一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT03347279)。患者(12至80岁)被随机分配为每4周接受一次Tezspire(210 mg)或安慰剂皮下注射,持续52周。主要终点是52周内哮喘恶化的年化率。
在基线血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升300个细胞的患者中也评估了这一终点。次要终点包括1秒用力呼气量(FEV1)和哮喘控制问卷-6(ACQ-6;范围为0[无损伤]~6[最大损伤])、哮喘生活质量问卷(AQLQ;范围为1[最大损伤]~7[无损伤])和哮喘症状日记(ASD;范围:0[无症状]~4[最差症状])的得分。
结果:总的来说,1061名患者接受了随机分组(529名患者被分配接受Tezspire治疗,532名患者接受安慰剂治疗)。Tezspire和安慰剂的哮喘恶化年化率分别为0.93和2.10(比率比0.44),Tezspire和安慰剂的年化率分别为1.02和1.73(比率比,0.59),在前支气管扩张剂FEV1(0.23 vs.0.09升;差异0.13升)和ACQ-6评分(-1.55 vs.-1.22;差异-0.33)和ASD(-0.71对-0.59;差异,-0.12)。两组之间不良事件的频率和类型没有显著差异。
结论:与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未控制的哮喘患者病情恶化更少,肺功能、哮喘控制和健康相关的生活质量更好。
TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,是由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发的。
Tezspire治疗哮喘的不良反应包括喉咙痛(咽炎)、关节痛、背疼、注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛、严重过敏反应,症状包括:皮疹,麻疹,呼吸问题,眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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