生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗？

生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明，Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率，并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法，给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。

Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法，用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。

关于生物制剂Tezspire

胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子，参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发，是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体，可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。

Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日，其在美国获得批准，作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂，且没有嗜酸性、过敏性，或生物标志物限制。

2021年10月，Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定，目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。

Tezspire治疗哮喘的效果

基本原理：在2b期途径中，Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作，且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究；NCT03347279)试验。

目的：利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据，在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。

方法：PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者，每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂，共52周。

在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。

测量和主要结果：总共有1334名患者被纳入。在总体人群中，与安慰剂相比，Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率，并且根据多种定义，在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。

与安慰剂相比，在总体和各亚组中，Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊，并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。

结论：在临床相关亚组中，Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。

Tezspire治疗哮喘的不良反应

最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。

注意事项

1、超敏反应：

使用Tezspire后可能会引起超敏反应，使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状，出现异常后积极处理。

2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险：

开始使用Tezspire治疗时，应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要，可以逐步减量使用糖皮质激素。

3、寄生虫感染：

在使用Tezspire治疗前，应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染，并且对抗感染药物的疗效不佳，应该停用Tezspire，直至寄生虫的感染消失。

4、疫苗接种：

Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。

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