达拉非尼(Dabrafenib)说明书

达拉非尼(Dabrafenib)

1、BRAFV600E基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药，适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAFV600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药，适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAFV600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAFV600E突变-转移性NSCLC阳性达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药，适用于FDA批准的试验检测到的BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAFV600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者，且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAFV600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上BRAFV600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后病情进展，且无其他满意的治疗方案。根据总反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAFV600E突变-阳性的低级别胶质瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAFV600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者，因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(Dabrafenib)相关药讯

甲磺酸达拉非尼胶囊价格

甲磺酸达拉非尼胶囊价格

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。甲磺酸达拉非尼胶囊针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。甲磺酸达拉非尼胶囊主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示，癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。甲磺酸达拉非尼胶囊推荐剂量口服150mg,每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的甲磺酸达拉非尼胶囊剂量。甲磺酸达拉非尼胶囊的价格：甲磺酸达拉非尼胶囊在香港上市的版本，规格是50mg*28粒/盒，价格在17000元左右。甲磺酸达拉非尼胶囊在土耳其上市的价格是最亲民的，规格是50mg*120胶囊，一盒售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。热文推荐：厄达替尼作用及功效

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2021-03-23 09:07

黑色素瘤治疗药物达拉非尼是否在医保范围内？

黑色素瘤治疗药物达拉非尼是否在医保范围内？

黑色素瘤治疗药物达拉非尼是否在医保范围内？医伴旅小编查阅相关资料了解到，目前黑色素瘤治疗药物达拉非尼还未进入医保。达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。 2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市，黑色素瘤治疗药物达拉非尼未处方药，患者购买黑色素瘤治疗药物达拉非尼可以亲自去医院药房购药，也可以寻找国内的海外医疗服务机构获取国外上市的达拉非尼。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达拉非尼中国能买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98657.html

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2021-03-08 09:30

达拉非尼中国能买到吗？

达拉非尼中国能买到吗？

达拉非尼中国能买到吗？达拉非尼在中国可以买到。2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。患者可以到国内的药房医院咨询，凭借处方购药。达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月，FDA批准了达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者。达拉非尼的服用方法：（1）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；（2）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。（3）继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。（4）达拉非尼作为单药服用，或达拉非尼与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。（5）不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用达拉非尼的丢失剂量；（6）不要打开，压碎或破坏达拉非尼胶囊；（7）当达拉非尼与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/98655.html

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2021-03-08 09:25

坚持吃达拉非尼可以活多久？

坚持吃达拉非尼可以活多久？

达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗黑色毒瘤患者。COMBI-d/v研究，是一项针对初治、BRAF V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者，应用BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib，D)联合 MEK抑制剂曲美替尼(trametinib，T)治疗的最大样本量和最长随访的临床研究。其结果来自两项研究COMBI-d （达拉非尼+曲美替尼对比达拉非尼）和COMBI-v （达拉非尼+曲美替尼对比维莫非尼)5年数据的汇总分析，中位随访时间为22个月。两项临床试验均纳入未经治疗的BRAF突变晚期黑色素瘤患者，试验组患者均接受D(剂量为150 mg，每日2次)联合T(2 mg，每日1次)治疗，对照组分别接受D单药或维莫非尼单药治疗。COMBI-d/v 5年数据显示：缓解程度越深(疾病稳定<部分缓解<完全缓解)，患者的长期PFS和OS获益更大：经达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）+曲美替尼方案治疗后，达到疾病稳定、部分缓解和完全缓解患者的5年PFS率分别为1%、16%和49%，5年OS率分别为16%、32%和71%。达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的效果显著，坚持吃达拉非尼可以活多久？吃达拉非尼可以活多久因人而异，不同患者使用吃达拉非尼的治疗效果不同，生存期也不一样。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/98654.html

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2021-03-08 09:23

靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？

靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？

2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。 2017年6月22日,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。靶向药售价偏高，因此如果可以选择医保报销，会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？目前达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）还没有进入医保目录，因此还不能通过医保报销，因此也没有靶向药达拉非尼医保后的价格。目前国内外患者购买最多的是土耳其上市的靶向药达拉非尼，由瑞士诺华出口到土耳其的达拉非尼，英文名为Tafinlar规格50mg*120胶囊和75mg*120胶囊两种，规格不同价格不同，详细的价格信息建议换咨询医伴旅客服了解。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：服用达拉非尼会引起哪些副作用？怎么处理？https://www.1blv.com/newsDetail/98650.html

