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Tezspire相关药讯

Tezspire在哪里能买到?
Tezspire在哪里能买到?
截至2024年3月,Tezspire并没有在中国上市,患者如果想要购买可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Tezspire。据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。关于TezspireTezspire是一种人源化单克隆IgG2λ 抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2021年12月批准Tezspire作为额外的维持治疗,可用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。自2018年以来,Tezspire已被美国FDA认定为治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物。目前,Tezspire是唯一种用于治疗严重哮喘的生物制剂,且没有受到表型或生物标志物的限制;同时也是在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少哮喘加重)的生物制剂。Tezspire的价格据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。Tezspire的购药渠道1、自己出国购买如果您打算出国购买Tezspire,以下是一些建议的步骤:首先,确保您已经获得了医生开具的处方,并明确注明您需要使用的药物剂量和频率。这是您在国外购买药物时的重要依据。其次,在出国前,了解目标国家的药品购买政策和相关规定,以确保您的购买行为合法且符合当地要求。在目标国家,您可以选择前往当地的医院、药房或合法的网上药店购买Tezspire。请务必出示您的处方,并按照当地的规定进行购买。请注意,不同国家的药品监管政策和价格可能存在差异。因此,在国外购买药物时,您需要留意价格、品质以及是否符合个人用药需求。2、寻找海外医疗服务机构如果您不便亲自出国或希望通过更便捷的方式购买Tezspire,可以考虑寻找海外医疗服务机构进行协助。这些机构通常与国外的药品供应商和医疗机构有合作关系,可以为您提供Tezspire的购买服务。您可以通过互联网搜索或咨询专业人士来了解可靠的海外医疗服务机构。在选择海外医疗服务机构时,请务必确保其具有合法资质和良好的信誉。您可以查看机构的资质证书、客户评价以及合作伙伴等信息,以判断其是否值得信赖。一旦您与海外医疗服务机构建立联系,您可以向其提供您的处方和用药需求。机构将根据您的需求为您安排购买Tezspire的事宜,包括与供应商沟通、办理购买手续以及药品运输等。最后,无论您选择哪种方式购买Tezspire,都请确保遵守当地的法律法规和用药规范,以保障您的权益和安全。同时,建议您定期与医生沟通,了解用药效果和注意事项,确保药物的有效性和安全性。热文推荐:福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
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2024-03-20 17:17
Tezspire2024年的价格是多少钱一盒?
Tezspire2024年的价格是多少钱一盒?
Tezspire2024年的价格Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格大概是22680元左右一盒,规格是210mg/1.91 ML,但价格受多种因素影响不固定。Tezspire的作用功效TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发,是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市,将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。Tezspire的用法用量Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。Tezspire的治疗效果一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(12 至 80 岁)被随机分配到接受Tezspire(210 毫克)或安慰剂皮下注射,每 4 周一次,共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。试验结果共有1061名患者接受了随机分配(529人被分配接受Tezspire治疗,532人接受安慰剂治疗)。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93,使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中,使用Tezspire的年化比率为1.02,使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时,Tezspire对支气管扩张前FEV1(0.23升 vs. 0.09升)和ACQ-6评分(-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。试验结论与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少,肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。Tezspire是安全的,耐受性良好,并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善,包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关,并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的禁忌和注意事项有哪些? 参考文献Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
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2024-01-15 14:56
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗?
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗?
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明,Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率,并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法,给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法,用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子,参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发,是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体,可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日,其在美国获得批准,作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂,且没有嗜酸性、过敏性,或生物标志物限制。2021年10月,Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定,目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理:在2b期途径中,Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作,且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究;NCT03347279)试验。目的:利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据,在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法:PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者,每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂,共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果:总共有1334名患者被纳入。在总体人群中,与安慰剂相比,Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率,并且根据多种定义,在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比,在总体和各亚组中,Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊,并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论:在临床相关亚组中,Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应:使用Tezspire后可能会引起超敏反应,使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状,出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险:开始使用Tezspire治疗时,应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要,可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染:在使用Tezspire治疗前,应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染,并且对抗感染药物的疗效不佳,应该停用Tezspire,直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种:Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐:Veozah适应症,作用与功效及用法用量
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2024-01-05 16:15
Tezspire治疗哮喘一年的费用?
Tezspire治疗哮喘一年的费用?
