甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果怎么样？

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果怎么样？

2013年5月29日，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。

本项研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成甲磺酸达拉非尼胶囊治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。

临床数据：结果显示，甲磺酸达拉非尼胶囊治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。

另外，2014年1月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。

本次研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组，先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组：每天口服一次2mg曲美替尼，每日口服两次150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼，每日两次口服150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54)；每天口服一次150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54)。

结果显示，2mg曲美替尼+甲磺酸达拉非尼胶囊治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；甲磺酸达拉非尼胶囊单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌（皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤）发生率19%（单药组）vs 7%（联合用药组）。

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