2019年4月9日,FDA批准Amgen公司和UCB公司开发的新药罗莫单抗(romosozumab,EVENITY)注射剂上市,日本于2019年1月先于美国批准其上市。该药是继特立帕肽后第2个经Ⅲ期临床试验验证的通过促进骨生成抗骨质疏松药物,那么,罗莫单抗多久打一针?
1次剂量的罗莫单抗要采用两次连续注射给药,给药频率为每月1次。
EVENITY的推荐剂量为210 mg,皮下注射于腹部、大腿或上臂。每月服用一次EVENITY。EVENITY的治疗持续时间为12个月剂量。在EVENITY治疗期间,患者应充分补充钙和维生素D。如果错过了EVENITY剂量,请在可重新安排的时间内尽快给药。此后,可从最后一次给药之日起每月安排一次EVENITY给药。
1、怀孕:EVENITY不适用于有生殖潜力的女性。在动物生殖研究中,在器官形成期间,每周对妊娠大鼠给予溴索单抗aqqg,暴露量大于临床暴露量的31倍,会导致后代出现骨骼异常。
2、哺乳:EVENITY不适用于有生殖潜力的女性。在动物研究中,从同居前6周开始直至交配和哺乳期间,妊娠大鼠每周按10、60或300 mg/kg(相当于每月皮下给药210 mg后临床暴露量的1.4、18或54倍,基于AUC比较)的剂量服用溴索单抗aqqg,其中溴索单抗aqqg在出生后第21天以0.01至2.4倍的母体暴露量剂量依赖性地存在于后代的血清中,所述母体暴露是由于妊娠和/或哺乳期暴露引起的。
3、肾功能损害:肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至29 mL/min/1.73 m2,按MDRD方程计算)或正在接受透析治疗的患者发生低钙血症的风险更大。监测有严重肾功能损害或正在接受透析治疗的患者的钙浓度,并适当补充钙和维生素D。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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