，用酒精抹布清洁注射部位，让皮肤干燥。 3、选择第一个注射器，准备注射时将灰色针头帽直接拔下，不要将灰色针帽放回到注射器上。 4、插入针头，皮下注射所有液体。不要注入肌肉或血管，完成后轻轻将注射器从皮肤上提起。 5、立即将注射器和针头帽弃置在最近的锐器容器中。 6、使用第二个注射器重复所有步骤，注射全部剂量。 注射时注意事项 1、如果要选择相同的注射部位，应确保不是上次注射所用的注射部位。 2、不要注射到皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的地方，避免注射到有疤痕或妊娠纹的区域。 3、始终握住预装注射器的注射器筒，从托盘中取出注射器，不要抓住柱塞杆，不要抓住灰色针帽。在准备注射之前，不要取下灰色针头帽。 罗莫单抗的临床药效研究 研究方法：一共纳入7180名全髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5的绝经后妇女。患者被随机分配接受12个月内每月皮下注射罗莫单抗(剂量为210 mg)或安慰剂，此后每组患者接受地诺单抗治疗12个月，剂量为60 mg，每6个月皮下注射一次。 研究结果：在12个月时，罗莫单抗组3321例患者中0.5%出现新的椎体骨折，而安慰剂组3322例患者中有1.8%出现新的椎体骨折，罗莫单抗组风险降低73%。 罗莫单抗组患者中有1.6%发生临床骨折，而安慰剂组患者中有2.5%发生临床骨折，罗莫单抗组风险降低36%。罗莫单抗组患者中有1.6%发生非脊椎骨折，安慰剂组有2.1%发生非脊椎骨折。罗莫单抗组的脊椎骨折发生率显著低于安慰剂组。 研究结论：在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，在12个月时，罗莫单抗与安慰剂相比，与椎骨骨折风险较低相关，在过渡到地诺单抗后，在24个月时，与安慰剂相比，与椎骨骨折风险较低相关，患者使用罗莫单抗治疗1年后临床骨折风险明显降低。 参考文献： Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, Hofbauer LC, Lau E, Lewiecki EM, Miyauchi A, Zerbini CA, Milmont CE, Chen L, Maddox J, Meisner PD, Libanati C, Grauer A. Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1532-1543. doi: 10.1056/NEJMoa1607948. Epub 2016 Sep 18. PMID: 27641143. 相关热文推荐：依利格鲁司的效果好吗？

Romosozumab的效果 一项试验（NCT01631214）招募了4093名患有骨质疏松症和脆性骨折的绝经后妇女，并以1:1的比例将她们随机分配给两组，以盲法每月皮下注射Romosozumab（210 mg）或每周口服阿仑膦酸盐（70 mg），为期12个月，然后在两组中进行开放标签阿仑膦酸盐治疗。 主要终点是24个月时新发椎体骨折的累计发生率和主要分析时（在≥330名患者中确认了临床骨折后）临床骨折（非椎体和症状性椎体骨折）的累计发病率。次要终点包括初次分析时非椎骨和髋部骨折的发生率。判定严重心血管不良事件、颌骨坏死和非典型股骨骨折。 结果：在24个月的时间里，观察到Romosozumab阿仑膦酸盐组（6.2%[127/2046名患者]）发生新的脊椎骨折的风险比阿仑单抗-阿仑膦酸盐组（11.9%[243/2047名患者]]）低48%（P<0.001），与阿仑单抗-阿仑膦酸盐组相比，Romosozumab-阿仑膦酸盐组的非椎骨骨折风险低19%（2046例患者中178例[8.7%]，2047例患者中217例[10.6%]；P=0.04），髋部骨折的风险降低了38%（2046例患者中有41例[2.0%]，2047例患者中的66例[3.2%]；P=0.02）。 两组之间的总体不良事件和严重不良事件是平衡的。在第1年，Romosozumab比阿仑膦酸盐更经常观察到阳性判定的严重心血管不良事件（2040名患者中有50名[2.5%]，而2014名患者中则有38名[1.9%]），观察到颌骨骨坏死的判定事件（Romosozumab(罗莫单抗)对阿仑膦酸盐和阿仑膦酸盐对阿仑dronate组各1例）和非典型股骨骨折（分别为2例和4例）。 结论：在骨折风险较高的绝经后骨质疏松症妇女中，Romosozumab(罗莫单抗)治疗12个月，然后用阿仑膦酸盐治疗，其骨折风险显著低于单独用阿仑膦酸盐治疗。 Romosozumab也称为罗莫单抗笔式预填充注射剂，罗莫单抗，由优时比和安进公司合作研发，是具有双重作用机制的骨质疏松症新药。Romosozumab可以抑制骨硬化蛋白(骨硬化蛋白可以阻止骨形成)的活性，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：Romosozumab的作用机制是什么 参考文献 Saag KG, Petersen J, Brandi ML, Karaplis AC, Lorentzon M, Thomas T, Maddox J, Fan M, Meisner PD, Grauer A. Romosozumab or Alendronate for Fracture Prevention in Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1417-1427. doi: 10.1056/NEJMoa1708322. Epub 2017 Sep 11. PMID: 28892457.

