达拉非尼（dabrafenib，商品名：泰菲乐）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。达拉非尼(泰菲乐)联合曲美替尼(Mekinis)用于黑色素瘤的优势有什么？ 据COMBI-AD的研究报告，诺华公司于2020年9月16日宣布该研究的第三期数据发表于今日的《新英格兰医学杂志》。该研究显示，达拉非尼手术切除了超过一半的高危患者，III期BRAFV600突变黑色素瘤达拉非尼+t曲美替尼(trametinib，Mekinis)仍活着的话，5年内不会复发。结果显示，高危三期黑色素瘤的复发大多发生在五年之内。 医学部副主任ReinhardDummer教授说：“公布的研究结果让人们相信，达巴非尼和曲美替尼手术后的治疗对癌症患者来说是一种持久的、不会复发的益处，这些发现进一步证明了达布非尼和曲美替尼在辅助治疗中的临床价值。”研究结果表明，接受达拉非尼+Mekinist治疗的患者中52%(95%CI,48-58%)存活且无复发，而使用安慰剂的患者(95%CI,32-41%)则为36%。 与安慰剂组16.6个月(95%CI,47.9个月-NR)相比，达拉非尼+Mekinist组未达到中位无复发生存期(RFS)(95%CI,12.7-22.1个月)。达拉非尼+Mekinist疗法与安慰剂相比，减少了49%复发或死亡(危险比，HR,0.51[95%CI,0.42-0.61])。研究结果已在2020ASCO虚拟科学计划中公布。分小组的分析表明，RFS的收益在所有子阶段都按照AJCC-7标准进行了类似的评估。 在接受达拉非尼+Mekinist治疗的患者中，五年无转移生存率(DMFS)为65%(CI的95%,61-71%)，接受安慰剂的患者中54%(CI的95%,49-60)%。AD是评估整体生存期的次要终点(OS);在第一个中期分析中，OS分析显示达拉非尼+Mekinist组三年OS率为86%，而安慰剂组为77%。 总生存期结果优于达拉非尼+Mekinist联合治疗效果优于安慰剂组，但不能达到P=0.000019的暂时显着阈值。诺华肿瘤药物公司高级副总裁表示：“达到5年的水平，对于那些有很高风险的III期黑色素瘤患者来说，是一个不容忽视的重要时刻，达拉非尼+Mekinist帮助患者和临床医生重新想象晚期黑素瘤患者的可能。对于COMBI-AD带来的深远和持久的好处，我们感到非常自豪，对于参与这项临床试验的患者，研究者和他们的家人，我们深表感激。” 所有病人都在延长的随访期内完成了治疗。在随访期间，达拉非尼+Mekinist和安慰剂组所报告的严重不良事件的发生率和严重程度没有临床意义上的差别。世界范围内，每年有超过285,000例黑色素瘤被诊断，其中约一半的黑色素瘤存在突变。 由于黑色素瘤细胞可能在术后仍存留于体内，第三期黑色素瘤手术治疗患者可能有复发的风险。在BRAFV600E/K突变黑色素瘤III期患者中，COMBI-AD是一个重要的III期研究，对达拉非尼+Mekinist(trametinib)进行评估。该研究的随访时间最长，历时60个月，是目前规模最大的针对第三阶段黑色素瘤患者的辅助靶向治疗。 本研究为达拉非尼联合曲美替尼与两个安慰剂组的随机、双盲III期研究，用于黑色素瘤术后的辅助治疗。彻底切除者，BRAFV600E/K突变阳性，高危患者(根据AJCC第7版IIIa期(淋巴结转移>1mm),IIb或IIIc期筛选)均有资格接受IIIIa期检查。研究对象随机选择达布拉非尼(每天150mg)和曲美替尼(每天2mg)两种药物联合或两种安慰剂联合治疗，治疗时间为一年。第一个终点是无复发生存，第二个终点是整体生存，远处转移生存，没有再复发的危险和安全。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种激酶抑制剂，适用于： 1、有不能切除或转移黑色素瘤； 2、甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 甲磺酸达拉非尼胶囊的用法用量： 1、甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药的推荐剂量是甲磺酸达拉非尼胶囊150 mg口服，每天2次。 2、甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用2 mg口服，每天1次。 3、餐前至少1小时或餐后至少2小时服用甲磺酸达拉非尼胶囊。 4、丢失剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用，不可在距离下次用药6小时内服用。 5、不要打开，压碎，或打破胶囊服用。 任何靶向药物都会有耐药性的产生，那甲磺酸达拉非尼胶囊吃多久会耐药？ 由于个体差异，患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊的耐药时间是因人而异的，有的时间长，有点时间短，临床研究显示，甲磺酸达拉非尼胶囊的部分有效率约达91%，5个月内极少出现耐药，5月后患者明显感觉症状加重，应考虑耐药。 甲磺酸达拉非尼胶囊耐药后，需要重新进行ct检测，可选其他免疫治疗药物，如：纳武单抗或派姆单抗单药治疗或纳武单抗 伊匹单抗联合治疗；甲磺酸达拉非尼胶囊耐药后，可选其他联合治疗药物，如可尝试维罗非尼 卡比替尼等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：黑色素瘤用什么药治疗？甲磺酸达拉非尼胶囊靠谱吗？