Tezspire治疗哮喘一年的费用比较高,大约需要花费294840‬元,该费用仅供参考,受市场等各种因素的影响,Tezspire的单价可能会有所变化,因此治疗一年的总体费用也会发生变化。药物规格Tezspire为单剂量的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。用法用量1、用法:皮下注射给药。2、用量:推荐剂量为210mg,每4周给药一次,也就是28天给药一次。Tezspire治疗哮喘一年的剂量一年以365天为例,Tezspire治疗哮喘一年需要13次多一点,按照13次整计算,一年需要用药13*210mg=2730‬mg,相当于13支。Tezspire的价格Tezspire的售价比较昂贵,据了解,目前的参考价格大约是22680元一盒。Tezspire治疗哮喘一年的费用按照一年用药13次计算,一次给药210mg,Tezspire治疗哮喘一年需要花费13*22680元=294840‬元。购药渠道1、医院药房或药店:Tezspire已经在中国台湾上市,因此可以前往当地医院的药房或者是正规药店购买Tezspire,一般需要提供医生开具的处方。2、在线药店:有一些网上在线药店可以购买Tezspire,但是购药前需要明确是否为正规的在线药店,以免上当受骗。3、医疗服务机构:有一些国内的海外医疗服务机构提供购药或临床招募等服务,可以咨询正规的医疗服务机构,了解购药流程、价格等,能够保证药物质量,药物来源比较正规、靠谱,不用担心会买到假药。治疗哮喘的疗效在一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验中,纳入550名患有严重哮喘的成年患者,接受了每4周皮下注射tezepelumab-ekko 70mg、每4周皮下注射Tezspire210mg、每2周皮下注射tezepelumab-ekko 280mg或皮下注射安慰剂的治疗。研究显示,与安慰剂相比,接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低,需要住院治疗的恶化情况也较少。无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何,接受Tezspire治疗的患者都比接受安慰剂的患者经历了更少的恶化。FEV1的改善早在治疗开始后2周就可以看到,并持续到第52周。相关热文推荐:Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-15 17:35
Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
Tezspire别名:tezepelumab-ekko上市信息Tezspire已经在中国台湾、英国、加拿大、美国、欧盟成员国、法国等国家和地区上市。2021年12月17日,阿斯利康和安进宣布,美国FDA已批准Tezspire上市。剂型和强度注射剂:一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液,可作为:1、单剂量玻璃小瓶中的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。2、单剂量预装注射器中的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。3、210mg/1.91ml(110mg/ml)的单剂量预装笔中的溶液。适应症适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。功效与作用Tezspire可通过针对人体内特定蛋白质抑制免疫细胞的活动,以减少哮喘患者气道的炎症反应。炎症是哮喘发作的主要原因之一,Tezspire的作用可以减轻炎症,从而有效缓解哮喘症状。此外,Tezspire还可以防止气道痉挛,通过阻止某些细胞释放出过多的信号物质,这些信号物质可以导致气道肌肉收缩,引发气道痉挛。用法用量1、用量:推荐剂量为210mg,每4周皮下注射一次。2、用法:(1)将Tezspire从冰箱中取出,让其达到室温,通常需要60分钟,不要暴露在高温下,也不要摇晃,一旦达到室温不要放回冰箱。(2)给药前目视检查Tezspire是否有颗粒物质和变色,Tezspire是一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿使用。(3)将Tezspire210mg皮下注射到大腿或腹部,距离肚脐周围5cm处。如果医务人员或护理人员进行注射,也可以注射在上臂。患者不应在上臂进行自我注射。Tezspire不应注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域。疗效在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,1061名患者被随机分配接受52周内每4周皮下注射一次Tezspire(210mg)(n=529)或安慰剂(n=532)。研究显示,Tezspire组哮喘恶化的年化率为0.93,安慰剂组为2.10。在第52周,就支气管扩张剂前FEV1而言,Tezspire组比安慰剂组改善更大。与接受安慰剂的患者相比,接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低,接受Tezspire治疗的患者中需要急诊室就诊或住院治疗的恶化情况也较少,患者的肺功能、哮喘控制和生活质量改善较好。副作用最常见的副作用是咽炎、关节痛和背痛。副作用处理措施1、咽炎:饮食尽量清淡,以防止咽喉部刺激,吃易消化的食物,保持排便通畅。多喝温开水,不含咖啡因的茶水或蜂蜜水等。保持口腔卫生,饭后漱口、睡前刷牙,减少口腔细菌感染。2、关节痛、背痛:寒冷的季节或者在低温环境下工作时注意防寒保暖,避免长时间站立或长时间保持同一姿势。注意事项1、过敏反应:根据过敏反应的临床指征,开始适当的治疗。2、皮质类固醇剂量突然减少的相关风险:不要在开始Tezspire治疗时突然停止使用皮质类固醇,应逐渐减少皮质类固醇。3、寄生虫(蠕虫)感染:在用Tezspire治疗之前,先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受Tezspire治疗期间受到感染,并且对抗蠕虫治疗没有反应,则停止使用Tezspire,直到寄生虫感染消失。4、疫苗接种:用药期间避免接种减毒活疫苗。价格Tezspire的市场价格比较昂贵,美国安进生产的参考价格大约是22680元一盒。而且Tezspire无法享受医保报销,需要自费购买。储存条件将Tezspire冷藏在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下,可在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下保存最多30天。参考文献:Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.相关热文推荐:米伐木肽适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-15 16:58
Tezspire对严重哮喘有效果吗?
Tezspire对严重哮喘有效果吗?
Tezspire对严重哮喘有效果,可以用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。 Tezspire的作用机制是通过抑制结素的活性,从而减少炎症反应和气道高反应性,改善哮喘患者的症状。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP在哮喘炎症中起关键作用,是一种上皮细胞因子。临床数据显示,无论关键生物标志物如何,Tezspire都能显著减少哮喘恶化,美国FDA授予了Tezspire治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格(BTD)。 Tezspire治疗哮喘的试验数据 在 IIb 期 PATHWAY 研究(NCT02054130)中,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了严重、未受控制的成人哮喘患者的年化哮喘加重率(AAER)。试验评估了Tezspire在降低 PATHWAY 群体中 2 型(T2)炎症生物标志物水平方面的效果,以及基线 T2 生物标志物水平与 AAER 之间的关系。 研究方法 将患有严重、无法控制的哮喘的成人(n = 550)随机分配到Tezspire(280 毫克,每 2 周一次;或者70 毫克或 210 毫克,每 4 周一次 )或安慰剂中,为期 52 周。在基线期和 52 周内测量了血液嗜酸性粒细胞计数、呼出一氧化氮分数 (FeNO)、血清总免疫球蛋白 (Ig)E、白细胞介素 (IL)-5、IL-13、periostin、胸腺和活化调节趋化因子 (TARC) 和 TSLP。按基线阈值(高/低)生物标志物水平分析 AAER。 试验结果 基线T2炎症生物标记物(血液嗜酸性粒细胞计数、FeNO、IL-5、IL-13和periostin)之间呈正相关。第52周时,与安慰剂相比,使用210毫克Tezspire治疗可降低所有生物标记物的基线水平。 与安慰剂相比,无论基线血嗜酸性粒细胞计数、FeNO或血清总IgE、IL-5、IL-13、骨膜素、TARC或TSLP如何,单独评估这些生物标志物时,总的Tezspire队列中的病情恶化率降低了55-83%。 试验结论 基线T2炎症生物标志物之间存在正相关。无论重症哮喘患者的基线T2生物标记物情况如何,Tezspire都能降低多种T2炎症生物标记物,这表明气道炎症有所减轻,并能减少病情恶化。 Tezspire的用法用量 Tezspire不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态,Tezspire通过皮下注射给药,推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。 开始Tezspire治疗时,不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。 如果患者在接受Tezspire时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,请停止使用Tezspire,直到寄生虫感染消退。 相关热文推荐:利特昔替尼治疗斑秃的试验数据? 参考文献 Corren J, Pham TH, Garcia Gil E, Sałapa K, Ren P, Parnes JR, Colice G, Griffiths JM. Baseline type 2 biomarker levels and response to tezepelumab in severe asthma. Allergy. 2022 Jun;77(6):1786-1796. doi: 10.1111/all.15197. Epub 2022 Feb 9. PMID: 34913186; PMCID: PMC9306691.
