Tezspire治疗哮喘的试验数据

Tezspire治疗哮喘的试验数据

在 2b 期 PATHWAY 研究（NCT02054130）中，与安慰剂相比，Tezspire可减少 71% 的病情加重，并改善肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量。

研究目的

本分析进一步评估了Tezspire对 PATHWAY 患者报告结果 (PROs) 的影响。

试验方法

将患有严重、未得到控制的哮喘的成人随机分配到皮下注射Tezspire（70 毫克，每 4 周一次；210 毫克，每 4 周一次；280 毫克，每 2 周一次）或安慰剂中，为期 52 周。使用哮喘控制问卷-6（ACQ-6）和针对 12 岁或以上患者的哮喘生活质量问卷（标准化）（AQLQ[S]+12）对患者的生活质量进行评估。

研究人员确定了Tezspire组和安慰剂组中应答者（ACQ-6 或 AQLQ(S)+12 评分提高≥0.5）和哮喘控制良好、部分控制或未控制患者的比例。哮喘每日日记问卷用于评估总体症状严重程度的变化。

试验结果

共有550名患者接受了随机治疗。在接受Tezspire治疗的患者中，ACQ-6和AQLQ(S)+12应答率分别高达82%和77%，而在接受安慰剂治疗的患者中，ACQ-6和AQLQ(S)+12应答率分别为70%和64%。Tezspire治疗组哮喘得到良好控制或部分控制的患者比例高于安慰剂组。此外，Tezspire还改善了总体症状的严重程度。

试验结论

ACQ-6和AQLQ(S)+12应答者比例较高，且Tezspire剂量组的症状严重程度有所改善，这表明Tezspire治疗与安慰剂相比改善了患者的PROs。这些数据进一步证明了Tezspire对严重、未受控制的哮喘患者的益处。

Tezspire的作用功效

Tezspire是一种靶向药物，它可以抑制人体内的TSLP（胸腺基质淋巴细胞因子），从而减少炎症反应和气道重塑，主要用于治疗重度不可控哮喘，它可以显著降低哮喘恶化的风险，改善肺功能和生活质量。Tezspire是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物，能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用，由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子，从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。

Tezspire的安全性

Tezspire治疗哮喘安全性一般是比较耐受的，常见的不良反应包括咽炎、关节痛和背痛等，建议患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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参考文献

Corren J, Garcia Gil E, Griffiths JM, Parnes JR, van der Merwe R, Sałapa K, O'Quinn S. Tezepelumab improves patient-reported outcomes in patients with severe, uncontrolled asthma in PATHWAY. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Feb;126(2):187-193. doi: 10.1016/j.anai.2020.10.008. Epub 2020 Oct 23. PMID: 33169672.