黑色素瘤用什么药治疗？甲磺酸达拉非尼胶囊靠谱吗？ 黑色素瘤是来源于皮肤、肢端、黏膜等其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤，在全球范围内，黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。黑色素瘤非常容易出现远处转移并且出现转移的黑色素瘤患者十年存活率不到10%。在过去的几年里，恶性黑色素瘤只能通过化疗和手术来治疗。就算通过手术完全切除后的患者五年存活率也只有15%。而对于未能完全切除或者无法进行手术的患者而言，等待他们的只有绝望。2019年12月19日，国家药品监督管理局批准了甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼双靶向联合治疗药物用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。甲磺酸达拉非尼胶囊是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼是一种可逆性、选择性MEK1/2激酶活性抑制剂。两种靶向药物联合，通过利用BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变作为靶点，可使肿瘤得到迅速显著的缓解，临床疗效得到了有效的验证。 甲磺酸达拉非胶囊治疗黑色素瘤的效果：一项III期临床试验（BREAK3）的研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者，甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效优于化疗。该研究纳入了250名已扩散或无法手术的BRAF突变阳性的黑色素瘤患者。 结果显示，近一半的患者（47%）获得了部分缓解，3%的患者获得了完全缓解，而达卡巴嗪治疗有效的患者仅占6%。同时，甲磺酸达拉非尼胶囊也延长了患者的无进展生存期：甲磺酸达拉非尼胶囊和达卡巴嗪治疗组的中位无进展生存期分别为5.1个月和2.7个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊为黑色素瘤患者提供了新选择

甲磺酸达拉非尼胶囊为黑色素瘤患者提供了新选择 甲磺酸达拉非尼胶囊是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAFV600E，BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。甲磺酸达拉非尼胶囊抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0nM，在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1，NEK11和LIMK1活性。 甲磺酸达拉非尼胶囊在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。它与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；与曲美替尼联用比任一药物单用体外抑制效果更强 在2014年1月，美国FDA加速批准了甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼(Mekinist)联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。该批准是基于一项I/II期研究中的客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(DOR)数据。 研究评估了甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗和甲磺酸达拉非尼胶囊单药治疗。联合用药患者的客观缓解率(ORR)为76%，单药治疗患者为54%，联合用药患者的中位缓解持续时间(DOR)为10.5个月，单药治疗患者为5.6个月。研究结果显示出甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼联合治疗对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者更有益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊进入医保后多少钱一盒？

甲磺酸达拉非尼胶囊是葛兰素史克研发的激酶抑制剂，用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。2013年5月，甲磺酸达拉非尼胶囊获得美国FDA批准上市，适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。 据悉，甲磺酸达拉非尼胶囊是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 甲磺酸达拉非尼胶囊的使用剂量：推荐剂量是 150 mg 口服每天 2 次，约 12 小时间隔，直至疾病进展或发生不能接受的毒性。在进餐前至少 1 小时或后至少 2 小时服用丢失剂量可在下一次剂量前 6 小时服用。不要打开，压碎，或破坏甲磺酸达拉非尼胶囊胶囊。 甲磺酸达拉非尼胶囊已经在国内上市了，那甲磺酸达拉非尼胶囊进入医保后多少钱一盒？ 目前，甲磺酸达拉非尼胶囊在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，由于国内的甲磺酸达拉非尼胶囊价格较贵，市面上使用较多的是国外上市的版本，据医伴旅了解到，土耳其的甲磺酸达拉非尼胶囊性价比较高，规格是50mg*120胶囊，价格在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正、，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊的禁忌和注意事项