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2023-11-08 15:17
tezspire治疗哮喘需注意什么?
tezspire治疗哮喘需注意什么?
tezspire是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物(TSLP是一种针对促炎性刺激产生的上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用),能特异性地结合人TSLP并阻断其作用。患者在用药时应注意遵循医嘱、持续使用、定期复诊、注意潜在的不良反应等事项。 tezspire与哮喘 支气管哮喘是最常见的慢性气道炎症性疾病临床症状表现为反复发作的喘息、气急、胸闷及咳嗽等,常在夜间或清晨发作加剧,该病与气道高反应性的发生和发展有关。目前,对于哮喘的治疗以吸入糖皮质激素为主,另联合应用支气管舒张剂等,虽然多数患者症状可控,但仍有部分患者不能完全控制哮喘发作。 胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种来源于上皮细胞的细胞因子,在哮喘的发病过程中发挥重要作用。因此,作用于TSLP的药物有望成为治疗哮喘的重要靶点。tezspire是一种阻滞TSLP与其受体结合的药物,于2021年12月获美国食品与药品管理局批准用于治疗严重哮喘,临床疗效明显,可改善哮喘症状。 tezspire治疗哮喘的注意事项 1、遵循医嘱:请按照医生的指示正确使用Tezspire,遵循药物的剂量和频率要求。不要随意改变用药方式或剂量。 2、持续使用:Tezspire是一种长效治疗哮喘的药物,需要持续使用,即使症状好转或消失也不能停药,除非在医生指导下。 3、不可替代快速救济药物:Tezspire并不适用于急性哮喘发作,无法替代快速救济药物。如果出现哮喘症状加重或急性发作,应使用紧急救济药物(如短效β2受体激动剂)。 4、定期复诊:定期复诊是重要的,以便医生能够评估治疗效果并进行必要的调整。请遵循医生的复诊安排。 5、注意潜在的不良反应:Tezspire可能引起一些不良反应,如口干、头痛、恶心、肌肉痉挛等。如果出现严重的不良反应,如心律失常、呼吸困难、过敏反应等,请立即就医。 6、注意与其他药物的相互作用:Tezspire可能与其他药物发生相互作用,包括处方药、非处方药、补充剂和草药产品。在使用Tezspire之前,告知医生正在使用的所有药物,以免发生潜在的不良反应。 7、孕妇和哺乳期妇女慎用:对于孕妇和哺乳期妇女,使用Tezspire需要在医生指导下进行评估和决策。 8、注意存储:Tezspire应存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射和潮湿。 tezspire治疗哮喘的疗效 国外已有大量研究证实tezspire可以减少哮喘急性加重次数、减轻哮喘症状、改善肺功能和提高患者生活质量。 背景:tezspire是一种阻断胸腺基质淋巴细胞生成素的人单克隆抗体,胸腺基质淋巴细胞生成素是一种上皮细胞衍生的细胞因子,与哮喘的发病有关。一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,患者(12至80岁)被随机分配接受52周内每4周皮下注射一次tezspire(210 mg)或安慰剂。主要终点是52周内哮喘恶化的年化率。 总的来说,1061名患者接受了随机分组(529名分配接受tezspire,532名接受安慰剂)。tezspire组哮喘恶化的年化率为0.93 ,安慰剂组为2.10。在血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升300个细胞的患者中,使用替泽泊单抗的年化率为1.02,使用安慰剂的年化率为1.73。在第52周,就支气管扩张剂前FEV1而言,tezspire组比安慰剂组改善更大。两组之间不良事件的频率和类型没有显著差异。 结论:与接受安慰剂的患者相比,接受tezspire治疗的未控制的严重哮喘患者急性发作较少,肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量较好。 总结 tezspire是第一个用于治疗哮喘的抗TSLP单克隆抗体,也是目前最新批准用于治疗重度哮喘的靶向药物,有药物适应症的患者可在医生的指导下用药。 以上仅为一般注意事项,具体的使用注意事项应根据医生的指导和药品说明书来确定。如果患者在使用tezspire期间有任何疑问或不适,请及时与医生取得联系。
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2023-10-17 11:37
Tezspire治疗哮喘的试验数据
Tezspire治疗哮喘的试验数据
Tezspire治疗哮喘的试验数据 在 2b 期 PATHWAY 研究(NCT02054130)中,与安慰剂相比,Tezspire可减少 71% 的病情加重,并改善肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量。 研究目的 本分析进一步评估了Tezspire对 PATHWAY 患者报告结果 (PROs) 的影响。 试验方法 将患有严重、未得到控制的哮喘的成人随机分配到皮下注射Tezspire(70 毫克,每 4 周一次;210 毫克,每 4 周一次;280 毫克,每 2 周一次)或安慰剂中,为期 52 周。使用哮喘控制问卷-6(ACQ-6)和针对 12 岁或以上患者的哮喘生活质量问卷(标准化)(AQLQ[S]+12)对患者的生活质量进行评估。 研究人员确定了特昔单抗组和安慰剂组中应答者(ACQ-6 或 AQLQ(S)+12 评分提高≥0.5)和哮喘控制良好、部分控制或未控制患者的比例。哮喘每日日记问卷用于评估总体症状严重程度的变化。 试验结果 共有550名患者接受了随机治疗。在接受Tezspire治疗的患者中,ACQ-6和AQLQ(S)+12应答率分别高达82%和77%,而在接受安慰剂治疗的患者中,ACQ-6和AQLQ(S)+12应答率分别为70%和64%。Tezspire治疗组哮喘得到良好控制或部分控制的患者比例高于安慰剂组。此外,Tezspire还改善了总体症状的严重程度。 试验结论 ACQ-6和AQLQ(S)+12应答者比例较高,且Tezspire剂量组的症状严重程度有所改善,这表明Tezspire治疗与安慰剂相比改善了患者的PROs。这些数据进一步证明了Tezspire对严重、未受控制的哮喘患者的益处。 Tezspire的作用功效 Tezspire是一种靶向药物,它可以抑制人体内的TSLP(胸腺基质淋巴细胞因子),从而减少炎症反应和气道重塑,主要用于治疗重度不可控哮喘,它可以显著降低哮喘恶化的风险,改善肺功能和生活质量。