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罗莫单抗是什么药？
医学编辑李莹
2024-02-04 16:09
已帮助: 293人
罗莫单抗(Romosozumab)是一种单克隆抗体,可抑制由骨细胞产生的骨硬化蛋白。因此, romosozumab能够增加骨形成,同时还可以减少骨吸收。
关于罗莫单抗
罗莫单抗Romosozumab(商品名为Evenity，研发代号AMG 785/CDP7851)是由安进和优时比公司联合开发的一类通过抑制骨硬化蛋白发挥作用的骨质疏松症治疗药物。2019年1 月, romosozumab在日本上市，用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。2019年4月和 10 月，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)先后批准其用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
罗莫单抗的作用
Romosozumab（罗莫司单抗）对骨转换具有双重作用，表现为以下几个方面：
1、抑制破骨细胞溶解骨基质：Romosozumab可以阻断破骨细胞对骨基质的溶解，从而减少骨组织的破坏。这种作用可以通过抑制破骨细胞产生的一些特定蛋白或物质来实现，如胶原酶等。
2、促进成骨细胞积累骨基质：Romosozumab可以刺激成骨细胞的增殖和活动，从而促进新骨组织的形成。这种作用可以通过增加成骨细胞产生的一些特定蛋白或物质来实现，如碱性磷酸酶和骨钙素等。
3、增加骨形成标志物水平：Romosozumab的使用可以显著增加骨形成标志物的水平，如碱性磷酸酶和骨钙素等。这些标志物的增加表明Romosozumab促进了成骨细胞的活动，增加了新骨组织的形成。
4、减少骨吸收标志物水平：Romosozumab的使用可以减少骨吸收标志物的水平，如尿酸和胶原酶等。这些标志物的减少表明Romosozumab抑制了破骨细胞的活动，减少了骨基质的破坏。
总体而言，Romosozumab通过双重作用，既抑制破骨细胞溶解骨基质，又促进成骨细胞积累骨基质，从而显著增加骨形成标志物水平，减少骨吸收标志物水平，进而增加骨密度。这使得Romosozumab成为治疗骨质疏松症的一种有效药物。
罗莫单抗的疗效
首个关于romosozumab的Ⅲ期临床试验是一个多国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行试验,研究内容是绝经女性骨质疏松骨折(FRAME，NCT:01575834)[1]。
7 180例绝经女性患者被纳入研究,第1年试验组每月给予romosozumab 210 mg( sc),对照组是等量同用法的安慰剂。第2年均停药改为狄诺塞麦(denosumab)每6个月60 mg (sc)。终点事件是出现椎体或非椎体骨折。
1年后,椎体骨折方面,试验组(0.5%)比安慰剂组(1.8%)降低72.2% ;在非椎体骨折方面,试验组(1.6%)比安慰剂组(2.5%)降低36%。
2年后椎体骨折方面,试验组(0.6%)比安慰剂组(2.5%)降低76%;在非椎体骨折方面,试验组(2.8%)比安慰剂组(4.1% )降低31.7%。差异均有统计学意义。
试验组P1NP在给药后14d迅速升至峰值，相对于基线升高150% ,12个月后重新降至基线水平;试验组CTX在给药d 14迅速降至最低点,降至基线50%水平。
试验组骨代谢指标的升降幅度和速率远高于对照组，能更高效地改善骨质疏松患者的病情。
更多有关于罗莫单抗疗效的资讯可以参考：罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的作用功效如何？该篇文章介绍了更多关于罗莫单抗治疗效果的资讯。
总结
和传统药物相比，在临床试验中romosozumab示出更好的疗效、更高的安全性和更少的不良反应,是首个能从促进合成和抑制吸收两方面同时起效的药物。该药为骨质疏松症患者,尤其为高骨折风险的绝经女性患者的治疗提供了新的选择。
参考文献
[1]符善姜,欧阳娜,盛志峰.2020年美国内分泌学会绝经后妇女骨质疏松症新药Romosozumab指南[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2020,13(06):570-576.
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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