罗莫单抗的功效与作用及副作用？

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罗莫单抗的功效与作用及副作用？

医学编辑井庆艳

2023-09-12 17:39

已帮助: 552人

罗莫单抗是全球首款获批上市的sclerostin抑制剂，也是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。

其临床评价包含约14000名患者参与的18项临床研究，比较了11000多名患有骨质疏松的绝经后妇女使用罗莫单抗与安慰剂或其他活性药物的疗效，结果显示，罗莫单抗能够有效降低绝经后骨质疏松妇女的骨折风险，增加患者骨密度。

罗莫单抗的功效与作用

罗莫单抗/Romosozumab (Evenity)是一种人源化单克隆抗体，通过抑制硬化素(一种参与骨形成调节的蛋白质)来促进骨形成和抑制骨吸收，罗莫单抗通过双重作用机制调节骨代谢平衡。

临床研究显示，脊柱和髋部的BMD显著改善，罗莫单抗与骨强度的改善有关，其机制包括增加骨形成，与传统的骨合成代谢药物不同，抑制骨吸收。罗莫单抗获批的适应症为骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。

罗莫单抗的疗效

在绝经后骨质疏松症患者中，与安慰剂和活性双膦酸盐对照组相比，使用12个月的罗莫单抗显著降低了新椎骨骨折的发生率，在更严重的骨质疏松症患者中也证实了显著的非椎骨抗骨折益处。罗莫单抗对具有脆性骨折高风险的绝经后妇女具有显著的抗骨折作用。

在1年的罗莫单抗初始治疗中，全髋骨密度分别增加了6.2%和6.0%，腰椎骨密度分别增加了13.7%和13.1%，使用罗莫单抗可以获得更大的平均BMD增加和更高的BMD缓解率。

罗莫单抗

副作用

罗莫单抗常见的副作用主要包括关节痛、头痛、肌肉痉挛、外周水肿、无力、颈痛、失眠、感觉异常等，另外注射部位可能发生疼痛、红斑、感染、炎症、过敏等反应。

罗莫单抗副作用的处理措施

1、关节痛或头痛、颈痛：可通过按摩、针灸、推拿、超短波、红外线等方法促进局部血液循环，缓解局部疼痛。

2、肌肉痉挛：可通过休息、牵拉、局部热敷、拍打活动、采取保暖措施等缓解肌肉痉挛，可用热水或者按摩的方式放松肌肉。

3、外周水肿：避免长时间久坐久站，可以四处走动缓解水肿，少吃含盐分多少的食物，比如腌制食品等。

4、无力：用药期间应注意休息，避免进行重体力劳动，保证充足的睡眠时间。

5、失眠：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长，尽量避免吸烟、喝酒，晚上不要喝含有咖啡因的饮料，如咖啡、茶，不要在睡前进行运动，可以在睡眠前喝一杯热牛奶，有助于促进睡眠。

6、注射部位反应：注意保持注射部位周围皮肤清洁、卫生，必要时也可以通过冰敷或使用热水袋、热毛巾等热敷缓解不适症状。如果发生过敏反应或其他具有临床意义的过敏反应，开始适当的治疗并停止进一步使用罗莫单抗。

每位患者的病情进展不同，在使用罗莫单抗治疗过程中产生副作用的情况也会有所不同，因此出现任何不适症状时应及时就医，由专业医生进行诊断和治疗，有利于及时控制症状并保护患者的健康。

另外，在使用罗莫单抗治疗期间，患者应积极配合医生的治疗建议，并根据医生的指导调整用药方案。

参考文献：

Cosman F, Kendler DL, Langdahl BL, Leder BZ, Lewiecki EM, Miyauchi A, Rojeski M, McDermott M, Oates MK, Milmont CE, Libanati C, Ferrari S. Romosozumab and antiresorptive treatment: the importance of treatment sequence. Osteoporos Int. 2022 Jun;33(6):1243-1256. doi: 10.1007/s00198-021-06174-0. Epub 2022 Feb 15. PMID: 35165774; PMCID: PMC9106644.

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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。