Tezspire是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物,能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用,由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子,从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。 Tezspire的安全性 Tezspire治疗哮喘安全性一般是比较耐受的,常见的不良反应包括咽炎、关节痛和背痛等,建议患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:利鲁唑片能延长硬化症多久寿命 参考文献 Corren J, Garcia Gil E, Griffiths JM, Parnes JR, van der Merwe R, Sałapa K, O'Quinn S. Tezepelumab improves patient-reported outcomes in patients with severe, uncontrolled asthma in PATHWAY. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Feb;126(2):187-193. doi: 10.1016/j.anai.2020.10.008. Epub 2020 Oct 23. PMID: 33169672.
已帮助274人
2023-09-27 15:42
Tezspire的副作用和处理方法?
Tezspire的副作用和处理方法?
Tezspire(tezepelumab-ekko)是一种用于治疗严重哮喘的创新药物,但也可能带来一些副作用。对于Tezspire引起的副作用,可以根据不同的副作用类型采取不同的处理方法。 Tezspire Tezspire是一种阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)活性的人单克隆抗体。在IIb期途径研究(NCT02054130)中,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了患有严重、未控制哮喘的成人的年哮喘恶化率(AAERs)。 Tezspire的副作用 比较常见的副作用包括咽炎、关节痛、背痛,也可能出现注射部位反应,包括红斑、肿胀、疼痛等。另外,严重的副作用包括过敏反应、寄生虫感染等。 Tezspire副作用的处理方法 1、咽炎:饮食尽量清淡为主,以防止咽喉部刺激,不建议过多食用烧烤、油炸、辛辣、过酸、过咸等刺激性食物,避免烟酒刺激,可在医生的指导下使用呋喃西林、复方硼砂溶液等进行含漱,缓解咽痛、咽干、咽部异物感等症状。 2、关节痛:关节疼痛应尽量避免过度使用关节,尤其是在急性疼痛期,最好是卧床休息,减少关节的负重,疼痛有所缓解后可以逐步恢复日常活动,但应避免长时间站立、行走、剧烈运动等增加关节负担的活动。 如果疼痛难以耐受,患者可在医生的建议下使用非甾体类抗炎药,比如塞来昔布、布洛芬、洛索洛芬钠等。 3、背痛:避免长时间保持同一姿势,以免增加背部肌肉的负担,导致肌肉疲劳和紧张,从而加重背痛,保持身体放松,可通过拉伸、按摩、热敷、推拿等方式缓解背部肌肉紧张,减轻疼痛,平时还要坚持进行适当锻炼,可以增强背部肌肉的力量。 4、注射部位反应:不要用手抓挠注射部位,以免刺激导致症状加重,可以在注射部位进行冷敷,比如用冰袋或冷毛巾敷在注射部位上,有助于减轻红肿和瘙痒。 5、过敏反应:出现皮疹、过敏性结膜炎等过敏反应的患者,需要由医生考虑用药的益处和风险,并决定是继续治疗,还是停止Tezspire治疗。 6、寄生虫感染:在开始用Tezspire治疗之前,需要先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受Tezspire治疗时受到感染,并且对抗蠕虫治疗没有反应,则停止Tezspire治疗,直到感染消退位为止。 Tezspire治疗哮喘的疗效研究 研究背景:Tezspire是一种阻断胸腺基质淋巴细胞生成素活性的人单克隆抗体,SOURCE评估了口服皮质类固醇依赖型哮喘成人患者使用替泽泊单抗的口服皮质类固醇保留效应。 研究方法:在7个国家的60个地点进行了3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在长达8周的口服皮质类固醇优化期后,在48周的治疗期内随机分配参与者,每4周接受一次皮下注射210mgTezspire或安慰剂。 研究结果:一共150名参与者被随机分配接受210mgTezspire(n=74)或安慰剂(n=76)。在第48周,在总体人群中,口服皮质类固醇每日维持剂量达到更大百分比减少的累积优势与Tezspire或安慰剂相似。 在基线血嗜酸性粒细胞计数至少为150细胞/μL的受试者中,Tezspire的累积优势比安慰剂高,但在计数低于150细胞/μL的受试者中,累积优势比安慰剂高。 Tezspire的耐受性良好,74名接受替泽泊单抗治疗的参与者中有53名(72%)和76名接受安慰剂治疗的参与者中有65名(86%)报告了不良事件。 参考文献: Wechsler ME, Menzies-Gow A, Brightling CE, Kuna P, Korn S, Welte T, Griffiths JM, Sałapa K, Hellqvist Å, Almqvist G, Lal H, Kaur P, Skärby T, Colice G; SOURCE study group. Evaluation of the oral corticosteroid-sparing effect of tezepelumab in adults with oral corticosteroid-dependent asthma (SOURCE): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Respir Med. 2022 Jul;10(7):650-660. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00537-3. Epub 2022 Mar 29. Erratum in: Lancet Respir Med. 2022 Apr 5;: PMID: 35364018. 相关热文推荐:Tezspire的功效与作用?