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2021-03-08 09:20

使用达拉非尼的禁忌和注意事项

使用达拉非尼的禁忌和注意事项

达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。临床上于曲美替尼联合使用，治疗存在BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型的癌症患者。使用达拉非尼的注意事项有哪些：(1)新原发性皮肤恶性病：达拉非尼开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。(3)严重发热性药物反应：不用达拉非尼如发热≥101.3°F或发生并发发热。(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。 (5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。另外医伴旅提醒患者朋友们，根据达拉非尼（Tafinlar）的作用机理，本品可导致胚胎毒性，妊娠期妇女禁用。尚未明确达拉非尼（Tafinlar）是否通过乳汁排泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。以上就是达拉非尼注意事项的相关介绍，更多达拉非尼的药品信息可以咨询医伴旅口服了解。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：服用达拉非尼会引起哪些副作用？怎么处理？https://www.1blv.com/newsDetail/98650.html

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2021-03-08 09:17

达拉非尼多少钱一盒？怎么购买？

达拉非尼多少钱一盒？怎么购买？

达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2,它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌（ATC）。 FDA批准达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。 FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼多少钱一盒？怎么购买？达拉非尼在不同国家的售价不同，香港上市的达拉非尼（Tafinlar），规格50mg*28粒/盒，售价约17000元/盒。达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的，规格50mg*120胶囊，一盒售价约11800元，规格75mg*120胶囊售价约12000元。患者可以自己出国去土耳其买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达拉非尼在哪可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/98644.html

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2021-03-08 09:11

达拉非尼在哪可以买到？

达拉非尼在哪可以买到？

达拉非尼是黑色素瘤的治疗靶向药物。一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼dabrafenib (150 mg一天两次)和曲美替尼trametinib (2 mg一日两次)或维莫非尼vemurafenib (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在达拉非尼联合曲美替尼治疗组患者在12个月的OS为72%（95%CI：67-77），而单独维莫非尼vemurafenib治疗组为65%（95% CI, 59to70），两组相比HR：0.69， 95%CI：0.53to0.89; P=0.005。中位生存期比较发现，在达拉非尼联合曲美替尼治疗组为11.4个月，而在维莫非尼vemurafenib单独治疗组仅为7.3个月。达拉非尼联合曲美替尼治疗组ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% 。两组不良事件相近。达拉非尼治疗黑色素瘤患者的效果显著，那么达拉非尼在哪可以买到？达拉非尼已经在土耳其上市，土耳其上市的达拉非尼为原研药，但其售价较其他国家便宜很多，患者可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）获取正规的土耳其版达拉非尼的购药渠道。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？https://www.1blv.com/newsDetail/98643.html

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2021-03-08 09:03

达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

达拉非尼由美国葛兰素史克公司研发生产，现归诺华旗下所有。2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。 2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果与患者自身情况有关，有些患者可以服药几周就会起效果，但有些患者可能需要更长的时间才会起效。达拉非尼（Tafinlar）作为单药服用，150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；或达拉非尼（Tafinlar）与曲美替尼联用，150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。餐前至少1小时或餐后2小时。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：利奈唑胺治疗肺结核的效果显著吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98536.html

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2021-03-08 08:58

靶向药达拉非尼可用于治疗哪些病症？

靶向药达拉非尼可用于治疗哪些病症？

靶向药达拉非尼可用于治疗哪些病症？达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。达拉非尼获批治疗存在BRAF V600阳性突变的非小细胞肺癌和黑色素瘤患者以及甲状腺癌患者等。达拉非尼（Tafinlar）用于不同患者的用法用量不同。达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。达拉非尼（Tafinlar）与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），成人BRAF V600E突变，150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：利奈唑胺治疗肺结核的效果显著吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98536.html

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2021-03-08 08:56

达拉非尼的患者使用的注意事项及不良反应

达拉非尼的患者使用的注意事项及不良反应

　　 2013年5月29日，FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测(美国梅里埃公司)检测BRAFV600E突变。　　达拉非尼【注意事项】　　 (1)新原发性皮肤恶性。病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。　　 (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。　　 (3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。　　 (4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。　　 (5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。　　 (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。　　 (7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。　　达拉非尼【不良反应】　　（1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。　　（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。　　注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-03-01 17:49

