




达拉非尼由美国葛兰素史克公司研发生产,现归诺华旗下所有。2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。
2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果?
达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果与患者自身情况有关,有些患者可以服药几周就会起效果,但有些患者可能需要更长的时间才会起效。
达拉非尼(Tafinlar)作为单药服用,150 mg口服每天2次,间隔约12小时,作为单药;或达拉非尼(Tafinlar)与曲美替尼联用,150 mg口服每天2次,间隔约12小时,与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。餐前至少1小时或餐后2小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514