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2023-09-14 17:32
Tezspire的功效与作用?
Tezspire的功效与作用?
Tezspire可能适用于广泛的重度不受控哮喘患者,不论患者表型或T2生物标志物状态如何,不再受表型的限制,适应症更广。 Tezspire Tezspire/tezepelumab-ekko是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体,由安进和阿斯利康开发,用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性食管炎。 在美国,Tezspire于2021年12月17日首次获得批准,作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗,是唯一被批准用于治疗严重哮喘的生物制剂,没有表型(如嗜酸性或过敏性)或生物标志物限制。 欧盟和日本目前正在对Tezspire治疗哮喘进行监管评估,Tezspire于2021年10月在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定。 Tezspire的功效与作用 Tezspire通过靶向抑制胸腺基质淋巴生成素(TSLP)发挥作用,TSLP是一种上皮细胞因子,在炎症级联反应的顶部起作用,Tezspire可阻断TSLP可减少与炎症相关的生物标志物和细胞因子。 Tezspire可以减少哮喘的急性发作,并缓解哮喘症状,适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 Tezspire的治疗效果 在一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验中,在52周的治疗期内比较了皮下注射三个剂量水平的Tezspire和安慰剂,主要终点是第52周时哮喘恶化的年化率。 以每4周70mgTezspire剂量(低剂量145名患者),每4周210mg(中等剂量,145名患者),或每2周280mg(高剂量;146名患者),在第52周时导致的年化哮喘恶化率分别为0.26%、0.19%、0.22%,安慰剂组(148名患者)为0.67%。 与安慰剂组相比,Tezspire组的恶化率分别降低了61%、71%、66%,不管登记时血液嗜酸性粒细胞计数如何,在患者中观察到类似的结果。在第52周,所有Tezspire组的支气管扩张前1秒钟用力呼气量均高于安慰剂组。 在接受长效β-受体激动剂和中高剂量吸入糖皮质激素治疗的患者中,接受Tezspire治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者具有更低的临床意义的哮喘恶化率,与基线血嗜酸性粒细胞计数无关。 Tezspire的用法用量 1、用法通过皮下注射给药,可以注射在大腿或腹部,肚脐周围2英寸(5cm)处除外,也可由医务人员注射在上臂部位。不应注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域,建议每次注射时旋转注射部位。 2、用量:建议剂量为210mg,每4周用药一次。 参考文献: Corren J, Parnes JR, Wang L, Mo M, Roseti SL, Griffiths JM, van der Merwe R. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):936-946. doi: 10.1056/NEJMoa1704064. Erratum in: N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2082. PMID: 28877011. 相关热文推荐:去纤苷(Defibrotide)副作用的处理措施?
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2023-09-14 17:01
Tezspire治疗严重哮喘的效果怎么样
Tezspire治疗严重哮喘的效果怎么样
Tezspire治疗严重哮喘的效果良好,在严重哮喘的全部生物标志物亚组中,Tezspire治疗均显著降低了年化哮喘加重率(AAER)。Tezspire都能持续显著减少哮喘发作,包括广泛的重症哮喘患者。 Tezspire治疗严重哮喘的试验效果 DESTINATION是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、长期扩展研究(NCT03706079)。这项研究在18个国家的182个地点(包括医院、诊所、医疗中心、临床试验中心和私人诊所)进行。参与者(年龄12-80岁)在母体研究中被要求具有良好的治疗依从性。那些先前在任一父母研究中随机接受Tezspire的患者继续皮下接受Tezspire治疗(每4周210 mg);使用计算机系统编制的随机列表,将先前在父母任一研究中随机接受安慰剂的患者以1:1的比例重新随机接受皮下Tezspire(每4周210 mg)或安慰剂(每4星期)。所有组的总治疗时间(包括母体研究)为104周。 调查结果:对于最初在NAVIGATOR中接受Tezspire治疗的个体(n=528人),104周内的不良事件发生率为每100患者年49.62,而接受安慰剂治疗的个体为62.66。与安慰剂相比,特Tezspire在104周内降低了哮喘的年化恶化率。在最初来自NAVIGATOR的参与者中,104周内哮喘恶化率的年化比率为0.42(95%CI 0.35至0.51);在最初来自SOURCE的患者中,104周后的比率为0.61(0.38~0.96)。 结论:Tezspire治疗在长达2年的时间里耐受性良好,并导致严重、不受控制的哮喘患者哮喘恶化的持续、有临床意义的减少。这些发现与之前的随机、安慰剂对照研究一致,并显示了特Tezspire对严重、不受控制的哮喘患者的长期安全性和持续疗效。 Tezspire的不良反应 Tezspire的不良反应常见的包括咽炎、关节痛和背痛咽炎、关节痛和背痛,需要注意的是已知对tezepelumab-ekko或赋形剂过敏的患者禁用。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:Veozah(非唑奈坦)治疗血管舒缩的效果怎么样 参考文献 Menzies-Gow A, Wechsler ME, Brightling CE, Korn S, Corren J, Israel E, Chupp G, Bednarczyk A, Ponnarambil S, Caveney S, Almqvist G, Gołąbek M, Simonsson L, Lawson K, Bowen K, Colice G; DESTINATION study investigators. Long-term safety and efficacy of tezepelumab in people with severe, uncontrolled asthma (DESTINATION): a randomised, placebo-controlled extension study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):425-438. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00492-1. Epub 2023 Jan 23. Erratum in: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. PMID: 36702146.
