Tezspire的功效与作用？

Tezspire可能适用于广泛的重度不受控哮喘患者，不论患者表型或T2生物标志物状态如何，不再受表型的限制，适应症更广。

Tezspire

Tezspire/tezepelumab-ekko是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体，由安进和阿斯利康开发，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性食管炎。

在美国，Tezspire于2021年12月17日首次获得批准，作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗，是唯一被批准用于治疗严重哮喘的生物制剂，没有表型(如嗜酸性或过敏性)或生物标志物限制。

欧盟和日本目前正在对Tezspire治疗哮喘进行监管评估，Tezspire于2021年10月在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定。

Tezspire的功效与作用

Tezspire通过靶向抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）发挥作用，TSLP是一种上皮细胞因子，在炎症级联反应的顶部起作用，Tezspire可阻断TSLP可减少与炎症相关的生物标志物和细胞因子。

Tezspire可以减少哮喘的急性发作，并缓解哮喘症状，适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

Tezspire的治疗效果

在一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验中，在52周的治疗期内比较了皮下注射三个剂量水平的Tezspire和安慰剂，主要终点是第52周时哮喘恶化的年化率。

以每4周70mgTezspire剂量(低剂量145名患者)，每4周210mg(中等剂量，145名患者)，或每2周280mg(高剂量；146名患者)，在第52周时导致的年化哮喘恶化率分别为0.26%、0.19%、0.22%，安慰剂组(148名患者)为0.67%。

与安慰剂组相比，Tezspire组的恶化率分别降低了61%、71%、66%，不管登记时血液嗜酸性粒细胞计数如何，在患者中观察到类似的结果。在第52周，所有Tezspire组的支气管扩张前1秒钟用力呼气量均高于安慰剂组。

在接受长效β-受体激动剂和中高剂量吸入糖皮质激素治疗的患者中，接受Tezspire治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者具有更低的临床意义的哮喘恶化率，与基线血嗜酸性粒细胞计数无关。

Tezspire的用法用量

1、用法通过皮下注射给药，可以注射在大腿或腹部，肚脐周围2英寸(5cm)处除外，也可由医务人员注射在上臂部位。不应注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域，建议每次注射时旋转注射部位。

2、用量：建议剂量为210mg，每4周用药一次。

参考文献：

Corren J, Parnes JR, Wang L, Mo M, Roseti SL, Griffiths JM, van der Merwe R. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):936-946. doi: 10.1056/NEJMoa1704064. Erratum in: N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2082. PMID: 28877011.

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