患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊的禁忌：对甲磺酸达拉非尼胶囊过敏或者对本品任何成分过敏的患者禁用。 患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊的注意事项： 1、伴发其他恶性病：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用可能发生。甲磺酸达拉非尼胶囊治疗开始前、甲磺酸达拉非尼胶囊治疗时以及联合治疗终止后监视患者。 2、在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。 3、出血：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。 4、静脉血栓栓塞：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 5、心肌病：甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用治疗前，甲磺酸达拉非尼胶囊治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。 6、眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 7、严重发热反应：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时可能发生。 8、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染；对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断甲磺酸达拉非尼胶囊3周内不改善，则停止用药。 9、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 10、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。 11、胚胎胎儿毒性：甲磺酸达拉非尼胶囊可能致胎儿危害；告知有生殖能力的女性甲磺酸达拉非尼胶囊对胎儿毒性的风险；甲磺酸达拉非尼胶囊可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正、，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的疗效和安全性

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。 甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。 使用的限制：甲磺酸达拉非尼胶囊不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的疗效和安全性： 一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成甲磺酸达拉非尼胶治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，甲磺酸达拉非尼胶治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 虽然，单独使用达拉非尼治疗黑色素瘤效果不错，但是研发人员发现，将甲磺酸达拉非尼胶与曲美替尼联合使用效果更好，2014年1月，这种联合用药的方法被美FDA认可，批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 另外，接受曲美替尼加达拉非尼治疗的患者中最常见的不良反应(≥20%)为：发热，恶心，皮疹，发冷，腹泻，呕吐，高血压和周围性水肿。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼的治疗效果

甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼的治疗效果： 一项以往3期临床研究COMBI-D（D+T对比D）和COMBI-V（D+T对比维罗非尼）的3年随访数据报告了甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼（D+T）治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤，可改善患者PFS和OS。2019 ASCO大会对这两项研究的5年标志性数据进行了汇总。 此次汇总分析共纳入563例D+T患者（COMBI-D，n=211；COMBI-V，n=352），结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%（95%CI，17%-24%）和19%（95%CI，15%-22%），4年和5年的OS分别为37%（95%CI，33%-42%）和34%（95%CI，30%-38%）。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明，低肿瘤负荷患者（在基线LDH正常且转移灶小于3个器官部位的患者）使用甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著，5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。 此外，该研究还将进行探索性分析，以确定最有可能得到长期生存获益的患者亚组特征。在D+T治疗后接受后续抗肿瘤治疗的299例患者中，绝大多数患者均继续接受免疫治疗，151例（51%）接受抗CTLA-4治疗，102例（34%）接受抗PD-1治疗。进一步的亚组分析显示，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗获得肿瘤完全反应的患者对比获得部分反应的患者，4年和5年PFS率分别为52%和17%、49%和16%；4年和5年OS率分别为76%和35%、71%和32%，提示肿瘤完全反应可以预测长期生存效益。D+T的安全性与以往报道相似，并未观察到新的安全事件，无治疗相关死亡报告。 甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。该研究进一步证实，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼靶向联合治疗作为此类患者的一线治疗方案，可以在显著提高客观缓解率、无进展生存的同时，给患者提供稳定的OS获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊副作用大吗？长期服用达拉非尼的副作用有哪些？

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。甲磺酸达拉非尼胶囊抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM，在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1，NEK11，和LIMK1活性。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E，可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。 达拉非尼在国内已经上市了，那甲磺酸达拉非尼胶囊属于国家医保报销药品吗？ 目前，甲磺酸达拉非尼胶囊在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，由于国内的甲磺酸达拉非尼胶囊价格较贵，市面上使用较多的是国外上市的版本，据医伴旅了解到，土耳其的甲磺酸达拉非尼胶囊性价比较高，规格是50mg*120胶囊，价格在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗时的副作用及处理方法

达拉非尼是由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，有效率超过60%。 达拉菲尼是靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶)的靶向治疗。BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生长。达拉菲尼的目标是这些改变的BRAF蛋白，并可能减缓癌症的生长。 达拉非尼曲美替尼价格？治疗黑色素的达拉非尼曲美替尼纳入医保了么？在中国，达拉非尼已经在2019年12月19日上市，但目前由于上市时间过短暂时还没被中国医保目录所纳入，患者在国内可以购买该药物，但是价格方面让大多数家庭都难以支持，但国外购药所需的人力、物力也十分令人棘手。于是更多的患者家庭会寻找更加方便且省钱省心的途径来购买药物。据医伴旅了解到的土耳其的达拉非尼性价比较高，规格50mg*120胶囊，售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。在这里给大家所展示的价格并非是一成不变的，因为在市场上药物的具体价格是跟随相应的汇率波动而进行调整的。更多有关于达拉非尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【达拉非尼2021版说明书】达拉非尼中文使用说明看过来

