甲磺酸达拉非尼胶囊用途和效果

郭药师

已帮助: 1743人

2025-01-21 02:43:00

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

甲磺酸达拉非尼胶囊的用途：

1、具有BRAF V600E突变的无法手术切除或转移性的黑色素瘤患者。

2、非小细胞肺癌。

甲磺酸达拉非尼胶囊的效果：

1、黑色素瘤：一项III期临床试验（BREAK3）的研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者，甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效优于化疗。该研究纳入了250名已扩散或无法手术的BRAF突变阳性的黑色素瘤患者。结果显示，近一半的患者（47%）获得了部分缓解，3%的患者获得了完全缓解，而达卡巴嗪治疗有效的患者仅占6%。同时，甲磺酸达拉非尼胶囊也延长了患者的无进展生存期：甲磺酸达拉非尼胶囊和达卡巴嗪治疗组的中位无进展生存期分别为5.1个月和2.7个月。

2、非小细胞肺癌：2017年6月22日，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。欧盟于同年4月批准了甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的联用。此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。在这项2期研究中，36个未接受过治疗的患者为一组，57个接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg甲磺酸达拉非尼胶囊两次，2mg曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1%，其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时，还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而，在治疗后疾病有所缓解的患者中，有59%缓解时间持续了6个月以上。第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久，中位缓解持续时间可达12.6个月。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊适用于什么病症？

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。