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罗莫单抗与地舒单抗的区别有哪些？
医学编辑赵丽君
2024-01-05 16:30
已帮助: 263人
罗莫单抗是用于绝经后骨质疏松的药物，而地舒单抗可用于骨质疏松症和其他骨骼疾病治疗的药物。罗莫单抗与地舒单抗两者在适应症、功效作用、治疗效果、不良反应等方面存在一定区别。
适应症
1、罗莫单抗：
罗莫单抗是一种人源化骨硬化蛋白的单克隆抗体,于2019年4月9日经FDA批准上市，用于骨质疏松症的治疗，尤其适用于高骨折风险的绝经女性患者。
2、地舒单抗：
并地舒单抗被批准用于各种适应症，包括治疗骨折风险增加或者高风险或对其他骨质疏松症治疗失败或者不耐受的绝经后(PM)骨质疏松症妇女。
（1）高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的治疗：
地舒单抗适用于治疗具有高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。
（2）增加骨质疏松症男性骨量的治疗：
地舒单抗适用于治疗具有高骨折风险的骨质疏松症男性，以增加其骨量。
（3）接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性中骨丢失的治疗：
地舒单抗是一种治疗方法，用于增加接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌高骨折风险男性的骨量。在这些患者中，地舒单抗还降低了椎骨骨折的发生率。
（4）乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂辅助治疗后骨丢失的治疗：
地舒单抗可用于增加接受乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗的高骨折风险女性的骨量。
功效作用
1、罗莫单抗：
罗莫单抗是一种针对硬化素的人源化单克隆抗体，与硬化素结合，允许Wnt配体与其辅受体结合，导致骨形成和骨矿物质密度(BMD)增加。罗莫单抗的临床研究显示，脊柱和髋部的BMD显著改善。罗莫单抗与骨强度的改善有关，其机制包括增加骨形成，与传统的骨合成代谢药物不同，抑制骨吸收。
每月皮下注射罗莫单抗可降低绝经后骨质疏松症妇女的椎骨和临床骨折风险，并具有有利的益处和风险平衡。
罗莫单抗是一种有前途的新兴合成代谢药物，具有新的作用机制，可能扩大治疗骨折高危骨质疏松患者的选择。
2、地舒单抗：
地舒单抗是目前用于治疗绝经期骨质疏松的第一种单克隆抗体药物，它是核因子B配体(TANK)的受体激活剂(RANKL)，RANKL能够阻断该受体与RANK结合，从而抑制破骨细胞的生长及作用，减少骨的再吸收，增强骨密度，达到治疗作用。
治疗效果
1、罗莫单抗：
在2013年1月31日至2014年4月29日期间，436名患者被随机分配到罗莫单抗(n=218)或特立帕肽组(n=218)。主要疗效分析包括206名罗莫单抗组患者和209名特立帕肽组患者。
在12个月中，全髋关节面积BMD相对于基线的平均百分比变化在罗莫单抗组为2.6%，在特立帕肽组为-0.6%，差异为3.2%。
在接受双膦酸盐治疗的患者中，例如那些在治疗期间骨折的患者，转换为骨形成剂是常见的做法。在这类患者中，罗莫单抗可使髋部骨密度增加，而特立帕肽未观察到这种情况。
2、地舒单抗：
地舒单抗治疗骨质疏松症安全、有效，能降低患者骨代谢指标，提高骨密度(BMD)，减轻骨痛症状。
不良反应
罗莫单抗的安全性良好，临床试验中报告的最常见不良反应为关节痛和头痛。而地舒单抗用于不同疾病时不良反应也不同，具体如下：
1、绝经后骨质疏松症：
最常见的不良反应是四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛、背痛和膀胱炎。临床试验中报告了胰腺炎。
2、男性骨质疏松症：
罗莫单抗可引起背痛、关节痛和鼻咽炎。
3、癌症激素消融导致的骨丢失：
对于癌症激素消融导致的骨丢失的患者罗莫单抗引起的常见不良反应是关节痛和背痛，也可引起肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛。
药物价格
罗莫单抗与地舒单抗的价格也有所不同：
1、罗莫单抗：
海外市场罗莫单抗一盒的单价大概在7250-8875元。
2、地舒单抗：
地舒单抗目前已在中国上市，并且已被纳入医保，60mg(1.0ml)/瓶规格的药物中标价格在560元左右。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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