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2023-08-28 15:52
tezspire的不良反应?
tezspire的不良反应?
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。Tezepelumab是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物(TSLP是一种针对促炎性刺激产生的上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用),能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用,由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子,从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。那么,tezspire的不良反应是什么? tezspire的不良反应 1、注射部位的反应:在汇总的安全人群中,注射部位反应(如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛)在接受TEZSPIRE治疗的患者中发生率为3.3%,而接受安慰剂治疗的患者为2.7%。 2、免疫原性:与所有的治疗性蛋白一样,存在着免疫原性的可能性。对抗体形成的检测在很大程度上取决于检测方法的敏感性和特异性。此外,观察到的抗体的发生率(包括中和抗体)阳性可能受多种因素影响,包括检测方法、样品处理、样品采集时间、伴随药物和潜在疾病。由于这些原因,将下面描述的抗体发生率与其他研究中的抗体发生率或与其他tezepelumab产品进行比较可能会产生误导。 在NAVIGATOR和另一项试验中,在48至52周的研究期间,以推荐剂量方案接受TEZSPIRE治疗的601名患者中有29名(5%) 在任何时候检测到抗药物抗体( ADA)。在这29名患者中,11名 患者(占接受TEZSPIRE治疗的患者的2%)产生了治疗突发抗体,1名患者(占接受TEZSPIRE治疗的患 者的<1%)产生了中和抗体。ADA的滴度一般较低,而且往往是一过性的。没有观察到ADA对药代动力学、药效学、疗效或安全性有影响的证据。 相关热文推荐:tezspire有哪些注意事项? https://www.1blv.com/newsDetail/120779.html
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2023-08-25 15:22
tezspire有哪些注意事项?
tezspire有哪些注意事项?
Tezspire为注射液,被批准用于12岁及以上重症哮喘儿童和成年患者的附加维持治疗。该药是一款靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源单克隆抗体,通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防哮喘发作和改善哮喘控制。那么,tezspire有哪些注意事项? tezspire注意事项 1、过敏性反应:服用TEZSPIRE后可发生超敏反应(如皮疹和过敏性结膜炎)。这些反应可在用药后数小时内发生,但在某些情况下会延迟发病(即数天),如果出现超敏反应,应考虑个别患者的利益和风险,以决定是否继续或停止使用TEZSPIRE治疗。 2、急性哮喘症状或恶化的疾病:TEZSPIRE不应被用于治疗急性哮喘症状或急性加重期,不要用TEZSPIRE来治疗急性支气管痉挛或哮喘状态。如果开始使用TEZSPIRE治疗后﹐患者的哮喘仍未得到控制或恶化,应寻求医疗建议。 3、与突然减少皮质类固醇剂量有尖的风险:开始使用TEZSPIRE治疗时,不要突然停用全身或吸入性皮质类固醇。适当减少皮质类固醇的剂量,应循序渐进,并在医生的直接监督下进行,减少皮质类固醇的剂量可能会出现全身停药症状和/或揭开以前被全身皮质类固醇治疗抑制的病症。 4、寄生虫(螺旋体)感染:胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 可能参与了对某些螺旋体感染的免疫反应。已知有螺旋体感染的患者被排除在参与临床试验之外。目前还不知道TEZSPIRE是否会影响患者对螺旋体感染的反应。 在开始使用TEZSPIRE治疗前,应对已存在的螺旋体感染的患者进行治疗。如果患者在接受TEZSPIRE治疗期间受到感染,且对抗蠕虫病治疗没有反应,请停止TEZSPIRE治疗,直到感染消失。 5、减毒活疫苗:尚未对TEZSPIRE和减毒活疫苗的同时使用进行评估。接受TEZSPIRE的患者应避免使用减毒活疫苗。 相关热文推荐:罗莫单抗多久打一针? https://www.1blv.com/newsDetail/120774.html
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2023-08-25 14:08
Tezspire治疗哮喘有什么禁忌吗
Tezspire治疗哮喘有什么禁忌吗
Tezspire治疗哮喘的禁忌 Tezspire治疗哮喘的禁忌如下: 1.对Tezspire或其他辅料(l -脯氨酸、聚山梨醇酯80、冰醋酸、氢氧化钠和注射用水)过敏患者禁用。 2.急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解不可用Tezspire。 12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者进行附加维持治疗用Tezspire是本品的适应症,已被美国、欧盟、日本等国家批准用于治疗严重哮喘。 Tezspire治疗期间还需要注意 1.使用Tezspire后可能发生例如皮疹和过敏性结膜炎等超敏反应,如果发生超敏反应,需要由医护人员确定是否能继续使用该药物。 2.使用本品治疗后,不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。 酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进,并在医生的直接监督下进行。 3.胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。 4.在接受Tezspire治疗的患者中,应避免使用减毒活疫苗。 5.12岁以下儿童用Tezspire是否安全有效目前还不清楚。 6.在怀孕期间使用或使用Tezspire期间进行母乳喂养需要评估用药的风险和益处。 Tezspire通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防哮喘发作和改善哮喘控制。Tezspire是一种人单克隆抗体,可阻断胸腺基质淋巴生成素,胸腺基质淋巴生成素是一种与哮喘发病机制有关的上皮细胞来源的细胞因子。 Tezspire的副作用 Tezspire治疗哮喘的副作用常见的包括喉咙痛(咽炎)、关节痛、背疼、注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛、皮疹,麻疹,呼吸问题,眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等严重过敏反应。用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:Tezspire治疗哮喘的效果怎么样