诺华达拉非尼中国上市了吗？

诺华达拉非尼中国上市了吗？

诺华达拉非尼中国上市了吗？是的，诺华达拉非尼已在我们国内获批上市，而且也加入了我国医保目录。甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片双靶组合产品通过国家医保谈判，正式纳入国家医保目录。据了解，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的双药物组合纳入医保的适应症共有两个：一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。达拉非尼，是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，其辅助治疗适应症的成功纳入，也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品，为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案，让更多患者获益。相关热文推荐：诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/96896.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 17:10

诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果

诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果

达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼和曲美替尼原均由葛兰素史克（GSK）研发，2014-2015年，诺华和GSK进行了业务大互换，诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品，上述两种药物随之被收之囊中；同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。最后我们来了解下诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果。一系列试验显示，与达拉非尼或曲美替尼单独用药相比，达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。比如，一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083； EudraCT号， 2012-001266-15）的结果显示，使用达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，达拉非尼和曲美替尼三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47； 95％CI，0.39-0.58 ； P<0.001）。相关热文推荐：诺华达拉非尼多久一疗程？https://www.1blv.com/newsDetail/96895.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 17:06

诺华达拉非尼多久一疗程？

诺华达拉非尼多久一疗程？

诺华达拉非尼（Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，是黑色毒瘤靶向药物之一。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，其辅助治疗适应症的成功纳入，也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品，为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案，让更多患者获益。诺华达拉非尼多久一疗程？患者在接受诺华达拉非尼治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。达拉非尼的推荐剂量为150mg每日两次（300mg每日总剂量）。诺华达拉非尼需联合曲美替尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应才可停药。相关热文推荐：诺华达拉非尼多久见效？https://www.1blv.com/newsDetail/96890.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 17:02

诺华达拉非尼多久见效？

诺华达拉非尼多久见效？

2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。诺华达拉非尼多久见效？患者在服用达拉非尼期间，产生药效的时间与程度因人而异，但总体上看，达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。对有BRAF基因突变的患者来说，使用一种靶向药的有效率能到50%，而双靶联合有效率将近70%。从生存期来看，过去患者生存期不到一年，现在仅双靶治疗的患者活过5年的超过1/3。相关热文推荐：诺华达拉非尼多久耐药？https://www.1blv.com/newsDetail/96887.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:48

诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量

诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量

达拉非尼（Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。我们来了解下诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量。患者在拿到诺华达拉非尼联合曲美替尼后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药。用法如下：（1）达拉非尼推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。（2）患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。（3）达拉非尼与曲美替尼联合：曲美替尼的推荐剂量为口服2mg，每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。相关热文推荐：诺华达拉非尼是医保药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96883.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:40

诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？患者在接受药物治疗时，产生的疗效因人而异，不过临床试验证明，诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果非常不错。一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。相关热文推荐：诺华达拉非尼在哪可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96876.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:31

诺华达拉非尼在哪可以买到？

诺华达拉非尼在哪可以买到？

诺华达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。诺华达拉非尼在哪可以买到？目前，诺华达拉非尼已经在我们国内获批上市，患者凭借医院处方在国内就可以购买到该药品，现在达拉非尼也加入了新版医保目录，符合条件的患者也已享受医保报销政策。对于没有医保或者未能符合医保限定条件的患者，也可以选择诺华达拉非尼在海外上市的版本，也是原研药，价格比国内的版本便宜，详情请咨询医伴旅客服。 2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/96868.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:14

瑞士诺华的达拉非尼怎么样？

瑞士诺华的达拉非尼怎么样？

瑞士诺华的达拉非尼（dabrafenib，商品名：泰菲乐）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。达拉非尼是由葛兰素史克（GSK）公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。2014-2015年，诺华和GSK进行了业务大互换，诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品，达拉非尼随之被诺华收之囊中。诺华公司是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。瑞士诺华的达拉非尼怎么样？试验表明，达拉非尼加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。热文推荐：武田曲格列汀哪里买？https://www.1blv.com/newsDetail/96865.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 15:52

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物，可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。除了治疗黑色素瘤，达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。瑞士诺华的达拉非尼好用吗？一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。达拉非尼在非小细胞肺癌的试验中也有显著的治疗效果。一项试验中纳入了93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者。全体患者需每天服用2次150mg的达拉非尼和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中，ORR为63％，DOR为 12.6个月（95％CI:5.8，不可估计）。在初始治疗组中，ORR为61％，中位DOR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么https://www.1blv.com/newsDetail/93730.html

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2021-02-01 11:41

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