Romosozumab的作用机制 Romosozumab(罗莫单抗)是具有双重作用机制的骨质疏松症新药，是一种人源化单克隆抗体(IgG2)，Romosozumab(罗莫单抗)可以抑制骨硬化蛋白(骨硬化蛋白可以阻止骨形成)的活性，而发挥作用。Romosozumab(罗莫单抗)增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。 Romosozumab的治疗效果 Romosozumab(罗莫单抗)一项试验（NCT01575834）招募了7180名绝经后妇女，她们的总髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5。患者被随机分配每月皮下注射Romosozumab(罗莫单抗)（剂量为210 mg）或安慰剂，持续12个月；此后，每组患者接受为期12个月的地诺单抗，剂量为60mg，每6个月皮下给药一次。共同主要终点是12个月和24个月时新椎体骨折的累计发生率。次要终点包括临床（非椎骨和症状性椎骨的复合）和非椎骨骨折。 果：12个月时，Romosozumab(罗莫单抗)组3321名患者中有16名（0.5%）发生了新的脊椎骨折，而安慰剂组3322名患者中只有59名（1.8%）发生了骨折（这意味着Romosozumab(罗莫单抗)的风险降低了73%），与安慰剂组3591例中的90例（2.5%）相比（使用Romosozumab(罗莫单抗)的风险降低36%）。 Romosozumab(罗莫单抗)组3589例患者中有56例（1.6%）发生非椎骨骨折，安慰剂组359例患者中75例（2.1%）发生非脊椎骨折（P=0.010）。24个月时，在各组过渡到地诺单抗后，Romosozumab(罗莫单抗)组的脊椎骨折发生率显著低于安慰剂组（Romosozumab(罗莫单抗)组0.6%[3325名患者中有21名]，安慰剂组2.5%[3327名患者中的84名]，Romosozumab(罗莫单抗)的风险降低75%；P<0.001），而癌症似乎在各组之间得到了平衡。romosozumab组观察到1例非典型股骨骨折和2例颌骨骨坏死。 结论：在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，在12个月时，Romosozumab(罗莫单抗)与椎骨骨折的风险比安慰剂低，在过渡到denosumab后，在24个月时与安慰剂低。Romosozumab(罗莫单抗)治疗1年后临床骨折的风险明显降低。 相关热文推荐：Tezspire在哪里能买到 参考文献 Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, Hofbauer LC, Lau E, Lewiecki EM, Miyauchi A, Zerbini CA, Milmont CE, Chen L, Maddox J, Meisner PD, Libanati C, Grauer A. Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1532-1543. doi: 10.1056/NEJMoa1607948. Epub 2016 Sep 18. PMID: 27641143.

罗莫单抗纳入医保了吗 罗莫单抗可以用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女中，严重度骨质疏松症的治疗，但目前在国内还没有上市，患者在国内的医院药房是买不到的，更没有纳入国家医保目录之中。 罗莫单抗于2019年，相继在日本、美国上市，是由优时比和安进公司合作研发的，成为首个具有双重作用机制的骨质疏松症新药。罗莫单抗可以抑制骨硬化蛋白（可以阻止骨形成）的活性，在加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。 罗莫单抗哪里有卖 有需要罗莫单抗的患者可以出国去已经上市地区购买，但路途远，风险高，还有许多患者是不方便出国的。这不方便出国的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，不出家门就可以网上了解海外药物，保证是正品的同时，价格也实惠，而且签订购药合同，患者获取海外药物有保障。 据了解，海外市场的美国安进罗莫单抗规格105mg/1.7ml 的一盒单价大概是8875左右；如果是一次获取4盒，单价大概是7250左右一盒，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。更多药物详情和购药渠道可以咨询客服人员。 骨质疏松症是一种全身性骨病，主要体现为多种原因造成的骨密度和骨质量下降，破坏了骨微结构导致骨脆性增加，极易发生骨折。罗莫单抗增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。 相关热文推荐：罗莫单抗治疗骨质疏松效果怎么样？