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2023-08-16 15:45
Tezspire治疗哮喘的效果怎么样
Tezspire治疗哮喘的效果怎么样
Tezspire治疗哮喘的效果 一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT03347279)。患者(12至80岁)被随机分配为每4周接受一次Tezspire(210 mg)或安慰剂皮下注射,持续52周。主要终点是52周内哮喘恶化的年化率。 在基线血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升300个细胞的患者中也评估了这一终点。次要终点包括1秒用力呼气量(FEV1)和哮喘控制问卷-6(ACQ-6;范围为0[无损伤]~6[最大损伤])、哮喘生活质量问卷(AQLQ;范围为1[最大损伤]~7[无损伤])和哮喘症状日记(ASD;范围:0[无症状]~4[最差症状])的得分。 结果:总的来说,1061名患者接受了随机分组(529名患者被分配接受Tezspire治疗,532名患者接受安慰剂治疗)。Tezspire和安慰剂的哮喘恶化年化率分别为0.93和2.10(比率比0.44),Tezspire和安慰剂的年化率分别为1.02和1.73(比率比,0.59),在前支气管扩张剂FEV1(0.23 vs.0.09升;差异0.13升)和ACQ-6评分(-1.55 vs.-1.22;差异-0.33)和ASD(-0.71对-0.59;差异,-0.12)。两组之间不良事件的频率和类型没有显著差异。 结论:与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未控制的哮喘患者病情恶化更少,肺功能、哮喘控制和健康相关的生活质量更好。 Tezspire治疗哮喘的作用功效 TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,是由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发的。 Tezspire治疗哮喘的不良反应 Tezspire治疗哮喘的不良反应包括喉咙痛(咽炎)、关节痛、背疼、注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛、严重过敏反应,症状包括:皮疹,麻疹,呼吸问题,眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:可善挺可以治好银屑病吗 参考文献 Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
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2023-08-16 15:42
Tezspire给药方法(图解)?
Tezspire给药方法(图解)?
Tezspire给药方法步骤 1、抓住注射器主体,从托盘中取出预装的注射器,不要抓住预装注射器的柱塞,预填充的注射器可能包含小气泡,属于正常情况,不需要排出气泡。 2、在准备注射前,不要取下针头盖。握住注射器主体,直接拉下针头盖将其取下。取下针头盖时,不要握住柱塞或柱塞头。 3、轻轻捏住皮肤,以大约45度的角度皮下注射到推荐的注射部位,即上臂、大腿或腹部。 4、将柱塞推到底,直到柱塞头完全位于护针器启动夹之间,从而注射所有药物。 5、注射后保持柱塞头上的压力,并将针头从皮肤上拔出,释放柱塞头上的压力,使针头保护罩盖住针头,不要重新盖上预装注射器的盖子。 6、将用过的注射器丢弃到锐器容器中。 Tezspire Tezspire是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻断剂,适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,该药物在哮喘中的作用机制尚未明确。 副作用 常见的不良反应(发生率大于或等于3%)是咽炎、关节痛、背痛,注射部位反应如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛,发生率为3.3%。严重的副作用是过敏反应,如皮疹、过敏性结膜炎,可在给药后数小时内发生,但在某些情况下会延迟发作。如果出现过敏反应,应考虑个体患者的益处和风险,以决定是否继续或停止用药。 Tezspire的疗效和安全性 在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,1061名患者被随机分配接受52周内每4周皮下注射一次Tezspire(210mg)(n=529)或安慰剂(n=532)。 Tezspire组哮喘恶化的年化率为0.93%,安慰剂组为2.10 %。在血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升300个细胞的患者中,使用Tezspire的年化率为1.02%,使用安慰剂的年化率为1.73%。 在第52周,就支气管扩张剂前FEV1而言,Tezspire组比安慰剂组改善更大。与接受安慰剂的患者相比,接受Tezspire治疗的未控制的严重哮喘患者急性发作较少,肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量较好。 参考文献: Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488. 相关热文推荐:罗莫单抗如何给药?
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2023-07-11 15:27
Tezspire能根治哮喘吗?
Tezspire能根治哮喘吗?