【药物名称】达拉非尼，甲磺酸达拉非尼胶囊，dabrafenib，Tafinlar，泰菲乐 【适应证】适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 【用法用量】达拉非尼推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合，曲美替尼的推荐剂量：口服2mg，每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。 【副作用】达拉非尼单药，最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用，最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 【注意事项】 1、伴发其他恶性病：当达拉非尼与曲美替尼联用可能发生。达拉非尼治疗开始前、达拉非尼治疗时以及联合治疗终止后监视患者。 2、出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。 3、静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 4、心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。 5、严重发热反应：当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。 6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断达拉非尼3周内不改善，则停止用药。 8、胚胎胎儿毒性：达拉非尼可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。 以上为达拉非尼说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：2021年达拉非尼多少钱一盒？达拉非尼120粒价格？

达拉非尼的通用名Dabrafenib，商品名Tafinlar ，是葛兰素史克研发的激酶抑制剂，用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。2013年5月，达拉非尼获得美国FDA批准上市，适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。据悉，达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热，畏寒，疲倦，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌肉痛。临床试验期间，当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。 2021年达拉非尼多少钱一盒？达拉非尼120粒价格？在中国，达拉非尼已经在2019年12月19日上市，但目前由于上市时间过短暂时还没被中国医保目录所纳入，患者在国内可以购买该药物，但是价格方面让大多数家庭都难以支持，但国外购药所需的人力、物力也十分令人棘手。于是更多的患者家庭会寻找更加方便且省钱省心的途径来购买药物。据医伴旅了解到的土耳其的达拉非尼性价比较高，规格50mg*120胶囊，售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。在这里给大家所展示的价格并非是一成不变的，因为在市场上药物的具体价格是跟随相应的汇率波动而进行调整的。更多有关于达拉非尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【收藏】达拉非尼国内外价格大比拼！国内外差距这么大？

达拉非尼是由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，有效率超过60%。 达拉非尼国内外价格大比拼！国内外差距这么大？最新的数据采样信息显示，达拉非尼在美国有两种规格：50 mg/120/盒，价格6192.89美元；75 mg/120/盒，价格9284.52美元。在中国，达拉非尼已经在2019年12月19日上市，但目前由于上市时间过短暂时还没被中国医保目录所纳入，患者在国内可以购买该药物，但是价格方面让大多数家庭都难以支持，但国外购药所需的人力、物力也十分令人棘手。于是更多的患者家庭会寻找更加方便且省钱省心的途径来购买药物。据医伴旅了解到的土耳其的达拉非尼性价比较高，规格50mg*120胶囊，售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。在这里给大家所展示的价格并非是一成不变的，因为在市场上药物的具体价格是跟随相应的汇率波动而进行调整的。更多有关于达拉非尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达拉非尼和曲美替尼联合使用,你特别需要了解这些

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，医学博士说：“曲美替尼和达拉非尼是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。” 达拉非尼和曲美替尼联合使用,你特别需要了解这些： 1、心肌病：治疗前，医治后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。 2、眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久性停止。 3、比较严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受的2级，和3和4级皮疹虽然中断3周内不改善中止用药治疗。 4、高血糖：在事先具有糖尿病和高血糖病人监控血清糖水平。 5、胚胎胎儿毒性：可能性致胎儿危害，告诫有生殖潜能女士对胎儿风险。 在中国，达拉非尼已经在2019年12月19日上市，但目前由于上市时间过短暂时还没被中国医保目录所纳入，患者在国内可以购买该药物，但是价格方面让大多数家庭都难以支持，但国外购药所需的人力、物力也十分令人棘手。于是更多的患者家庭会寻找更加方便且省钱省心的途径来购买药物。据医伴旅了解到的土耳其的达拉非尼性价比较高，规格50mg*120胶囊，售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。在这里给大家所展示的价格并非是一成不变的，因为在市场上药物的具体价格是跟随相应的汇率波动而进行调整的。更多有关于达拉非尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达拉非尼多少钱一盒？国内达拉非尼价格是多少？

