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罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效确切吗？
医学编辑井庆艳
2023-09-12 17:01
已帮助: 365人
罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效确切，Romosozumab(罗莫单抗)显著降低了椎体、非椎体和临床骨折的发生率。此外，还观察到腰椎、全髋和股骨颈的跌倒发生率降低，骨密度增加。
Romosozumab(罗莫单抗)
Romosozumab是一种单克隆抗体，商品名为Evenity，可作用于硬化素途径，主要作用机制为抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性，从而导致骨质疏松症患者的骨形成增加和骨吸收减少。
在骨代谢过程中，成骨细胞和破骨细胞通过多种信号通路相互协调，维持骨骼的正常发育和重塑。骨硬化蛋白是一种由成骨细胞分泌的糖蛋白，可以与LPR5/6受体结合，抑制Wnt信号通路的传导，从而抑制成骨细胞的活性。
而罗莫单抗可以与骨硬化蛋白结合，阻止其与LPR5/6受体结合，恢复Wnt信号通路的传导，促进成骨细胞的分化、成熟和功能发挥。
罗莫单抗抑制骨硬化蛋白的作用后，可以降低RANKL的水平，进一步抑制破骨细胞的成熟，从而降低骨吸收的速度。因此，罗莫单抗通过双重作用机制调节骨代谢平衡，一方面促进骨形成，另一方面抑制骨吸收，从而有效治疗有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效
在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，纳入55-90岁且全髋关节或股骨颈骨矿物质密度(BMD) T评分小于或等于-2.5的绝经后妇女。妇女被随机分配接受为期12个月的罗莫单抗(n=3589)或安慰剂(n=3591)皮下注射。
与安慰剂相比，罗莫单抗在第12个月显著降低了新椎骨骨折的发生率。此外，在第一年接受罗莫单抗治疗并过渡到denosumab的妇女中，与从安慰剂过渡到denosumab的妇女相比，骨折风险在第二年持续显著降低。
在12个月时，罗莫单抗显著降低了临床骨折的发生率，显著增加了腰椎、全髋关节和股骨颈的BMD，腰椎、全髋关节和股骨颈的BMD治疗差异分别为12.7%、5.8%和5.2%。
在骨折风险高的绝经后骨质疏松症妇女中，罗莫单抗治疗12个月导致骨折风险显著低于安慰剂治疗。
罗莫单抗治疗经后骨质疏松症的临床优势
地舒单抗(Denosumab)和罗莫单抗(romosozumab)都是批准用于治疗绝经后骨质疏松症的有效分子靶向药物。在一项研究中直接比较在绝经后骨质疏松症中的治疗效果或安全性。
69名患者分别接受地舒单抗或罗莫单抗治疗12个月，地舒单抗组腰椎BMD相对于基线的平均12个月百分比变化为7.2%，罗莫单抗组为12.5%，两组之间存在显著差异。12个月时，罗莫单抗组的全髋和股骨颈BMD百分比变化也显著高于地舒单抗组。
在地舒单抗患者中，骨形成和骨吸收标志物在基线后6个月和12个月显著下降。在罗莫单抗组中，骨形成标记在6个月时显著增加，然后回到基线，而骨吸收标记在两个时间点都显著降低。在绝经后骨质疏松症患者治疗的临床研究中，罗莫单抗显示出比地舒单抗更高的改善BMD的潜力。
罗莫单抗的用药方法和剂量
推荐剂量为210mg罗莫单抗，每次皮下注射105mg，一天注射共2次，每次注射间隔约1个月，持续治疗12个月，皮下注射在腹部、大腿或上臂部位。治疗过程中，给药应由经过注射技术培训的人员进行，以确保皮下注射的正确执行。
如果在治疗过程中错过了一次剂量，应尽快重新安排时间给药。此后，可从最后一次给药之日起，每月安排一次给药。
需要注意的是，罗莫单抗在不同人群中的疗效和安全性可能存在差异，具体应用需要充分考虑患者的病情、年龄、性别、用药情况等因素。同时，罗莫单抗并非对所有骨质疏松症患者都适用，如需使用该药物请务必在医生指导下进行。
参考文献：
Kobayakawa T, Miyazaki A, Saito M, Suzuki T, Takahashi J, Nakamura Y. Denosumab versus romosozumab for postmenopausal osteoporosis treatment. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11801. doi: 10.1038/s41598-021-91248-6. PMID: 34083636; PMCID: PMC8175428.
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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