Tezspire目前还不能根治哮喘,但能够控制疾病进展,改善哮喘患者的生活质量,减少哮喘的发作次数,有需要的患者可在医生的指导下用药治疗。 Tezspire药物介绍 胸腺基质淋巴生成素(TSLP)是一种上皮细胞衍生的细胞因子,与哮喘的发病机制有关。Tezepelumab (tezepelumab-ekko;TEZSPIRE™)是一类抑制TSLP作用的人IgG2λ单克隆抗体。该药物由安进和阿斯利康联合开发,用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性粒细胞性食管炎。 Tezepelumab于2021年12月17日在美国获得首次批准,作为12岁以上严重哮喘患者的附加维持治疗,它是唯一被批准用于无表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的严重哮喘的生物制剂。Tezepelumab于2021年10月在美国获得孤儿药认定,用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎,目前正在进行临床开发,用于治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹。 Tezspire治疗效果 一项研究选择了患者(12-80岁)被随机分配接受tezepelumab (210mg)或安慰剂,每4周皮下注射一次,持续52周。主要终点是哮喘恶化的年化率。tezepelumab组哮喘加重的年化发生率为0.93,安慰剂组为2.10。在第52周,tezepelumab组的支气管扩张剂前FEV1改善大于安慰剂组。 结果表明,与接受安慰剂的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未控制的哮喘患者发作次数更少,肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量更好。 参考文献 Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
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2023-07-03 10:51
Tezspire在哪里能买到
Tezspire在哪里能买到
Tezspire在哪里能买到 Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻滞剂、人单克隆抗体(IgG2λ),目前还没有在国内上市,国内的医院药房还买不到Tezspire。 Tezspire是由阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)联合开发的,于2023年02月获得美国FDA批准上市,是目前唯一一个在其批准的标签内没有表型(例如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的严重哮喘的生物制剂。有需要的患者可以出国去已经上市地区购买,但这样一来风险高,费用高,也不一定能买到正品。 如果患者不方便出国的话,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 Tezspire的作用疗效 嗜酸性粒细胞性哮喘,以及更广泛的T2炎症驱动哮喘,约占严重哮喘患者的三分之二。严重、不受控制的哮喘使人衰弱,患者病情频繁恶化,肺功能明显受限,生活质量下降。重度哮喘患者的死亡风险增加,与持续性哮喘患者相比,哮喘相关住院的风险是其两倍。Tezspire有可抑制TSLP的作用,可以预防哮喘恶化、改善哮喘控制,该药可以阻断TSLP可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。 Tezspire目前已被美国、欧盟、日本等国家批准用于治疗严重哮喘。在2期和3期临床试验中,Tezspire都能持续显著减少哮喘发作,包括广泛的重症哮喘患者,Tezspire的上市,有潜力变革广大严重哮喘患者的治疗。 以上就是Tezspire在哪里能买到的相关内容,更多详情可以阅读说明书。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿卡替尼哪里能买到
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2023-06-02 12:01
Tezspire怎样使用,用法用量多少?
Tezspire怎样使用,用法用量多少?
Tezspire怎样使用 Tezspire作为附加维持疗法,用于治疗患有重度哮喘的成人和12岁及以上儿童的使用方法是通过皮下注射给药,给药前,从冰箱中取出Tezspire,使其达到室温。这通常需要 60 分钟。不要暴露在高温下,也不要摇晃。如果纸箱上的安全封条已破损,请勿使用。一旦Tezspire达到室温,不要放回冰箱。从冰箱中取出后,Tezspire必须在30天内使用或丢弃。 在给药前目视检查Tezspire是否有颗粒物和变色。如果液体浑浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿使用 Tezspire。如果小瓶或预填充注射器掉落或损坏或过期日期已过,请勿使用。 将Tezspire 210mg皮下注射到上臂,大腿或腹部,肚脐周围2英寸(5厘米)除外。Tezspire不应注射到皮肤柔软,瘀伤,红斑或硬化的区域。建议每次注射时旋转注射部位。 Tezspire的用量 Tezspire每4周皮下给药一次,推荐剂量为210mg,每次。Tezspire不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。患者由医护人员在医疗环境中皮下注射给药,若错过预约,应及时告知医护人员安排下一次给药。用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时在医生的指导下对症治疗,不可拖延。 Tezspire的作用靶点是多种炎症途径,与其他任何哮喘生物药物的作用不同,这些炎症途径会导致哮喘症状和病情加重。Tezspire有潜力改变目前服务不足的广大严重哮喘患者群体的护理,包括那些没有嗜酸性粒细胞表型的患者。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:Tezspire有哪些副作用?
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2022-11-14 16:13
Tezspire有哪些副作用?
Tezspire有哪些副作用?
Tezspire有哪些副作用 Tezspire可以作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁、接受大剂量吸入性皮质类固醇(ICS)和其他药物但病情控制不足的严重哮喘患者,虽然疗效显著,但也是有副作用的,Tezspire常见的副作用包括咽炎、关节痛和背痛。 Tezspire试验中的副作用 Tezspire的安全性基于PATHWAY和NAVIGATOR的汇总安全人群,其中包括665名12岁及以上的成人和儿童严重哮喘患者,他们每4周接受至少一剂Tezspire 210mg皮下注射。两项安慰剂对照临床试验的持续时间为52周。 试验结果显示,发生率大于或等于3%且比合并安全人群(PATHWAY和NAVIGATOR)安慰剂组更常见发生的不良反应包括,咽炎4%(包括咽炎、细菌性咽炎、咽炎链球菌和病毒性咽炎)、关节痛4%、背痛4%,安慰剂的概率是咽炎3%、关节痛3%、背痛3%。 在汇总安全性人群中,接受Tezspire治疗的患者注射部位反应(例如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛)发生率为3.3%,而安慰剂组患者的发生率为2.7%。 由于患者的体质和病情不同,用药后的副作用也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,在医生的指导下对症治疗。 Tezspire是由阿斯利康和安进共同研发的获得美国FDA批准上市,作为附加维持疗法,用于治疗患有重度哮喘的成人和12岁及以上儿童的时间是2021年12月17日。Tezspire 靶向并阻断TSLP,阻断TSLP可防止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防哮喘发作并改善哮喘控制。Tezspire有助于从源头阻止炎症,并有可能治疗广泛的严重哮喘患者。 相关热文推荐:Tezspire国内上市了吗,纳入医保了吗?
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2022-11-14 15:27
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