达拉非尼是靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶)的靶向治疗。BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生。这种蛋白质通常是一系列分子的一部分，它们传递的信号告诉细胞如何生长和分裂。BRAF基因(称为突变)的改变可以改变BRAF蛋白的工作方式。BRAF蛋白不再等待细胞分裂或生长的信号，而是失去了控制和信号，这种失去控制的BRAF信号可能会导致癌细胞不受控制的生长。达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白，并可能减缓癌症的生长。达拉非尼推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。 达拉非尼多少钱一盒？国内达拉非尼价格是多少？在中国，达拉非尼已经在2019年12月19日上市，但目前由于上市时间过短暂时还没被中国医保目录所纳入，患者在国内可以购买该药物，但是价格方面让大多数家庭都难以支持，但国外购药所需的人力、物力也十分令人棘手。于是更多的患者家庭会寻找更加方便且省钱省心的途径来购买药物。据医伴旅了解到的土耳其的达拉非尼性价比较高，规格50mg*120胶囊，售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右。在这里给大家所展示的价格并非是一成不变的，因为在市场上药物的具体价格是跟随相应的汇率波动而进行调整的。更多有关于达拉非尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：塞来昔布多少钱一盒？纳入医保了吗？

2013年5月29日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼(Tafinlar)没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼)与达拉非尼(Tafinlar)联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服 加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 达拉非尼(Tafinlar)治疗黑色素瘤的有哪些优势？ 一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼或维莫非尼口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组患者在12个月的OS为72%，而单独维莫非尼vemurafenib治疗组为65%。中位生存期比较发现，在达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组为11.4个月，而在维莫非尼vemurafenib单独治疗组仅为7.3个月。达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组客观缓解率ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% 。两组不良事件相近。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【怎么用更好】达拉非尼(Tafinlar)适应症及禁忌

达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。达拉非尼（Tafinlar）获批治疗存在BRAF V600阳性突变的非小细胞肺癌和黑色素瘤患者以及甲状腺癌患者等。 达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服 加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 接受达拉非尼（Tafinlar）治疗可能会导致新原发性皮肤恶性病：达拉非尼开始治疗前，用治疗时每3个月和终止达拉非尼（Tafinlar）后直至6个月进行皮肤学评价。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。接受达拉非尼（Tafinlar）治疗可能会导致高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。接受达拉非尼（Tafinlar）治疗可能会导致葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。 根据达拉非尼（Tafinlar）的作用机理，达拉非尼（Tafinlar）可导致胚胎毒性，妊娠期妇女禁用。尚未明确达拉非尼（Tafinlar）是否通过乳汁排泌，哺乳期妇女应权衡达拉非尼（Tafinlar）对其的重要性，选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。 以上就是关于达拉非尼（Tafinlar）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 【达拉非尼的作用和功效】达拉非尼治疗黑色素瘤怎么用更好？

达拉非尼治疗黑色素瘤怎么用更好？达拉非尼泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼泰菲乐和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。 达拉非尼泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；联合使用与任一药物单独使用相比，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。 达拉非尼泰菲乐治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：1502mg/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次，口服，加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 患者在接受药物治疗时，应严格按照医生的诊疗建议用药，不可盲目增加或减少药物治疗。 一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼泰菲乐 + 曲美替尼（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼泰菲乐联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼泰菲乐加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达拉非尼治疗黑色素瘤有副作用吗？有哪些副作用？

据最新资料，每年仍有150万人死于肺癌，肺癌的治疗仍是一个世界性的难题。肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%,在吸烟的肺腺癌里较为常见。 存在BRAF基因突变的肺癌患者对达拉非尼较为敏感，客观响应率高。患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 FDA批准达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。FDA批准达拉非尼和曲美替尼联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼+曲美替尼，强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示，达拉菲尼+曲美替尼治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进去一个稳定期。 2015年，FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定，用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。 达拉非尼的作用靶点： 达拉非尼靶点BRAF V600E 治疗： 2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。 用法用量： 达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用 不良反应： （1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 （2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

2019年，CDE承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093.患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者，成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。 曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂，也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。 达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。 2011年，FDA批准了首个BRAF抑制剂威罗菲尼，标志着黑色素瘤的治疗效果取得了突破性进展。但是，单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中，约50%的患者在治疗后的6-7个月内会产生耐药。进一步研究发现，在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中，BRAF V600E与MEK抑制剂联合使用可增加肿瘤细胞凋亡水平。 一系列试验显示，与达拉非尼或曲美替尼单独用药相比，达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。比如，一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083； EudraCT号， 2012-001266-15）的结果显示，使用达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，达拉非尼和曲美替尼三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47； 95％CI,0.39-0.58 ； P<0.001）。 基于以上研究数据，2018年4月，FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。 除了上述适应症，截止目前，达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症：2014年1月，首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；2017年6月，获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2018年5月，获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。