罗莫单抗如何给药？

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罗莫单抗如何给药？

医学编辑井庆艳

2023-07-13 11:15

罗莫单抗(Romosozumab)通过刺激成骨细胞活性，刺激小梁骨和皮质骨表面的新骨形成，从而导致小梁骨和皮质骨质量增加以及骨结构和强度改善，主要怕用于治疗骨折高危绝经后妇女的骨质疏松症。

罗莫单抗

罗莫单抗给药方法步骤

1、注射前，让EVENITY在室温下静置至少30分钟，不要以任何其他方式加热。

2、准备并清洁两个注射位置，两次各注射一个。推荐的皮下注射部位包括大腿、腹部、上臂外侧区域，用酒精抹布清洁注射部位，让皮肤干燥。

注射部位

3、选择第一个注射器，准备注射时将灰色针头帽直接拔下，不要将灰色针帽放回到注射器上。

将灰色针头帽拔下

4、插入针头，皮下注射所有液体。不要注入肌肉或血管，完成后轻轻将注射器从皮肤上提起。

皮下注射

5、立即将注射器和针头帽弃置在最近的锐器容器中。

6、使用第二个注射器重复所有步骤，注射全部剂量。

注射时注意事项

1、如果要选择相同的注射部位，应确保不是上次注射所用的注射部位。

2、不要注射到皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的地方，避免注射到有疤痕或妊娠纹的区域。

3、始终握住预装注射器的注射器筒，从托盘中取出注射器，不要抓住柱塞杆，不要抓住灰色针帽。在准备注射之前，不要取下灰色针头帽。

罗莫单抗的临床药效研究

研究方法：一共纳入7180名全髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5的绝经后妇女。患者被随机分配接受12个月内每月皮下注射罗莫单抗(剂量为210 mg)或安慰剂，此后每组患者接受地诺单抗治疗12个月，剂量为60 mg，每6个月皮下注射一次。

研究结果：在12个月时，罗莫单抗组3321例患者中0.5%出现新的椎体骨折，而安慰剂组3322例患者中有1.8%出现新的椎体骨折，罗莫单抗组风险降低73%。

罗莫单抗组患者中有1.6%发生临床骨折，而安慰剂组患者中有2.5%发生临床骨折，罗莫单抗组风险降低36%。罗莫单抗组患者中有1.6%发生非脊椎骨折，安慰剂组有2.1%发生非脊椎骨折。罗莫单抗组的脊椎骨折发生率显著低于安慰剂组。

研究结论：在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，在12个月时，罗莫单抗与安慰剂相比，与椎骨骨折风险较低相关，在过渡到地诺单抗后，在24个月时，与安慰剂相比，与椎骨骨折风险较低相关，患者使用罗莫单抗治疗1年后临床骨折风险明显降低。

参考文献：

Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, Hofbauer LC, Lau E, Lewiecki EM, Miyauchi A, Zerbini CA, Milmont CE, Chen L, Maddox J, Meisner PD, Libanati C, Grauer A. Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1532-1543. doi: 10.1056/NEJMoa1607948. Epub 2016 Sep 18. PMID: 27641143.

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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。